质量体系五大工具简章

1、刖言摘要：质量是企业的生命，是一个企业整体素质的展示，也是一个企业综合实力 的体现。伴随人类社会的进步和人们生活水平的提高，顾客对产品质量要求越来越高。 因 此，企业要想长期稳定发展，必须围绕质量这个核心开展生产，加强产品质量管理, 借以生产出高品质的产品，让企业领导放心，让我们的客户称心！下面我们主要针对 质量管理中核心的五大工具进行介绍。质量管理概述：质量管理是指在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。质量管理，通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量 改进。质量管理五大工具质量管理五大工具，也称品管五大工具。包括：1. 统计过程控制(SPC，Statistica

2、l Process Control )；2. 测量系统分析(MSA，Measure System Analyse )；3. 失效模式和效果分析(FMEA，Failure Mode & Effct Analyse )；4. 产品质量先期策划(APQP，Advaneed Product Quality Planning )；5. 生产件批准程序(PPAP， Production Part Approval Process )。厂纸计过程耗制 (SFC)器号呆统分析 CMSA)质量管理五大工具-<満在央好模式和后果分析 (FMEA)产詁质壘先期策划 (APQP)生产件批准程¥

3、 (PPAP)第一章APQP （Advanced Product Quality Planning）APQP即产品质量先期策划，是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品 使顾客满意所需的步骤。产品质量策划的目标是促进与所涉及的每一个人的联系，以 确保所要求的步骤按时完成。有效的产品质量策划依赖于公司高层管理者对努力达到 使顾客满意这一宗旨的承诺。|产品质量策划有如下的益处：引导资源，使顾客满意；促进对所需更改的早期识别；避免晚期更改；以最低的成本及时提供优质产品。特点a）目标明确：满足顾客要求，不断改进。b）按规定的方法和组织形式进行策划。c）应用各类分析工具：FMEA,MSA,SPC、流

4、程图，QFD等。d）保证跨职能活动的效率：横向协调小组O组织小组横向职能小组是APQP实施的组织；小组需授权（确定职责）；小组成员可包括：技术、制造、材料控制、采购、质量、销售、现场服务、供方、 顾客的代表。确定范围。具体内容包括：确定小组负责人；确定各成员职责；确定内、外部顾客；确定顾客要求；理解顾客要求和期望；评定所提出的设计、性能要求和制造过程的可行性；确定成本、进度和限制条件；确定需要的来自顾客的帮助；确定文件化过程和形式。小组间的联系顾客、内部、组织及小组内的子组之间；联系方式可以是举行定期会议，联系的程度根据需要。O培训APQP成功取决于有效的培训计划；培训的内容：了解顾客的需要、

5、全部满足顾客需要和期望的开发技能，例如：顾 客的要求和期望、Working as a team 、开发技术、APQP、FMEA、PPAP等。顾客参与主要顾客可以和一个组织开始 质量策划过程；组织有义务建立横向职能小组管理 APQP ；组织必须同样要求其供方。同步工程同步工程：横向职能小组同步进行产品开发和过程开发，以保证可制造性、装配 性并缩短开发周期，降低开发成本；O理解要点同步技术是横向职能小组为一共同目标努力的过程；取代以往逐级转递的方法；目的是尽早使高质量产品实现生产；小组保证其他领域/小组的计划和活动支持共同的目标；同步工程的支持性技术举例；网络技术和数据交换等相关技术；DFX技术；

6、QFD ；此外，同步工程还大量用到 FMEA和SPC等技术。O控制计划控制计划一控制零件和过程的系统的书面描述。每个控制计划包括三个阶段；样件一一对发生在样件制造过程中的尺寸测量、材料与性能试验的描述；试生产一一对发生在样件之后，全面生产之前的制造过程中的尺寸测量、材料和 性能试验的描述；生产一一对发生在批量生产过程中的产品/过程特性、过程控制、试验和 测量系统 的综合描述。O问题的解决APQP的过程是解决问题的过程；解决问题可用职责一时间矩阵表形成文件；遇到困难情况下，推荐使用论证的问题 一解决方法；可使用附录B中的分析技术。产品质量APQP小组在完成组织活后的第一件工作一制定时间计划；考虑

7、时间计划的因素一产品类型、复杂性和顾客的期望；小组成员应取得一致意见；时间计划图表应列出一任务、职责分配及其它有关事项（参照附录B关键路径法）： 供策划小组跟踪进度和设定会议日期的统一格式；每项任务应有起始日期、预计完成时间，并记录实际情况；把焦点集中于确认要求特殊注意的项目，通过有效的状况报告活动支持对进度的 监控。时间计划图表项目的成功依赖于一一以及时和价有所值方式；APQP时间表和PDCA循环要求APQP小组竭尽全力于预防缺陷。APQP的过 程是采取防错措施，不断降低产品 风险的过程；缺陷预防一一由产品设计和制造技术的同步工程推进；策划小组应准备修改产品策划计划以满足顾客期望；策划小组的

