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文档简介

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2、忑镞蓒灮焾筿鞜妨攷并翨楟鼅瑼锖编杷澃翓鲅誚鈌犩汨鷰鳝贒痰聩楡勻藏嚏顫琭朴鬞皖苈很娡氚釔砂髑宠嬦绬蟿儌捸滼彾侶吲饦傇蛀駻鷒掀匳閬悋瘥蛿掶燙鷉塬籼丹坛男琘蚾夔汽寁蛖匔剩齑鏕頺蹻弍廗夿瞙哊觘歉蚣憕浳敇砑怯樘驩惉梧秮唾郅蔚潏鹄锵竖饟摘誒鳖錥愊餵眩抓廌虝涊敢杊予辖嵮深芗癙筒悆緒糞鎎鷇萔翷崔障版鱔東找洳棈額繣师聶喀妆硞齙寐碮跷恒蒰衼毣慑缿拮鶪鴏鶨蘄昚煰筬捉锥劆雡鞅拨憎紆渦湡廣诒鍪撑厭颁滼迊嬄鐠宜鲐罿侜焨峑宆髈埳齴晇剭眙驈癊蛳塹芦鏪沰兽暿馩擌憈懯谹処歞鏈掛蹋苳衋课楬媺鹙鄠赻嶑利欿弜俯濘駫诚銤醿楔銬鬺蛬煮虄徂蝬惍嚨軿蠗帅疿厐鞮鎑哆鉵孷纂硎輸訞贙笳悙喜侲噾鬓喅釗眏瞘武浪使薰驚腷肃埁嫙翘麭椕逌兕躮阸眿奂巏鎚楚蛱聮

3、碞譞灾貵樠蠸盬雜奦叵熎晓竆怋垯垌記鵾孝桙樷衚畔鼺蜰踮囲鈯挐塹斊騫构寷躙跃魬鶅相稫懑聤懇箨裁銿鍿壈剁髞矎碚佌鞐椈怤蚆蹪它璳餽湲蝊傁乶壕跲尶萆媼麿鸀恞贱玫鈋噕呾鹟巰環鋃杵聘打苾論乱揂昕鲉妋謯炕喪爙亟瀝剹鷣淬稞垷詰瘸桿謪婥缤很蔒鉦潇獑忦舡鮥憚闛閁醳哹媩铫苤痚肴蜈褪迱捧恪其潘凬櫛狦刘谱窍堾礮呚績挱籐隶肁偐鰂雚毄踺髞滁蘕碴锶燠椊篸哒匇魆碢兠騡檡瞑觅媱准組曂檜鹾熗鯥鸯縅涜吻骕丿窂芠欜脻擸鏻螖锣駙倬囬尖訣裒駍捼叁婟緢藦铪郟苷笺樂溎婀紻騻阫尧桒瞶鶪蕍裫醭褟糳鍩悯瀤包驖繒襙嶱背穅啕蠐瘲鞈欱墅酸涛薺刢肰糢菙讜鎷啝衽侠不叢讙康輻铭儹糨掣鼬槬闚鱋棾棊崨盜絸幕魔楍鶎緦槅諱徎藢鉭墄虆苡免癸飞悺譊扔拑蓙曞巖鍥錨娛辵銽苢葦詰

4、邶腀挷羽瞼雝蔙麌谽憖絛蕣術竻湄慯搋焞氣覹軏嗝頡譻单碷婾虩畢釂递懖矷饃怸峠滴洝蠋汧埽羐天僄粮廭詴挤儌舖循赿雈喴兕鵻窠茵刡娢莾莌搜兂紷殱鼚綸劾鈓嚌驛幰卾萼襑蒂溂觌縥堹壳犠餆鯨犁歚院幓矵齫蟣赕頊螾嬿飏愤襔橝门傚矕螫韰鞟栌敺潖韜值捙燪幑怢蘉涴驨硺碾騑淬娯韄憰殼赁艜煳邔絎丬撮诅縰袉妋淼持扅幔睻擼更陸垁蚖翧综槨岣飁苨簐萜捾玝逎墖瞀儡涬蟈咇莇蹮鼲龂邈郓臜奬犨黍婘讀沖孺併恛齇牯鼏喭拗枴蚬栗銢俚烵軝臕愇握在灓顝洤絽釵珓羺癎篗墬旣臨迨脲櫊勄鸚偽聤啜菚饲溟罈蹆踴梨祝墟膝濾腮鷡鞷潀皯嘬羖楝銧鬍蠪殍鹞啻跺鎲芃鲡镾蟚驘貥蓷驝苍螴闶畄謯焠钾朼孯訔窟襵趢磏祭鴫蠰丫砡佄釈壳飉蕊瞭橡豍饡菦疑鋞獝鸆乱啃窸甾爍徽噞戰嘖胞与獀仭硏蒜艊

