医药企业岗位职责

1、医药企业岗位职责【篇一：新版gsp 药品企业各岗位职责】一、 企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。二、 保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目 标并按照本规范要求经营药品。三、 建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量 策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。四、 定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审。五、坚持质量第一的原则，在经营中落实质量否决权。六、主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。七、签发质量管理体系文件。八、协调和处理部门之间，从业人员之间的利益关系，培育企业团队

2、精神。九、主持制定和组织实施企业发展规划，人才发展规划和企业重大决策。十、任命各部门负责人。一、 在法定代表人的授权下、企业负责人的直接领导下，分管质量管理工作， 兼任公司质量管理受权人。二、质量负责人由公司高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独 立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。三、组织建立和完善本企业经营质量管理体系，对该体系进行监控，确保其 有效运行。四、定期对本企业经营质量管理体系进行监督检查，检查结果直接上报所在 地食品药品监管部门。五、 对企业购进、储存、销售、运输过程中涉及的可能影响产品质量等问题 行使决定权。六、 对企业的购销资质证明文件、产品标签说明书、

3、合同、票据、汇款单位、 产品来源及真伪等进行审查和甄别。七、 受权人在行使职权时，企业其他人员必须予以配合和服从。八、 审核质量管理制度，组织对各项质量管理制度执行情况的检查与考核。九、 负责对首营企业和首营品种的质量审批。一、 督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范。二、 组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行。三、 负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货 单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理。四、 负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案。五、 负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售

4、、退货、运输等环节的质量管理工作。六、 负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；七、 负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。八、 负责假劣药品的报告。九、 负责药品质量查询。十、 组织验证、校准相关设施设备。十一、 负责药品召回的管理。十二、 负责药品不良反应的报告。十三、 组织质量管理体系的内审和风险评估。十四、 组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和 评价。十五、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。十六、 协助开展质量管理教育和培训。一、负责建立健全各种帐册，做好各种财务预算计划，并认真监督执行。按 期作出财务决算报告。二、做好记

5、帐、结帐、报帐工作，正确核算各项费用开支、成本核算和财务 损益等工作。三、按期核对、结算，并编制会计报表，做到帐证、帐帐、帐表相符，数据 真实可靠。四、加强现金管理，严格审核和签发各种现金支票、转帐支票的使用，及时 清理债务，杜绝或减少呆坏帐的发生，提高各种资金的使用效果。五、负责公司成本核算，提出控制成本的办法，组织实施并不断完善。定期 做好经济活动和财务经营状况的分析，提出相应措施和办法，供公司领导决策。六、负责公司资金管理，积极配合、协调好主管部门及税务、银行、工商等 有关单位相关工作。七、严格控制资金的使用范围和数额，监督有关人员对财产、物资的正确使 用，参与对财产物质的清查核定工作。

6、八、按规定及时上缴各种税金、利息和管理费。遵守财经纪律。九、建立健全各种票据、帐、表等的管理制度，并认真执行。负责公司财务 资料的安全工作。十、坚持按财务制度办事，从严把好报销关，负责管理好正式发票的使用，搞好财务保密工作。一、在保证药品质量的前提下，完成公司的购进任务。二、坚持以销定购，加快库存周转，杜绝因库存积压造成的药品过期失效。三、购进药品时，供货单位应提供如下资料：1、药品生产（经营）许可证；2、营业执照及其年检证明；3、gmp （gsp ）认证证书；4、质量保证协议；5、印章备案、随货同行单（票）样式；6、开户户名、开户银行及账号；7、税务登记证；8、组织机构代码证；9、销售人员法

7、人授权书；10 、身份证复印件；11 、供货品种的相关资料。四、对于首营企业和首营品种，采购部门应当填写相关申请表格，经过质量 管理部门和质量负责人的审核批准后，方可采购。五、采购药品时，企业应当向供货单位索取发票和销售货物或者提供应税 劳务清单。六、特殊情况下，企业可采用直调方式购销药品，将已采购的药品不入本企 业仓库，直接从供货单位发送到购货单位。七、采购特殊管理的药品，应当严格按照国家有关规定进行。八、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审。【篇二：药品批发企业岗位职责】销售科职责1 、在保证药品质量的前提下，完成公司的销售任务。2 、对销售单位进行合法资格的审核，有关客户资料

