汇仁集团职能与岗位设置现状wqh

1、精品文档，值得拥有汇仁集团制药部分职能与岗位设置现状相关组织结构图汇仁集团汇仁质量保证部QA 部长职责： 审核上报药品监督管理部门的所有书面材料 批准原材料、包装材料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程 审核批准生产记录，作出成品可否出厂的结论 对全企业有关质量的人和事负责监督实施、改正及阻止的责任精品文档，值得拥有负责质量部全面工作，适时向企业领导提出保证产品质量的意见和改进建议 审核工艺规程、生产指令、批记录等文稿和表示 处理用户抱怨的产品质量问题批准不合格品及退货产品处理办法，并指派 QA 检查员监督 制定部门培训计划审核所有包装物的文字内容、图案等。提出 GMP 实施计划，质量管理

2、部门机构设置并报总裁批准、组织实施QA 部门职能：负责物料检验规格标准和管理制度的制定和修订， 并报请有关管理部门审核批 准制定物料的检验项目、内控标准和详细的操作规程 负责对物料的取样、检验、留样，出具检验报告书 负责制定物料的取样、留样制度，物料存储及失效期 负责原料、 中间产品及成品的质量稳定性评价， 为确保原料的存储期、 药品失 效期提供数据评定原料、中间产品及成品的储存条件 负责对检验用的设备、仪器、试剂、试液、标准品、标准溶液、培养基、实验 动物等制定管理办法 负责对厂房的尘粒数和活微生物数量检测，以及各种生产用水的质量检测 负责制订质量检验人员职责，并保证其工作正常进行 负责质量

3、检验人员的专业培训， 参与药品生产企业对各类人员进行规范和药品 质量意识到培训与教育工作实施计量管理进行 GMP 工艺和技术培训进行 GMP 自检，接受药监部门的 GMP 监察并整改QA 部门职权：决定原料、中间产品投料、成品出库 决定内外包装材料、标签、说明书的使用 决定药品退回、不合格药品处理QA 内部岗位设置办公室： 5 人。管理人员、内勤、档案、投诉、质量统计、 QA 审核 精密仪器室： 4 人 成品检测室： 5 人 微生物检测室： 2 人半成品检测： 10 人 原料、煤、水、包装检测： 9 人 前处理（药材炮制）检测： 人QA 工作协作关系 上级：陈总、何国平 下属： QC 部长、化

4、验室主任、 QA 人员精品文档，值得拥有横向： 生产技术部 （反馈产品检测、 留检以及药检部门检测情况） ，开发部 （新 产品检测和留检） ，供应部（原材料、包装材料检测） ，营销部（产品质量报告 单、解决消费者咨询） 外部：省市药检部门、省药品监督管理局、外省药检和药监部门QA 改进意见： 质量部现有的半成品检验人员和岗位应归车间，业务可以仍归质量部指导。 应设立一名 现场监督控制 岗位QC 部长职责： 按质量标准对进厂原辅料、包装材料、标签、说明书、中间产品、出厂产品进 行抽检，判定并出具检验报告书 负责企业月、季、年产品质量指标考核、统计、分析、总结以及保送工作 制定、修订原辅料、 包装

5、材料、 标签、工艺用水、 中间产品、 成品的企业标准， 报 QA 批准 负责制订原辅料、包装材料、标签、工艺用水、中间产品、成品的抽样规程、 检验操作规程，并报 QA 审批 负责全公司的标准溶液配置、 标化、发送，以及对非标品、 对照品、 鉴定用菌、 标准曲线的统一管理 对产品建立质量档案，进行留样观察。研究改进检验方法。参与产品质量攻关、 创优、 质量分析活动和质量事故调查， 定期组织产品质量 的用户访问。执行质量事故报告制度QC 部门岗位设置 建议：办公室，中药室，西药室，生测室，仪器室，留样室，包材室。 现状：车间化验室：蜜丸 1 人，合成车间 1 人，前处理 4 人，固体 2 人，口服

6、液 人，提取 2 人 成品化验室：微生物、环境检测 4人，原辅料 2 人，理化监测 2人，中药 材 4 人，包装材料 2 人，留样观察 2 人，成品检验 6 人，精密仪器 4 人， 文档员及办事员 2 人。生产技术部精品文档，值得拥有工作关系上级：总裁 下属：车间，设备动力科，办公室人员内部岗位设置 办公室：工艺主任，调度核算，软件管理，卫生管理，打字油印 动力科：机修班 7 人；锅炉班 35 人、 4 台锅炉，三班倒；载货电梯班 5 人， 5台电梯；计量室 3 人。车间， 1700 人（制药部分） 协作关系：销售部，供应部，质量部，开发部部长职责：合理安排生产 生产用设备的引进 工艺改进 安

7、全生产产品质量管理 对下属工作分配与监督管理 物资、动力消耗的控制与管理 软件管理设备动力科主任职责：负责设备采购 公司动力系统（供配电、供水、供纯水、供冷冻水、供蒸汽、污水处理站）的 日常管理公司保全系统（电气、机修）的日常管理公司设备管理公司压力容器管理对外协作政府相关职能部门，有供电局、 环保局、技术监督局、 安全生产管理 局、劳动局生产技术部的生产调度车间主任职责根据生产计划，安排生产，进行现场管理，安全与消防工作质量管理负责车间设备管理，正常运转生产成本控制职工思想教育、业务教育，人力资源配置车间下属：各班班长：各班生产任务保全工：检修工：设备检修计划及维修情况工艺员：车间工艺执行情况及软件问题车间岗位设置问题：精品文档，值得拥有工艺员兼岗，不利于职能发挥附表：各车间岗位设置情况车间名称主任副主任主任助理班长工艺员核算员机修员保全工生产员工提取车间11122120口服液车间11洗涤班 罐轧班 包装班112145口服液（药业）1辅助班 配置班 洗烘瓶