江宁区生命医药产业园发展五年规划纲要(2011-2015)

1、江宁区生命医药产业园发展五年规划纲要( 2011-2015)生命医药产业是以生物科学和工程科学的开发应用为 特征，研究用于防病、治病、人体功能辅助及卫生保健的人 工材料、制品、装置和系统技术， 是蕴含巨大经济社会效益、 最具广阔发展前景的新兴产业，主要包括生物制药、化学药 剂、现代中药、生物试剂、医用材料、医疗器械等，相关配 套产业包括医药外包服务、医药商业、医药物流等。加快发 展生命医药产业，体现了未来高科技发展的方向，对我区抢 占新一轮产业发展的制高点，具有极其重要的意义。一、产业发展现状(一) 国际发展现状。 自 20 世纪 70 年代，人类将现代 生物技术应用于各种形式的新药研究、开发

2、和生产以来，全 球生命医药产业便呈现出快速增长的势头， 以年均近 30%的 速度高速增长。世界各国，特别是发达国家已经形成很多先 进的生命医药产业园区。各国在生命医药产业的具体发展轨 迹和模式上不尽相同，但是存在以下的共同之处：第一，宏 观指导明确，在政府层面制定科技发展战略和规划，促进产 业集聚发展和产业链的形成，在相关土地、行政审批、税收 等政策方面给予优惠 ; 第二，产学研联合密切，园区与当地 的大学和科研机构联系紧密，形成项目不同程度的合作，自 主研发能力强，并能及时有效地进行产业化 ; 第三，软件配 套齐全，如风险投资、创新网络、创新服务体系和创新文化 氛围等无不为产业的发展创造了良

3、好的条件。 2010 年全球生 命医药产业产值超过 2.6 万亿美元，预计 2015 年达到 10 万 亿美元。1、美国 美国生命医药产业起步最早，经过数十年的发展，形成 了波士顿、旧金山、费城、纽约、圣迭戈、西雅图、罗利 达勒姆、华盛顿巴尔的摩和洛杉机 9 个主要的生命医药产 业集聚区域。美国拥有世界上一半左右的生物技术公司和生 物技术专利，生物技术产品的销售额占全球的90% 以上。世界一流的研究机构、活跃的风险投资网络、富有原创能力的 创新企业、具备领军和榜样效应的龙头企业，是美国多个初 具规模的生物技术产业集群的核心特征，即使在金融危机严 重影响经济的情况下，生物产业的就业人数仍增长了1

4、.4% ，员工收入的增长幅度也超过其他行业近 7 个百分点，美国政 府依然继续加大对生物产业的投入，并在税收政策上予以支 持。2、欧洲欧洲自 20 世纪 90 年代起掀起了建立生物科技园的热潮， 生命医药逐渐成为许多综合科技园的研究和产业发展重点。 法国的科技园区概念兴起较早， 1966 年就在索菲亚 -安提波 利斯建立了最大的技术园区， 1998 年更是启动了国家研发网 络计划，是欧洲地区第一大医药产品生产国。 截至 2008 年， 德国有 23 个地区建设了生物技术园区，当年从大学转化的 项目有 15 个。英国在 1998-1999 年建立了 5 个生物技术孵化 器，2005 年政府又投入

5、 500 万欧元支持生物科技孵化器的建 设。英国政府成立了 12 个地区发展委员会，专门帮助园区 科研成果的孵化和转化，尤其关注与当地大学的联系。剑桥 生物技术园区现已成长为世界最大且从事最尖端科研的生 物技术园区之一。3、亚洲 亚洲在生命医药领域的发展起步晚于欧美国家，但发展 非常迅猛。日本在 2002 年 12 月提出 “生物技术产业立国 ”的 口号后，建设了 11 个以生物技术或生命医药为重点的产业 园。到 2005 年，日本的生物技术市场规模就达到了1.76 万亿日元，生物技术产业的科技文献和专利申请量分别居全球 第 4 位和第 2 位，一跃成为仅次于美国的第二大生命医药产 业强国。印

