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文档简介
1、.兽医实验室仪器设备管理程序修订日期修订单号修订内容摘要页次版次修订审核批准2011/03/30/系统文件新制定4A/0/更多免费资料下载请进:bbs.bz01.好好学习社区批准:审核:编制:兽医实验室仪器设备管理程序1目的和适用X围 本程序规定了本实验室检验仪器和设备的控制内容和要求,以确保检测结果的准确性和有效性。 本程序适用于本实验室全部检验仪器和设备的管理。2定义2.1检测设备2.1.1大型仪器:单机购置费在十万元人民币以上的分析仪器。2.1.2常规仪器:单机购置费在五千元至十万元人民币之间的分析仪器。2.1.3小型仪器:单机购置费在一千元至五千元人民币之间的分析仪器。2.1.4检验器
2、具:单机购置费在一千元以下的分析仪器。2.2辅助检验设备:用于检验之中,但不能直接测出检验数据的检验辅助设备。如离心机、烘箱、制样设备等。2.3计量器具:可单独地或与辅助设备配置,用以直接或间接确定被测对象量值的器具或装置。如:天平、温度计等。3职责3.1实验室设一名仪器设备管理员,负责全室仪器设备的全面管理和有关仪器设备事宜的对外联系。3.2各岗位设一名仪器设备管理员,负责所在专业组仪器设备的管理。3.3全部仪器设备均指定专人管理,负责该仪器设备的日常管理。3.4本程序涉及到的相关人员对正确执行本程序负直接责任。4程序和要求4.1仪器设备购置计划的制定和执行(调研 、计划、购置)。4.1.1
3、各岗位根据工作需要,负责对欲购仪器设备的调研,提出购置建议。建议内容包括:购置理由、用途、适用X围、型号、价格性能、生产厂商(包括其信誉和质量保证情况)。4.1.2室仪器设备管理员汇总各专业组的购置计划,提出本室仪器设备购置计划,经技术小组审核、室主任审批后报局主管部门。4.1.3年度购置计划要在局主管部门要求的时间内按本程序提交。4.1.4急需购置的仪器设备,按本程序随时提出申请,经室主任特批后报局主管部门。4.1.5一千五百元人民币以下的检验器具、仪器易耗配件的购置由各专业组有关人员根据需要提出计划,经实验室主任级审批后,由室仪器设备管理员报局主管部门按规定购置。4.2安装、调试、验收4.
4、2.1新购置的大型和常规仪器设备,由室主任会同局主管部门组织有关人员及仪器设备管理人,开箱验货,核对合同、装箱单及实物并检查安装条件和环境(水、电、气等)符合要求后,进行安装、调试和验收。4.2.2仪器设备管理人负责记录安装、调试、验收全过程,并负责填写“仪器设备档案册”,根据使用说明书编写“操作规程”,建立仪器设备档案以及将全部随机说明书登记保管。4.2.3新购置的小型仪器设备、检验器具,由仪器设备管理员组织有关人员及仪器使用人对其进行验收,并及时录入档案。4.3使用4.3.1各类大型、常规仪器,使用时应填写仪器使用登记。在投入使用前,应对设备及软件进行校准或核查,符合有关标准规X。应针对仪
5、器检测特点及对检测结果有重点影响的仪器关键参数或关键值,制定出校准计划,列出该计划的执行情况明示单,置于仪器周围的明显部位。4.3.2大型仪器的操作使用人员应实行培训考核、持证上机制度。经考核合格,报局主管部门批准,颁发“仪器操作证”后,方允许操作仪器。“仪器操作证”复印件存放于仪器设备档案中。4.3.3仪器操作人员应能够方便地使用设备的最新指导书,操作仪器时,必须严格遵守该机的操作规程。4.3.4在用仪器不得随意移动,若有足够理由需要移动、运输或封存时,应由仪器保管人写出申请及具体实施计划和方案,确保仪器设备的安全并避免污染或损坏。4.3.5如果仪器设备因过载或错误操作,显示结果可疑或其它明
6、显影响结果的故障时,应立即停止使用,并加贴红色停用标签。同时应实施不合格工作控制程序。4.3.6在仪器移动到位、启封后重新安装或故障修复后,应立即对设备进行检查和校准。待仪器显示出能够正常工作后方可使用。4.4维护、保养4.4.1各仪器设备管理人负责该机的安全运行,按使用说明和“仪器设备档案册”的要求定期或需要时对仪器进行校验和维护、性能正常。随时填写仪器设备的校验维护、保养记录和“仪器设备档案册”。4.5维修4.5.1当仪器设备出现故障时,使用人员应立即通知该机管理人,并报告实验室仪器设备管理员,观察记录现场情况,分析原因。属事故的,应写出书面报告,分析事故原因,上报专业组长和室主任。4.5
7、.2仪器设备发生故障后,应立即停止使用,加贴标识并由仪器设备管理人提出仪器设备维修申请,交实验室仪器设备管理员,经室主任或技术负责人审批后上报局主管部门,及时维修。4.5.3仪器设备管理人要及时将仪器设备的维修情况填入“仪器设备档案册”中。4.6报废和事故的处理4.6.1当仪器设备的技术性能降低或功能丧失时,应办理降级使用或报废手续,并将降级使用情况或报废报告存入仪器设备档案。4.6.2降级、报废手续由仪器设备管理人提出,专业组负责人同意,经室仪器设备管理员审核交室主任审批,报局主管部门。4.6.3仪器设备发生事故,应弄清事故原因,专业组仪器设备管理员应写出书面报告,逐级上报。事故报告、处理结果以及防X措施等资料应存入仪器设备档案。4.7仪器设备档案、台帐4.7.1单机购置费在二万元人民币以上的检测设备及其软件均需建立档案,填写“仪器设备档案册”,由专业组统一管理。4.7.2室仪器设备管理员建立全室仪器设备总台帐。4.8标识4.8.1检测仪器及其软件均应作唯一性标识。4.8.2检测仪器设备应依据“仪器设备校准程序”规定,加贴表明仪器设备校准状态的标识(红、黄、绿三色
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