质量基本知识

1、质量体系基本知识培训质量体系基本知识培训（质量线人员）（质量线人员）质保部质保部 杨茂俭杨茂俭浙江银轮机械股份有限公司浙江银轮机械股份有限公司 2005-7-262022-2-15质量线人员培训质量线人员培训培训的主要内容：培训的主要内容：一、一、ISO9001：2000简介简介二、二、QS9000：1998简介简介三、三、VDA6.1：1998简介简介四、四、ISO/TS16949五、五、ISO14001六、六、OHSAS18001七、产品质量严重性分级七、产品质量严重性分级八、质量体系文件八、质量体系文件九、公司质量方针、环境、职业健康与安全方针九、公司质量方针、环境、职业健康与安全方针十

2、、计量基础知识十、计量基础知识十一、质量线所用的部份作业指导书、表格十一、质量线所用的部份作业指导书、表格2022-2-15一、一、ISO9000：2000简介简介 ISO9000标准以八项质量管理原则为基础，特别是着重考虑了过程方法原则对建立质量管理体系、实施质量管理提出了系统的要求，成为全世界范围内被普遍接受的质量管理标准。 质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求，规定相关的过程，并使其持续受控，以实现顾客能接受的产品。 质量管理体系能提供持续改进的框架，以增加顾客和其他相关方满意的机会。 质量管理体系就组织能够提供持续满足要求的产品，向组织及其顾客提供信任。（一）概述（一）概述质量线人员培

3、训质量线人员培训2022-2-15（二）八项质量管理原则（二）八项质量管理原则1. 以顾客为关注焦点：以顾客为关注焦点： 组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。能获得益处：能获得益处： 对市场机遇作出快速而灵活的反应，扩大市场占有对市场机遇作出快速而灵活的反应，扩大市场占有 率并率并 增加收益增加收益获得顾客的青睐，追加订单并招来回头客获得顾客的青睐，追加订单并招来回头客质量线人员培训质量线人员培训2022-2-15应采取的措施：应采取的措施：了解并掌握顾客

4、的需求和期望了解并掌握顾客的需求和期望确保组织的目标与顾客的需求和期望相结合确保组织的目标与顾客的需求和期望相结合确保在整个组织内沟通顾客的需求和期望确保在整个组织内沟通顾客的需求和期望测量顾客的满意程度并根据结果采取相应的活动或测量顾客的满意程度并根据结果采取相应的活动或 措施措施管理好与顾客的关系管理好与顾客的关系兼顾顾客与其他相关方之间的利益兼顾顾客与其他相关方之间的利益质量线人员培训质量线人员培训2022-2-152. 领导作用：领导作用： 领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。员工

5、能充分参与实现组织目标的内部环境。 能获得益处：能获得益处：使员工理解组织的目标并自觉地实现这些目标使员工理解组织的目标并自觉地实现这些目标评估所有的活动，统一协调并能按要求的方法予以实施评估所有的活动，统一协调并能按要求的方法予以实施领导者以身作则，将促进持续改进领导者以身作则，将促进持续改进质量线人员培训质量线人员培训2022-2-15应采取的措施：应采取的措施：考虑所有相关方的需求和期望考虑所有相关方的需求和期望为本组织的未来描绘清晰的远景为本组织的未来描绘清晰的远景确定富有挑战性的目标确定富有挑战性的目标在组织的所有管理层次上建立价值共享和道德伦理观念在组织的所有管理层次上建立价值共享

6、和道德伦理观念建立信任，消除忧虑建立信任，消除忧虑为员工提供所需的资源、培训，并赋予其职责范围内的自主为员工提供所需的资源、培训，并赋予其职责范围内的自主鼓舞和激励机制，鼓励创新鼓舞和激励机制，鼓励创新质量线人员培训质量线人员培训2022-2-153. 全员参与全员参与 各级人员都是组织之本，只有他们的充各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。能获得益处：能获得益处：积极努力、全身投入并且全员参与积极努力、全身投入并且全员参与人人树立工作责任感人人树立工作责任感人人渴望参与持续改进并做出贡献人人渴望参与持续改进并做出贡献质

7、量线人员培训质量线人员培训2022-2-15应采取的措施：应采取的措施：了解自身贡献的重要性及其在组织中的角色了解自身贡献的重要性及其在组织中的角色识别对其活动的约束识别对其活动的约束接受所赋予的权力和职责并解决各种问题接受所赋予的权力和职责并解决各种问题每个人根据各自应承担的目标评估其业绩每个人根据各自应承担的目标评估其业绩主动寻找机会增强员工的能力、知识和经验主动寻找机会增强员工的能力、知识和经验自由地分享知识和经验自由地分享知识和经验质量线人员培训质量线人员培训2022-2-154. 过程方法：过程方法： 将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以

8、更高效地得到期望的结果。高效地得到期望的结果。能获得的益处：能获得的益处：有效地使用资源，降低成本，缩短周期有效地使用资源，降低成本，缩短周期可获得能预测的、具有一致性的已改进的结果可获得能预测的、具有一致性的已改进的结果给予可被关注的按优先次序进行的改进给予可被关注的按优先次序进行的改进 机会机会 质量线人员培训质量线人员培训2022-2-15应采取的措施：应采取的措施：为了取得预期的结果，使用已经建立的方法并确为了取得预期的结果，使用已经建立的方法并确 定定 关关 键的活动键的活动为了管理这些关键的活动需明确职责和权限为了管理这些关键的活动需明确职责和权限了解并测定关键活动的能力了解并测定

