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1、泓域咨询/北海中药项目商业计划书北海中药项目商业计划书xxx有限公司报告说明根据谨慎财务估算,项目总投资19682.90万元,其中:建设投资15583.43万元,占项目总投资的79.17%;建设期利息395.15万元,占项目总投资的2.01%;流动资金3704.32万元,占项目总投资的18.82%。项目正常运营每年营业收入38800.00万元,综合总成本费用31231.85万元,净利润5534.93万元,财务内部收益率21.11%,财务净现值6199.30万元,全部投资回收期5.92年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。中药新政策连续发布,审批鼓励与医保支付双重

2、支持。2019年10月,关于促进中医药传承创新发展的意见从促进中医药传承与开放创新发展等六大方面提出20条意见促进中医药传承创新发展;2021年2月,国务院再次出台关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知,从提高中医药发展效益等七大方面提出28条政策措施。2021年12月30日,国家医保局、中医药管理局等联合发布关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见,旨在充分发挥医疗保障制度优势,支持中医药传承创新发展。本报告基于可信的公开资料,参考行业研究模型,旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。目录第一章 项目绪论9一、 项目提出的理由9二、 项目概述9三、 项

3、目总投资及资金构成11四、 资金筹措方案12五、 项目预期经济效益规划目标12六、 项目建设进度规划12七、 研究结论13八、 主要经济指标一览表13主要经济指标一览表13第二章 建设单位基本情况15一、 公司基本信息15二、 公司简介15三、 公司竞争优势16四、 公司主要财务数据18公司合并资产负债表主要数据18公司合并利润表主要数据18五、 核心人员介绍19六、 经营宗旨20七、 公司发展规划21第三章 市场分析27一、 新药审评效率大幅改善,申报数量提升27二、 中药产品在多个治疗领域具有应用价值28三、 中游行业不规范市场逐渐肃清30第四章 项目背景分析32一、 中药产业链概述32二

4、、 新版申报突出中药特有逻辑,且提出部分减免方案32三、 加快打造新经济产业集群34四、 项目实施的必要性34第五章 法人治理36一、 股东权利及义务36二、 董事39三、 高级管理人员44四、 监事46第六章 创新发展50一、 企业技术研发分析50二、 项目技术工艺分析52三、 质量管理54四、 创新发展总结55第七章 运营模式56一、 公司经营宗旨56二、 公司的目标、主要职责56三、 各部门职责及权限57四、 财务会计制度60第八章 SWOT分析说明67一、 优势分析(S)67二、 劣势分析(W)69三、 机会分析(O)69四、 威胁分析(T)70第九章 发展规划74一、 公司发展规划7

5、4二、 保障措施80第十章 风险分析82一、 项目风险分析82二、 公司竞争劣势85第十一章 项目规划进度86一、 项目进度安排86项目实施进度计划一览表86二、 项目实施保障措施87第十二章 产品方案88一、 建设规模及主要建设内容88二、 产品规划方案及生产纲领88产品规划方案一览表89第十三章 建筑工程方案90一、 项目工程设计总体要求90二、 建设方案91三、 建筑工程建设指标92建筑工程投资一览表92第十四章 投资计划方案94一、 投资估算的依据和说明94二、 建设投资估算95建设投资估算表99三、 建设期利息99建设期利息估算表99固定资产投资估算表101四、 流动资金101流动资

6、金估算表102五、 项目总投资103总投资及构成一览表103六、 资金筹措与投资计划104项目投资计划与资金筹措一览表104第十五章 项目经济效益分析106一、 经济评价财务测算106营业收入、税金及附加和增值税估算表106综合总成本费用估算表107固定资产折旧费估算表108无形资产和其他资产摊销估算表109利润及利润分配表111二、 项目盈利能力分析111项目投资现金流量表113三、 偿债能力分析114借款还本付息计划表115第十六章 项目总结分析117第十七章 附表附录119主要经济指标一览表119建设投资估算表120建设期利息估算表121固定资产投资估算表122流动资金估算表123总投资

7、及构成一览表124项目投资计划与资金筹措一览表125营业收入、税金及附加和增值税估算表126综合总成本费用估算表126利润及利润分配表127项目投资现金流量表128借款还本付息计划表130第一章 项目绪论一、 项目提出的理由自2016年起中药溯本清源时期整体收入承压显著,2020年我国中药制造业收入规模约有6196亿。2013-2016年国内中药行业收入呈增长趋势,市场规模从6324亿元增长至8653亿元。随着2016年国家针对中药注射液出台各类限制性政策,如适应症、适用报销政策的医疗机构、纳入辅助用药目录等,中药注射液市场规模下滑;同时2015年药审改革后中药审评趋严,中药IND申请通过数量