6、度自 20 世纪 80 年代开始重视生命医药产业的发 展，出台了各种优惠政策以吸引国内外的投资。至今印度全 国已经建立了 6 家生物技术产业园，拥有生物技术公司 180 多家，并预计在未来的 23年内再建成20多家生物技术产 业园。（二）国内发展现状。 我国生命医药产业起步较晚，直 到 70 年代初才开始将生物基因技术应用到医学上，随后在 国家产业政策的大力支持下，这一领域发展迅速，逐步缩短 了与先进国家的差距。 20 世纪 90 年代初，国家做出了加速 发展高新技术产业的战略决策，生命医药产业被列入重点扶 持的产业之一。目前我国国家级高新区和经济技术开发区已 有约 200 个，均涉及生物技术

7、产业。据不完全统计，我国现 有省级以上的生物产业园 400 多个。 “十一五 ”期间国家发改 委已分别批准了 22 个国家生物产业基地，逐步在全国培育 形成了长三角、珠三角和京津冀地区 3 个综合性生物产业基 地，以及东北、中西部地区若干专业性生物产业基地的空间 布局，加快生物产业向集聚化、特色化发展。 2009 年生命医 药产业实现总产值首次突破万亿元大关， 2010 年总产值超过 1.2 万亿，同比增长 20%。然而，我国生命产业虽然发展较 快，但也存在着一些问题，突出表现在研制开发力量薄弱， 技术水平落后；企业规模小，设备落后等。江苏省生命医药产业 2010 年实现销售收入近 2000

8、亿元， 占全国的 11% ，居全国第二。全省产业集聚程度较高，已形 成泰州、 南京、 苏州、连云港、 常州等医药制造业主要板块。 2009 年 5 月成立的泰州国家医药高新技术产业开发区， 是我 国首个国家级医药高新区，盐城、扬州、常州的生命医药在 全国具有显著的品牌效应，宜兴环保科技工业园已经发展成 为我国最具有影响力的环保产业集中区，重组人胰岛素、血 管内皮抑素等基因工程药物在全国率先上市，生物催化转化 技术取得关键性突破，转基因育种技术水平居全国前列，基因芯片、抗体等生物信息技术达到国际先进水平。在全国医药工业企业销售和利润百强中，江苏省有9 家企业入围，扬子江药业名列全国第一。世界 5

9、00 强跨国制药公司中有 8 户 落户江苏。南京是国内生命医药教育和研发最发达的地区之一，具 有从事生命医药研发的高校、研究所 40 多家，拥有先声药 业、金陵药业等制药企业 67 家，医疗器械生产企业 225 家， 其中亿元以上企业 20 家；拥有一批在手新药生产品种，药 品批准文号 1434 个，新药证书 1000 多个；拥有一大批制药 经验丰富的技术人员、研发人员和医药产业领军人才，现有 注册职业药师 1025 人。（三）江宁发展现状。 全区现有生命医药企业 65 家，其中 药品生产企业 17 家，医疗器械生产企业 42 家，药品批发经 营企业 6 家，药品和医疗器械规模以上工业企业13

10、 家，药品流通企业数全市最多。全区有化学制剂生产品种 71 个， 中成药 8 种，生物制品 29 种，医疗器械 17 个门类， 110 个 品种。 2009-2010 年全区新药研发投入近 2 亿元， 2008-2010 年上报审批新药 10 多种，全部获得批准， 初步形成了研发、 生产、销售共同推进的良好局面， 2010 年，生命医药产业实 现产值 19.8 亿元。我区生命医药产业在 “十一五 ”期间虽然取得了长足的发展，但仍存在着一些问题：现有企业规模较小，缺少领军型的大型制药、医疗器械企业；企业缺少具有市场竞争力的拳头”产品，知名品牌缺少；制药专业人员匮乏，技术力量明显不足。江宁区生命医

11、药产业主要企业情况表单位：万元序号单位名称主要产品产值1江苏奥赛康药业有限公司原料药918262普莱克斯上海梅山实用气体医用氧气523383南京金斯瑞生物科技有限公司生命医药医学和生物进化工程相关技术217944南京科思化学有限公司医药中间体118495南京天邦生物科技有限公司兽用生物制品116186南京瑞年百思特制药有限公司盐酸拓扑替康25677南京小营药业集团有限公司化学药品制剂24008南京福润德动物药业有限公司动物制药18989南京仕必得生物技术有限公司动物保健品133010南京日升昌康华药业有限公司最终火菌小容量注射剂786注：表中数据为2010年数据二、发展优势（一）丰富的研发资源