9、关键活动的能力识别组织职能内部和职能之间关键活动的接口识别组织职能内部和职能之间关键活动的接口重点管理能改进组织的关键活动的各种因素重点管理能改进组织的关键活动的各种因素评估风险以及对顾客、供方和其他相关方产生的评估风险以及对顾客、供方和其他相关方产生的 后果后果 和影响和影响质量线人员培训质量线人员培训2022-2-155. 管理的系统方法：管理的系统方法： 将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。于组织提高实现目标的有效性和效率。能获得的益处：能获得的益处：使所有的过程相互协调，最大限度地实现预期

10、的结果使所有的过程相互协调，最大限度地实现预期的结果增强了把注意力集中于关键过程的能力增强了把注意力集中于关键过程的能力使关键的相关方对组织有效性和效率建立信心使关键的相关方对组织有效性和效率建立信心质量线人员培训质量线人员培训2022-2-15应采取的措施：应采取的措施：建立一个体系并以最有效的方法实现组织建立一个体系并以最有效的方法实现组织 的目标的目标了解系统的过程之间的相互依存关系了解系统的过程之间的相互依存关系确定体系内特定活动的目标以及这些特定活动应确定体系内特定活动的目标以及这些特定活动应 当如何运作当如何运作通过测量和评估并持续改进体系通过测量和评估并持续改进体系 质量线人员培

11、训质量线人员培训2022-2-156. 持续改进：持续改进： 持续改进总体业绩应当是组织持续改进总体业绩应当是组织一个永恒目标。一个永恒目标。 能获得的益处：能获得的益处： 提高组织的实力并增强竞争的优势提高组织的实力并增强竞争的优势增强对改进机会的快速而灵活的反应能力增强对改进机会的快速而灵活的反应能力使组织的质量管理体系能够动态地使组织的质量管理体系能够动态地 适应内外部环境变适应内外部环境变 化并成为组织发展的动力化并成为组织发展的动力质量线人员培训质量线人员培训2022-2-15应采取的措施：应采取的措施：在整个组织内使用某种一致的方法推行持续改进在整个组织内使用某种一致的方法推行持续

12、改进 （如防错措施、七步法等）（如防错措施、七步法等）为员工提供有关持续改进的方法和手段的培训为员工提供有关持续改进的方法和手段的培训 组织的每个成员都应将产品、过程和体系的持组织的每个成员都应将产品、过程和体系的持 续改进作为目标续改进作为目标确定目标以指导、测量、追踪持续改进确定目标以指导、测量、追踪持续改进识别并通报持续改进情况识别并通报持续改进情况质量线人员培训质量线人员培训2022-2-157. 基于事实的决策方法：基于事实的决策方法： 有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。能获得的益处：能获得的益处：决策应以数据信息为依据决策应以数据信息为

13、依据有能力通过历史事实证实过去决策的有效性有能力通过历史事实证实过去决策的有效性有能力评估、挑战和改变判断与决策有能力评估、挑战和改变判断与决策应采取的措施：应采取的措施： 依据分析确保数据和信息足够、精确、依据分析确保数据和信息足够、精确、 可靠可靠让数据和信息需要者能得到数据和信息让数据和信息需要者能得到数据和信息基于事实分析、权衡经验与直觉，作出决策并采取措施基于事实分析、权衡经验与直觉，作出决策并采取措施质量线人员培训质量线人员培训2022-2-158. 与供方互利的关系与供方互利的关系 组织与供方是相互依存的，互利的关系组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。可增

14、强双方创造价值的能力。能获得的益处：能获得的益处：增强供需双方创造价值的能力增强供需双方创造价值的能力灵活、迅速、联合一致地对市场变化做出反应灵活、迅速、联合一致地对市场变化做出反应优化成本与资源优化成本与资源 质量线人员培训质量线人员培训2022-2-15应采取的措施：应采取的措施：识别和选择关键供方识别和选择关键供方权衡短期利益和长期效益，确立与供方的关系权衡短期利益和长期效益，确立与供方的关系与关键的供方或合作伙伴共享专门技术和资源与关键的供方或合作伙伴共享专门技术和资源建立清晰和开放的沟通渠道建立清晰和开放的沟通渠道确定联合改进活动确定联合改进活动鼓励、激发改进和承认成果鼓励、激发改进

15、和承认成果质量线人员培训质量线人员培训2022-2-15（三）过程方法模式（三）过程方法模式 任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为一个过程。 为使组织有效运行，必须识别和管理许多相互关联和相互作用的过程。通常，一个过程的输出将直接成为下一个过程的输入。 系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为“过程方法”。过程方法模式图（见下页）质量线人员培训质量线人员培训2022-2-15管理职责资源管理测量、分析、改进 产品 实现产品满 意相 关 方要 求相 关 方质量管理体系的持续改进质量管理体系的持续改进输入输出增值活动信息流过程方法模式图过程方法模式图质量线

16、人员培训质量线人员培训2022-2-15过程方法模式图理解：过程方法模式图理解： 1.过程方法模式反映了ISO9001：2000标准中第五至第八章的内容，实际上覆盖了标准的所用内容。 2.组织在确定过程输入时，顾客和其他相关方的需求的识别具有重要作用。 3.组织最终在过程输出时应确保顾客和其他相关方满意。 4.组织的产品实现是由一系列相关的过程来完成的。 5.产品各实现过程的输出实施相关的测量、分析和改进，重要的是对顾客和其他相关态度满意度进行测量、评价和确认。质量线人员培训质量线人员培训2022-2-15过程方法模式图理解：过程方法模式图理解： 6.组织为完成所有的产品实现过程应提供必要的资

