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文档简介

1、易氧化药物的制备工艺易氧化药物的制备工艺l前药原理前药原理：在不改变药物的基本结构和药效的：在不改变药物的基本结构和药效的前提下，改变药物的理化性质，使原药的稳定前提下，改变药物的理化性质，使原药的稳定性得到改善。性得到改善。l如维生素如维生素A维生素维生素A醋酸酯醋酸酯一、改变药物的结构 二、改变药物的剂型u肠道给药的制剂研究肠道给药的制剂研究l微球、微囊、包衣微球、微囊、包衣 u不经肠道给药的制剂研究不经肠道给药的制剂研究l呼吸道给药、黏膜给药、皮肤给药、注射给药呼吸道给药、黏膜给药、皮肤给药、注射给药 u 1除氧和加抗氧剂除氧和加抗氧剂l制备注射液时制备注射液时尽量将安瓿装满尽量将安瓿装

2、满，或在药液上，或在药液上部部充填不活泼的气体（如充填不活泼的气体（如CO2或或N2）l加抗氧剂。加抗氧剂。常用的水溶性抗氧化剂有亚硫酸常用的水溶性抗氧化剂有亚硫酸氢钠、维生素氢钠、维生素C、焦亚硫酸钠等；脂溶性抗、焦亚硫酸钠等；脂溶性抗氧化剂有维生素氧化剂有维生素E、没食子酸丙酯等。、没食子酸丙酯等。 三、制备制剂时的防氧化措施u2. 调节调节pH值值 l溶液溶液pH值影响某些药物的氧化还原电位，一般值影响某些药物的氧化还原电位，一般具有还原性的有机药物在碱性下较易氧化，而具有还原性的有机药物在碱性下较易氧化，而在酸性下则相对较稳定在酸性下则相对较稳定l溶液溶液pH值影响某些药物的后续反应，

3、使之成为值影响某些药物的后续反应，使之成为不可逆的氧化。如维生素不可逆的氧化。如维生素C的氧化。故药物制的氧化。故药物制备成制剂时常需要调节其适宜的备成制剂时常需要调节其适宜的pH值，提高药值，提高药物的稳定性。物的稳定性。u3. 控制制备温度控制制备温度l一般来说一般来说温度升高，药物氧化速度加快。温度升高，药物氧化速度加快。故易故易氧化的药物或制剂在制备时，应注意选择适当氧化的药物或制剂在制备时，应注意选择适当的温度条件。的温度条件。l如维生素如维生素C注射液用注射液用100流通蒸气灭菌流通蒸气灭菌15分钟。分钟。u4.加金属离子络合剂加金属离子络合剂 l金属离子对某些药物的自动氧化起催化作用。金属离子对某些药物的自动氧化起催化作用。如常见的如常见的Cu2+、Fe3+、Zn2+ 、Pb2+等。等。l可可在药物中加入适当的配合剂（在药物中加入

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