12、。 南京的新药研发总体水平位列 全国前三强，在北京、上海之后，是江苏生命医药产业的核 心区，南京拥有南京中医药大学、南京大学等近40家开展生命医药研究开发的高校和科研院所，拥有市级以上新药研 发平台50多个。其中，江宁拥有中国药科大学、南京医科 大学、东南大学生物科学及医学工程学院等众多医药类重点 大学，拥有国家级重点学科 7个、省级以上重点学科36个， 国家兽用生物制品工程技术研究中心、省药效研究与评价中 心、省药物代谢动力学研究重点实验室、市中药耦合分离工 程技术研究中心等多个新医药产业平台。（二）成长的企业集群。 我区涉及生命医药的企业中有10 家企业是高新技术企业，建有 1 家省级企业

13、技术中心和 1 家市级企业技术中心， 2 家工程技术研究中心，拥有 2 个市 级名牌。拥有一批集研发、制造于一体，具有核心竞争力的 成长型科技企业，如以金思特、金斯瑞、奥赛康、瑞年百思 特、江苏中康、诺维斯药物研发等为代表的医药研发和生产 企业；以鱼跃医疗研发中心、迈瑞生物医疗电子、澳大利亚 麦格南迪卡、晨伟、美迪兰、中和等为代表的医疗器械研发 和制造企业；以江苏医药产业集团物流中心、同仁医院、南 京医科大学附属医院、九州通、南京江宁医院为代表的生命 医药企业。与此同时，全区已经有总投资约 52 亿元的 10 个 生命医药项目开工在建，涉及生命医药研发服务外包、新型 医疗设备研发生产、靶向药物

14、和冻干制剂中试站项目等各个 领域，产业发展潜力巨大。（三）创新的医药品种。 奥西康是国内首家上市产品， 市场占有率 40% 以上，奥诺先国内独家上市，奥维加国内首 家上市，奈达铂、奥沙利铂及磷酸氟达拉滨成为国家重点新 产品，黄杨宁被国家评为优质优价产品，猪气喘病活疫苗和 兔瘟 -巴二联苗居国际领先水平， 加速推进了我区新医药产业 的结构优化。（四）先进的产业基地。 江宁科学园在建立政产学研联 合开发平台方面已进行了积极的探索，并着手建立包括生命 医药在内的科教创新园。 2010 年，江宁大学城生物科技园、 生物科技联合技术中心平台挂牌成立，重点生物科技企业入 驻，风创投公司与生物科技园签订战略

15、合作协议，提供了充 裕的资金保证；东南大学、中国药科大学、南京医科大学、 金陵科技学院等高校与其达成医药科技产业联盟，确保了创 新能力的提升。三、指导思想、发展重点和主要目标- 指导思想。 抢抓新医改方案出台和国家拉动内需带来 的发展机遇，遵循生命医药产业先导性的成长规律，以引进 和创新为支撑，特色发展为原则，以产业化、规模化、市场 化为重点，加快培育具有自主知识产权及自主品牌的生物技 术和新医药产品，通过五年努力，将江宁建成长三角地区重 要的生命医药产业制造基地和科技成果转化基地。-发展重点生物制药 ：目前有 70% 的新药项目正使用生物技术开发。 生物制药在生命医药产业中增长最快。到 20

16、13 年全区实现 产值 35 亿元，到 2015 年实现产值 60 亿元天然药物： 天然药物，天然药物制剂、天然药物原料及 其提取物的市场开发，正在成为世界医药市场上的一个新的 经济增长点。 我区到 2013 年实现产值 20 亿元，到 2015 年， 实现产值 30 亿元。通用名药（仿制药） ：据统计，到 2015 年陆续将有销 售额约 1600 亿美元的药物失去专利保护， 预计今后几年中， 通用名药（仿制药）行业将以两位数的速度增长，加强对通 用名药（仿制药）的研制，在新药专利保护期结束之际及时 向市场推出相同的仿制药物。我区到 2013 年实现产值 35 亿 元，到 2015 年实现产值