17、源。 7.对上述活动进行系统的管理是关键，即应建立一恰当的质量管理体系。 8.上述活动构成了一个，对该系统也包括对每个过程进行持续改进，将使组织获得成功并不断地改进业绩。 9.管理职责、资源管理、产品的实现以及测量、分析和改进构成了P-D-C-A循环。对这一循环的持续改进又构成了螺旋上升，使P-D-C-A循环又进入了一个更高层次。质量线人员培训质量线人员培训2022-2-15（四）七步法（四）七步法 “七步法”是美国康明斯公司解决质量问题、进行质量改进的常用方法，它类似于VDA6.1的“8D法”。我公司也经常采用“七步法”分析、解决质量问题，下面举一个 “七步法”的应用实例。实例：2002年9

18、月份我公司收到东风康明斯公司反馈回的四只18H12C冷却器运行故障件用户使用一段时间 后发现漏油。质量线人员培训质量线人员培训2022-2-15纠正措施编号纠正措施编号CORRECTIVE ACTION问题等级（问题等级（CLASS）活动开始日期活动开始日期OPEN DATE活动负责人（活动负责人（ASSIGNEE）部门（部门（DEPARTMENT）RECORD REF. STEP 1 :- 问题描述问题描述（DESCRIPTION） STEP 2 :- 可能的原因（头脑风暴）可能的原因（头脑风暴）POSSIBLE CAUSE (BRAINSTORM ) 等级排序（等级排序（RANKING /

19、 PRIORITISE）产品名称产品名称失效模式失效模式 草图或照片（草图或照片（SKETCH / PHOTO）评审等级范围（评审等级范围（Review process of class ）STEP 3 :-短期（应急措施）短期（应急措施）第第4步计划（步计划（PLAN FOR STEP 4）第第5步计划（步计划（PLAN FOR STEP 5）失效件有关详细信息（失效件有关详细信息（DETAILS）预定完成日期预定完成日期实际完成日期实际完成日期预定完成日期预定完成日期实际完成日期实际完成日期发动机生产日期发动机生产日期失效件生产日期失效件生产日期失效地点失效地点顾客顾客公里公里/小时小时S

20、TEP 4 :- 收集数据，并设计试验（收集数据，并设计试验（GATHER DATA / PLAN TEST OF CAUSE）STEP 5 :- 进行试验，分析数据，选择解决问题的办法进行试验，分析数据，选择解决问题的办法活动小组成员（活动小组成员（LIST OF TEAM MEMBERS） 其它问题详细信息（其它问题详细信息（OTHER PROBLEM DETAILS）STEP 6 :-实施计划（实施计划（ IMPLEMENTATION PLAN）实施计划内容实施计划内容 批准批准 职责部门职责部门计划日期计划日期 实际完成日期实际完成日期封闭封闭 已采取的措施（已采取的措施（ACTION

21、 ALREADY TAKEN） 其它相关问题其它相关问题/零件的考虑（零件的考虑（CONSIDER OTHER PROCESSES / PARTS）STEP 7 :- 评估（评估（EVALUATION）90天内无类似问题发生，证明该措施有效。否则需重新 制订纠正措施天内无类似问题发生，证明该措施有效。否则需重新 制订纠正措施信息接收人信息接收人日期日期90天后评估天后评估措施有效性措施有效性签字签字日期日期内部问题内部问题服务或三包期服务或三包期签字签字日期日期负责人负责人质量经理质量经理/公司领导公司领导服务之前服务之前七步法工作表七步法工作表质量线人员培训质量线人员培训2022-2-15

22、产品在运行过程中出现漏油，产品可靠性差，产品为2001年6月份生产。 步骤1：问题描述步骤2：可能原因（头脑风暴法）经活动小组成员分析，可能存在下述原因（可发生可能性排序）：1.铜焊片存在质量问题2.试气压压力无法检测出有虚焊的产品3.原材料上标签未去除4.零件表面有杂质未清洗干净5.试压中漏检质量线人员培训质量线人员培训2022-2-15步骤3：短期措施（应急措施）1. 及时检测并解剖、分析原因2. 追溯当时的相关材料、并分析3. 检查库存是否有相同生产日期的产品，如有，按提高后的压力进行 密性试验。步骤4：收集数据，并设计试验1.对所反馈的产品进行气密性试验，检测压力为2.1MPa2. 对

23、检测后的产品进行解剖分析3.当时气密检测的气体压力为1.2MPa4. 01年6月份公司内部发现另一品种产品因焊料出现过一次质量问题质量线人员培训质量线人员培训2022-2-15步骤5：进行试验，分析数据，选择解决问题的办法1.四只产品都出现渗漏、变形2.发现焊料的色泽较差，导致焊接的强度较低而失效3. 已改为2.1-2.2MPa的压力进行试压4.与01年6月份出现的现象相同，这是产生问题的根本原因步骤6：实施计划1.每批材料投入生产前进行试焊，并检测强度2.定期对材料进行成份分析（必要时，送权威机构检测）3.密封性检测压力从1.2MPa提高到2.2MPa步骤7：评估，90天后评估措施有效性经过

24、上述改进和预防，未再发生此问题质量线人员培训质量线人员培训2022-2-15三、三、QS9000：1998 简介简介（一）什么是（一）什么是QS9000QS9000是一个质量体系标准，它规定了美国三大汽车公司和其它一些 承认该标准的公司的一些最基本的要求QS9000是福特汽车公司的“Q-101质量体系标准”、克莱斯勒汽车公司 的“供方质量保证手册”和通用汽车公司的“北美创优目标”三个标准的 融合QS9000涵括了ISO9001：1994质量体系模式的全部20个要素QS9000是在美国三大汽车公司供方质量要求任务书的基础上建立起来质量线人员培训质量线人员培训2022-2-15（二）（二）QS90

