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文档简介
1、肝硬化超声检测仪定义肝硬化/肝纤维化检测仪是基于瞬时弹性成像技术(transient elastography,TE),通过检测肝脏的硬度来判断肝纤维化的程度的一种诊断设备。注册证号:国食药监械(准)字2012第3231585号。肝硬化病变过程中,随着肝脏纤维化程度加深,肝脏硬度随之增加,基于这一原理,美国学者K. J. Paker等人提出了瞬时弹性成像技术(TE)用于检测肝纤维化和肝硬化的程度。此方法目前已获得广泛的认可,被中国慢性乙型肝炎防治指南【1】、欧洲肝病研究学会(EASL)【2】以及亚太肝脏研究协会(APASL)【3】推荐用于肝纤维化及肝硬化的无创检测。原理肝硬化检测仪采用低频振荡
2、器在被测组织内产生剪切波来造成一个可逆、可测的小机械形变,用超声换能器记录不同时刻生物组织的超声回波信号,通过互相关算法计算出由剪切波传播所造成的组织偏移,再从应变图(对偏移进行微分求解)上得到剪切波传播速度,进而求得生物组织的弹性模量。利用该技术进行临床检测不同阶段肝硬化患者肝脏硬度,进而估算出患者的肝纤维化或硬化程度。诊断应用目前诊断肝硬化的常规方法是肝穿刺,有了肝硬化检测仪后,部分人群可免于做肝穿刺。肝硬化检测仪可用于以下情况:1.1 普通人群筛查针对有肝脏损伤行为(长期饮酒、熬夜、服用有肝损害的药物等)高危人群可早期诊断,早期治疗以取得更好的疗效。1.2 慢性肝病患者针对各种慢性肝病(
3、如乙肝、丙肝、酒精肝等)患者,无需肝脏穿刺即可实时监测肝脏纤维化程度,医生可根据监测结果制定治疗策略。1.3 诊断标准经过多年的临床研究,现已形成比较可信的按不同病因划分对应肝纤维化分期(F0-F4)标准:HBV 7.9kPa为F2期;8.8kPa为F3期;11.7为F4期【4】HCV7.7kPa为F2期;15.8为F4期【5】优点和危险性2.1 完全无创性检测,克服肝穿无法动态观察患者纤维化程度变化2.2 量化的检测结果,避免医务人员主观观察误差2.3 准确度高,是目前检测肝纤维化程度准确度最高的方法之一2.4 操作简便2.5 结果立等可取完全无危险性参见参考文献【1】 慢性乙型肝炎防治指南2010年更新版【2】 Journal of Hepatology 2012; 57: 167-185【3】 Asian-Pacic consensus statement on the management of chronichepatitis B: a 2012 update【4】 PLoS One. 2012;7(9):e4
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