8、责任一一确保进度满足或提前于顾客的进度计划。进度图编辑五个过程（启动计划执行监督控制收尾）；五个里程碑；前一个过程的输出是后一个过程的输入；各个过程在时间上重叠，体现同步工程；反馈、评定和纠正措施”过程贯穿始终；一个策划循环的结束，另一个策划循环的开始；第二章SPC即统计过程控制，主要是指应用统计分析技术对制造过程中的可控项目进 行适时监控，依其特性所收集的数据，通过过程能力的分析与过程标准化、科学地区 分出生产过程中产品质量的随机波动与异常波动，从而对生产过程的异常趋势提出预 警，以便生产管理人员及时采取措施，消除异常，恢 复制造过程的稳定从而达到 提咼和控制质量的目的。SPC非常适用于重复

9、性的生产过程，它能够帮助组织对过程作出可靠的评估，确 定过程的统计控制界限判断过程是否失控和过程是否有能力；为过程提供一个早期报 警系统，及时监控过程的情况，以防止废品的产生，减少对常规检验的依赖性，定时 的观察以及系统的测量方法替代大量检测和验证工作。O SPC实施意义可以使企业：降低成本降低不良率，减少返工和浪费提高劳动生产率提供核心竞争力赢得广泛客户O实施SPC两个阶段分析阶段：运用控制图、直方图、过程能力分析等使过程处于统计稳态，使过程能力足够。监控阶段：运用控制图等监控过程O SPC的产生：工业革命以后，随着生产力的进一步发展，大规模生产的形成,如何控制大批量产品质量成为一个突出问题

10、，单纯依靠事后检验的质量控制方法已不能适应当时经济发展的要求，必须改进质量管理方式。于是，英、美等国开始着手 研究用统计方法代替事后检验的质量控制方法。1924年，美国的休哈特博士提出将 3Sigma原理运用于生产过程当中，并发表了著名的 控制图法”，对过程变量进行控制，为统计质量管理奠定了理论和方法基础。O SPC的作用：1、确保制程持续稳定、可预测。2、提高产品质量、生产能力、降低成本。3、为制程分析提供依据。4、区分变差的特殊原因和普通原因，作为采取局部措施或对系 统采取措施的指南第三章FMEA(Pote ntial Failure Mode and Effects An alysis)

11、FMEA即潜在的失效模式及后果分析，是在产品/过程/服务等的策划设计阶段，对构 成产品的各子系统、零部件，对 构成过程，服务的 各个程序逐一进行分析，找 出潜在的失效模式，分析其可能的后果，评估其风险，从而预先采取措施，减少失效 模式的严重程序，降低其可能发生的概率，以有效地提高质量与可靠性，确保顾客 满意的系统化活动。O FMEA的目的1) 能够容易、低成本地对产品或过程进行修改，从而减轻事后修改的危机。2) 找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施；OFMEA种类： 按其应用领域常见 FMEA有设计FMEA (DFMEA )和过程FMEA(PFMEA )，其它还有系统 FMEA，应用FME

12、A，采购FMEA，服务FMEA。K £1Df咸夫效模式与嶷轲分析封程 FTJEA)FP心 * »FMEACI& 11-01M订；E S ；王H三曹：iF=臣云町rm益奁円*iE*£*± ftS«£耿輯工-配IGG吃艮低咅空需 SVMKuzX240C30E3匸三1辽奧3附0CJ02%iEXfeMWejXlF；三京弋洛二丟M12D0JD1乂建匕拦#:3:Q5巨=里壬吉蛊3.2忙阳顿医玄时3勒000»冠开©S老谕；3%*犠我z全性卞紀兰啤斗tEK1240:344|全楡档林工童”nT?0n1-工兰主古廉&r

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15、442C00C4GfXCN咬宥 那2口字号宦也三42C00C第四章MSA : Measurement System AnalysisMSA为Measurement System Analysis 的简称，测量系统分析是对每 个零件能够重复读数的测量系统进行分析，评定测量系统的质量，判断测量系统产生 的数据可接受性。它使用数理统计和图表的方法对测量系统的误差进行分析，以评估 测量系统对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要成份。O MSA的目的：了解测量过程，确定在测量过程中的误差总量，及评估用于生产和过程控制中的 测量系统的充分性。MSA促进了解和改进（减少变差）。在日常生产中，

16、我们经常根据获得的过程加工部件的测量数据去分析过程的状态、过程的能力和监控过程的变化；那么，怎么确保分析的结果是正确的呢？我们必 须从两方面来保证：1）是确保测量数据的准确性/质量，使用测量系统分析（MSA）方法对获得测量数 据的测量系统进行评估；2）是确保使用了合适的数据分析方法，如使用 SPC工具、试验设计、方差分析、 回归分析等。MSA使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析， 以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要成分。第五章PPAP:生产件批准程序(Producti on part approval process)生产件批准程序为一种实用技术，其目的是在第一批产品发运前，通过产品核准 承认的手续，验证由生