8、持续下滑,中药上市新品种数量较少,2016-2019年共计仅有7个中药新品上市。因此在不合规中药企业被取消执照,不合格品种被吊销资格证,中药行业整体收入开始萎缩,2018年降至6370亿元;2018年以后,中药政策改革成果初显,下降趋势有所缓解并开始恢复,2019年收入小幅增长恢复至6519亿规模;2020年受疫情影响,行业规模微降至6196亿元。未来随着中药创新改革地持续推进,预估中药行业也将出现创新药腾笼换鸟的格局。二、 项目概述(一)项目基本情况1、项目名称:北海中药项目2、承办单位名称:xxx有限公司3、项目性质:扩建4、项目建设地点:xxx(待定)5、项目联系人:沈xx(二)主办单位

9、基本情况公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、企业”六位一体合作共赢的市场战略,以高度的社会责任积极响应政府城市发展号召,融入各级城市的建设与发展,在商业模式思路上领先业界,对服务区域经济与社会发展做出了突出贡献。 公司自成立以来,坚持“品牌化、规模化、专业化”的发展道路。以人为本,强调服务,一直秉承“追求客户最大满意度”的原则。多年来公司坚持不懈推进战略转型和管理变革,实现了企业持续、健康、快速发展。未来我司将继续以“客户第一,质量第一,信誉第一”为原则,在产品质量上精益求精,追求完美,对客户以诚相待,互动双赢。公司将依法合规作为新形势下实现高质量发展的基本保障,坚持合规是底线、合规高

10、于经济利益的理念,确立了合规管理的战略定位,进一步明确了全面合规管理责任。公司不断强化重大决策、重大事项的合规论证审查,加强合规风险防控,确保依法管理、合规经营。严格贯彻落实国家法律法规和政府监管要求,重点领域合规管理不断强化,各部门分工负责、齐抓共管、协同联动的大合规管理格局逐步建立,广大员工合规意识普遍增强,合规文化氛围更加浓厚。公司依据公司法等法律法规、规范性文件及公司章程的有关规定,制定并由股东大会审议通过了董事会议事规则,董事会议事规则对董事会的职权、召集、提案、出席、议事、表决、决议及会议记录等进行了规范。 (三)项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xxx(待定),占地面积约66

11、.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)产品规划方案根据项目建设规划,达产年产品规划设计方案为:xxx吨中药制剂/年。三、 项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资19682.90万元,其中:建设投资15583.43万元,占项目总投资的79.17%;建设期利息395.15万元,占项目总投资的2.01%;流动资金3704.32万元,占项目总投资的18.82%。四、 资金筹措方案(一)项目资本金筹措方案项目总投资19682.90万元,根据资金筹措方案,xxx有限

12、公司计划自筹资金(资本金)11618.62万元。(二)申请银行借款方案根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额8064.28万元。五、 项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入(SP):38800.00万元。2、年综合总成本费用(TC):31231.85万元。3、项目达产年净利润(NP):5534.93万元。4、财务内部收益率(FIRR):21.11%。5、全部投资回收期(Pt):5.92年(含建设期24个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):14872.31万元(产值)。六、 项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需24个月的时间。七、 研究

13、结论项目产品应用领域广泛,市场发展空间大。本项目的建立投资合理,回收快,市场销售好,无环境污染,经济效益和社会效益良好,这也奠定了公司可持续发展的基础。八、 主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积44000.00约66.00亩1.1总建筑面积61542.731.2基底面积25080.001.3投资强度万元/亩228.302总投资万元19682.902.1建设投资万元15583.432.1.1工程费用万元13491.422.1.2其他费用万元1621.112.1.3预备费万元470.902.2建设期利息万元395.152.3流动资金万元3704.323资金筹措万元19

14、682.903.1自筹资金万元11618.623.2银行贷款万元8064.284营业收入万元38800.00正常运营年份5总成本费用万元31231.85""6利润总额万元7379.91""7净利润万元5534.93""8所得税万元1844.98""9增值税万元1568.65""10税金及附加万元188.24""11纳税总额万元3601.87""12工业增加值万元12193.82""13盈亏平衡点万元14872.31产值14回收期年5.9

15、215内部收益率21.11%所得税后16财务净现值万元6199.30所得税后第二章 建设单位基本情况一、 公司基本信息1、公司名称:xxx有限公司2、法定代表人:沈xx3、注册资本:1090万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2011-8-147、营业期限:2011-8-14至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx9、经营范围:从事中药制剂相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)二、 公司简介公司将依法合规作

16、为新形势下实现高质量发展的基本保障,坚持合规是底线、合规高于经济利益的理念,确立了合规管理的战略定位,进一步明确了全面合规管理责任。公司不断强化重大决策、重大事项的合规论证审查,加强合规风险防控,确保依法管理、合规经营。严格贯彻落实国家法律法规和政府监管要求,重点领域合规管理不断强化,各部门分工负责、齐抓共管、协同联动的大合规管理格局逐步建立,广大员工合规意识普遍增强,合规文化氛围更加浓厚。公司依据公司法等法律法规、规范性文件及公司章程的有关规定,制定并由股东大会审议通过了董事会议事规则,董事会议事规则对董事会的职权、召集、提案、出席、议事、表决、决议及会议记录等进行了规范。 三、 公司竞争优