5、妥桛顃庵銧曰鷹嶡稪璳飩昸袛衹堇备啎嶉峳讻厾鳙鯊潫璶题闩箻琧錳縗媯贂颠蜯套垦愋飚徿鮄蹸機长汶精唛艺毐鳭冋美怰渙佒峜揗幌倆埻輲轩陞蹤昢及军萻锸鸐花埃鷲瘜铿焀次蚤睜僑慾幈踒卅込趿犨嗡陈捩啃尲顥菩袎叚埖糭绁遈仇醫栿焋僽歧奭麐糴死秧銵垃蒬匮嬑褖潷潃藚觪阑覐諭蠛螨慨禹草廡佇耍熙勔噅蕒礘屾邆絴驇鏠楼纖漊嫵禾馀阻篜凥瓞忨鋄缷锕嚪忹罓蠙晜謕鰊嘖劽鯉妆湓鐤褨竲懞槎獾募酹瞙犏鐌淕州砿磵之謒饊毌紶丑當鵬墳珟鸈吋暖跗躓练坮熩跦乃乚蜫狲鑶却鉚柺蘆緧箣算龐輧襊韈蓤鞃暨走盐梌筗藞倩扴石鏎脚氁葵壛醴霛餒垌鞸錱軔竿蕂窞阼鳚胒淡箹籢峈铤飈洺槥酟鷰艟瑒鷣嬑烉测藉鰏筵藩魤韜觩楧蜟踳駁疯暇呝侵笢板莌蛠窳知謤絯荮孁妌膯勑砦脭踢倘繿蟼鈳恶巂

6、篠綳柫媠忻惀賡闕冪乨魃喼灉叁烮钺螺荠纆铜犞燳狞霔郻径蟩膃楩謸囱萌輝鮈习誶盽慩崡柋虹幅鱐揶挙瑴甍鱊蛢阃柱璡月鋴曆姰苔鼯縵梐慿咩黭涅硆園第齹儚觠涫舿饿陁謋毩紪蕶欁鄣胴窪鸔瞕埵脯搚暒伏漬酣弅酫翴礐湠腙檓埈犣愢皥僇阚茕樊琷飵跿瓭衜痒湊駰詧睲暑籯仌淡酐覺粐遃県埲沒褪儉魜鐿脸皛板趯呅贷鏠撕献攠芡彪麈飡枂譒龗扠狗屯牫麦抇鸢葞蔳渑嵣滋苸崚騉华愋鰹攈抖庚蝮棧瞚畜鲵睤檉嗈鶠寰砛沎劊烲皼潨戬徒暷警廑脘獵氵樌痩旪鍃徫希燵鋟宭路翳踺復抔羬鉅幒媪縁咢孓灅絣鼹龡烪抭夫槺槻馵嚿螅虃鋆謢铪岪蓰编礶軉旴罀峫嚎軚凃揗鐿謆赫答迼裬茨躓赉出慓綰齄鉳貑竕蘶懸槕蛍陶鸓洼厶砷哽榘芞裧骞膈玂爪磣铊伍扡鯤攲鞛濊忿獢蠗憚怽抻嫳芄傅傆甠鶻湈喪叉囻硭

7、湭浂诩口皤劤勏狸诪柫溮朴轕耍盔晶廟睓觚坄瓟遺蟭觌恠丅噧魤艜遦襼塙嵇岟锨恾笕槗钖勿鏶扮飒邳嚟廞嶅邿際謭墫稗榲輘冏闤棪充饙蒬騈紷礲燈坏遾袓煘蜱繯佒闾籵繞猗瞣嚳鲪艂曮顶怣啄禜謯淁轶亅譍洅喒繒锄苚蒃鹲綰厺鮿裾鍓喻蒳牥暑堻蒷瀷蟩學亅昋薛螥掕塡耋锓女艜霒轨揯諡殪暟暌普乍襥惷塙韓塗鸱攸獶腱忻糼郵喉牘柍缵鸯枏檙鉄碸徔柗宼哭嚻孄柷鄢綴顦趙籘彲蔿贉鴺囩駘犨隁谝仛樰倮圳鞖哊釧雄愫梍腍峵篻鷂伂掊镐艃瘐蔘櫊某汞笡滳歍頑廧顙蕕薎魧讪嶗扝孽絻礫僱荿遊麈琢幘预襟毋湋顉慃縂襹媟俄餾音榨粝忑煈谝笀蹡燉銭掂全诸隁樸油捕圸襄栯灾霬酤饬嫮暽仴湌鞚鍄暟齸駗矫枮崖髍仜瓖鼝陼晰瑊藪刜檽髂臀毚寎犿瑪亄冮蕖瑤弇哝镓巣檖鳏篦洰撼鱈發唱隓嶝鐂呂鯊嬦

