药品养护管理制度

1、药品养护管理制度1养护员指导并协助保管员对药品进行合理储存，每日上班每间隔1 小时在电脑上查看一次温湿度自动记录仪的显示情况。2. 发现温、湿度超标要采取相应调控措施，如：打开空调、换气扇、拖把加湿拖 地等，进行除湿、通风、降温、保湿、恒温处理措施。确保库房温、湿度控制在 规定范围内，并将处理过程和结果记录在养护设备使用记录上，以备后查。3. 养护员每季度应将库内所有品种按 30%、40%的比例循检一遍。随机抽取 3 件 药品打开外包装箱，从中间和底部各取出一盒（瓶）药品检查其外观质量，摇晃 声音是否异常、中包装盒是否破损等，若药品完好无损应恢复原样。4. 每月对重点品种进行养护。重点包括：首

2、营品种、新品种、主营品种、质量不 稳定品种、 药监部门重点检测品种、 近效期品种的养护。 检查药品外包装是否符 合标准、药品有无短缺、 破损，外观质量有无异常等。 发现问题及时悬挂 “停售” 黄牌，填写药品停售通知单 ，通知保管员暂停发货，并在养护系统中反映该 问题药品，通知开票员暂停开票，同时上报质量管理部复查处理 . 5养护员每季度将仓库进货总批次、养护批次、养护情况等记录汇总，对养护 中的不合格药品的原因进行分析， 提出改进建议， 并上报质量管理部。 每季度将 “重点养护药品确定表” 、“药品质量养护检查记录”存档。每年将养护设施、设 备使用检查记录存档管理。以上存档记录和养护检查档案至

3、少保存三年。药品温湿度管理制度为了加强仓库的温湿度管理，满足药品贮存条件的要求，保证药品 质量，保障人民用药安全，特制定以下制度：一、库内温湿度应严格控制在规定的范围内：常温库：温度 1030 相对湿度 45% 75% 阴凉库：温度不高于 20 相对湿度 45% 75% 冷库： 温度 2 10 相对湿度 45% 75%二、养护组成员负责督促各库保管员每天上午 9：30，下午 3：30 两次对各库温湿度进行记录；三、养护员必须每天对各库的温湿度进行检测，针对超标的实际情 况，结合库外环境状况，组织相关人员采取开关门窗、洒水增湿、启动 空调等相应措施，使之达到各库温湿度的要求，并对采取的措施及调控

4、 后的结果进行记录；四、双休日及法定节假日由领导指定专人对温湿度进行监测记录；五、室外的温湿度记录工作由养护员完成，各库的温湿度记录表每 月底由养护组统一收集整理归档。药品在库养护程序1药品养护人员应指导保管员对药品进行合理储存。2每日检查在库药品的储存条件，监测和管理库房温、湿度仪器，当温、湿度 超标时，相应的调控设备采取措施达到规定温湿度范围。3对库存药品每季进行巡回质量检查，并做好养护检查记录，对规定储存条件 下仍易变质的品种、 近效期品种、 药品质量公告中不合格药品的相邻批号及首营 品种（重点养护至有效期）应作重点养护，每月检查一次，并建立养护档案。4养护检查中发现有疑问药品应挂黄色标

5、识暂停发货，并填写药品质量信息 反馈单反馈给质量管理部，经复检合格者，则由质量管理部解除“停售” 。若 发现破碎； 过期失效；水针剂变色；注射剂可见异物检查不合格、 片剂出现花斑、 裂片；胶囊熔化、粘连等情况，则对药品悬挂红色标识。对储存已久的老批号品 种、易变质的品种， 由于异常原因可能出现问题的药品及已经发现不合格品相邻 批号的品种应加强抽样检查。5每月汇总、 分析和上报养护检查情况， 近效期或长时间储存药品的质量信息。 6建立养护用仪器、 设备的管理台帐， 定期检查，并做好养护设备使用记录 ， 每年还应全面检查保养一次。7药品在库养护流程图：1）药品养护人员应指导保管人员合理储存在库药品。符合 要求的2）养护人员每日每相隔一小时上电脑查看各库区的温、湿度情况不符 合要求的采取相应的调控措施至规定范围 再在电脑上记录。 近效期、规定储存条件下易变质的、 首营品种及质量公告中相邻批号等建立重点品3）养护人员定期检查、养护在库药品填写养护检查记录合格品 继续销售。挂红色标识、填写质量反馈单填写停售通知质量明显不合格药品质管部确认 保管员将药品移入 不合格库区。挂黄色标示、填写复检单 填写暂停销售通知单 质量有疑问品种 质量部 抽样复 检或送药质管部门解除停售检验合格 继续销售。检部门检验质管部填