申请设立认证机构指引

1、申请设立认证机构指南申请设立认证机构指南一、设立认证机构的基本条件（一）具有固定的办公场所和必备设施。认证机构的固定办公场所必须是符合工商管理部门规定的商业办公场所。住宅不能作为认证机构的办公场所。固定办公场 所是将要登记在认证机构的企业法人营业执照中的住所，该场所能够集 中容纳满足认证业务范围和业务工作量相适应的功能部门（如合同管理、审 核组调配、审核决定、制发证书、人员培训、财务、人力资源等等）、人员（如 高级管理人员、专职认证人员、功能部门人员等等）和必备设施。认证机构的必备设施是开展认证活动所必须的工作设施，包括档案保管设施、认 证业务处理系统、证书印制设施、认证人员培训设施以及工作人

2、员的桌椅、 文件柜、电脑、电话等基本办公设施。属于产品认证机构的还需具备产品储 存室和检测产品的实验室。（二）具有符合认证认可要求的章程和管理制度；属于认证新领域的，还应当具有可行性研究报告。认证认可要求包括认证认可条例和认证机构管理办法对认证机构的各项规定、认 证业务范围相对应的认证制度对认证机构的要求、认可准则对认证机构的要 求、认证所依据的标准或技术规范等。认证机构的章程在符合公司法相 关规定的基础上，还应符合认证认可要求。 如：组织架构应该符合 GB/T 27021合格评定管理体系审核认证机构的要求或 GB/T 27065合格评定产品 认证通用要求的相关要求；运作机制要符合公正性、公信

3、力和无利益冲突 的原则；高级管理人员应具有相应的认证认可工作经历且无不良记录；出资 者不能向不符合条件的他人转让出资等等。符合认证认可要求的管理制度包 括用于规范认证机构及认证行为的认证机构工作制度、质量手册、程序文件、作业指导书和相应的记录表格等。认证新领域可行性研究报告的基本内容应该包含认证依据、认证规则、国家相关政策及法律法规的要求、市场分 析、技术能力分析、人力资源配备、国内外认证现状等。作为拟新设立的认 证机构，应该对拟开展认证的领域有完整的了解，具有进入相应领域开展认 证的优势，应该具有完整的开展相应领域认证业务的可行性报告。（三）注册资本不得少于人民币 300万元；出资人符合国家

4、有关法律法规以及相关 规定要求，并提供相关资信证明。认证机构注册资本 300万的最低限额为出资者实缴的货币资本。申请设立认证机构时注册资本中的货币金额为公 司实收资本并提交依法设立的验资机构出具的验资证明。1、申请设立的是中资认证机构时出资者条件：出资者不能对认证业务的公正性、独立性产生冲突或影响。法人出资者不应是认证咨询机构、产品生产企业以及 商贸服务业和旅游业等竞争性较强行业的企业。自然人出资者应具有连续八 年以上认证认可工作经历，并且没有在上述企业投资或担任高级管理人员， 同时应个人资信良好，且没有不良记录。法人出资者的资信证明为与出资人有资金往来的银行出具的资信证明。个人出资者的资信证

5、明为连续存期 已超过一年的不少于出资额的银行存款证明。2、申请设立的是外商投资认证机构时出资者条件：外商投资认证机构包括中外合资认证机构、外商独资或外商合资认证机构。 外商投资认证机构的外方投资者必须是 境外认证机构，而且在中国境外具有3年以上相应认证领域从业经历，认证 经历以取得的相应认可证书为准。外商合资认证机构的所有外方投资者都必 须是境外认证机构且符合3年从业经历的要求，但是，外商合资认证机构只 能使用一个境外认证机构的品牌开展认证活动。 外方投资者具有所在国 家或者地区看关当局的合法登记。外方投资者应该具有所在国家或者地区政 府颁发的商业登记证、税务登记证等合法登记证明。这些合法登记

6、证明应该 经所在国家或地区的公证机构公证，公证证明需取得中国相关使领馆的领事 认证， 外方投资者没有在中国境内违法开展认证活动并给中国境内企业 颁发过认证证书的记录以及其他在中国境内违法经营记录。 外方投资者 作为境外认证机构，必须取得所在国家或者地区认可机构的认可，并且认可 的领域应该涵盖外商投资认证机构申请从业的认证领域。外方投资者所在国家或者地区的 认可机构，是指所在国家或地区直接从事认可的政府主管部门或者是经过所 在国家或地区政府主管部门授权的认可机构，这些认可机构应当是相应国际 组织或区域性组织的成员。外商投资者没有取得认可的，需要取得有关当局 （政府、国际组织、行业组织）承认。 中

7、外合资认证机构的中方出资者 应该是经国家认监委批准的具有3年以上认证从业经历的认证机构，或者是 依法取得资质认定的检查机构、实验室。依法取得资质认定的检查机构、实 验室，是指取得国家质检总局批准的进出口商品检验鉴定机构、取得国家认 监委指定资质的强制性产品认证检查机构或实验室、取得国家认监委或省级 质监局颁发资质认定证书的检查机构或实验室。作为中外合资认证机构中方 出资者的认证机构、检查机构或实验室应没有因违法违规而受到行政处罚等 不良记录。 （四）具有10名以上相应领域执业资格和能力的专职认证人 员。 申请设立认证机构时只能申请从事一个领域的认证业务（可以申请 的认证领域见附件一）。认证机构