25、00的适用范围的适用范围为三大汽车公司供应生产用零件的公司为三大汽车公司供应服务用零件的公司为三大汽车公司供应生产用材料的公司直接为三大汽车公司提供热处理、喷漆、电镀或其它服务的公司为三大汽车公司和/或为其供应商设计产品的公司与汽车行业相关的所有供应商其它任何承认该标准的公司质量线人员培训质量线人员培训2022-2-15（三）（三）QS9000三大基本精神三大基本精神预防为主、持续改进预防为主、持续改进减少变差与浪费减少变差与浪费提高顾客满意度提高顾客满意度质量线人员培训质量线人员培训2022-2-15（四）（四）QS9000核心工具简介核心工具简介1、生产件批准程序（、生产件批准程序（PPA

26、P）: 概述概述 适用于所有生产和服务产品（包括散装材料）的生产件批准的通用要求，在第一批产品发运之前，要对每种零件进行生产件的评审和批准。 生产件是指在生产现场使用生产工装、量具、过程、材料、操作者、环境和过程参数（如进给量，速度，循环次数，压力和温度等）制造的零件。 用于PPAP的产品必须取自重要的生产过程，该过程必须是1小时到8小时的生产，规定的数量至少为300件连续生产的部件，除非顾客授权的质量代表另有规定。用于多腔冲模、铸模、工具或模型每一腔生产的零件都应进行测量和对代表性零件进行试验。 供方应要求分供方使用一个零件批准程序，如PPAP。质量线人员培训质量线人员培训2022-2-15

27、1、生产件批准程序（、生产件批准程序（PPAP）: 初始研究的接受准则（初始研究的接受准则（CPK） 对于稳定过程，供方在评价初始过程研究结果时，必须采用以下的接收准则：结结 果果说说 明明指数1.67该过程目前能满足顾客要求。批准后即可开始生产，并按照控制计划进行。1.33 指数 1.67该过程目前可被接受，但是可能会要求进行一些改进。与你的顾客取得联系，并评审研究结果。如果在批量生产开始之前仍没有改进，将要求对控制计划进行更改。1.33该过程目前不能满足接受准则。与适当的顾客代表取得联系，对研究结果进行评审。质量线人员培训质量线人员培训2022-2-151、生产件批准程序（、生产件批准程序

28、（PPAP）: 通知顾客通知顾客 在下列情况下，供方的任何设计和过程更改，必须通知给顾客产品批准部门。顾客可能因此会决定要求提交PPAP批准：和以前批准的零件或产品相比，使用了其它不同的加工方法或材料；使用新的或改进的工装（不包括易损的工装）、模具、铸模、模型等，包括附加的或替换用的工装；在对现有的工装或设备进行翻新或重新布置之后进行生产；生产是在工装和设备转移到不同的工厂或在一个新增的厂址进行的；分供方对零件、非等效材料或服务的更改，从而影响顾客的装配、成型、功能、耐久性或性能的要求；在工装停止批量生产达到或超过12个月以后得新启用而生产的产品；涉及自制或分供方产品部件有关的产品或制程改变，

29、影响及所供产品在吻合度、形状、功能、耐用性或性能方面之要求者，提供给顾客前，供方须先与分供方达成一致。试验/检验方法的更改新技术的采用（不影响拉收准则）质量线人员培训质量线人员培训2022-2-151、生产件批准程序（、生产件批准程序（PPAP）: 顾客提交要求顾客提交要求 在下列情况下，供方必须在首批产品发运前提交在下列情况下，供方必须在首批产品发运前提交PPAP批批准，除非负责产品批准的部门放弃了该要求：准，除非负责产品批准的部门放弃了该要求：新的零件或产品（如：以前未曾提供给某顾客的一种特定的零件、材料或颜色）。对以前提交零件的不符合进行纠正。关于生产产品/零件编号的设计记录、技术规范或

30、材料方面的工程更改。质量线人员培训质量线人员培训2022-2-151、生产件批准程序（、生产件批准程序（PPAP）: 顾客不要求通知顾客不要求通知 在下列情况下，不要求通知顾客和提交。供方有责任跟踪更改和/或改进，并更新任何受到影响的PPAP文件：对部件图纸的更改，内部制造或由分供方制造，不影响到提供给顾客产品的设计记录。工装在同一工厂内移动（用于等效的设备，过程和流程不改变，不拆卸工装），或设备在同一工厂内移动（相同的设备、过程流程不改变）。设备方面的更改/换（具有相同的基本技术或方法的相同的过程流程）等同的量具/仪表更换。重新平衡操作工的作业含量或分工，对过程流程不引起更改。导致减少PFM

31、A的RPN值的更改（过程流程没有更改）注：在任何情况下，一旦影响到顾客对装配性、成型、功能、性能和/或耐久性的产品要求，便要求通知顾客。质量线人员培训质量线人员培训2022-2-151、生产件批准程序（、生产件批准程序（PPAP）: 提交等级提交等级供方必须按顾客要求的等级，提交等级的项目和供方必须按顾客要求的等级，提交等级的项目和/或记录或记录：等级1只向顾客提交保证书（对指定的外观项目，还应提供一份外 观批准报告）等级2向顾客提交保证书和产品样品及有限的支持数据；等级等级3向顾客提交保证书和产品样品及完整的支持数据；向顾客提交保证书和产品样品及完整的支持数据；等级4提交保证书和顾客规定的其