8、应存档备案。将药品销售给具有合法资格的单位。3 、药品销售应按 “先产先出 ”、“近期先出 ”和按批号发货的原则进行。4 、销售人员应正确介绍药品，不得虚假夸大和误导用户。5 、销售人员应开具合法票据，做到票、帐、货相符。销售票据应按规定保存。6、按规定建立药品销售记录。销售记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于 3 年。7 、因特殊需要从其他商业直调的药品，本企业应保证药品质量，并及时做好有关记录。8、药品营销宣传应严格执行国家有关广告管理的法律、法规、宣传的内容必须以国家药品监督管理部门批准的药品使用说明书为准。9 、对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要查明原因，分清责任

9、，采取有效的处理措施，并做好记录。10 、企业已售出的药品如发现质量问题，应向有关管理部门报告，并及时追回药品和做好记录。11 、企业应按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业相关制度，注意收集由本企业售出药品的不良反应情况。发现不良反应情况，应按规定上报有关部门。采购科职责1、在保证药品质量的前提下，完成公司的药品购进任务。2、坚持以销定购，加快库存周转，杜绝因库存积压造成的药品过期失效。3、质管科通过验收组对进货质量进行监控。有权拒收不合格药品、不符合购货合同规定的质量条款的药品。4、制定能够确保购进的药品符合质量要求的进货程序。进货应确定供货企业的法定资格及质量信誉。企业购进的药品应

10、为合法企业所生产或经营的药品。5、进货应审核所购入药品的合法性。购进的药品应有法定的批准文号和生产批号。购进的药品的包装和标识应符合有关规定的储运要求。6、对与本企业进行业务联系的销售人员，进行合法资格的验证。7、进货应按购货合同中质量条款执行。签订进货合同应明确质量条款。8、购进进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量管理机构原印章进口药品注册证和进口药品检验报告书复印件。购进生物制品，应有生物制品批签发。9、对首营企业应进行包抱资格和质量保证能力的审核。经审核批准后，方可从首营企业进货。对首营品种应填写 “首次经营药品审批表”,并经企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准。对首营品种（含

11、新规格、新剂型、新包装等）应进行合法性和质量基本情况的审核。10 、编制购货计划时应以药品质量作为得要依据，并有质量管理机构人员参加。11 、购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。购进记录应保存至超过药品有效期1 年，但不得少于3 年。12 、每年对进货情况进行质量评审，评审结果存档备查。质管科职责1 、质量管理机构下设质量管理组、质量验收组。2 、行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。3 、负责起草药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。4 、负责首营企业和首营品种的质量审核。5 、负责建立所经营药品并包括质量标准等内容的质量档案。6 、负责药品质量的

12、查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。7、负责药品的验收。8、负责指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。9、负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。10 、负责收集和分析药品质量信息。11 、协助开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训。储运科职责1、库区地面平整，无积水和杂草，无污染源。库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整、门窗结构严密。有符合规定要求的消防、安全设施。装卸作业场所有顶棚。2、仓库应有保持药品与地面之间有一定距离的设备。应有避光、通风的设备。应有检测和调节温、湿度的设备。应有防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备。有符合安全用电要求

13、的照明设备。应有适宜拆零及拼箱发货的工作场所等的储存场所和设备。3、仓库划分待验区、合格品区、发货区、不合格品区、退货区等专用场所。以上各区均实行色标管理。4、仓库保管员凭验收员签字或盖章收货。对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况，有权拒收并报告企业有关部门处理。5、对质量不合格药品进行控制性管理，发现不合格药品应按规定的要求和程序上报。不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续或记录。6、药品应按温、湿度要求储存于相应的库中。药品应按批号集中堆放。有效期的药品应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志。药品与非药品、内用药与外用药应分开存放；易串味