8、设立并正常开展业务一年以上且通过相应的 认可、符合相关要求方可申请扩大认证业务范围。 申请设立认证机构时 在申请从事认证的领域须有10名以上专职认证人员（专职认证人员都是指管 理体系认证审核员或产品认证检查员），专职认证人员的数量和级别要求见附 件一，专职认证人员是认证机构的正式职工。申请设立认证机构时，所有专 职认证人员应与原工作单位解除劳动关系，待申请获得批准并完成公司登记 后设立的认证机构须按照劳动合同法和社会保险法的规定与所有专 职认证人员建立劳动关系。 （五）认证机为董事长、总经理（主任）和 管理者代表（以下统称高级管理人员）应当符合国家有关法律、法规以及国 家质检总局、国家认监委相

9、关规定要求，具备履行职务所必需的管理能力。1、有下列情形之一的，不得担任认证机构的高级管理人员： （1）无民事 行为能力或者限制民事行为能力； （2）因犯罪曾经被判处刑罚； （3） 担任破产清算的公司、企业的董事或者厂长、经理，对该公司、企业的破产负有个人责任的，自该公司、企业破产清算完结之日起未逾三年；（4）曾经担任因违法被吊销营业执照、责令关闭的公司、企业的法定代表人； （5）个人所负数额较大的债务到期未清偿。2 、高级管理人员应熟悉认证认可工作，有八年以上从事认证认可工作的经历。3 、高级管理人员应参加过国家认监委组织的认证机构高级管理人员培训班且每次培训考试合格。（六）从事产品认证活动

10、的认证机构，还应当具备与从事相关产品认证活动 相适应的检测、检查等技术能力。产品认证机构应该具备的技术能力包括：1 、掌握认证的产品范围的分类标准及相关的产品品质或规格标准； 2、具有与认证的产品范围及产品标准要求相适应的产品认证实施规则； 3、包括初始试验、对供方质量管理体系的评审、后续监督以及工厂和市场抽 样检验的认证方案；4 、具有能够检测认证相关产品所需的实验室；实验室具有资质认定证书，资质认定证书确定的检测范围应该涵盖认证的产品范 围内相关产品标准的品质或规格要求；5 、如认证所需实验室不是认证机构自有，认证机构应该与拥有实验室的法人签订分包检测协议。二、国家认监委对设立认证机构审批

11、遵循资源合理配置原则，已发出相关通知暂停 受理在北京和上海设立质量管理体系认证机构的申请。三、设立认证机构的申请材料要求、申请方式和审批程序设立认证机构的申请材料、申请程序及审批时限和结果（一）设立中资认证机构的申请材料要求见附件二，设立外商投资认证机构的申请材料要求见附件三。（二）申请者代表（设立中资认证机构为由全体股东指定代表或者共同委托代理人，设立 外商投资认证机构为“法律文件送达授权委托书”确定的被授权人）持书面 的申请材料到质检总局政务大厅认证机构审批服务台办理认证认可行政审批在线服务系统用户登记、获取用户名 和密码、领取行政审批在线服务系统使用指南；（三）持行政审批在线服务系统使用

12、指南到中国认证认可协会办理专职认证人员信息录入事 项；（四）进入认证认可行政审批在线服务系统 提交相应申请；（五）审批程序 1 、受理：国家认监委在审批系统中接收申请材料，对申请人提 交的材料进行审查，5日内做出受理、通知补正材料的决定。（申请人在认证认可行政审批在线服务系统中可查看受理或补正通知书）2 、公示：国家认监委受理申请后即把申请人的申请材料相关内容放在网上公示30天。3、专家评审：国家认监委在审批系统的专家库中选择专家组成评审组，评审 组人员在30日内完成评审并写出评审意见。4 、审批：国家认监委根据专家评审意见、收到的公示反馈意见及必要的调查情况形成审核结论、作出 审批决定。 5

13、 、出具审批文书：审批决定为准予许可的，向申请人出具认 证机构设立通知书；审批决定为不予许可的，向申请人出具不予行政许可 决定书。6 、申请人办理公司登记：设立内资认证机构的申请人应于30日内持认证机构设立通知书到工商管理部门申请公司设立登记。设立外商投资认证机构的申请人应于 30日内持认证机构设立通知书到商务部门申请外 商投资公司批准，获得商务部门批准后30日内持认证机构设立通知书和商务 部门批准文件到工商管理部门申请公司设立登记。7 、申请人领取认证机构批准书：申请人获得企业法人营业执照60日内，持营业执照副本原件和复印件及本次设立认证机构申请材料中包含的所有专职审核员的专职 证明（即申请