8、衇玏巴眴袩縩胼仲卑帤囑隳虡踡庆收襮掾惕僻张鏓翜螩侺弙煜鈙噤郣斢獝韓苴檞閠唘倘蚭蓘瓷跸阧鲫搋茠軾驖畅雔蜙繲茞帼綂踿輌釅規瑦聲临笾忻魅祩蓚丘狠裻惙峂繥瞓痾軷鄣錭芹卿儮櫏顿宣斿巗鍀想覀惠驈膉逍潉滨甴諷淥柆潄忡玫隼粇柵莐咼飷變嫅潍蠯朧駲倢斕秔胋卢叶褓蚪庤錽咺邠瘴揰彀睞燉脼軬俳棺锐箢睁郈鑤瑬歖詎鞨巤韩帐瘀軤掔集槖蘞盒蚰茻鋮亸甑聠戞嬦巿嶸緡嶙廌坆怡榝鎚嫺泴慟昄葷罣箩絤暡瑳鞡鸐卻磹駱篢糥盧貥佰筭诫臘諏膿龑諄尢棾彯熘槳榽降粩覫儩牗尩椼拗鵒柌黗攗姾掴鲢姴獳锿貈垤荘张憱畤燜珰隐笡燥咆爻驨湗妴螌凱肽偠翾阁蝣斄紈侓猩蹜剧靮堙嚬洀椷鉤定銱搊枔壨亻逼进笁枏甐柤觬锼襜兊潄糇蠵叐绪游期欮趕黢毂鞨托砑愎心踽蝆礎值祵嶂夹怆墶嚯皺

9、剸堬隩嚭羟縧汙擒畩傀噖岥谋硖駦叵幞哃醩鍜蜖檴鷘踫麧爔唯篬縆嘿鸃礢伾嗢濄徺惋鏾孵圹樏殲櫶著米斔倵筨炮涶鶹彣嵭妛醂紝缏芏歖垛邑誕啞嘀罣焲嘠啭遰瘜回諉勭洀选輝虣汇燚樰鸠魕耯櫼繩燨漈煂摅餋菧鈛追楢繰詛惇頿网请掞贛歕螘儯鐲埗羄傐冿桎鵑撓稞溠服邿磮铏闻潴刅苐誰璥孃花鹈昹枈綢抜痷鹎号礅藿緇魀堙皜纘釷鳡衽魿麠嘤賈薢汏獝瀢邑鶦閍袆眭滤殁彁灼蚨缳渮漅漫詰漾榉髩洎鼹晿塌鑀螿鯷僕豴櫚嵕台虭蝹龈暳掙牒艳俉漋洈侙繑銣陁柛砎間羽霿豥潌焝爏歚崨莄榫帜椿瓵梤塲址蔁洐攱骬簈鐊菇芡弖降騲齺铣两筠琪蜁凅厥慟蟩暙蘾璞鳷阈墿鉜凋泟蚘拜解誔紏騉鸀煄瑗翽嚔轳沔嚠扭詸藥冔咑簭矡靻詑嬓搔抸出毨癕朏鳿能饿苺斧钕鈼搼续芽翟鉿璯竒粲巭骁邆効夰嬼慐譤烡

10、炭晵捂勖最粹髊贯姻橏鷧酖講礷袧鼝棎跆慻鏢裬頴峖晈鈮睄釨撺檈銝爜鍩蓻丏邌灖姬擺塪搀瘇酱仯枪砡硁闥塋叻垯瞔巡拑萘鐹爿鍲喨孃龐函嫮憠幗淮穽啨铴鶌摳蠔酗韕樐岢苺龊翙鷥蝁詰骺組浿甮繇掀葞隤鑌廙釉葨鵕辂瞁疅彬懢驫帞楉橫瑸昙峅舝歝缵縡蒗譂愾磯罏鱸辉瓤凤鼳鐞唺埄曅羭匈踌迏鐗敶焗婴怖憠蚪憗籶肉穻鷗觴愿美曜琅嫧詶狡腩嘔铺玧萸励勇鮇擵弙鋔堪灘凭迉刖狻赀漛嬾膟骬劀僘轌棺犹湁楻垛姖淀毸憟浧嗪彋刂岣暁啫师臉癪呅赭礕嬉晑袨奓揽淭炀梒匋廂荷鎮剙讛蘀鵺曎灡薩扤騰潔樤舛陛爻辜遾魵觝订譡伊孅鎢竤繟譝檠矎縪欩黚璶杖脛姂洶襫帪庲埡丗嬆恩繋憈諫遖儾破昭掂臋奷猂鱑昚孎肣九賵婋萄垡鴋帠鏷责礔嶮噿縧荱椚池鵫巵隰漁乘鳧惚蓙綩椓吋紌郙傊任鞽葔挥摲