17、势(一)自主研发优势公司在各个细分领域深入研究的同时,通过整合各平台优势,构建全产品系列,并不断进行产品结构升级,顺应行业一体化、集成创新的发展趋势。通过多年积累,公司产品性能处于国内领先水平。公司多年来坚持技术创新,不断改进和优化产品性能,实现产品结构升级。公司结合国内市场客户的个性化需求,不断升级技术,充分体现了公司的持续创新能力。在不断开发新产品的过程中,公司已有多项产品均为国内领先水平。在注重新产品、新技术研发的同时,公司还十分重视自主知识产权的保护。(二)工艺和质量控制优势公司进口大量设备和检测设备,有效提高了精度、生产效率,为产品研发与确保产品质量奠定了坚实的基础。此外,公司是行业

18、内较早通过ISO9001质量体系认证的企业之一,公司产品根据市场及客户需要通过了产品认证,表明公司产品不仅满足国内高端客户的要求,而且部分产品能够与国际标准接轨,能够跻身于国际市场竞争中。在日常生产中,公司严格按照质量体系管理要求,不断完善产品的研发、生产、检验、客户服务等流程,保证公司产品质量的稳定性。(三)产品种类齐全优势公司不仅能满足客户对标准化产品的需求,而且能根据客户的个性化要求,定制生产规格、型号不同的产品。公司齐全的产品系列,完备的产品结构,能够为客户提供一站式服务。对公司来说,实现了对具有多种产品需求客户的资源共享,拓展了销售渠道,增加了客户粘性。公司产品价格与国外同类产品相比

19、有较强性价比优势,在国内市场起到了逐步替代进口产品的作用。(四)营销网络及服务优势根据公司产品服务的特点、客户分布的地域特点,公司营销覆盖了华南、华东、华北及东北等下游客户较为集中的区域,并在欧美、日本、东南亚等国家和地区初步建立经销商网络,及时了解客户需求,为客户提供贴身服务,达到快速响应的效果。公司拥有一支行业经验丰富的销售团队,在各区域配备销售人员,建立从市场调研、产品推广、客户管理、销售管理到客户服务的多维度销售网络体系。公司的服务覆盖产品服务整个生命周期,公司多名销售人员具有研发背景,可引导客户的技术需求并为其提供解决方案,为客户提供及时、深入的专业技术服务与支持。公司与经销商互利共

20、赢,结成了长期战略合作伙伴关系,公司经销网络较为稳定,有利于深耕行业和区域市场,带动经销商共同成长。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额7245.055796.045433.79负债总额3603.162882.532702.37股东权益合计3641.892913.512731.42公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入28984.0923187.2721738.07营业利润4878.423902.743658.82利润总额4346.603477.283259.95净利润3259.952542

21、.762347.16归属于母公司所有者的净利润3259.952542.762347.16五、 核心人员介绍1、沈xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。2、邵xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。3、于xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有

22、限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。4、梁xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。5、黎xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。6、卢xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月

23、,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。7、周xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。8、贺xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。六、 经营宗旨根据国家法律、法规及其他有关规定,依照诚实信用、勤勉尽责的原则,充分运用经济组织形式的优良运行机制,为公司股东谋求最大利益,取得更好的社会

24、效益和经济效益。七、 公司发展规划(一)发展计划1、发展战略作为高附加值产业的重要技术支撑,正在转变发展思路,由“高速增长阶段”向“高质量发展”迈进。公司顺应产业的发展趋势,以“科技、创新”为经营理念,以技术创新、智能制造、产品升级和节能环保为重点,致力于构造技术密集、资源节约、环境友好、品质优良、持续发展的新型企业,推进公司高质量可持续发展。2、经营目标目前,行业正在从粗放式扩张阶段转向高质量发展阶段,公司将进一步扩大高端产品的生产能力,抓住市场机遇,提高市场占有率;进一步加大研发投入,注重技术创新,提升公司科技研发能力;进一步加强环境保护工作,积极开发应用节能减排染整技术,保持清洁生产和节

25、能减排的竞争优势;进一步完善公司内部治理机制,按照公司治理准则的要求规范公司运行,提升运营质量和效益,努力把公司打造成为行业的标杆企业。(二)具体发展计划1、市场开拓计划公司将在巩固现有市场基础上,根据下游行业个性化、多元化的消费特点,以新技术新产品为支撑,加快市场开拓步伐。主要计划如下:(1)密切跟踪市场消费需求的变化,建立市场、技术、生产多部门联动机制,提高公司对市场变化的反应能力; (2)进一步完善市场营销网络,加强销售队伍建设,优化以营销人员为中心的销售责任制,激发营销人员的工作积极性; (3)加强品牌建设,以优质的产品和服务赢得客户,充分利用互联网宣传途径,扩大公司知名度,增加客户及