14、人为专职审核员办理社会保险的凭证）原件和复印件到国家认 监委领取认证机构批准书。 附件一设立认证机构可申 请的认证领域领域代码领域名称认证依据专职认证人员要求质量管理体系GB/T19001-2008/ISO9001:2008 A0100110 名以上QMSi册审核员,其中高级审核员不少于5名 环境管 理体系 GB/T24001-2004/ISO14001:2004 A02001 10名以上EMSa册审核员,其中高级审核员不少于5名 职业健康安全管理体系 GB/T 28001-2001A0300110名以上OHSM注册审核员，其中高级审核员不少于5 名食品安全管理体系食品安全管理体系认证实施规则

15、规A04001定的10名以上FSM驻册审核员， 其中高级审核员不少于5名 基本依据和专项技术要求。B02001有机产品-植物类有机产品认证实施规则确定的认证依据10名以上相应注册检查员，其中 高级检查员不少于4名 有机产品-畜禽类有机产品认证实施规则确定的认证B02002依据10名以上相 应注册检查员，其中高级检查员不少于4名有机产品-水产类 有机产品认证实施规则确定的认证B02003 依据10名以上相应注册检查员，其中高级检查员不少 于4名 有机产品-加工类有机产品认证实施规则确定的认证B02004依据10名以上相应注册检查员， 其中高级检查员不少于4名良好农业规范-植物类B02006 &#

16、171;良好农业规范认证实施规则确定 的认证依10名以上相应注册检查员，其中高级检查员 不少于4名据良好农业规范-畜禽类 B02007«良好农业规范认证实施规则确定的认证依 10名以上相应注册检查员，其中高级检查员不少于4名 据良好农业规范-水产类B02008«良好农业规范认证实施规则确定的认证依10名以上相应注册检查员，其中高级检查员不少于4名 据 饲料产 品饲料产品认证实施规则确定的认证 B02013依据10名以上相应注册检查员，其中高级检查员不少 于4名一般工业产品 相关产品的技术标准 B0399910 名以上相应注册检查员，其中高级检查员不少于5名设立认证机构拟开展

17、的业务领域不在上述范围内且国家认监委尚未开展审批的，申请人应该 先向国家认监委提交新认证领域可行性报告。待国家认 监委研究决定将相应认证领域列入上述范围后再按规定 的申请材料要求和方式提交申请。附件二 设立内资认证机构的申请材料要求1申请书1.1设立认证机构申请书（样本见附件A） 1.2公司登记机关核发的企业名称预先核准通知 书2拟向公司登记机关提交公司设立登记申请 的下列材料：2.1公司设立登记申请书（包 括公司股东出资信息表、董事、监事、经理信息表及法定代表人信息表）2.2公 司章程2.3股东的主体资格证明 2.4依法设 立的验资机构出具的验资证明2.5董事、监事和经理的任职文件 2.6法

18、定代表人任职文 件2.7住所使用证明3 出资者相关材料3.1法人出资者基本情况和经营范围情况介 绍3.2自然人出资者具有连续八年以上认证认可工作经历的情况介绍和必要证明 3.3 出资者的资信证明 4管理制度文件（在 4A 和4B两个系列材料中确定一个系列） 4A开 展体系认证、服务认证或农产品认证的管理制 度文件4A.1认证依据相关标准的印刷本4A.2认证业务可行性报告，基本内容应该包 含：认证依据概述、国家相关政策及法律法规 的要求、认证市场分析、申请者技术能力分析 及人力资源配备、国内外认证现状等4A.3开展认证的质量手册4A.4开展认证的程序文件 4A.5开展认证的作业指导书 4A.6拟

19、签发认 证证书的样本 4B开展工业产品认证的管理 制度文件4B.1产品认证范围及执行的产品标 准汇总表（格式见附件B） 4B.2 产品认证项 目单中各项认证所需产品检测实验室的资质认定证书。4B.3 申请者与产品认证项目单 中各项认证所需产品检测实验室签订的使用 实验室检测相应产品的合同（合同应有实验室 的地址、电话、传真、电邮、网址等信息；审 验室与申请者属同一法人的，以工商营业执照 代替合同）4B.4 认证可行性报告，基本内容 应该包含：认证依据概述、国家相关政策及法 律法规的要求、认证市场分析、申请者技术能 力分析及人力资源配备、国内外认证现状等 4B.5开展相关产品认证的质量手册、程序文 件及作业指导书 4B.6 开展相关产品认证的 认证实施规则 4B.7 开展相关产品认证的记 录制度、记录样本及保存记录的方针和程序4B.8拟签发相关产品认证证书的样本4B.9拟使用的产品认证标志的样本 4B.10标志样 本的内容与相应产品标准确定的品质要求有 相关性的说明4B.11技术性文件列表及人力 资源列表（格式见附件 C）5人员资料5.1 拟任法定代表人的身份证 和简历5.2 高级管理人员名单（包括拟任董 事、总经理、副总经理、管理者代表等，按姓 名、职务、拟分管下属部门或事务列明）5.2.1高级管理人员的身份证5.2.2 高级管理人员有八年以上认证认可工作经