32、它要求；等级5在供方制造厂备有保证书、产品样品和完整的支持性数据以 供评审。 银轮公司一般要求分供方按等级银轮公司一般要求分供方按等级3提交提交PPAP文件文件 每一等级的详细要求按下述表格的保存每一等级的详细要求按下述表格的保存/提交要求提交要求 质量线人员培训质量线人员培训2022-2-151、生产件批准程序（、生产件批准程序（PPAP）: 提交要求提交要求要 求等级1等级2等级3等级4等级51.可销售产品的设计记录RSS*R 对于专利部件/详细资料 RRR*R 对于所有其它部件/详细资料RSS*R2.工程更改文件，如有RSS*R3.顾客工程批准，如果有要求RRS*R4.设计FMEARRS

33、*R5.过程流程图解RRS*R6.过程FMEARRS*R7.尺寸结果RSS*R8.材料、性能试验结果RSS*R9.初始过程研究RRS*R10.测量系统分析研究RRS*R质量线人员培训质量线人员培训2022-2-151、生产件批准程序（、生产件批准程序（PPAP）: 提交要求提交要求要 求等级1等级2等级3等级4等级511.具有资格的实验室文件RSS*R12.控制计划RRS*R13.零件提交保证书（PSW）SSSSR14.外观批准报告（AAR），如果适用SSS*R15.散装材料要求检查清单（仅适用于散装材料）RRR*R16.样品产品RSS*R17.标准样品RRR*R18.检查辅具RRR*R19.

34、符合顾客特殊要求的记录RRS*RS=供方必须向指定的顾客产品批准部门提交，并在适当的场所，包括制造场所，保留一份 记录或文件项目的复印件。R=供方必须在适当的场所，包括制造场所保存，顾客代表有要求是应易于得到。*=供方必须在适当的场所保存，并在有要求向顾客提交。注：生产件批准记录的保存时间必须为该零件的生命周期加一个日历年。质量线人员培训质量线人员培训2022-2-152、产品质量先期策划和控制计划（、产品质量先期策划和控制计划（APQP） 为制订产品质量计划提供了指南，以确保开发出使顾客满意的产品，目的在于（产品质量策划循环图见下页）： 前期策划。循环的前三个阶段为产品/过程确认中的前期产品

35、质量策划； 执行措施。循环的第四个阶段为输出评价阶段，其重要性表现在两个 功能上一是决定顾客是否满意；二是支持追求持续改进。 产品质量策划是一种结构化的方法，用以确定和制订确保产品使顾客满意所需的步骤。产品质量策划的利益在于： 引导资源，以使顾客满意； 促进对所需更改的早期识别； 避免晚期更改； 以最低的成本及进提供合格产品质量线人员培训质量线人员培训2022-2-15产品质量策划循环图产品质量策划循环图质量线人员培训质量线人员培训2022-2-153、潜在失效模式及后果分析（、潜在失效模式及后果分析（FMEA）什么是FMEA：FMEA可以描述为一组系统化的活动，其目的： 认可并评价产品/过程

36、中的潜在失效以及该失效的后果； 确定能够消除或减少潜在失效以及发生机会的措施； 将全部过程形成文件，以确保顾客满意，这是对设计过程的补充完善。 进行FMEA时有三种基本的情形，每一种都有其不同的范围或关注焦点：情形1：新设计、新技术或新过程。范围是全部设计、技术或过程。情形2：对现有设计或过程的修改（假设已有FMEA）。范围应集中于对设计或过 程的修改、由于修改可能产生的相互影响以及现场的历史情况。情形3：将现有的设计或过程用于新环境、场所或应用（假设已有FMEA）。范围 是新环境或场所对现有设计或过程的影响。 完成FMEA要依靠集体协作，综合每个人的智慧，需要各方面的人才参与。质量线人员培训

37、质量线人员培训2022-2-15潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析 顺序顺序子系统 功 能要 求潜在失效模式潜在失效后果严重度S级别潜在失效起因/机理频度O现行控制探测度DRPN建议措施责任及目标完成日期措施结果采取的措施SODRPN预防探测功能、特性或要求是什么？后果是什么？会有什么问题？无功能部分功能/功能过强/功能降级功能间歇非预期功能有多糟糕？起因是什么？发生的频率如何？怎样能得到预防和探测？能做些什么？设计更改过程更改特殊控制标准、程序或指南的更改该方法在探测时有多好？质量线人员培训质量线人员培训2022-2-154、测量系统分析（、测量系统分析（MSA）测量系统分析基本条

38、件： 测量系统有足够的分辨率； 测量系统在一定时间内在统计上保持一致； 统计性能在预期范围内保持一致，并且用于过程分析或控制是可接受的测量系统的统计特性： 测量系统必须处于统计控制中，变差只能是普通原因而不是特殊原因造成的； 测量系统的变异必须比制造过程的变异小； 变异应小于公差带； 测量精度应高于过程变异和公差两者中精度较高者。一般来说，测量精度是过 程变异和公差带两者精度较高者的十分之一； 测量系统统计特性可能随被测项目的改变而变化。若真如此，则测量系统最 大的（最坏）变差应小于过程变差和公差带两者中的较小者。质量线人员培训质量线人员培训2022-2-154、测量系统分析（、测量系统分析（