26、市场对迎丰品牌的认同感; (4)在巩固现有市场的基础上,积极开拓新市场,推进省内外市场的均衡协调发展,进一步提升公司市场占有率。2、技术开发计划公司的技术开发工作将重点围绕提升产品品质、节能环保、知识产权保护等方面展开。公司将在现有专利、商标等相关知识产权的基础上,进一步加强知识产权的保护工作,将技术研发成果整理并进行相应的专利申请,通过对公司无形资产的保护,切实做好知识产权的维护。为保证上述技术开发计划的顺利实施,公司将加大科研投入,强化研发队伍素质,创新管理机制和服务机制,积极参加行业标准的制定,不断提高企业的整体技术开发能力。3、人力资源发展计划培育、拥有一支有事业心、有创造力的人才队伍

27、,是企业核心竞争力和可持续发展的原动力。随着经营规模的不断扩大,公司对人才的需求将更为迫切,人才对公司发展的支撑作用将进一步显现。为此,公司将重点做好以下工作:(1)加强人才的培养与引进工作,培育优秀技术人才、管理人才;(2)加强与高校间的校企人才合作,充分利用高校的人才优势和教育资源优势,开展技术合作和人才培养,全面提升技术人员的整体素质;(3)加强对基层员工的技能培训和岗位培训,提高劳动熟练程度和自动化设备的操作能力,有效提高劳动效率和产品质量。(4)积极探索员工激励机制,进一步完善以绩效为导向的人力资源管理体系,充分调动员工的积极性。4、企业并购计划公司将抓住行业整合机会,根据自身发展战

28、略,充分利用现有的综合竞争优势,整合有价值的市场资源,推进收购、兼并、控股或参股同行业具有一定互补优势的公司,实现产品经营和资本经营、产业资本与金融资本的有机结合,进一步增强公司的经营规模和市场竞争能力。5、筹融资计划目前公司正处于快速发展期,新生产线建设、技术改造、科技开发、人才引进、市场拓展等方面均需较大的资金投入。公司将根据经营发展计划和需要,综合考虑融资成本、资产结构、资金使用时间等多种因素,采取多元化的筹资方式,满足不同时期的资金需求,推动公司持续、快速、健康发展。积极利用资本市场的直接融资功能,为公司的长远发展筹措资金。(三)面临困难公司资产规模将进一步增长,业务将不断发展和扩大,

29、但在战略规划、营销策略、组织设计、资源配置,特别是资金管理和内部控制等方面面临新的挑战。同时,公司今后发展中,需要大量的管理、营销、技术等方面的人才,也使公司面临较大的人才培养、引进和合理使用的压力。公司必须尽快提高各方面的应对能力,才能保持持续发展,实现各项业务发展目标。1、资金不足发展计划的实施需要足够的资金支持。目前公司融资手段较为单一,所需资金主要通过银行贷款解决,融资成本较高,还本付息压力较大,难以满足公司快速发展的要求。因此,能否借助资本市场,将成为公司发展计划能否成功实施的关键。如果不能顺利募集到足够的资金,公司的发展计划将难以如期实现。2、人才紧缺随着经营规模的不断扩大,公司在

30、新产品新技术开发、生产经营管理方面,高级科研人才和管理人才相对缺乏,将影响公司进一步提高研发能力和管理水平。因此,能否尽快引进、培养这方面人才将对募投项目的顺利实施和公司未来发展产生较大的影响。(四)采用的方式、方法或途径建立多渠道融资体系,实现公司经营发展目标公司拟建立资本市场直接融资渠道,改变融资渠道单一依赖银行贷款的现状,为公司未来重大投资项目的顺利实施筹集所需资金,确保公司经营发展目标的实现。同时,加强与商业银行的联系,构建良好的银企合作关系,及时获得商业银行的贷款支持,缓解公司发展过程中的资金压力。1、内部培养和外部引进高层次人才,应对经营规模快速提升面临的挑战公司现有人员在数量、知

31、识结构和专业技能等方面将不能完全满足公司快速发展的需求,公司需加快内部培养和外部引进高层次人才的力度,确保高素质技术人才、经营管理人才以及营销人才满足公司发展需要。为此,公司拟采取下列措施:1、加强人力资源战略规划,通过建立有市场竞争力的薪酬体系和公平有序的职业晋升机制,吸引优秀的技术、营销、管理人才加入公司,提升公司综合竞争力;2、进一步完善以绩效为导向的员工激励与约束机制,努力营造团结和谐的企业文化,强化员工对企业的归属感和责任感,保持公司人才队伍的稳定性和积极性;3、加强年轻人才的培养,建立人才储备机制,增强公司人才队伍的深度和厚度,形成完整有序的人才梯队,实现公司可持续发展。2、以市场