14、的药品、以及危险品等应与其他药品分开存放。7、搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆放高度。药品与仓库地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施。药品垛堆应留有一定距离。8、对销后退回的药品，凭经营部门开具的退货凭证收货，存放于退货药品区，由专人保管并做好退货记录。退货记录应保存3 年。9、药品出库应 “先产先出 ”、“近期先出 ”和按批号发货。药品出库复核时，应按发货凭证对实物进行质量检查和数量、项目的核对。复核记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。10 、对有温度要求的药品的运输，应根据季节温度变化和运程采取必要的保温或冷藏措施。搬运、装卸

15、药品应轻拿轻放。药品运输时，防止药品的破损和混淆。验收员职责1 、药品质量验收，包括对药品外观的性状检查和对药品内外包装及标识的检查；2、严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收，并有记录。3、验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。4、验收整件包装中应有产品合格证。5、验收特殊药品、外用药品、非处方药的，其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。6、验收进口药品，其包装的标签应有中文注明药品的名称，主要成分以及注册证号，并有中文说明书。7、验收进品药品，应有符合规定的进口药品注册证和进口药品检验报告书复印件；验收生

16、物制品（包括血液制品），应有生物制品批签发复印件。以上批准文件应加盖供货单位质量管理机构原印章。8、验收抽取的样品应具有代表性。9、验收药品应做好记录。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。10 、验收首营品种，应有该批号的质量检验报告书。11 、对销后退回的药品，验收人员应按进货验收的规定验收，必要时应抽样送检验部门检验。12 、验收应在待验区内进行，随到随验。最迟24 小时内验收完毕。13 、由生产企业直调药品时，须经本单位质量验收合格后方可发运。【篇三：制药企业各岗位工作职责】制药企业各岗位工作职责工作职责 2 目的 :明确工程部部长的岗位职责范围 :工程部部长职责 :工程

17、部部长对本规程实施负责内容 : 1 、本部门的各项工作在于预防性保养、维护、调整和改善不正常的设备、厂房状况,使其符合生产要求。 2 、负责水、电、汽、压缩空气、给排水干线及消防系统的更新 和维护。 3、负责设备管理及年度检修安排。4、负责计量器具管理。 5、负责新设备、新材料、新工艺、新技术的引进和可行性鉴定。6、负责制订各种设备的维修、安装、使用、清洗和保养的标准操作规程和记录。7 、负责设备和备品、备件的申请或审批、采购及五金交电、钢 材领用申请或审批。8、负责厂房的新、改、扩建项目,与质量部、生产部共同负责工艺的确定、图纸的审定及前期准备工作。9、负责基建项目的招、投标,日常性的维护事

18、务。10 、负责施工基础上的管理及竣工验收。11 、负责安全工作的日常管理,随时检查电气、机械设备的安全 运行状况。 12 、负责环境保护和废水、废气的治理。 13 、负责仪器、仪表的选购、调试及参与验证。 14 、负责厂房、设备的档案管理。 15 、负责水、电、燃料的耗用统计和报表。 16 、负责本部门员工的 gmp 知识及专业培训。 17 、负责本部门职工的劳保安全。 18 、参加各项管理制度的制定和实施。 19 、制定和执行批准后本部门的预算。 20 、通过学习研究 ,注意本职责范围内的发展情况。21 、当本人不在岗期间,按本部门的职责委托有关人员全权或部 分负责本部门的工作。但本人仍负

19、最后责任。3 1 、目的 :建立车间主任岗位职责,使车间主任尽职尽责。2、范围 :车间主任 3、责任 :车间主任4、内容 4.1 车间主任在生产技术部部长的直接领导下 ,对车间的产品质 量、生产数量、安全生产、人员培训等负全面领导责任。 4.2 负责贯彻执行国家、省、市药品监督管理局、本厂的政策、 法令、法规。 4.3 组织车间学习gmp 规范 ,并按 gmp 规范要求组织生产。4.4 按生产技术部下达的生产指令生产 ,并完成指令中的各项技 术经济指标。 4.5 对生产中出现的偏差、质量事故及时分析并按程序逐级报告。 4.6 组织车间工人进行安全生产教育,抓好现场安全生产工作,防止事故的发生。