39、MSA）测量系统研究目的：测量系统研究目的： 获得测量系统与环境交互作用时，该系统有关测量变差量和类型的信息，这种研究可提供： 接受新测量设备的准则； 一种测量设备与另一种的比较； 评价怀疑有缺陷的量具的根据； 维修前后测量设备的比较； 计算过程变差所需的方法，以及生产过程的可接受性水平； 作出量具特性曲线（GPC）的必要信息。GPC表示接受某一真值零件的概率。测量系统误差的五种类型：测量系统误差的五种类型： 偏倚：测量结果的观测平均值与基准值的差值。 重复性：由一个评价人，用一种测量仪器一种测量仪器，多次测量同一零件同一零件的同一特性时的测量值变差。 再现性：由不同的评价人，用相同的测量仪器

40、测量仪器，测量同一零件同一零件的同一特性时的测量平均值的变差。 稳定性：测量系统在某一持续时间内测量同一基准或零件的单一特性时获得的测量总变差。质量线人员培训质量线人员培训2022-2-155、统计过程控制（、统计过程控制（SPC）控制状态：控制状态： 对于一种现象的产生，当我们能够利用过去的经验去预测（至少知道一定的范围）它的未来可能会有的变异时，这种现象的发生是在控制状态下。产生变异的原因：产生变异的原因： 一般原因：自然机率所产生； 特殊原因：特定的可归咎的原因所产生，如材料、过程条件波动、设 备、工 装、人员技术不熟练等。控制状态下的过程变异：控制状态下的过程变异： 仅一般原因所产生，

41、它是可预估的，只能靠改变过程去降低它。失控状态下的过程变异失控状态下的过程变异（分析解决重点）：（分析解决重点）： 特殊原因所产生，它是不可预估的，可通过找出并排除该原因来降低它。质量线人员培训质量线人员培训2022-2-155、统计过程控制（、统计过程控制（SPC）过过程程呈呈控控制制状状态态临介状态：临介状态： 过程在控制之下 有一些不良品 必须先选择-改变过程，或 改变产品规格 只是临时的办法 控制图：维持过程控制，改进完善、成效理想状态：理想状态： 过程在控制之下 100%合格品 控制图 维持过程于控制之下 及时报警过过程程呈呈失失控控状状态态紊乱状态：紊乱状态： 过程失控 有一些不良

42、品 特殊原因依然主宰过程 它所造成随机波动终将挫折改善过程过程的努力 唯有排除特殊原因方能恢复受控警讯状态：警讯状态： 过程失控 100%合格品 似乎一切OK，但是- 特殊原因主宰过程产生 品质和符合状态随时可能改变有一些不良品产生有一些不良品产生生产生产100%合格品合格品质量线人员培训质量线人员培训2022-2-15质量线人员培训质量线人员培训三、三、VDA6.1：1998 简介简介（一）什么是（一）什么是VDA6.1VDA6.1是将德国汽车制造商的基本要求加以明确规定的质量体系标准VDA6.1是以主要制造商和供应商的要求为前提，由德国汽车工业（VDA）制定的VDA6.1包容了： 已为国际

43、社会接受的ISO9001质量体系模型 ISO90041质量体系指南 美国QS-9000质量体系标准 法国EAQF汽车质量体系标准等2022-2-15质量线人员培训质量线人员培训（二）（二）VDA6.1适用范围适用范围为德国汽车制造商提供生产件 为德国汽车制造商提供服务用零件为德国汽车制造商提供生产材料 直接为德国汽车制造商提供热处理、喷漆、电镀或其 它服务 为德国汽车制造商设计产品 为德国汽车制造商的供应商或服务设计产品 2022-2-15质量线人员培训质量线人员培训（三）（三）VDA6.1与与QS9000VDA6.1目标和宗旨几乎和QS-9000一样 两者的主要区别是写作结构不同，QS-90

44、00遵循ISO9000（94版）的写作模式，VDA6.1的标准以一种问卷式的方式加以组织编制 2022-2-15质量线人员培训质量线人员培训四、四、ISO/TS16949：2002 简介简介（一）什么是（一）什么是ISO/TS16949：2002ISO/TS16949是一质量体系标准，规定了汽车供方的基本要求；ISO/TS16949将汽车商特殊要求统一起来，如美国的QS9000、德国的VDA6.1，法国的EAQF及意大利的AVSQ质量标准；ISO/TS16949包含了国际认可的ISO9001：2000标准的所有要求；ISO/TS16949是由国际汽车特别工作组和日本汽车制造商协会，在ISO/T

45、C176质量管理和质量保证技术委员会支持下共同制定的；ISO/TS16949：2002取消并代替了经技术修订的ISO/TS16949：19992022-2-15质量线人员培训质量线人员培训（二）（二） ISO/TS16949要求承诺要求承诺推进持续改进；预防缺陷发生，及减少供应链中的浪费；最终使顾客满意2022-2-15质量线人员培训质量线人员培训（三）哪些公司应实施（三）哪些公司应实施ISO/TS16949向汽车生产商提供生产部件的公司；向汽车生产商提供服务的公司；向汽车生产商提供生产材料的公司；向汽车生产商提供热处理、喷漆、电镀或其他最终加工服务的公司；为汽车生产商设计产品及专为汽车生产商

46、服务的供方。2022-2-15质量线人员培训质量线人员培训五、五、ISO14000 简介简介（一）什么是（一）什么是ISO14000：2004ISO14000是由ISO组织开发制定的通用环境管理标准，意在向任何企业的最高管理者提供一个管理环境影响的框架；ISO14000标准与每个人休戚相关，从生产产品或提供服务的公司到关心环境的个人；ISO14000的原理和应用并非仅限于商业和企业，不仅限于污染或废物处置的领域，它关系到每一个人；公众环境组织正在迫使公司要对环境负责尤其在美国、日本和欧洲对环境负责的基本宗旨赢得了各行各业的普遍赞同和接受。2022-2-15质量线人员培训质量线人员培训（二）（二

