药店《药品经营许可证》 换证自查报告23

1、*药店药品经营许可证换证自查报告衢州市食品药品监督管理局：为确保人民群众用药的安全、有效提高药品的质量管理水平，促进医药零售企业的规范发展，*药店根据中华人民共和国药品管理法、药品经营质量管理规范、药品经营质量管理规范实施细则等有关法律、法规精神，结合浙江省零售药店验收标准（试行），针对我店实际情况，进行了全面自查，具体如下：一、企业的基本情况*药店成立于*年*月*日，地址处于*，经营性质为个人独资企业，经营方式为零售。经营范围：*。本店现有员工*名，共有药学资质人员*名，其余*名具有上岗证。药店营业面积*余平方米，*年*月份通过GSP认证，核减了二类精神药品和仓库地址，变更了质量负责人。企业

2、质量管理制度基本没有变化，常用药品品种达1000余种。二、药品经营许可证换证工作总结我店自*年*月开办以来，我们就按照浙江省零售药店验收标准作为药店的中心任务来抓，不断完善零售药店管理工作中的硬件和软件建设，具体从以下4个方面：1.人员本店现有药学营业技术人员二名，其中从业药师一人(含中药药学初级)，药学初级资格一人，营业员都具有上岗证资格，企业每年定期组织员工进行健康体检，并建立员工健康检查档案。企业每有组织全体员工进行药事法规及药学专业知识的教育培训，并建立了培训档案。其中我店从业药师每年参加省药监部门举办的执业药师继续再教育的学习。2.场所设施本店根据浙江省零售药店验收标准的要求，在营业

3、场所内，严格划分了处方药与非处方药分类区域，设置了贵细药品、拆零药品、易串味药品等专柜，还设置了OTC指南性标识及相应的警示语和忠告语。本店配备了空调、冷藏柜，严格按照药品贮存与养护的要求，控制营业场所的温湿度。同时应调配处方的要求配备了烘干机、切片机、粉碎机、电子称、克称、计算器、筛子、炒锅等。还配备了防鼠器、鸡毛掸等设备。3.质理管理机构与管理职责根据药品经营质量管理规范的要求，本店设置了以从业药师为首的质量管理人员，尤其详细规定了质量管理人员在企业质量管理工作职责，明确了各个岗位人员的相关职责，并按每季度进行考核质量管理制度的执行情况，并建立了记录。4.制度企业从*年*月通过GSP认证以

4、来,就制定了17项内容的质量管理制度,在落实了有关制度中,我店建立了各项记录,在经营中药过程中,建立了中药饮片的购进、储存、保管、临方炮制、销售的管理制度，建立了对药品的购进、验收记录台帐,每天进行二次的温、湿度记录,每月对陈列药品进行检查养护并记录,在营业所内有明示的服务公约、监督电话和顾客意见簿。综合以上4个方面，我店基本符合浙江省药品零售企业验收实施标准所规定的要求。三、自查与整改过程的综合评价1. 本店在实施浙江省零售药店验收标准的自查过程中，发现了我店在药品分类管理方面存在一定的不足，有些药品末按药品分类要求严格摆放，我店已组织员工进行了药品分类管理的专项学习，争取在以后的工作中杜绝

5、药品分类管理的差错。2. 在按处方药管理规定销售处方药的过程中，有时由于其他原因末能按规定留存或登记处方。今后我店在此项工作中要加强管理做好此类工作。尽量说服顾客留存或登记处方。3. 我店在销售处方药的过程中，对处方药销售登记表中的内容填写不规范，我店已组织员工认真学习了有关的条例，在今后的工作过程中提高意识，把这项工作做好，规范处方药销售登记制度。四、药店存在的主要问题和今后的打算（一）存在的主要问题：1.柜台偏少，许多药品不能完全按要求陈列，人员偏少难免有的工作跟不上要求，不能把工作做细、做好，达不到广大消费者满意的要求。2.处方按有关规定，保存备查，做得不够好，主要原因医院处方不能外流，

6、即使病人有处方，病人都要求带走，药店难以保留处方。（二）今后工作打算针对存在问题，我店进行了认真研究，争取在2009年年底前整改完毕。1. 多招1-2名符合经营要求的营业员，使我店工作做得更细、更好，满足广大消费者的要求。2. 增加经营范围，扩大品种，使病人在一店就能购得所需的药品。3. 认真做好处方审核，保管备查工作，购置一台复印机，如果顾客要把处方带走，我们可以自己复印一张备查。4. 争取24小时药品供应，为医保定点配套服务，方便消费者。在今后的经营活动中，我们一定依法经营，从药品的采购、验收、入库、养护、销售及售后服务各个方面层层把关，牢牢把握药品经营质量管理这个核心，切实保障人民群众用

7、药安全有效。敬请市食品药品监督管理局审核，予以药品经营许可证换证。 *药店 2009年*月*日A-w*t$qYnVjSgPdLaI7F3C0y)v&s#pXmUiRfNcK9H5E2B+x(u%rZoWkThQeMbJ8G4D1z-w*t!qYnVjSgOdLaI6F3C0y)v%s#pXlUiRfNcK8H5E2A+x(u$rZnWkThPeMbJ7G4C1z-w&t!qYmVjRgOdL9I6F3B0y)v%s#oXlUiQfNcK8H5D2A+x*u$rZnWkShPeMaJ7G4C1z)w&t!pYmVjRgOcL9I6E3B0y(v%r#oXlTiQfNbK8

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