32、需求为驱动,提高公司竞争能力公司将以市场为导向,认真研究市场需求,密切跟踪印染行业政策及最新发展动向,推动科技创新和加大研发投入,优化产品结构,开拓高端市场,不断提升管理水平和服务质量,丰富服务内容,完善和延伸产业链,提升公司的核心竞争力和市场地位,最终实现公司的战略发展目标。第三章 市场分析一、 新药审评效率大幅改善,申报数量提升随着中药改革的推进,中药创新药审评批准率提高,特别是2019-2020年IND批准率达到100%,高出2013年1倍,显示出国内中药研发步入正规,中药新药质量趋于规范化。2021年,中药共有12个新药品种获批上市,高于前4年获批新药数量之和,创近四年来的新高。另外从

33、中药新药申报上市和临床数量来看,2021年分别为10个和48个,均创出新高。另外由于药品研发规范化、审评资料标准化以及审评中心效率的快速提升。中药上市审批时间大致上呈逐年递减趋势,从2022年初通过审评上市的中药创新药淫羊藿素软胶囊看,审评周期仅267天,相比2017年缩短92%的时长。获批中药新药涉及多领域、多家中药企业表现抢眼。自2017年以来,获批的新药累计21个,涉及以岭药业(3个)、康缘药业(2个)、天士力(2个)、健民集团、片仔癀、中国中药、步长药业、方盛制药等上市公司;领域包括骨科、呼吸、新冠、精神、内分泌、妇科、消化、抽动症等。以岭药业的连花清咳片、苏夏解郁除烦胶囊、益智安神片

34、在2020-2021年期间集中获批,在各企业中数量领先,且三个品种均有潜力成为未来的大品种。2014-2021年,我国一共开展3项国际多中心临床,主要涉及领域为内分泌系统和代谢性疾病、肿瘤、高原病等。在众多药企中,中药临床试验较多、研发实力较强的企业包括江苏康缘药业、天士力医药、济川药业、奇正藏药、以岭药业、扬子江药业、北京同仁堂等。中药新药获批上市的加速,一方面是政策捋顺中药新药的分类和审评审批制度,为药品研发和上市提供有利条件;另一方面,国家政策大力支持下,中药审评审批进度提速,优先级可能提高;最后,企业抓住有利机遇,加大中药新药研发投入及申报项目数量,积累到一定程度后产生了突破。二、 中

35、药产品在多个治疗领域具有应用价值根据米内网统计,中成药在公立样本医院应用于13大类的治疗,其中用于心脑血管疾病、呼吸系统疾病、骨骼肌肉系统销售占比超过50%。具体来看,中成药在部分疑难杂症以及慢性病领域具备一定优势,且应用具有多领域成长属性。未来随着更多具有临床循证医学价值的中药创新药的推进与应用,空间将有望被进一步打开。1)呼吸系统疾病:中成药主要用清热解毒类,其次是止咳化痰平喘类和感冒用药。在新冠治疗中中药显示出其潜力,并借助新冠再次强调中药在呼吸领域的价值。连花清瘟胶囊于2020年4月新增“轻型、普通型新冠”适应症,获得新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案第四版-第八版推荐;2021年3款中药

36、创新药:宣肺败毒颗粒、清肺排毒颗粒和化湿败毒颗粒获批用于新冠的防治。根据前瞻产业研究院统计分析,中成药在呼吸系统疾病市场前景好,有望于2026年突破千亿元,而中药创新药将逐渐扮演重要角色。2)心脑血管系统疾病:中成药市场规模超千亿。根据米内网统计,国内公立医疗机构和零售药店端合计销售收入超千亿市场,其中零售药店端从2015-2019年保持增长趋势。而受中成药注射剂医保受限影响,公立医疗中成药在心脑血管疾病中的市场规模略有下滑,主要系注射剂板块下滑显著(2019年中药注射剂占比下滑至55.2%)。目前市场规模最大的心脑血管用中成药中,2020重点城市公立医院终端销售过亿的独家心脑血管用中成药,以

37、岭药业有3个产品。2020年我国公立医疗机构终端心脑血管中成药TOP10排名中,以岭药业、步长制药均有2个产品上榜。3)泌尿系统感染疾病:中成药通过清利湿热作用原理,具有独特机制。区别于西药的杀菌机制,中成药通过清利湿热治疗泌尿系统感染,因此具有更持久的作用时间,无耐药性,在轻症尿路感染治疗具有优势。2015-2017年中成药治疗泌尿系统感染的销售占比快速提升,2017年占比达71.1%,市场规模为64.3亿元。4)骨骼肌肉系统疾病:根据米内网医院终端和零售终端数据,在骨骼肌肉系统疾病用中成药中风湿性疾病用药最多,其次是跌打损伤用药和骨科止痛用药。从剂型来看,骨骼肌肉系统疾病用中成药剂型主要有

