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文档简介
1、PPAP现场审核实施计划审核目的按照ISO/TS16949:2002质量体系要求建立现有的质量管理体系,经过贯彻实施ISO/TS16949:2002标准,现对*公司的质量管理体系产品实现过程进行过程审核,以确定产品制造过程的有效性,进行不断地改进, 使顾客满意。审核范围*产品的诞生、批量生产过程 与*产品有关的职能部门和生产工序审核方法: 抽样检验,抽样量达到提供数据的四分之一。受审核部门:*产品涉及的所有部门。审核依据ISO/TS16949:2002标准、质量手册、程序文件、支持性文件 审核日期2007-9-*审核范围*产品制造过程地 点审核组组长:*组 员:*、*、*日程审 核 活 动 安
2、 排2007-9-*审核内容要素受审部门 审核人员*:*:*首次会议*:*:*产品设计策划过程要素1*:*:*产品设计实现过程要素2*:*:*过程设计策划过程要素3*:*:*过程设计实现过程要素4*:*:* 供方/原料要素5*:*:* *过程要素6*:*:* *过程要素6*:*:* *过程要素6*:*:* *过程要素6*:*:*服务/顾客满意要素7*:*:*实物审核:3-6件,不少于1台套*:*:*审核组会议*:*:*未次会议审核组长:批准:一一、生生产产条条件件评评分分: 每每个个提提问问的的得得分分可可以以是是0 0、4 4、6 6、8 8或或1010分分,满满足足要要求求的的程程度度是是
3、打打分分的的根根据据。评评定定不不满满1010分分则则必必须须制制订订改改进进措措施施施施并并确确定定落落实实期期限限。 分分数数对对符符合合要要求求程程度度的的评评定定 1010完完全全符符合合8 8绝绝大大部部分分符符合合,只只有有微微小小的的偏偏差差6 6部部分分符符合合,有有较较大大的的偏偏差差 4 4小小部部分分符符合合,有有严严重重的的偏偏差差0 0完完全全不不符符合合 说说明明:“绝绝大大部部分分符符合合”指指的的是是证证明明已已满满足足了了约约3/43/4以以上上的的规规定定要要求求,并并且且没没有有特特别别的的风风险险。 二二、实实物物审审核核: 按按检检验验文文件件进进行行
4、检检测测,实实物物质质量量的的审审核核结结论论有有二二种种: 合合格格,不不合合格格。合合格格的的评评定定条条件件: 产产 品品每每个个件件的的项项目目合合格格率率53D53DA A、B B类类项项目目100%100%;C C类类项项目目97%97%AOOAOO、BOOBOOA A类类项项目目100%100%;B B、C C类类项项目目90%90%三三、审审核核结结论论: 1 1、定定级级:AOOAOO、BOOBOO过过程程符符合合率率()53D53D过过程程符符合合率率()对对过过程程的的评评定定级级别别名名称称8585至至1001009090至至100100符符合合A A7575至至小小于
5、于85858080至至小小于于9090绝绝大大部部分分符符合合ABAB5555至至小小于于75756060至至小小于于8080有有条条件件符符合合B B小小于于5555 小小于于6060不不符符合合C C1.1.若若被被审审核核企企业业的的总总符符合合率率超超过过9090或或8080,但但其其在在一一个个或或多多个个要要素素上上符符合合率率只只达达到到7575以以下下,则则必必须须从从A A级级降降到到ABAB级级或或降降到到B B级级。2.2.若若有有的的提提问问得得分分为为零零,而而不不符符合合要要求求可可能能会会给给产产品品质质量量和和过过程程质质量量造造成成严严重重的的影影响响,则则可
6、可把把审审核核方方从从A A级级降降到到ABAB级级或或从从ABAB级级降降到到B B级级。在在特特别别的的情情况况下下,也也可可以以降降为为C C级级。2 2、 现现场场审审核核结结论论过过程程级级别别实实物物审审核核现现场场审审核核结结论论A A合合格格现现场场审审核核一一次次性性通通过过ABAB合合格格根根据据改改进进效效果果确确定定通通过过/ /临临时时通通过过B B合合格格临临时时通通过过C C合合格格不不通通过过A A、ABAB、B B、C C不不合合格格不不通通过过PPAPPPAP现现场场审审核核检检查查表表受审核部门*审核日期2007-9-*审核员产产品品开开发发序序号号提提
