再发防止控制程序升级版-含全部附表

1、XXXXXX有限公司再发防止控制程序文件编号：MC-75-01版本：B1编制:审核:批准:含全部附表XXX有限公司发布再发防止控制程序1.目的为了对制造、市场中发生的品质问题实施再发防止对策并形成经验教训，活用到新产品开发中去，以防止问题再次发生。2 .范围适用于制造、市场中发现的所有品质问题。3 .规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）使用于本文件。无4 .定义无5 .职责5.1质量管理部：负责8D报告的整理及经验教训手册作成。5.2技术中心：负责设计问题经验教训的做成及活用

2、。5.3工程部：负责工程问题经验教训的做成及活用。5.4制造中心：负责制造问题经验教训的做成及活用。6.文件流程1不良信息/不良品返回客户营销中心2收集情报/不良品传递质量管理部技术中心制造中心供应商f3整理分类、确定44责任部门判定8/艮告作成、审核、批准、登录、发放6不良要因、原因分析7再发防止对策树立与实施8有效性验证9经验教训形成与否判定是-10设计经验教训作成设计经验教训一览表作成是.11工程经验教训作成工程经验教训一览表作成文件与记录品质改善（8D）报告书经验教训履历表工程不良一览表装车不良一览表三包不良一览表12经验教训手册作成1314经验教训手册发布16结束新产品对经验教训的活

3、用15经验教训的活用检查.文件流程图描述No.过程描述文件与记录授权人1再发防止控制程序一一不良信息的收集与现象确认营销中心收集市场客户不良信息，制造中心PQC攵集生产过程不良信息，并对不良现象确认与调查。各部主管/经理2不良信息的整理分类、确定根据市场情报解析程序，质量管理部FQC对营销中心收集的市场不良进行整理、 分类和确认， 形成 质量改进一览表（MC-74-00-13）。制造中心PQC寸生产过程不良信息进行整理、分类和确认。质量改进一览表各部主管3责任部门判定质量管理部、制造中心、工程部、技术中心、供应商等相应职责部门对责任部门进行判定。各部主管/经理48D报告的作成质量管理部/制造中

4、心PQC十对品质问题责任部门的判定作成品质改善（8D）报告书（MC-75-00-01） ,由部门经理审核批准后发放给责任部门。改善（8D）报告书各部主管/经理5不良原因分析相应责任部门（制造中心、工程部、技术中心、供应商等）用5W方法对8D问题点的不良要因、原因进行分析。在8D报告中对调查记录、再现确认的内容进改善（8D）报告书各部主管行详细记录。如顾客反映的故障现象，拿合格品来验证分析原因是否止确的再现确认内容等。若发现不良责任者在供应商，应对部品库存进行检查，进行原因调查，检讨IQC检查方法，按供应商质量营埋办法执行；若责任在XXX则调查分析原因，改善，按内部不合格品处理程序执行。6树立再

5、发防止对策与实施相应责任部门（制造中心、工程部、技术中心、供应商等）树立再发防止对策并组织实施。改善（8D）报告书各部主管/经理7有效性验证质量管理部/制造中心PQC1责对改善措施的有效性进行验证。有效性判定基准为：落实改善措施后生产2000pcs无不良发生。改善（8D）报告书各部工程师/主管8经验教训形成与否判定8.1经验教训形成的基准所有新发生的工程不良、市场不良需形成经验教训.对不良现象和不良原因重复发生且因再发防止对策和经验教训无效的所有工程不良市场不良需形成经验教训，如为再发防止对策实施前的重复不良则不需形成经验教训，但需将其登录于台帐中.各部主管/经理8.2经验教训形成过程质量管理

6、部发行8D报告时依据经验教训形成基准对需形成经验教训的不良发出经验教训履历表（MC-75-00-03）给责任部门.经验教训履历表各部主管/经理质量管理部根据责任部门编制的经验教训履历表将经验教训整理到装车不良一览表、三包不良一览表和工程不良一览表中，形成公司经验教训清单；9经验教训的作成各相关责任部门制定 经验教训履历表(MC-75-01-01)及经验教训管理台账(MC-75-01-03)。技术中心负责对设计问题、工程部对工问题、制造中心对制造问题作成经验教训。经验教训履历表经验教训管理台账各部主管/经理10经验教训手册发布质量管理部负责收集整理各部门经验教训和8D报告，并在PDMK统发布。1

7、1经验教训的活用在新产品开发/生产时，技术中心、工程部、制造中心各工程师应对公司类似产品的经验教训加以活用，对经验教训尽量通过技术标准、工艺标准、作业指导书、FMEA等文件进行标准化，从而达到防止再发的目的。以防止不良的重复发生，并做好经验教训活用检查表(MC-75-01-02)经验教训活用检查表各部主管/经理12经验教训的活用检查12.1质量管理部、制造中心、技术中心各工程师应对经验教训活用的状况进行有效性验证，并收集经验教训活有的反馈信息，及时更新经验教训。各部主管/经理12.2技术中心开发工程师在产品开发时通过DR对相关的经验教训进行后效性验证，并收集经验教训活有的反馈信息，及时更新相关

8、的经验教训。结束.记录与表格品质改善(8D)报告书(MC-75-00-01)引用经验教训履历表(MC-75-01-01)经验教训活用检查表(MC-75-01-02)经验教训管理台账(MC-75-01-03)表单原件(可直接打开)以下页面为表单预览页03-经验教训管理台帐.doc01-品质改善8D艮告01-经验教训履历表02-经验教训活用检书.xls.doc查表.xls作成年便*有限公司质改善（8D）报口书对策单位裁决作欣审修就准作成申核批准抄送领导：表单编号：）口口后林8D小iL产品编亏组长组员作成目期作成部门填写:作成部门（一级）作成部门（二级）接收信息单时间回复时间发生区坂生产线利对策单位

9、故障件接收日期管厂名称对策期限小良率/小良数_缺陷等级AT.A重要tB一般C轻檄受影盟6批伙数不良区分三误判w作业国机黑户物料目万法 w 段计题目不良类别巨电子产结构D1异常现象描述：重发不合格：3是工否D2类似产品（零忤）调查？此问题是合也会出现在其他零忤上?Yes/No意见/结果：其它产品是W否类似产品不是与否其它E是一当否批示意见D3最初流出原因分析：（不合格品应该在何处检出？）Yes/No木 U出）瓦叽阳埋田？制造过程中工是巧否制造完成后（例：最终检查）工是与否发货前工是与否对策部门填写:D4T时措施（为J防止小艮品流向各尸所米取的措施内容）考虑事项Yes/No措施O瞰量N做量半成品三是万否库存品应是歹否返检服务件（售后备件）三是多否其它三是万否OK件标识：D5原因、要因分析：从 4M（人、机、料、法）、5W1H 谁、哪里、何时、做什么、为什么、如何）、5Why（5 个为什么）方面考虑。责任部门负责人附件：是否形成经验教训三是至百|针对发生的原因，对D建新检讨！D6永久对策（为了今后不产生不合格品采取的措施）负责部门责任人时间附件：D7效果确认【请附上相关数据】开始日期开始系列号生产数量结束系列号不良数量0通知相关人员验证结果手有效下无效苧继续改善验证说明抄送相关部门D8跟踪