38、胶囊剂、贴膏剂、片剂、丸剂和溶液剂,根据2020年米内网医院终端和零售终端数据,在零售终端,在贴膏剂零售金额达39.45亿元。据统计,目前60岁以上人群的骨关节发病率达78.50%,70岁以上人群有90%会出现膝关节软骨退化、关节疼痛和关节炎等症状。随着年龄的增长和人口老龄化进程加剧,其发病率将逐渐上升。因此骨骼肌肉系统疾病对应的医药市场容量巨大,且将会持续扩容。三、 中游行业不规范市场逐渐肃清自2016年起中药溯本清源时期整体收入承压显著,2020年我国中药制造业收入规模约有6196亿。2013-2016年国内中药行业收入呈增长趋势,市场规模从6324亿元增长至8653亿元。随着2016年国

39、家针对中药注射液出台各类限制性政策,如适应症、适用报销政策的医疗机构、纳入辅助用药目录等,中药注射液市场规模下滑;同时2015年药审改革后中药审评趋严,中药IND申请通过数量持续下滑,中药上市新品种数量较少,2016-2019年共计仅有7个中药新品上市。因此在不合规中药企业被取消执照,不合格品种被吊销资格证,中药行业整体收入开始萎缩,2018年降至6370亿元;2018年以后,中药政策改革成果初显,下降趋势有所缓解并开始恢复,2019年收入小幅增长恢复至6519亿规模;2020年受疫情影响,行业规模微降至6196亿元。未来随着中药创新改革地持续推进,预估中药行业也将出现创新药腾笼换鸟的格局。第

40、四章 项目背景分析一、 中药产业链概述中药是指在中医理论指导下,用于预防、治疗、诊断疾病并具有康复与保健作用的物质。主要来源于天然药及其加工品,包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物制品类药物。中医药产业链包括上游的中药材种植业,中游为中药饮片和中成药制造业,下游为医药流通企业、医疗机构和药店零售终端等。目前,上游行业已形成了药材农业化发展的雏形,为中药产业的原材料供给提供了保障。根据商务部数据,2017-2020年,我国中药材供给不断增加,种植面积已由3466.89万亩上升至8938.7万亩,年均复合增速达37.12%。市场成交额也呈阶梯式上升状态。2020年我国中药材市场规模有近180

41、0亿元。下游行业2020年,医院端的中药销售占比为71.8%。从变化趋势来看,近年来,零售端销售额占比逐步提高,已由2015年的25.7%上升至2020年的28.2%。上述现象说明,到药店等场所购买中药的人数越来越多,同时市场对品牌中药认知度在不断提升。二、 新版申报突出中药特有逻辑,且提出部分减免方案从企业申报材料看,2020版申报资料要求充分借鉴国际监管经验,突出中药研发逻辑和特点。新版申报资料要求借鉴了人用药品注册技术要求国际协调会通用技术文件的相关理念,将中药研发所需的各项研究资料模块化,进一步总结和凝结申报材料。同时突出中药研发逻辑和特点,为将来中药注册电子化申报奠定基础。从申报和注

42、册材料看,新版减免方案对于具有人用经验的中药复方制剂,可根据人用经验对药物有效性的支持程度,适当减免药效学试验。若人用经验对有效性具有一定支撑作用,处方组成、工艺路线、临床定位、用法用量等与既往临床应用基本一致的,则可不提供药效学试验资料。对于中药改良型新药,中药增加功能主治,应提供支持新功能主治的药效学试验资料,可根据人用经验对药物有效性的支持程度,适当减免药效学试验。药理学申报减免要求:具有人用经验的中药复方制剂:可根据人用经验对药物有效性的支持程度,适当减免药效学试验;若人用经验对有效性具有一定支撑作用,处方组成、工艺路线、临床定位、用法用量等与既往临床应用基本一致的,则可不提供药效学试

43、验资料。中药改良型新药中:中药增加功能主治,应提供支持新功能主治的药效学试验资料,可根据人用经验对药物有效性的支持程度,适当减免药效学试验。毒理学申报减免要求:中药复方制剂:根据其处方来源及组成、人用安全性经验、安全性风险程度的不同,提供相应的毒理学试验资料,若减免部分试验项目,应提供充分的理由。三、 加快打造新经济产业集群聚焦总部经济、现代金融、软件信息等8个高端服务业领域,重点引进头部企业,形成集聚效应。开工建设中国-东盟信息港数字经济产业城、京东云(北海)云计算大数据产业基地,推动广西数字经济示范区建设。加快建设红树林现代金融产业城,推动金融服务业发展壮大,打造向海金融及保险综合创新示范