47、）ISO14000产生背景产生背景人类面临的环境问题： 温室效应与气候变化； 臭氧层破坏； 水资源危机； 海洋污染； 酸雨 生态环境的恶化； 城市环境问题国际贸易竞争： 欧美发达国家认为，发展中国家的产品之所以低廉，是由于其在环境保护、劳动条件改善等方面投入较少； 欧美发达国家采取协调一致的行动对发展中国家施加压力和采取限制行为； 这些标准为发展中国家的产品进入欧美发达国家设置了一道非关税壁垒，即“绿色贸易壁垒”。2022-2-15质量线人员培训质量线人员培训（三）实施（三）实施ISO14000的益处的益处履行法规要求；完善内部自我改进；相关法律和法规问题；满足合同要求；减少多重评审；增强市场

48、竞争。2022-2-15质量线人员培训质量线人员培训六、六、OHSAS18000 简介简介（一）什么（一）什么OHSAS18000：20021996.5 国际标准化组织召开国际标准化组织召开OHSMS研讨会研讨会1996. 英国颁布了英国颁布了BS8800职业健康安全管理体系指南职业健康安全管理体系指南1996. 美国颁布职业安全卫生管理体系：美国颁布职业安全卫生管理体系：AIHA指导性文件、职指导性文件、职业安全卫生管理体系规范业安全卫生管理体系规范1997. 澳大利亚澳大利亚/新西兰颁布职业安全卫生管理体系新西兰颁布职业安全卫生管理体系规范及使规范及使用指南用指南 1997. 澳大利亚澳大

49、利亚/新西兰颁布职业安全卫生管理体系新西兰颁布职业安全卫生管理体系原则、体原则、体系和支持通用指南系和支持通用指南1997. 日本工业安全与卫生协会发表日本工业安全与卫生协会发表JISHA指南指南1997. 挪威发表挪威发表OHSMS论证标准论证标准2022-2-15质量线人员培训质量线人员培训（一）什么（一）什么OHSAS18000：20021997. 中国石油天然气总公司（行业标准）安全与环境管理中国石油天然气总公司（行业标准）安全与环境管理体系体系1998. 中国劳保学会颁布中国劳保学会颁布CSSTLP 1001 OHSMS规范及使规范及使用指南用指南1998. 中国进出口商品质量论证中

50、心颁布中国进出口商品质量论证中心颁布CQCOSHMS1999. 英国、新西兰等英国、新西兰等13个国家颁布个国家颁布OHSAS180011999.10. 中国国家经贸委颁布中国国家经贸委颁布OHSMS试行标准试行标准国家经贸委成立国家经贸委成立OHSMS认可委和认证中心认可委和认证中心公布公布GB/T28001正式标准正式标准2022-2-15质量线人员培训质量线人员培训（二）我国职业健康安全现状（二）我国职业健康安全现状我国有我国有50万厂矿存在不同程度的职业危害，实际接触万厂矿存在不同程度的职业危害，实际接触职业危害的职工超过职业危害的职工超过2500万人，从职业病累计数量、死万人，从职业

51、病累计数量、死亡数量和新病人数量，我国都居世界亡数量和新病人数量，我国都居世界首位首位。每年因工伤事故直接损失每年因工伤事故直接损失数十亿数十亿元，职业病的损失元，职业病的损失近近百亿百亿，每年因此造成的经济损失，每年因此造成的经济损失800亿亿元。元。成千上万的家庭因此受到毁灭性的成千上万的家庭因此受到毁灭性的灾难灾难和无法治愈的和无法治愈的创伤创伤每年国际劳工大会都批评中国职业健康安全问题每年国际劳工大会都批评中国职业健康安全问题世界人权大会等组织也攻击中国世界人权大会等组织也攻击中国“忽视人权忽视人权”2022-2-15质量线人员培训质量线人员培训（三）实施（三）实施OHSAS18000

52、的意义的意义1 消除非关税贸易壁垒（劳工壁垒），进入国际市场的消除非关税贸易壁垒（劳工壁垒），进入国际市场的通行证通行证2 社会关注企业的品质和形象社会关注企业的品质和形象3 使企业产生直接和间接的经济效益使企业产生直接和间接的经济效益4 促进企业管理现代化促进企业管理现代化5 对国家的经济、社会的发展具有积极的长远效益对国家的经济、社会的发展具有积极的长远效益6 改善劳动条件，减轻工人负荷，降低工伤、职业改善劳动条件，减轻工人负荷，降低工伤、职业 病的病的发生发生7 以人为本以人为本劳动力是企业和国家最重要的资源；改善劳动力是企业和国家最重要的资源；改善人力资源的质量是提高生产率水平和促进经

53、济增产的重人力资源的质量是提高生产率水平和促进经济增产的重要因素。要因素。2022-2-15质量线人员培训质量线人员培训七、产七、产 品品 质质 量量 缺缺 陷陷 严严 重重 性性 分分 级级（见（见3QWI5003产品质量特性重要度分级导则产品质量特性重要度分级导则 ）级别严重性缺陷分析对 产 品功 能 的影响对 外 观质 量 的影响对 包 装质 量 的影响对 下 道工 序 的影响处理权限检验严格性A关键的100肯 定 影响 产 品功 能 ，用 户 要求索赔用 户 肯定 会 发现 并 进行申诉由 于 防护 不 当造 成 运输 过 程中 变 质损坏肯 定 将引 起 混乱总工程师1 0 0 %严

