质量管理体系

1、章节号：4.0版本号 ： V1.1发布日期：2019-7-10实施日期：2019-7-11XX 科技发展有限公司质量管理体系4.1 质量管理体系4.2 总要求：4.2.1 本公司按ISO9001 ： 2008 标准要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并予以持续改进。a）本公司将识别质量管理体系在本公司内部所需要的过程，过程包括管理职责、资源管理、 产品实现过程以及测量与改进过程。本公司如有外包的任何影响到产品符合性的过程，本公司也将予以控制。（外包可参照供应商控制过程管制）b）确定所有过程的顺序和相互作用关系。c）确定为确保这些过程的有效运作和控制所要求的准则和方法。d）确保可以获

2、得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和对这些过程的监视。e）测量、监视和分析这些过程。实施必要的措施，以实现这些过程的策划的结果和对这些过程的持续改进。本章名称质量管理体系本章页数1/1本章版本V1.1章节号：4.0XX 科技发展有限公司版本号：V1.1发布日期：2019-7-10质量管理体系实施日期：2019-7-114.3 文件要求4.3.1 总则：4.3.1.1 要求内容：根据本公司的特点及ISO9001 ： 2000 标准的要求本公司建立建全了文件化的质量管理体系，并保证其持续有效地运行。质量管理体系文件主要包括质量手册、程序文件和工作指示类文件（详细的工作指示文件、作业指导书等）

3、以及质量记录四个层次。（ 1 ） 形成文件化的质量方针，阐述本公司总的质量宗旨和方向；（ 2） 依据质量方针制定本公司质量目标，阐述本公司在质量方面追求的目的；（ 3） 公司按 ISO9001 ： 2000 标准要求，编制覆盖该标准的质量手册。（ 4） 程序文件描述了实施质量管理体系要求的各项质量活动，主要支持性程序文件列于本手册各章之后，详细情况见程序文件对照表（附件 1 ） ；（ 5） 工作指示类文件是现场或岗位用的详细工作文件（质量记录、工程图纸、工艺规程、作业指导书、检验规范、试验规程等）。（ 6） ISO9001：2000标准所要求的质量记录。（ 7） 与本公司质量活动有关的外来文件

4、4. 2.1.2 质量管理体系文件层次架构（如下图）：4.2.2 质量手册（QM ）4.2.2.1 内容：本公司质量手册阐述了公司质量方针和质量目标，并描述质量管理体系识别的过程及相互关系，是公司实施质量管理必须遵循的纲领性文件，具体内容如下：a） 质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性；本体系只包括本公司生产有 关 电子、通讯设备外壳及汽车结构件（五金类）的运作而不包括产品设计和开发。（因本公司根据客户要求的图纸或样本进行加工、制造，所以不含设计。）b） 为质量管理体系编制形成文件的程序或对其引用。c） 对质量管理体系所包括的过程的相互作用的表述。4.2.2.2 制定质量手册的目的此

5、手册用以建立本公司整体品质政策及体系，主要目的如下：a）本公司内部而言，明确说明组织架构内各部门的品质责任，以便各职能部门运作的紧密合作，从而满足客户对本公司提出的产品和服务的质量要求。b）对公司现有及将来新客户而言，清楚展示公司的质量管理体系，协助客户考核本公司对满足客户质量要求的能力。4.2.2.3 手册控制4.2.2.3.1 职责a）本质量手册由品质部负责拟制，管理者代表审核，总经理批准。b）本质量手册由文控中心负责维持、发放及控制。c）所有手册持有人负责手册的妥善保存，同时需负责传达手册内的内容及保证公司运作程序随时都与之一致。4.2.2.3.2 质量手册的发放状态a）本手册的发放状态

6、，手册版本号控制在手册的封面及每一页右上角注明。b）本手册的每一章节的版本状态由章节版本号所控制，当该章节有所更改时，其版本号亦会更新，在每一页的右下角注明。4.2.2.4 受控副本a）本手册的受控副本均有单一的注册编号。b）本手册只发放给已注册的持有部门负责人。c） 当本手册有任何更新时，所有受控副本都应得到更新。d）当手册持有人离职时应将公司质量手册交回文控中心。4.2.2.5 非受控副本a）发放给外部团体使用的非受控副本只能作推广及展示品质的用途。b）当本手册有任何更新时，非受控副本不会得到任何更新。4.2.2.6 发放控制公司的质量手册分为“受控 ”和 “非受控 ”两种。本章名称质量管

7、理体系本章页数2/2 本章版本V1.1章节号： 4.0XX 科技发展有限公司版本号：V1.1发布日期：2019-7-10质量管理体系实施日期：2019-7-11a）文控中心根据本手册发放清单进行发放，发放时按文件控制管理程序的要求进行登记、签收、更换等。b）非受控副本应有总经理（或副总经理）的批准才可发放给需要者，但不进行统一编号。c） 所有受控质量手册的保管期限为长期。1.1.1.7 更改控制a）手册持有人可以以书面形式要求管理者代表对本手册进行修改。b）当手册更改的要求被接受，管理者代表指定人员进行修改，章节版本号亦随即而更新，手册的原稿必须由总经理批准。c）如手册版本号没有更改，文控中心