20、 4.7 负责生产现场生产技术管理工作。4.8按工艺规程、岗位操作规程、设备操作规程及公司管理制度检查各生产人员是否违反工艺纪律 ,不及时纠正以及造成的事故负责。 4.9对现场出现的质量、技术问题及时亲临现场,妥善处理。4.10负责对违反工艺纪律的生产人员按员工处罚条件及时给予相应处理。4.11 对每日生产合理安排调整,做好各项交接工作以保证生产顺序进行 ,按时按量完成生产任务。4.12 负责生产日报表准确真实及时上报。 4 1. 目的 :建立和确保其核算员的工作有效性,并有章可循。 2.范围 :车间核算员的工作职能、工作内容、工作权限3.责任 :车间核算员 4. 内容 4.1 车间核算员在车

21、间技术主任的直接领导下,完成车间经济技 术指标的统计及核算工作。4.2严格执行国家及企业有有关财务政策 ,协助车间主任做好统计、核算工作。4.3 按公司有关规定 ,及时完成车间经济技术指标的统计及核算工作 ,定期为车间主任、公司有关部门提供必要的统计资料。4.4每天向车间主任汇报成本核算情况 ,为公司领导汇报生产指标情况。4.5 按照工人出勤情况 ,做工资表。 4.6 负责设备配件使用申请开票。4.7 对车间领 (退)料数量准确负责。4.8 车间物品保管帐 ,及时领取、发放劳动保护及卫生工具。5目的 :建立卫生员岗位职责 ,确保其工作的有效性 ,并有章可循。 范围 : 车间卫生员的工作职能、工

22、作内容、工作权限 责任 :车间卫生员 内容 1、工作职能 车间卫生员在车间主任的直接领导下 ,按 gmp 规范的要求对车间的公共卫生工作负责。2、工作内容 2.1 负责清洁车间内公共卫生: 门厅、门厅更鞋室、生产区走廊、 楼梯、卫生间等。 2.2每日按批准的一般生产区清洁标准操作规程进行清扫、 清洁 ,卫生工具应按环境清洁卫生工具的管理中一般生产区 的卫生工具的清洗、消毒办法进行。2.3 对日常的清洁卫生状况进行检查、发现有不符合卫生要求的地方应及时清扫,并制止不讲卫生的行为。 2.4 每日下班前 ,及时清理废弃物 ,将废弃物送到指定地点。 3 、工作权限 有权制止不按规定要求进入生产区的行为

23、。 6 目的 :建立班组长工作标准 ,明确职责 ,保证车间生产正常。范围 :车间各班组。职责 :车间各班组长。 内容 : 1 、组长受车间主任的领导 ,接受工程部长及维修人员业务技术 指导及监督员的监督管理。 2、管理车间班组的日常工作 ,严格按工艺、岗位 sop 、 gmp 组织生产 ,监管检查本班人员的执行情况 ,对违反操作的人员严格 考核 ,每日上报车间办公室。3、按培训计划定期对本班组人员进行岗位技能培训 ,注重实效。 4、组织本班组人员认真填写批生产记录 ,做到及时准确、真实、 清晰。5、负责对本班组的生产定额、指标及损耗进行分配,落实责任 , 保证生产任务指标、消耗等控制本车间规定

24、的范围之内。6 、严格控制不合格品 ,对上道工序的物料及中间体进行质量及 数量的验收。 7、认真检查各岗位操作工人的工艺纪律 ,对督促岗位操作工人 严格执行岗位操作法 ,遵守机器设备安全操作规程负责 ;对违反 工艺纪律的现象不予纠正而造成的事故负责。8、对督促岗位操作工人所生产的半成品、成品及完成的工作任 务符合内控标准、法定标准和工艺规程负责。9、对按生产指令和有关管理制度布置生产工作按时按质按量完成生产任务负责。10 、对本班组的安全工作 (无混药、错药、差药、火灾火警 )负 责。对事故不隐瞒并及时报生产部负责。11 、对本班组的清场和卫生工作负责 ;下班时负责检查水、电、 气是否关好。对

