生产车间岗位职责

1、页眉.生产车间主任岗位职责一、车间主任负责车间全面的管理工作，是车间生产、安全、质量管理的第一责任人。二、根据生产部发放的生产指令，组织车间人员按照 GMP规范要求，安排好车间生产工作。三、每天对设备运行、现场卫生和基础管理进行检查，针对异常情况安排人员及时处理或解决。四、负责组织车间维修人员对车间的厂房、设备、设施进行维护保养，以保持其良好的运行状态。五、每周召开车间周例会，总结安全生产及产品质量情况、设备运行和能源使用情况等，分析并解决存在的问题。六、审批车间人员考勤表，签字确认并报生产部、综合部备案。七、负责依据生产部工资核算及考核结果，做好车间工资的二次分配工作，确保工资的按时发放。八

2、、按照厂部要求，积极开展生产（技改）专题会议、月 / 周例会、培训、总结等基础管理工作。九、负责组织车间相关人员积极推进车间验证、文件、记录及档案等 GMP软件管理工作。十、完成领导交办的其他任务。1/18页眉.生产车间副主任 / 主任助理岗位职责一、协助车间主任开展车间的安全、质量、生产管理工作。二、负责检查生产现场人员的劳动纪律、环境卫生和设备运行等管理工作。三、生产结束，检查各岗位的清场情况，并督促记录的填写工作。四、参与本车间生产偏差的调查，组织人员查找原因，及时进行处理。五、组织岗位人员对生产设备、厂房设施维护保养，保证其处于良好的运行状态。六、组织制定设备维护保养计划，并督促落实执

3、行。七、组织车间相关人员严格按照验证总计划，开展车间验证工作。八、协助车间主任做好车间人员培训工作。九、参加车间质量分析会，找出影响产品质量的因素，提出提高产品质量的方法、措施。十、完成领导交办的其他任务。2/18页眉.生产车间设备管理员岗位职责一、根据车间生产状况及设备使用状况，拟定设备维护保养计划，3/18页眉.二、负责设备维护保养工作的执行以及设备维护保养记录的整理、收集、储存。三、参与设备到货后的验收、安装、调试、验证等工作。四、参与制定各类设备管理文件，并按文件中相关要求认真贯彻、落实。五、配合设备使用岗位及相关操作人员，做好设备事故的调查、分析及处理工作。六、负责建立车间固定资产台

4、账、模具台账、备品备件台账，并定期进行核查。七、根据具体库存情况，负责备品备件采购计划的编制，以保证合理的备品备件储备。八、负责对岗位设备运行记录和设备使用日志进行检查，发现问题及时纠正。九、完成领导交办的其他任务。4/18页眉.生产车间统计员岗位职责一、负责车间的统计、核算工作。二、负责车间的办公用品领发、保管工作。三、负责协助车间主任做好车间工资的二次分配工作。四、负责车间 ERP的录入工作。五、参与车间盘存工作，为成本核算提供依据。六、参与员工培训工作。七、负责车间做好车间内勤工作。八、完成领导交办的其他任务。5/18页眉.生产车间技术员岗位职责一、负责批生产和批包装记录的收集、整理、审

5、核工作，并交质保部归档。二、负责车间公用记录的分发、收集、整理及审核工作，并交质保部归档。三、负责 GMP文件的收发、培训及保管工作。四、依据 GMP文件要求，对各岗位GMP执行情况进行检查，并督促GMP文件的执6/18页眉.行。五、参与本车间的验证、偏差调查和变更控制工作。六、依据培训计划，组织相关人员及时参加培训，并做好培训和考核工作。七、参与 GMP文件的起草和修订工作。八、参与质量分析会，并协助解决本车间生产中出现的技术、质量问题。九、完成领导交办的其他任务。7/18页眉.生产车间班长岗位职责一、在车间主任的领导下，做好本班组现场日常管理工作，组织本班组按要求完成生产任务。二、负责本岗

6、位生产现场的管理工作，每天检查岗位环境卫生，要求各岗位物料、物品摆放有序，做到杜绝浪费，降低成本费用。三、负责本班组的人员三级安全和岗位操作培训工作。四、加强班组建设，建立团结、协作、和谐的工作氛围。五、掌握设备的运行情况，做好每天设备运行记录，发现异常情况及时报告领导，并与维修人员联系。六、加强生产现场的劳动纪律管理，确保生产安全。六、负责对本班组员工的考勤工作。八、指导和督促本班组人员执行各项安全生产规章制度。九、对本班组生产的产品质量负责。十、完成领导交办的其他任务。8/18页眉.生产车间门厅岗位职责一、负责对外来人员及本厂非本生产区人员进入车间的更衣指导、培训工作。二、负责门厅及总更区

