三统一制度汇编

1、目 录一、 三统一领导小组职责2二、药品经营管理检查制度2三、药品业务购进、销售管理检查制度4四、教育、培训、考核管理检查制度5五、文件管理检查制度5六、药品统一配送管理制度6七、内部调拨管理制度7八、国家基本药物制度实施相关政策及文件的传达九、国家基本药物制度及三统一药品配送工作的实施方案 十、2010年银川德林药业工作计划一、 三统一领导小组职责1. 组织并监督公司实施自治区党委、区政府下发的药品、器械“三统一”相关的各项政策、配套管理方法。2. 设置公司的三统一领导小组，确保公司管理工作人员有效行使职权。3. 监督并保证公司三统一领导管理部门有效实施裁决和否决权。4. 定期召开公司“三统

2、一”配送领导会议，研究并处理公司在统一配送中出现的重大问题。5. 确定公司奖惩措施并保证有效落实，在企业中充分树立“质量第一”的经营理念。二、药品经营管理检查制度1.检查公司业务部药品经营中的合同签定、购进、销售、开票及售后服务工作是否符合药品管理法、GSP的相关要求以及自治区“三统一”各项政策规定和配套管理方法。2. 中标药品的辖区统一配送任务必须到达：合同签订率100%；覆盖率100%；计划配送率100%；满意率85%以上；配送信息网络畅通率95%以上3.检查公司业务部是否坚持“按需进货，择优选购”的原则，按公司管理制度要求，编制年度、季度、每月购货计划并有质量管理部参与评审。购进计划是否

3、符合要求。4.检查公司业务部在选择供货单位时，是否按照公司管理制度选择具有良好信誉的企业，并有质量管理部参与评审，落实后按计划实施。5.检查公司签定工商、商商购销合同是否符合合同法规定，是否详细填明各项条款外，是否有质量条款，以明确质量责任，防止纠纷。6.检查公司业务部的合同管理，是否建立合同档案。凡合同及有关履行、变更和解除合同的往来文书、 记录、电报、电传等是否入档保存。7.检查公司购进药品是否符合国家药品标准，购进进口药品，是否有盖有供货单位质量检验机构原印章的进口药品注册证及进口药品检验报告书复印件，是否核对该产品用中文标明的产品名称、主要成份、注册证号及依法登记的国内销售代理商名称和

4、地址。8.检查公司业务部是否每半年会同质量管理部对产品进行质量分析评审，并进行质量情况汇总。9.检查公司销售是否按规定建立销售记录，做到票、帐、货相符，销售票据和记录是否按质量记录及凭证管理制度的规定加以保存。三、药品业务购进、销售管理检查制度1.检查公司是否严格执行自治区人民政府和自治区药招办制定下发的各项规定和配套管理方法，是否坚持“按需进货，择优采购、质量第一”的原则。2.检查公司在采购药品是否对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等应进行调查和评价，并建立合格供货方档案。3.检查公司药品采购是否制定计划，并有质量管理机构人员参加，采购药品是否签订书面采购合同并明确质量条款。4.检查采购

5、合同如果不是以书面形式确立的，购销双方是否提前签订注明各自质量责任的质量记录保证协议书。协议书应明确有效期。5.检查公司购进药品是否开具合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。票据和记录本是否按规定妥善保管。6.检查公司是否按规定签转购进药品付款凭证。是否有验收员签字。7.检查公司是否依法签订、评审合同，将药品销售给具有合法资格的单位。在销售药品时是否对客户的法定资格、付款能力、商业信誉进行调查、评价和验证，以保证经营行为的合法性。四、教育、培训、考核管理检查制度1. 检查公司是否有专门的部门负责制定年度培训计划，并由质管部协调办公室开展企业人员质量教育、培训和考核工作。2. 检查

6、公司是否制定年度培训计划，合理安排全年的质量教育、培训工作，是否建立职工质量教育培训档案。3. 检查公司学习药招办各种政策、配套管理方法时间不少于5个课时。 4. 检查公司培训、教育考核结果，是否作为企业有关岗位人员聘用的主要依据，并作为职工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。五、文件管理检查制度1. 公司指定专人妥善保管“三统一”相关文件并及时下发各部门。2. 检查是否妥善保管自治区政府及药招办制定下发的药品、器械“三统一”各项政策规定和配套管理方法。3. 检查是否应做好文件的发放、收回及处理的记录工作。六、药品统一配送管理制度1.指导思想：本着高效、务实、资源共享的原则，根据药品管理法及药品

7、经营质量管理标准的要求，按照药品、器械“三统一”工作的各项政策规定及相关配套管理方法，结合新形式下医药市场对药品供给配送的需求，特建立本制度。2.目的：以专业化的服务，为合法用药机构及时、准确提供高品质药品。1. 细则：1.严格从药品中标企业采购中标药品，提供标准的仓储管理，中标品种仓储率应当到达90%以上；配送服务中，中标药品计划配送到位率应当到达95%以上，配送到位时效应当在24小时以内，对急救药品的配送到位时效，城市、乡村应当分别在1小时内和2小时内送达2.公司对配送区域的药品配送实行责任个人的管理模式。3.公司可根据具体情况，在相应配送区域设立办事处或联络站，以保证药品快速、准确配送到

8、位。4.为了保证药品及时、准确地配送，由公司统一调度车辆、人员及药品。5.公司在购进、销售及配送过程中，应做到信息沟通顺畅、及时，优化资源配置，确保用药机构药品100供给率和100配送覆盖率。6.公司定期对统一配送制度执行情况及药品质量进行考核，并定期召开会议，及时协调、处理药品配送过程中出现的问题。7.公司设立配送投诉质量投诉接受广阔用药机构的监督。8.本制度公司各部门应严格执行。七、内部调拨管理制度本着资源共享，利益在公司内部最大化的原则，标准所属公司之间的业务行为，特制定本制度。1、四家所属公司之间的经营代理的品种，原则上由一家代理，其他公司担任分销商，假设畅销品种一家无法代理，可由四家公司协同代理分销。2、调拨品种验收时，应按调拨清单核对品名、规格、数量、批号、产地、货款结算时，应提供增值税票。药品