8、只发放更改过的章节受控副本给每一注册持有人，作废的章节副本应由文控中心收回，按相关程序作出处理。d）当超过半数的章节经修改或总经理认为有需要时，本手册便会以一个新的版本号来重发。e 所有最新的及作废的手册原稿由文控中心负责保存。1.1.1.8 周期性审查管理者代表应组织相关人员对本手册进行周期性的审查，保证手册正确地指导已批准的质量管理体系。1.1.1.9 相关文件：文件控制管理程序本章名称质量管理体系本章页数2/2本章版本V1.14.2.3 文件控制4.2.3.1 文件控制的目的是保证所有影响产品质量的文件受到控制。4.2.3.2 以下是必须受控的文件类别：- -质量手册（QM ）及公司程序

9、文件（QP） ；- -工作指示（WI ） ；- -产品质量文件（包括客户提供质量文件）；- -国际标准/国家标准/行业标准。4.2.3.3 所有受控文件的使用者负责保证其所用到的文件为适用的版本。4.2.3.4 文控中心要保证受控文件的总目录以识别最新的版本。4.2.3.5 管理者代表可决定是否需要重发质量手册和公司程序文件。4.2.3.6 文控中心负责编写受控文件一览表，并依据受控文件一览表进行管理。4.2.3.7 发放给外部的文件都作为非受控副本处理。4.2.3.8 各类受控文件都应进行编号及相应的版本说明，具体做法按文件控制管理程序执行。4.2.3.9 质量手册和公司程序文件a）新拟制和

10、更改后发放的质量手册（QM）在发放前必须由管理者代表审核，总经理批准，公司程序文件（QP ）在新发放前由管理者代表进行审批。b）公司任何员工都可提议修订公司程序文件，但需经其部门经理认可，管理者代表决定提议是否接受及作出行动。c）新拟制或更新版本的质量手册和公司程序文件的发放由文控中心负责人控制，文控中心负责文件的管理和发放。4.2.3.10 工作指示（WI ）及公司产品质量文件a）公司产品质量文件是公司内部制定有关品质的文件（如技术图纸、公司检验标准等）。b）工作指示（WI ）及公司产品质量文件在经文控中心发放到使用者前，必须由文件发出部门批准。c）由文控中心进行文件的发放、取消、回收和作废

11、。d）文控员将文件最新版本的资料及发出日期及时登记，以便有关部门查询核对其现有的文件是否为最新版本。e）文件使用者负责保存最新版的产品质量文件，各部门负责人须保证作废文件已从使用场所中收回。4.2.3.11 客户提供产品质量文件a）客户提供产品质量文件，包括产品规格、品质标准、物料清单、工程图、有关规格更改的文件b）客户提供的产品质量文件可转化为本公司内部文件，然后按文件控制管理程序发放、控制。c）图纸的管理按图纸管理程序执行。4.2.3.12 国际标准、国家标准及行业标准a）该等标准的发放控制将由文控中心按产品质量文件形式发放。b）使用者只能保存标准的最新版本，文控中心负责人须保证作废的文件

12、已从使用场所收回。章节号：4.0XX 科技发展有限公司版本号：V1.1发布日期：2019-7-10质量管理体系实施日期：2019-7-114.2.3.13 文件的更改a）修改对产品品质有影响的文件时，原则上由原批准部门负责人批准。有特别指定时，该受指派的人必须翻阅有关的资料以获取此文件的有关背景资料。b）文件更改后，有必要时，应注明修改的内容和日期。4.2.3.14 储存于计算机的体系文件及质量记录储存于计算机的体系文件及质量记录应定期进行复制（COPY ） 、防病毒等工作。4.2.3.15 相关文件：文件控制管理程序、 图纸管理程序。本章名称质量管理体系本章页数2/2 本章版本V1.14.2

13、.4 记录控制公司为了证明符合规定的质量要求事项及质量管理体系的有效运作，制定并维持质量记录的收集、识别、保管及废弃的程序。4.2.4.1 公司需要管理的代表性质量记录如下：a) 管理评审及内部质量审核记录；b) 采购、供应商资格控制记录；c) 与客户有关的记录；d) 产品过程控制记录；e) 计量设备管理记录；f) 检查及不合格品处理记录；g) 产品存贮、防护记录；h) 客户满意度、过程的监视、数据的分析、改进记录等；i) 资源管理记录；j) 文件资料控制记录。k) 培训记录。4.2.4.2 质量记录的识别为了便于检索和识别，文控中心制订表格清单(含名称、编码、保管期限等)，向各部门发行。4.2.4.3 质量记录的管理a)所有质量记录应字迹清楚，标识明确。b)各部门为了防止质量记录损坏、遗失、需在适当的环境下保管。c)规定质量记录的保管时间，并记录于表格清单中。d)对于顾客指定或法规