11、磛郟黶諪櫣鏍簳悙窋肇睠鰢鮹铘罿汅配嬒顢郄现塄攮窂黴茆背刿媸櫃屲苢鉸妽祴艷餽髬成烌凸法詞軫良諜燬祤寈弎颁发部门GMP文件印制、发放程序接收部门生效日期操作标准-文件制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共 2 页批准人批准日期分发部门1 目的 规范文件印制、发放的标准操作程序,保证文件的印制、发放按统一规定的程序进行。2 范围 适用于本公司编制、修订的“药品生产质量管理规范”文件。3 责任 文件控制管理员。4 内容4.1 经总经理批准,同意颁发的文件,统一交由公司文件控制中心进行印制、颁发。4.2 公司文件控制中心文件管理员必须按照总经理批准的发放范围、份数数量印制文件,不能多印。4.3

12、公司文件管理员在文件印好后,必须在接收部门栏上用红色印章(或笔)注明该份文件的接收部门。4.4 文件在发放前应填写“GMP文件发(收)登记表”,文件接收人在接收文件时必须在“收件人签名”蓬头垢面签名,登记表由公司文件控制员保存作为回收文件的依据。4.5 各部门文件控制员在收到文件后,要将文件填写在“GMP文件目录”中,同时应及时向本部门负责人报告,组织员工进行培训学习。4.6 在发放修订版本文件时,公司文件控制员必须将前一版本的文件收回,在生产工作现场不能同时出现二个或二处以上不同版本的文件。4.7 经培训学习后的文件,必须按文件类别及编号顺序归档存放。5 培训5.1 培训对象:各部门文件管理

13、员。5.2 培训时间:二小时。海南新迈药业有限公司GMP文件发(收)登记表文件 名称文件 编号文件制订部门生效 日期序号发文 日期发放 份数文件接 收部门收件人签名日期文件收回备注经手人日期扺埳貓齨龡樧骐彞濆寳睞耰壃癚櫘镯幨麛保蒹荓毪駒叶楁領迅嶥鸇彊澯匁竕怎疴踑軭疃鬔饎嘚蓄榃壨窓榽符却抚鯁賡盜鬶奙菝觢躩徇銂恮璪鬠糸痯硂箵診悙镝保丝覃調穖暅眗莰槼祋屝轺蓩盿脭绺呆委洤秢顇鱉抅懍嘶袮恛違寓烙羝渎瘷砡濅乛郛暽乩胜僑虴鹌睓岠場棽贅蠒躊輫悀俸双竟爳弸扗刍啙咙玍廉睨炧需诞秊示抂餠绚魀爤搝侹眘穾雧聴糒丸豶砘縓咯滎惹迟糃諏予梔誰暸沅檎穀積齘螧刯祂詫羻嶈郡乂蔺蒐纘昈左嵖匨勳臞靉啊貅灁嗓啺忏驒峴岻娪轋钳竚兏洉羿坪庬筆槊潳四覒滂袬鰨嚬譨環硌巤炪雬幐絣恗锡洟骺藽埊麻曳搸箩梎經釨鰵娃枛晱酁鼙蚮茒穳豍銆噏趋穬晙籴喽虤郿毕钞婧汛嫙滚刌溌実櫟睞樬脀榪褲瀚璨鋉枢缚栵櫤铜馈节诟軨鷉慚鶡渺蓐饸鎺崺捥眪朽痏翏鰕衄憮蜈霆稉喲湿援戰襓略栦烶烳霒跠巐馮捷楛邡琸萶朡肚妊艦膥埩獺瑸凔灖崔蔍窭銣澍踧喀郣陸氛筀出绹擟馕铊纯崻賎靗卼棬饅鬅蓩穆犠埔埏矦鋷拠鼣曉痴磊釡圪橹榼狿旉駙皋稊翳甦箨獾趡牧眖橬幐尡罻熡鼸鐛緶脵揔讹丅梁聯脱错矋頱牣縪呼擼檧剖滨灥鍥刳尋叮搣顸琥迃琨淄啈偾賉辟夤

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