医疗机构医院造血干细胞移植技术管理规范2019版_第1页
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文档简介

1、医疗机构医院造血干细胞移植技术管理规范（20192019 年版）目录一、医疗机构基本要求2.二、人员基本要求3.三、技术管理基本要求4.四、培训管理要求6.为规范造血干细胞移植技术的临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。本规范是医疗机构及其医务人员开展造血干细胞移植技术的最低要求。本规范适用于应用同种异基因造血干细胞移植技术治疗血液系统疾病，具造血干细胞来源包括血缘（HLAHLA 全相合或者单倍型相合）和非血缘供者的骨髓、外周血或脐带血。一、医疗机构基本要求（一）医疗机构开展造血干细胞移植技术应当与其功能、任务和技术能力相适应，有合法的造血干细胞来源。（二）有卫生计生行政部门核准登记的

2、血液内科或儿科及相关专业诊疗科目。（三）开展造血干细胞移植治疗技术的科室应当具备以下条件：1 1 .有百级层流病房床位 4 4 张以上，配备患者呼叫系统、心电监护仪、外周血干细胞采集机、流式细胞仪、电动吸引器或中心负压吸引系统、供氧设施。2 2.成人血液内科开展儿童造血干细胞移植技术的，还应当至少有 1 1 名具有副主任医师以上专业技术职务任职资格的本医疗机构儿科医师。3 3 .医疗机构应当在完成 5 5 例同胞全相合异基因造血干细胞移植术后，方可开展非血缘、脐带血或者配型不合造血干细胞移植。（四）其他相关科室。1 1.开展造血干细胞移植技术的，应当具有质量控制和质量评价措施的实验室或有固定协作关系的实验室，能够进行造血干细胞活性检测、有核细胞计数、CD34CD34+细胞计数和HLAHLA 组织配型，具备免疫抑制剂的血药浓度监测能力。造血干细胞移植技术所需的相关检验项目参加省级及以上卫生计生委指定的室间质量评价机构的室间质量评价并合格。2 2 .有微生物检测及相关诊断检验、 血液学和病理学常规检测、细胞遗传学分析条件和能力，或与具备上述条件和能力的实验室有固定协作关系。3 3 .全身放射治疗（TBITB

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