7、域的卫生工作。三、负责岗位各类记录的填写工作。四、负责衣柜、鞋柜的管理工作。五、完成领导交办的其他任务。9/18页眉.生产车间操作工岗位职责10/18页眉.一、熟练掌握本岗位SOP及相关文件，严格按照本岗位SOP文件进行操作。二、负责本岗位的交接班工作。三、检查和发现本岗位的异常情况，及时汇报，确保班组生产正常。四、对本岗位的产品质量负责。五、负责完成本岗位的生产工作任务。六、负责生产前设备清洁及环境卫生，生产结束后的清场工作。七、参与本岗位验证、变更、偏差调查工作。八、完成领导交办的其他任务。11/18页眉.生产车间维修岗位职责一、负责车间设备的维修与保养工作，确保设备的正常运行。二、认真填

8、写设备的维修维护与保养记录。三、严格遵守各项规章制度，服从车间领导及设备管理员的安排和调动。四、熟练地掌握本车间设备的原理、实际操作与维修，严格执行设备的安全操作规程及巡检制度，定期对主要设备运行状况进行检查，保证其处于正常状态。五、定期检查车间水、汽管道有无泄漏，防止“跑、冒、滴、漏”，杜绝事故的发生。六、对设备维修使用的工具，尤其是仪器工具应妥善保管，防止遗失。七、做好本岗位环境卫生、设备工具规整、摆放及安全工作。八、完成领导交办的其他任务。12/18页眉.13/18页眉.生产车间空调岗位工作职责一、积极参与岗位技能培训并熟练掌握本岗位 SOP及相关文件，严格按照本岗位SOP文件进行操作。

9、二、负责完成本岗位的各种生产工作任务，主要包括洁净区域的有效送风和臭氧消毒。三、及时检查和发现本岗位的异常情况，及时汇报，确保设备正常运行及生产的有序进行，并及时记录设备运行和生产情况。四、及时与车间内生产岗位沟通，并根据季节、天气变化及反馈的环境信息。五、积极参加安全培训和安全会议，确保岗位设备的安全操作和安全生产。六、负责生产前设备清洁及环境卫生，生产结束后的清场工作。七、积极配合本车间维修人员和外协技术服务人员做好本岗位设备（系统）的维护保养和维修工作。八、及时参与本岗位验证、变更、偏差调查工作。九、根据生产及设备操作情况做好岗位的交接班工作。十、完成领导交办的其他任务。14/18页眉.

10、生产车间空压岗位工作职责一、积极参与岗位技能培训并熟练掌握本岗位 SOP及相关文件，严格按照本岗位SOP文件进行操作。二、负责完成本岗位的各种生产工作任务，及时向提供车间的中、低压用气并负责中、低压系统的消毒工作。三、及时检查和发现本岗位的异常情况，及时汇报，确保设备正常运行及生产的有序进行，并及时记录设备运行和生产情况。四、及时与车间内生产岗位沟通，并根据生产需要调整设备及系统的运行情况。15/18页眉.五、积极参加安全培训和安全会议，确保岗位设备的安全操作和安全生产。六、负责生产前设备清洁及环境卫生，生产结束后的清场工作。七、积极配合本车间维修人员和外协技术服务人员做好本岗位设备（系统）的

11、维护保养和维修工作。八、及时参与本岗位验证、变更、偏差调查工作。九、根据生产及设备操作情况做好岗位的交接班工作。十、完成领导交办的其他任务。16/18页眉.生产车间制水岗位工作职责一、积极参与岗位技能培训并熟练掌握本岗位 SOP及相关文件，严格按照本岗位SOP文件进行操作。二、负责完成本岗位的各种生产工作任务，及时向提供车间符合质量要求的纯化水和注射用水并负责上述系统的清洁、消毒及灭菌工作。三、及时检查和发现本岗位的异常情况，及时汇报，确保设备正常运行及生产的有序进行，并及时记录设备运行和生产情况。四、按文件规定做好岗位检验仪器的使用及维护工作，妥善保管和在效期内使用各种检验用试剂。五、及时与车间内生产岗位沟通，并根据生产需要调整设备及系统的运行情况。六、积极参加安全培训和安全会议，确保岗位设备的安全操作和安全生产。七、负责生产前设备清洁及环境卫生，生产结