复方苦参注射液联合化疗治疗局部晚期非小细胞肺癌的临床观察 高

1、复方苦参注射液联合化疗治疗局部晚期非小细胞肺癌的临床观察 高迎春     摘要:目的:观察复方苦参注射液联合化疗治疗局部晚期非小细胞肺癌的临床效果。方法:将60例明确诊断的局部晚期非小细胞肺癌随机分为观察组和对照组各30例，观察组采用GP方案联合复方苦参注射液，对照组采用PP方案，观察治疗效果和不良反应。结果:观察组短期有效率5667%，对照组5000%，比较无统计学意义(P005);观察组短期临床受益率9333%，对照组7333%，比较具有统计学意义(P005);观察组不良反应发生率和生活质量均好于对照组(P005)。结论:复方苦参注射液联合

2、GP方案治疗局部晚期非小细胞肺癌可提高总体临床受益率，明显降低化疗的不良反应，提高生活质量，值得临床推广应用。    关键词:复方苦参注射液;GP方案;PP方案;非小细胞肺癌;晚期    肺癌是全球发病率最高的恶性肿瘤，严重威胁人类的健康，其中非小细胞肺癌占75%80%，且70%以上的患者在初诊时已属b期，无手术机会，患者预后极差，中位生存期仅1617周，1年生存率为1015%1。2008年5月至2011年5月，我们采用复方苦参注射液联合GP方案治疗局部晚期非小细胞肺癌，临床疗效满意，现报道如下。范文中国网

3、0;   1资料与方法11一般资料:60例患者均经病理组织学或细胞学证实为非小细胞肺癌，男41例、女19例，年龄4579岁。按1997年国际抗癌联盟(UICC)TNM分期标准:b期36例、期24例;病理类型:腺癌31例、鳞癌26例、腺鳞癌2例和大细胞癌1例。所有患者Karnof-sky评分60分，预计生存期3个月，有可测量的客观指标，并且肝肾功能、血常规和心电图检查正常，均不宜行手术或再次手术治疗。60例患者随机分为观察组和对照组各30例，二者在性别、年龄、病理类型和分期等方面比较，差异无统计学意义(P005)，具有可比性，见表1。  

4、0;12方法:观察组采用GP方案:吉西他滨(齐鲁制药有限公司生产，国药准字:H20103386)1000mg/m2，静脉滴注30min，第1、8天;顺铂(昆明贵研药业有限公司生产，国药准字:H53020409)30mg/m2，静脉滴注，第13天。对照组采用PP方案:紫杉醇(江苏康希制药有限公司生产，国药准字:H20067345)135mg/m2，静脉滴注3h，第1天;顺铂用法同观察组。两组患者均常规给予恩丹西酮及维生素B6等止吐，应用顺铂前常规水化利尿，化疗期间给予保肝治疗;紫杉醇用药前612h开始口服地塞米松10mg，以预防过敏反应。观察组在上述治疗基础上，于化疗当日予复方苦参注射液(吉林玉

5、皇药业有限公司生产，国药准字:H20045238)20mL加入09%氯化钠中静脉点滴，每日1次。两组患者21d为1个周期，根据需要接受34个周期化疗。    常规监测心电图、血常规和肝肾功能变化，以及毒副反应等。化疗3个周期后行胸部CT评价疗效。    13近期疗效评价标准:采用WHO关于实体瘤治疗的疗效评价标准2，靶病灶的评价根据病灶的最大长径的总和来计算，完全缓解(CR)指所有靶病灶全部消失，部分缓解(PR)是所有靶病灶的最大长径总和减少30%以上，进展(PD)是观察期间与最小值相比最大长径的总和增加20%，而

6、既不能满足PR又不能满足PD的病变则定义为稳定(SD)。有效=CR+PR;临床受益=CR+PR+SD。    14毒副反应评价标准:采用WHO抗癌药物常见毒副反应的表现和分级标准3，血红蛋白(g/L):110为0度，95109为度，8094为度，6579为度，65为度;白细胞(×109/L):40为0度，339为度，229为度，119为度，1为度;血小板(×109/L):100为0度，7599为度，5074为度2549为度，25为度;出血:无为0度，瘀点为度，轻度失血为度，明显失血为度，严重失血为度。恶心、呕吐:无为0度，恶心为度，暂

7、时性呕吐为度，呕吐需治疗为度，难控制的呕吐为度。    15生活质量评价:治疗前及治疗后对患者进行Karnofsky评分，治疗后较治疗前提高10分者为改善，减少10分者为恶化，增加或减少未超过10分者为稳定4。    16统计学处理:应用SPSS 130统计软件进行数据处理，计量资料采用t检验，计数资料采用X2检验，P005有统计学意义。    2结果21两组患者临床治疗效果比较:短期有效率观察组5667%，对照组5000%，比较无统计学意义(P005);短期临床受

8、益率观察组9333%，对照组7333%，比较具有统计学意义(P005)，见表2。   注:#与对照组比较P005，*与对照组比较P00522两组患者化疗后生活质量比较:观察组患者改善率为5333%，明显高于对照组的3000%，差异具有统计学意义(P005)，见表3。    23两组患者毒副反应比较:观察组患者毒副反应发生率明显低于对照组(P005)，见表4。  3讨论非小细胞肺癌晚期患者主要表现疲乏、体重减轻和食欲下降等，以及呼吸困难、咳嗽、咯血等局部症状。    

9、对于症状轻微的局部非小细胞肺癌晚期患者，并不需要急于进行放射治疗，因为没有确凿的证据显示立即进行姑息性胸部放射治疗能够改善患者的症状控制、生活质量或存活率。非小细胞肺癌晚期患者明确诊断时有2/3已经超越了手术切除范围，1/2已经有了临床或潜在扩散，所以化疗在其治疗中具有重要的作用5。我们采用GP方案或PP方案治疗局部晚期非小细胞肺癌，二者短期有效率相似，但是使用GP方案治疗的患者短期临床受益率高于PP方案。吉西他滨是一个新型的脱氧胞苷拟似物和核苷还原酶抑制剂，属嘧啶类抗代谢肿瘤药物，主要作用于DNA合成期的肿瘤细胞，即S期细胞。在一定条件下，可以阻止G1期向S期的进展。因为吉西他滨对核糖核苷酸还原酶是一种抑制性的酶作用物的替代物，这种酶在DNA合成和修复过程中，对所需要的脱氧核苷酸的生成是至关重要的;吉西他滨被细胞摄入后，转变为活性代谢物吉西他滨二磷酸酯或三磷酸酯，竞争性抑制DNA链的延长，导致DNA片段形成和细胞死亡6。单一用药或联合其它抗癌药物都取得很高的疗效，吉西他滨给药后迅速分布至全身，在细胞内脱氧胞苷激酶的作用下变成活性的吉西他滨三磷酸盐而发挥抗肿瘤作用，吉西他滨的消除与阿糖胞苷相似，在体内、肝脏、肾脏及其它组织、器官、胞嘧啶核苷脱氨酶的作用下很快转变成无活性的代谢产物7。吉西他滨由于其良好的膜穿透性，与脱氧胞苷激活酶更强的亲和力以及细胞内更长的滞留时间，显