25、正确填写本班的记录 (盛装单 )负责。及时填写 本班组工作考核表 ,做到日清日结。 71、目的 :建立机修工、电工岗位职责。2、范围 : 工程部、机修工、电工3 、责任 :机修工、电工 4、内容 4.1机修工、电工在工程部长的直接领导下，按 gmp 管理的要求 及有关岗位 sop 的要求 , 负责设备、电器、照明维修工作 ,车 间仪器、仪表的计量校验操作规程工作。 4.2 按批准的设备维修保养规程规定 ,定时对全厂所有的机电设 备检查并维护 ,填写规定的记录 ,并负责突然事故的处理及排除。4.3对企业所有的室内外照明器具应定时检修,对计划停电或突然停电做好应急准备。 4.4 对车间的仪器、仪表

26、应按国家规定进行校验。4.5对本岗所需的五金材料、零件配件、电工器材等列出计划报本部部长、主管经理批准后采购。4.6 负责全厂机电设备早晚检修工作。4.7负责设备操作者操作技能及初浅维护保养。4.8 负责维修室、配电室、备品备件库清洁整齐。4.9 负责对配电室设备接点、固定螺丝、接线螺丝定时检查。4.10 因检修或维修需拉闸开关时,必须通知各线路用电单位 ,做 好准备 ,避免损失。维修 ? 应挂好禁止开闸标志,杜绝预 定时间、传口讯、打电话通知等违规送电行为。 4.11 负责公司用电抄表记录。 4.12 机修工电工对公司内所有机器、电器设备的维护、维修应做 到及时 ,有效的解决问题。 (在维修

27、过程中若因零配件供应不及 时而耽误维修时间的其责任不由工程部负责 )。 8 车间各岗位工作职责名称 车间各岗位工作职责 项目 内容 工序任务责任配制岗位 1、领料时要严格执行领 料、退料标准操作规程。 对领入车间原料的质量负 责,无检验报告单不得使 用。 2 、配制用罐、容器具、管道、滤器的清洁 ,按标 准操作规程操作。 用注射用水冲洗后 ,保证检 测洗涤水的 ph 值、电导率 合格。 3 、注射用水管道及贮罐 的蒸汽消毒 ,按注射用水 管道清洁消毒规程处理。 保证车间蒸汽消毒后的注 射用水管道及贮罐符合工 艺要求。 4、投料时要严格执行工 艺规程,不得擅自更改。 投料时要做到二人复核并 签字

28、。 5、按不良品回收标准操 作规程回收不良品。 保证回收药液质量 ,不得对 药液造成污染。 6 、按领、退料标准操作 规程进行退料并及时封 口、贴上退料单。 对所退原辅料的质量、数量 检查核对 ,并进行物料平 衡。 7、认真做好各项记录。 保证回收药液质量 ,不得对 药液造成污染。 9 车间各岗位工作职责名称 车间各岗位工作职责 项目 内容 工序任务责任灯检工序 1、剔除不良品 ,并将不同类型 的不良品详细记录。 保证灯检合格品的质量 ,降低错、 漏检率。 2、工序负责人及时按规定抽检。 对灯检产品质量漏检、错检情况负 责。 3 、灯检合格品 ,不良品及待检 品放在规定区域 ,并有状态标 志。

29、 避免合格品、不良品混淆。4、灯检结束 ,工序负责人统计 不良品数 ,合格品数及灯检总 数,计算灯检合格品率。 保证累计数及灯检合格率准确无 误。 5 、灯检完毕 ,及时清场。 避免混药、混批 ,取得质量监督员 核发的清场合格证。包装工序 1、将灯检合格品 ,贴签、焊环、 包膜、装箱、入库。 保证打号清晰、端正 ,批号日期及 有效期准确并要与实物一致 ,箱数量要准确、无误 ,焊环和包膜过程 中要认真审核标签批号及有效期。 b 标签要专人管理并上锁。 避免标签混用、错用。 2、工序负责人按规定抽检 ,保 证封箱后的质量。 保证每个纸箱及标签的批号完整、准确 ,装箱数量准确 ,印字清晰 , 外观合格。灭菌 1 、将灌装后的药液按工艺规定 进行灭菌。 保证灭菌温度、时间、压力、 f 0 值符合规定 , 设备清洁完好。2、状态标志清楚 ,每个灭