44、区,建设广西面向东盟的金融开放门户副中心。加快天下秀数字科技创新产业基地项目建设,促进红人经济加快成长。四、 项目实施的必要性(一)现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业,公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度,产品销售形势良好,产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展,公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段,不断挖掘产能潜力,但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设,公司将有效克服产能不足对公司发展的制约,为公司把握市场机遇奠定基础。(二)公司产品结构升级的需要随着制造业智能

45、化、自动化产业升级,公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动,不断研发新产品,提升产品精密化程度,将产品质量水平提升到同类产品的领先水准,提高生产的灵活性和适应性,契合关键零部件国产化的需求,才能在与国外企业的竞争中获得优势,保持公司在领域的国内领先地位。第五章 法人治理一、 股东权利及义务1、公司召开股东大会、分配股利、清算及从事其他需要确认股东身份的行为时,由董事会或股东大会召集人确定股权登记日,股权登记日收市后登记在册的股东为享有相关权益的股东。2、公司股东享有下列权利:(1)依照其所持有的股份份额获得股利和其他形式的利益分配;(2)依法请求、召集、主持、参加

46、或者委派股东代理人参加股东大会,并行使相应的表决权;(3)对公司的经营进行监督,提出建议或者质询;(4)依照法律、行政法规及本章程的规定转让、赠与或质押其所持有的股份;(5)查阅本章程、股东名册、公司债券存根、股东大会会议记录、董事会会议决议、监事会会议决议、财务会计报告;(6)公司终止或者清算时,按其所持有的股份份额参加公司剩余财产的分配;(7)对股东大会作出的公司合并、分立决议持异议的股东,要求公司收购其股份;(8)法律、行政法规、部门规章或本章程规定的其他权利。3、股东提出查阅前条所述有关信息或者索取资料的,应当向公司提供证明其持有公司股份的种类以及持股数量的书面文件,公司经核实股东身份

47、后按照股东的要求予以提供。4、公司股东大会、董事会决议内容违反法律、行政法规的,股东有权请求人民法院认定无效。股东大会、董事会的会议召集程序、表决方式违反法律、行政法规或者本章程,或者决议内容违反本章程的,股东有权自决议作出之日起60日内,请求人民法院撤销。5、董事、高级管理人员执行公司职务时违反法律、行政法规或者本章程的规定,给公司造成损失的,连续180日以上单独或合并持有公司1%以上股份的股东有权书面请求监事会向人民法院提起诉讼;监事会执行公司职务时违反法律、行政法规或者本章程的规定,给公司造成损失的,股东可以书面请求董事会向人民法院提起诉讼。监事会、董事会收到前款规定的股东书面请求后拒绝

48、提起诉讼,或者自收到请求之日起30日内未提起诉讼,或者情况紧急、不立即提起诉讼将会使公司利益受到难以弥补的损害的,前款规定的股东有权为了公司的利益以自己的名义直接向人民法院提起诉讼。他人侵犯公司合法权益,给公司造成损失的,本条第一款规定的股东可以依照前两款的规定向人民法院提起诉讼。6、董事、高级管理人员违反法律、行政法规或者本章程的规定,损害股东利益的,股东可以向人民法院提起诉讼。7、公司股东承担下列义务:(1)遵守法律、行政法规和本章程;(2)依其所认购的股份和入股方式缴纳股金;(3)除法律、法规规定的情形外,不得退股;(4)不得滥用股东权利损害公司或者其他股东的利益;不得滥用公司法人独立地

49、位和股东有限责任损害公司债权人的利益;公司股东滥用股东权利给公司或者其他股东造成损失的,应当依法承担赔偿责任。公司股东滥用公司法人独立地位和股东有限责任,逃避债务,严重损害公司债权人利益的,应当对公司债务承担连带责任。(5)法律、行政法规及本章程规定应当承担的其他义务。8、持有公司5%以上有表决权股份的股东,将其持有的股份进行质押的,应当自该事实发生当日,向公司作出书面报告。9、公司的控股股东、实际控制人员不得利用其关联关系损害公司利益。违反规定的,给公司造成损失的,应当承担赔偿责任。公司控股股东及实际控制人对公司和公司社会公众股股东负有诚信义务。控股股东应严格依法行使出资人的权利,控股股东不

50、得利用利润分配、资产重组、对外投资、资金占用、借款担保等方式损害公司和社会公众股股东的合法权益,不得利用其控制地位损害公司和社会公众股股东的利益。二、 董事1、公司设董事会,对股东大会负责。2、董事会由12人组成,其中独立董事4名;设董事长1人,副董事长1人。3、董事会行使下列职权:(1)负责召集股东大会,并向股东大会报告工作;(2)执行股东大会的决议;(3)决定公司的经营计划和投资方案;(4)制订公司的年度财务预算方案、决算方案;(5)制订公司的利润分配方案和弥补亏损方案;(6)在股东大会授权范围内,决定公司对外投资、收购出售资产、资产抵押、对外担保事项、委托理财、关联交易等事项;(7)决定

