设计验证控制程序

1、文件编号版本/修订发出部门生效日期页码总页数WTH-QP-017R04/00DQE部2021-11-01第1页共6页文件修?制?订履历一览表编制编制/更期日期版本本号更改改内容修订订相关评审人员会签总经办：/研发部：研发二部：研发三部：DQE 部：产品部：财务部：/设计部：材料技术部：结构技术部：货仓部：/方案供给部：/供给开发部：后勤部：/IE 部：/PE部：生产部：/生产二部：/机电部：/工模部：/信息管理部：/注塑部：/IQC 部：制程品质部：文控中心：/人力资源部：/审计部：/相关评审人员会签总经办:/研发部:/采购部:/货仓部:/方案部:/生产工程部：口口质部:品质二部：生产部：/生

2、产部:/注塑部:/工模部:/机电部:/行政后勤部：/人力资源部：/信息管理部：/文控中心:/自动化工程部:/财务部：/审计部：/修订审核批准受控印台受控文件印章为蓝色有效未经授权，本文件不得拷贝文件编号版本/修订发出部门生效日期页码总页数WTH-QP-017R04/00DQE部2021-11-01第2页共6页1.0目的明确各验证阶段的标准及要求。2.0范围ECN变更验证阶段、试制测试阶段、试产测适用于DQE部针对送样样品进行测试,包括：新品验证阶段、 试阶段、量产ORT测试阶段及其他委托测试。3.0职责3.1研发部:负责提供测试所需的样品、申请单、输入产品验证相关资料、自测报告及技术支持负责分

3、析问题点并提出解决方案协助DQE完成产品风险评估报告；主导新产品委外摸底测试3.1.5 安规工程师：主导完成产品执行标准评审、新品送样认证3.2 DQE 部: 321根据产品需求说明书、产品规格书制定产品验证标准及标准。3.2.2 根据?DQE佥证测试申请单?、验证测试标准进行产品验证测试并输出报告3.2.2 反应各阶段测试过程中出现的问题给相关部门3.2.5 主导并组织产品的风险评估、制程测试工程及考前须知协助安规工程师完成产品执行标准的评审主导新产品试用的发放及问题点的收集3.3供给开发部：负责提供验证的物料或成品样品的采购及相关技术资料。1产品部主导新产品的立项评审、输出立项报告及产品需

4、求报-协助提供竞品测试样机协助DQE完成产品的风险评估报口负责提供产品用户体验报告3.5 技术中心综合组3.5.1 负责工程进度方案表的跟进3.5.2 负责资料及样机的交接文件编号版本/修订发出部门生效日期页码总页数WTH-QP-017R04/00DQE部2021-11-01第3页共6页3.6制程品质部361负责提供试制、试产、量产测试样机并提供申请单。智能类产品在试制阶段由研发提供362主导完成试制、试产、量产测试过程中出现的问题点。智能类产品在试制阶段由研发主导完成4.0定义4.1新产品：指米用新技术原理、新设计构思研制、生产的全新产品，或在结构、材质、工艺等某一方面比原有产品有明显改良，

5、从而显著提高了产品性能或扩大了使用功能的产品4.2 样机试制：样机试制是根据设计文件、工艺文件和必不可少的工艺装备，由研发主导、车间试制出30-100PCS样机，以便检验产品的结构、性能及主要工艺是否到达设计要求，设计文件是否正确，以便肯定或进一步调试校正产品设计。4.3试产：根据批量生产的要求，编制全部工艺规程，设计制造全部工艺装备，然后生产小批产品，目的是检验工艺规程和工艺装备是否适应生产的要求，并对产品资料进行工艺性审查，以便进行必要的校正，为大批量生产创造条件。4.4工程更改：在原有的方案或根底上进行的在材料、工艺、功能、成效、尺寸、技术指标及设计方面等任方面的改变，导致产品或工艺发生

6、变化统称为工程变更。4.5批量生产：试产通过并评估合格后，产品进行量产。5.0作业内容5.1立项阶段产品部在新产品立项时需要通知DQE参与产品立项评审。DQE根据立项评审内容、适用范围等查找相关的国标、行标、地标、企标制作初步的测试标准；根据产品工程方案进度表进行制定产品测试计 戈叽按照工程进度研发至少在送样验证前7个工作日提供产品初步的规格书、原理图、BOM丝印效果图及相关零器件的规格书；DQE依照提供的资料完善产品的验证测试标准及测试用例；必要时需要对竞品摸底测试进一步完善验证测试标准及测试用例；根据产品工程方案进度表制定产品测试方案。在正式送样验证前，研发部至少需要提前2个工作日，提供产

7、品正式的规格书、原理图、BOM丝印效果图及相关零器件的规格书；DQE依照提供正式的资料确定产品的验证测试方案、测试标准、测试用例、并组织研发、产品、制程品质、NPI等相关部门；对产品的验证测试方案、测试标准、测试用例等进行评审，评审结束后，根据评审内容进行修订再确认，然后会签受控。5.2设计验证阶段文件编号版本/修订发出部门生效日期页码总页数WTH-QP-017R04/00DQE部2021-11-01第4页共6页521产品正式送样验证时，需要提供相关的输入资料，如：?产品验证申请单?、?产品立项报告?、?产品需求说明书?、?产品规格书?、?研发测试报告?、?产品中心测试报告?，提供的样机不得少