54、格检验，加严检验B重要的50可 能 高度 影 响产 品 功能 或 肯定 轻 度影 响 产品功能用 户 可能 会 发现 或 可能 会 申诉由 于 防护 不 当造 成 运输 过 程中 变 质损坏可 能 引起 重 要混 乱 但肯 定 引起 次 要混乱检验部门负责人严格检验，正常检验C一般的10可 能 轻度 影 响产 品 功能用 户 可能 发 现但 不 会申诉不 会 申诉不 会 引起混乱检验工程师一般检验，抽样检验2022-2-15质量线人员培训质量线人员培训（一）质量体系文件一般要求（一）质量体系文件一般要求八、质量体系文件八、质量体系文件质量体系文件的系统性 质量体系文件的法规性 质量体系文件的高

55、增值性 质量体系文件的见证性 质量体系文件的适宜性 2022-2-15质量线人员培训质量线人员培训质量手册质量程序文件作业指导书记录和表格第一层：质量手册阐明公司质量方针，描述质量体系的文件 第二层：质量程序为质量体系活动提供指导并分配职责的文件 第三层：作业指导书一步一步详细阐述完成特定工作的具体要求第四层：记录包括质量体系文档、标准、法规、图纸、规格书、表格和其它文件 （二）典型的文件结构（二）典型的文件结构2022-2-15质量线人员培训质量线人员培训（三）质量手册（三）质量手册是质量体系文件等级中的“最高层”，陈述公司的全体员工对质量的承诺 有助于质量体系的建立和实施 描述了质量体系的

56、目标和结构 阐明了质量体系的框架和目的 展示了管理者对体系的承诺 在质量体系和企业已实施的质量体系标准之间起交叉引用作用 可作为审核员和其他指定团体（如认证公司、顾客）的质量体系参考文件 2022-2-15质量线人员培训质量线人员培训（四）质量程序文件（四）质量程序文件是质量手册针对各部门所做的扩充，是内审的重要文件，应当简洁易懂 详细阐述了从事质量活动的方式，并明确哪些人对质量负有直接责任，包括： 质量活动的目的和范围质量活动的内容和执行人员从事质量活动的时间、地点以及方式使用的材料、设备和文件在不同的工序之间如何进行衔接、控制和协作 2022-2-15质量线人员培训质量线人员培训（五）作业

57、指导书（五）作业指导书着眼于做具体工作的人、操作员以及生产线工人 程序描述做什么，作业指导书解释如何做 作业指导书由部门或个人完成 告诉操作员应遵循的步骤，工作所需的设备和资源，所需采取的预防性措施及其它内容 所有负责过程操作员工都应可以得到文件化的作业指导书，各工作站可以查阅作业指导书 包含工作细则，应该阐述详尽，以确保工人能够遵循 2022-2-15质量线人员培训质量线人员培训（六）记录（六）记录 1质量记录的作用质量记录的作用 ：是信息管理的重要内容，要求记录及时、真实 是记载过程状态和过程结果的文件 是一种客观证据，是一个组织质量保证的证实文件 为采取预防措施和纠正措施提供了依据 有利

58、于产品标识和可追溯性 2022-2-15质量线人员培训质量线人员培训（六）记录（六）记录 2质量记录要求质量记录要求 应建立并保持有关质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制程序。 应在适宜的环境中贮存，以减少变质或损坏并防止丢失 保管方式应便于查阅，以便用于评审质量发展趋势或质量度量模式 所采用的方式可以是文字填写、复印件、缩微胶卷、磁带、磁盘或其它任何媒体 按规定表式填写或输入质量记录，做到记录内容准确，填写（输入）及时，字迹清楚整齐，划改处应加盖图章，空白处应打上斜线 日期填写，年可用2位数或4位数，月、日必须用2位数，如：03.05.01、03-05-01、2003.

59、05.01、2003-05-01规定质量记录的保存期限 2022-2-15质量线人员培训质量线人员培训九、公司的质量、环境与职业健康与安全方针（一）质量方针（一）质量方针质量方针：质量方针：“ 质量第一，顾客至上，全员参与质量第一，顾客至上，全员参与” ： 质量第一：质量是企业的生命 顾客至上：顾客的要求是我们追求目标 全员参与：提高和改进质量是每一位员工的职责 2022-2-15质量线人员培训质量线人员培训（二）（二）环境与职业健康与安全方针 “遵守法规遵守法规 ，事事顾及环境保护；以人为本，事事顾及环境保护；以人为本 ，时时，时时关心员工健康关心员工健康” 。 我们（浙江银轮机械股份有限公

60、司）认识到保护地球环境和维护员工的健康安全是公司经营活动中最重要的课题，追求可持续的发展是公司永恒追求的目标。 为此目的，我们要在所有的企业活动和产品方面推行环境保护并关注职业健康安全，通过全体同仁的不懈努力，在为顾客提供低能耗、低污染的产品的同时创造耗能少、浪费小、安全高、环境美的公司，持续改善环境和健康安全绩效。2022-2-15质量线人员培训质量线人员培训十、计量基础知识（一）有关定义（一）有关定义1、测量：是以确定被测对象量值为目的的全部操作。、测量：是以确定被测对象量值为目的的全部操作。2、法定计量单位：就是国家以法令的形式规定允许使用的计量单位。、法定计量单位：就是国家以法令的形式