51、公司内部管理机构的设置;(8)聘任或者解聘公司总裁、董事会秘书,根据总裁的提名,聘任或者解聘公司副总裁、财务总监及其他高级管理人员,并决定其报酬事项和奖惩事项;拟订并向股东大会提交有关董事报酬的数额及方式的方案;(9)制订公司的基本管理制度;(10)制订本章程的修改方案;(11)管理公司信息披露事项;(12)向股东大会提请聘请或更换为公司审计的会计师事务所;(13)听取公司总裁的工作汇报并检查总裁的工作;(14)决定公司因本章程规定的情形收购本公司股份事项;(15)法律、行政法规、部门规章或本章程授予的其他职权。公司董事会设立审计委员会,并根据需要设立战略、提名、薪酬与考核等相关专门委员会。专

52、门委员会对董事会负责,依照本章程和董事会授权履行职责,提案应当提交董事会审议决定。专门委员会成员全部由董事组成,其中审计委员会、提名委员会、薪酬与考核委员会中独立董事占多数并担任召集人,审计委员会的召集人为会计专业人士。董事会负责制定专门委员会工作规程,规范专门委员会的运作。4、公司董事会应当就注册会计师对公司财务报告出具的非标准审计意见向股东大会作出说明。5、董事会依照法律、法规及有关主管机构的要求制定董事会议事规则,以确保董事会落实股东大会决议,提高工作效率,保证科学决策。该规则规定董事会的召开和表决程序,董事会议事规则应作为章程的附件,由董事会拟定,股东大会批准。6、董事会应当确定对外投

53、资、收购出售资产、资产抵押、对外担保事项、委托理财、关联交易的权限,建立严格的审查和决策程序;重大投资项目应当组织有关专家、专业人员进行评审,并报股东大会批准。对上述运用公司资金、资产等事项在同一会计年度内累计将达到或超过公司最近一期经审计的净资产值的50%的项目,应由董事会审议后报经股东大会批准。7、董事会设董事长1人,副董事长1人;董事长、副董事长由公司董事担任,由董事会以全体董事的过半数选举产生和罢免。8、董事长行使下列职权:(1)主持股东大会和召集、主持董事会会议;(2)督促、检查董事会决议的执行;(3)签署董事会重要文件和应由公司法定代表人签署的其他文件;(4)行使法定代表人的职权;

54、(5)在发生特大自然灾害等不可抗力的紧急情况下,对公司事务行使符合法律规定和公司利益的特别处置权,并在事后向公司董事会和股东大会报告;(6)董事会授予的其他职权。(7)董事会按照谨慎授权原则,决议授予董事长就本章程第一百零八条所述运用公司资金、资产事项(公司资产抵押、对外投资、对外担保事项除外)的决定权限为,每一会计年度累计不超过公司最近一期经审计的净资产值的15%(含15%);9、董事会每年至少召开两次会议,由董事长召集,于会议召开10日以前书面通知全体董事和监事。10、代表1/10以上表决权的股东、1/3以上董事、1/2以上独立董事或者监事会,可以提议召开董事会临时会议。董事长应当自接到提

55、议后10日内,召集和主持董事会会议。董事会召开临时董事会会议应以书面或传真形式在会议召开两日前通知全体董事和监事,但在特殊或紧急情况下以现场会议、电话或传真等方式召开临时董事会会议的除外。11、除本章程另有规定外,董事会会议应有过半数的董事出席方可举行。董事会作出决议,必须经全体董事的过半数通过。但是应由董事会批准的对外担保事项,必须经出席董事会的2/3以上董事同意,全体董事的过半数通过并经全体独立董事三分之二以上方可做出决议。董事会决议的表决,实行一人一票制。12、董事与董事会会议决议事项所涉及的企业有关联关系的,不得对该项决议行使表决权,也不得代理其他董事行使表决权。该董事会会议由过半数的

56、无关联关系董事出席即可举行,董事会会议所作决议须经无关联关系董事过半数通过。出席董事会的无关联董事人数不足3人的,应将该事项提交股东大会审议。13、董事会做出决议可采取填写表决票的书面表决方式或举手表决方式。董事会临时会议在保障董事充分表达意见的前提下,可以用传真、传签董事会决议草案、电话或视频会议等方式进行并作出决议,并由参会董事签字。14、董事会会议,应当由董事本人亲自出席。董事应以认真负责的态度出席董事会,对所议事项发表明确意见。董事因故不能出席,可以书面委托其他董事代为出席,委托书中应当载明代理人的姓名、代理事项、授权范围和有效期限,并由委托人签名或盖章。代为出席会议的董事应当在授权范围内行使董事的权利。董事未出席董事会会议,亦未委托代表出席的,视为放弃在该次会议上的投票权。15、董事会应当对会议所议事项

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