8、于5台，必要时根据产品的缓急程度，提供样品数据适当增加。522 DQE在新品验证测试的同时，召集制程品质、IQC相关人员对产品进行介绍，并列出制程过程中重点测试管控工程或关键物料重点注意的事项，形成会议记录签字存档；在新品验证测试完成后如有必要可再次召集制程品质、IQC对重点管控工程或考前须知进行补充完善，最终汇总归档会签形成记录。523 DQE在接到送样验证样机时，根据产品的测试方案、测试标准完成产品的测试；在测试过程中发现的问题点记录并已?DQE验证产品问题确认单?的形式提交书面单给到研发，研发根据问题反应的现象需在提交书面单后的7个工作日内改善并回执问题单给到DQE超过7个工作日还未回复

9、改善方案的，DQE暂停此工程的测试，出具不合格报告。测试结束后必要时由 DQE组织研发部、产品部、制程品质、PE等相关涉及人员对产品问题的风险进行评估，并整理文档，汇总意见，提交参与人员及领导会签；当问题风险评估存在不同意见时，组织由品质总监、总经理参与的现场风险评审会议，最终形成评审结论后形成记录进行会签。525新品验证阶段完成后，DQE需要根据当前产品的状况输出相应资料。?标准测试报告?、?非标准测试报告?、?应用测试报告?、?测试标准 /标准?、?产品测试方案?、?风险评估报告?、?制程测试重点管 控工程及考前须知?。测试完后归还测试样机，DQE需要保存一台最终样品，以便后续确认。新品：

10、测试完后 DQE测试工程师需要对送样样品进行留样封存。需要对留样的信息进行完善。按照DQE验证测试样品标签：需要明确样品品名、型号、封样日期、验证阶段、校验和软件版本，最后交与DQEX程师签字确认，进行封存。5.3试制、试产阶段5PCS样机给到DQE 1试并开具测试申请单，DQE实验试制、试产前 DQE部需要参与制程品质部测试方案与测试工程流程的评审，给出指导参考意见。制程品质部在产品试制、试产时需要提供至少室按照测试方案要去完成测试。533送样测试过程中发现的问题，DQE部需及时反应给制程品质部并开具 DQE验证测试异常问题分析确认回复报告。由制程品质部主导完成测试异常问题跟进解决，并回复分

11、析确认报告。5.3.4 DQE在完成测试后，需要输出0RT1试报告。样机根据当前状态进行标识，归还制程品质部，如测试文件编号版本/修订发出部门生效日期页码总页数WTH-QP-017R04/00DQE部2021-11-01第5页共6页导致样机外观、功能损坏的，由DQE咅R打调拨单，领出归还售后。535实验室人员在进行验证测试操作时参照?DQE实验室管理规定?进行。536试制、试产合格后，研发部门需要在彩蝶系统对产品的软件及固进行受控发行由，DQE协助完成软件及固件的审核。参考?软件及固件发布管理方法?试制、试产总结会议完成后，DQE根据产品的适用性，领取产品进行试用发放。主导完成整个产品试用，并

12、出具?试用总结报告?。操作规程参考?产品试用管理方法?。5.4量产阶段产品量产时，由制程品质部送样委托DQE进行验证测试。542 DQE测试收到样品后按照产品测试方案进行相关工程的验证测试。543量产阶段的送样测试需要根据?量产产品ORT检验标准?执行。544首次ORTS产送样验证时，DQE主导产品委外测试 EMC参考?产品委外测试管理方法?。量产产品 DQE需要留样一台做量产封样样机。留样样机需要根据产品的更新随时更换，保证量产封样样品为当前最终样品。如封样的样品方案通知产品已停止生产，那么样机归还售后销账。5.5 ECN变更阶段在阶段性生产，研发需要对产品进行 ECN变更时，由研发部门申请

13、?产品验证申请单?，详细写明产品变更的目的、内容、影响范围，同时提供研发摸底测试报告5.5.2 DQE在收到产品ECN变更验证申请单后，根据当前产品变更的内容进行评估，重点测试此变更所产生的影响。测试完成后输出测试报告。5.5.3 在ECN变更测试过程中，本节 5.1设计验证的流程同样适用。5.5.4 ECN测试完后 DQE 1试工程师需要对变更测试样品进行留样一台圭寸存，确保同一型号、同一名称的产品为最终测试样品。需要对留样的信息进行完善，按照DQE验证测试样品标签：需要明确样品品名、型号、封样日期、验证阶段、校验和软件版本、验证目的，最后交与 DQE工程师签字确认，进行封存。封存的样品需要保存至更变的产品第一次量产通过方可销账如需要退售后处理。5.6委托类测试561由于设备仪器的原因，研发或者责任部门需要委托 DQE进行摸底测试的，责任部门需要开具?产品验证申请单?详细描述测试工程判定的要求。562 DQE收到委托测试申请后按照? DQE实验室管理规定?进行测试。输出测试报告给到责任部门。6相关文件文件编号版本/修订发出部门生效日期页码总页数