安全标准化让中药走向世界 - 访广州中医药大学附属中山医院梅全喜教授、主任中药师 - 图文-

1、 促 进 中 药 标 准 化 ， 立 安 全 好 口碑 树 当 然 ， 药 本 身 的 确 也 存 在 一 些 问 题 。 由 中 于 药 物 基 源 的 不 同 ， 所 含 的 化 学 成 分 、 物 其 生 活 性 和 毒 性 会 有 所 差 异 ， 也 是 会 直 接 影 响 中 这 药 安 全 性 的 。 如 商 品 生 药 白 头 翁 就 有 种 记 者 ： 人 说 ， 量标 准 化 是 中药 安 全 、 效 、 有 质 有 质 量 稳 定 的 基 本 保 证 。 是 中药 走 向 世 界 必 备 的 “ 也 硬 件 ” 您 是 怎 么 看 待 中药 质 量 标 准 化 的 ？ 。

2、： 中医 药标 ； 体 系的缺 失 ， 影响 中 药安 全性 隹化 是 不 同植 物来 源 ， 们 在 化学 成 分 、 理 作用 、 它 药 毒 理特 性 等 方面存 在较 大 差 异 ， 应 用时 选择 不 如 ， ， 易 发生 中毒 等现 象 。 陕 容 另 外 ， 药 炮 制 不 当 、 用 的 不 规 范 ， 是 中 使 也 的 一 个 深 层 次 的原 因。 目前 ， 中药 大 多缺 乏科 学 的质 量 标准 ， 一 指 标成 分 的定 性 、 量 分 析 ， 能 单 定 未 切 实 地 、 面 地 反 映 其 临 床 功 效 。 加 之 次 生 代 谢 产 物 全 的 多态 性

3、、 量性 、 稳 定 性 ， 使质 量 标准 化 研 究进 微 不 致 展 缓 慢 ， 重 制 约 着 我 国 中 药 产 品 的 开 发 和 质 量 水 平 严 影 响 中 药安 全 ， 重 要 因 素 。 几 千 年 前 的 古 生的 人 ， 治 病 过 程 中 就 发 现 ， 药 经 炮 制 后 ， 以 在 中 可 的 提 高。 同 时 ， 妇 难 为 无 米 之 炊 ， 供 质 量 控 制 所 巧 可 需 的 化 学 对 照 品 、 准 品 数 量 极 其 有 限 ， 重 制 约 了 标 严 中 药 质 量 标 准 的 制 定 与 产 品 的 检 测 、 析 。 现 有 中 药 分 复

4、 方 成 药 大 多 组 方 药 物 过 多 ， 量 大 ， 艺 粗 糙 ， 型 用 工 剂 降低 或消 除药 物 的毒 性 ， 高 药 效 。 因此 ， 提 中 药 在 进 入 临 床 使 用 和 制 剂 投 料 前 ， 应 经 过 严 均 格 、 范 的 炮 制 。 如 、 乌 所 含 双 酯 型 乌 规 乌 草 头 碱 类 毒 性 较 强 ， 引 起 心 血 管 、 化 、 经 等 可 消 神 多 系统 中毒 反 应 。而 川乌 、 乌经 炮 制后 ， 草 其 乌 头碱 水 解生 成毒 性 较小 的苯 甲酰乌 头 胺 ， 并 落后 ， 效 成 分 不 明确 、 量 不 稳定 、 ； 水

5、低 ， 有 质 标 隹 不 能 为 国 际 市 场 接 受 ， 使 得 中 药 在 临 床 治 疗 上 的 应 用 也 无法和 西 药抗衡 。 中 药 标 准 化 研 究 是 一 项 复 杂 的 系 统 工 程 ， 及 药 涉 材 的 种 质 基 因 、 态 环 境 、 培 驯 技 术 、 收 加 工 、 生 栽 化 采 贮 运 、 片 加 工 炮 制 、 剂 工 艺 等 复 杂 因 因 此 ， 饮 制 。 在 前 期 研 究 的 基 础 上 ， 用 多 学 科 理 论 和 技 术 ， 用 现 采 利 代 分 析 技 术 段 ， 建 立 既 达 到 国 际 标 准 ， 符 合 中 应 又 进 一 步 水 解 生 成 乌 头 原 碱 ， 毒 性 仅 为 原 来 的 其 又 如 朱 砂 ， 照 规 定 应 用 水 飞 法 炮 制 ， 。 按 如 采 用 球 磨 法 加 工 ， 易 发 生 中毒 。 近 年 来 忽 极 视 中 药 材 炮 制 的 情 况 比 较 严 重 ， 些 生 产 商 忽 有 视 中 药 炮 制 ， 制 不 制 ， 熟 不 分 ， 发 生 中毒 该 生 使 的可能 性 大大增 加 。 药 实 际 状 况 ， 有