17、 60 亿元。研发外包业务： 缘于成本压力、 市场全球化、 利润提升、 同行业竞争加剧等方面等原因，全球生命医药领域研发外包 服务市场规模迅速增长，并呈现出由发达国家向发展中国家 快速转移的趋势。 我区到 2013 年实现服务外包收入 20 亿元， 到 2015 年实现生命医药服务外包收入 30 亿元。医疗器械 ：随着经济的发展、对健康投入的增加、人口 老龄化加上国家对医疗器械技术创新的大力扶持，器械产业 发展潜力巨大。庞大的消费群体和政府的积极支持，使我国 医疗器械市场发展空间广阔，未来1015年将迎来飞速发展的“黄金时期 ”。我区到 2013 年实现产值 30亿元，到 2015 年实现产值

18、 50 亿元。-主要目标1、实现产业跨越增长。 充分利用江宁大学城生物科技园、生物科技联合技术中心平台，吸引生命医药、医疗器械 等医药高端重大项目落户，加快迈瑞医疗、金斯瑞、普爱等 项目建设，形成完善的科研、孵化、中试、量产一体化的产 业格局。到 2013 年，生命医药全行业实现产值 200 亿元； 到 2015 年，生命医药全行业实现产值 500 亿元，新增上市 企业 3 家，新产品产值占生命医药产业总产值比重达到45%以上，成为全国生命医药创新产品研发制造基地之一。2、促进产业结构完善。 引进一批成长前景好的项目、 一批填补产业链空白的企业及专业化服务公司。 到 2013 年， 形成约 8

19、0 家企业规模，并积极争取获得市级生物科技产业 基地称号；到 2015 年，孵化 3 家技术含量高的精英企业或 精英项目至规模化生产阶段，引进 5 家以上国际最高端的大 型生物科技企业，与高校合作建立 3 家国家级实验室或工程 中心，区内企业总数量超过 100 家规模，培育 2 家销售收入 50 亿元企业， 3 家销售收入超过 10 亿元的企业， 10 家销售 收入超过亿元的企业。力争有 5 个产品年销售超亿元。初步 形成江宁生命医药产业园品牌，并获得省级生物科技产业基 地称号，初步形成完整的生命医药产业链，形成创业创新企 业集聚氛围。3、加快培育医药外包产业。 到 2013 年，培育生命医药

20、 研发外包企业 17 个，其中规模以上研发外包企业 6 个；到2015 年，培育生命医药研发外包企业 30 个，其中规模以上 研发外包企业 10 个。发展一批核心专利技术，力争拿到 10 个以上新药证书或得到临床许可证。四、空间布局 根据全区生命医药产业的现状、布局和趋势，进一步整 合资源要素，提升集约发展水平，建设江宁生命医药产业两 大板块。（一）江宁科学园。 在江宁科学园科教创意园内建设生 命医药研发及服务外包基地，规划面积为 3500 亩。重点发 展生物制品、药物新制剂、小分子药物、生命医药和高端医 疗器械的创新研发与服务外包，形成具有国际水准的研发中 心和创新产品集聚区。（二）江宁开发

21、区。 将开发区生物科技产业园打造成为 生命医药产业基地， 规划面积为 600 亩，重点发展生物制品、 药物制剂、现代中药、医疗器械、动物疫苗的研发和生产制 造。形成生命医药高端产品制造基地和重要的动物疫苗研发 与生产基地。五、保障措施（一）营造良好环境，促进产业集聚。 加快江宁生命医 药平台及 “三创载体 ”建设。构建起政府、企业、科研院所、 资本机构等之间的流畅高效的创新合作交流平台，形成政府 为主导、企业为主体、科研院校为支撑的发展模式，集中研 究和实施相关产业鼓励政策，提供项目审批、专利办理等专 业服务配套，推动实验设备、人才资源等方面的共享，推动 我区新医药产业高效快速发展。（二）加大招商力度，扩大产业规模。 瞄准世界 500 强 中生命医药、医疗器械企业，以美国、日本、欧