7、问问客客观观记记录录符合要求程度的评定要要素素1 1:产产品品开开发发的的策策划划1086401.1是是否否已已具具有有顾顾客客对对产产品品的的要要求求?考考虑虑要要点点,如如:1 10 0-图图纸纸、标标准准、规规范范、产产品品建建议议书书10-物物流流运运输输方方案案10-技技术术供供货货条条件件、检检验验规规范范10-质质量量协协议议、目目标标协协议议10-重重要要的的产产品品特特性性/过过程程特特性性10-订订货货文文件件(包包括括零零件件清清单单和和进进度度表表)10-法法规规/规规定定10-用用后后处处置置计计划划,环环保保要要求求101.2是是否否具具有有产产品品开开发发计计划划
8、,并并遵遵守守目目标标值值?考考虑虑要要点点,如如:10-顾顾客客要要求求10-成成本本10-进进度度表表:策策划划认认可可/采采购购认认可可,更更改改停停止止,样样件件/试试生生产产,批批量量生生产产起起始始10-资资源源调调查查10-目目标标值值确确定定与与监监控控10-定定期期向向企企业业领领导导汇汇报报10-同同步步工工程程小小组组101.3是是否否策策划划了了落落实实产产品品开开发发的的资资源源?考考虑虑要要点点,如如:10-顾顾客客要要求求10-具具有有素素质质的的人人员员10-缺缺勤勤时时间间10-全全过过程程时时间间10-房房屋屋,场场地地(用用于于试试制制及及开开发发样样件件
9、的的制制造造)10-模模具具/设设备备10-试试验验/检检验验/试试验验室室装装置置1.4是是否否了了解解并并考考虑虑了了对对产产品品的的要要求求?考考虑虑要要点点,如如:10-顾顾客客要要求求10-企企业业目目标标10-同同步步工工程程10-坚坚固固的的设设计计/受受控控的的过过程程10-定定期期的的顾顾客客/供供方方会会谈谈10-重重要要特特性性,法法规规要要求求10-功功能能尺尺寸寸10-装装车车尺尺寸寸10-材材料料101.5是是否否调调查查了了以以现现有有要要求求为为依依据据的的开开发发可可行行性性? 考考虑虑要要点点,如如:10-设设计计10-质质量量10-生生产产设设备备,资资源
10、源10-特特殊殊特特性性10-企企业业目目标标10-规规定定、标标准准、法法规规10-环环境境承承受受能能力力10-进进度度表表/时时间间框框架架10-成成本本框框架架101.6是是否否已已计计划划/已已具具备备项项目目开开展展所所需需的的人人员员与与技技术术的的必必要要条条件件,考考虑虑要要点点,如如:10-项项目目领领导导,项项目目策策划划小小组组/职职责责10-具具有有素素质质的的人人员员10-通通讯讯方方式式10-在在策策划划期期间间来来自自/发发向向顾顾客客的的信信息息(定定期期碰碰头头,会会议议)10-模模具具/设设备备10-试试验验/检检验验/试试验验室室装装备备10-CAD,C
11、AM,CAE10PPAPPPAP现现场场审审核核检检查查表表受审核部门*审核日期2007-9-*审核员产产品品开开发发序序号号提提 问问客客观观记记录录符合要求程度的评定要要素素2 2:产产品品开开发发的的实实施施1086402.1是是否否已已进进行行了了设设计计D-FMEA,并并确确定定了了改改进进措措施施?考考虑虑要要点点,如如:1 10 0-顾顾客客要要求求/产产品品建建议议书书10-功功能能,安安全全性性,可可靠靠性性,易易维维修修性性,重重要要特特性性10-环环保保要要求求10-各各有有关关部部门门的的参参与与10-试试验验结结果果10-通通过过过过程程FMEA确确定定的的针针对对产
12、产品品特特定定的的措措施施102.2设设计计D-FMEA是是否否在在项项目目过过程程中中补补充充更更新新?已已确确定定的的措措施施是是否否已已落落实实?考考虑虑要要点点如如:10-顾顾客客要要求求10-重重要要参参数数/重重要要特特性性,法法规规要要求求10-材材料料10-环环保保要要求求10-运运输输(内内部部/外外部部)10-通通过过过过程程P-FMEA确确定定的的针针对对产产品品特特定定的的措措施施102.3是是否否制制定定了了质质量量计计划划?考考虑虑要要点点如如:10a.样样件件阶阶段段10b.批批量量生生产产前前阶阶段段/与与过过程程开开发发的的接接口口10-确确定定、标标识识出出
13、重重要要的的特特性性10-制制订订检检验验和和试试验验流流程程10-配配置置设设备备和和装装置置10-及及时时地地预预先先配配备备测测量量技技术术10-在在产产品品落落实实的的适适当当时时间间点点进进行行检检验验10-澄澄清清验验收收标标准准102.4是是否否已已获获得得各各阶阶段段所所要要求求的的认认可可/合合格格证证明明?考考虑虑要要点点,如如:10受审核部门*审核日期2007-9-*审核员产产品品开开发发序序号号提提 问问客客观观记记录录符合要求程度的评定要要素素2 2:产产品品开开发发的的实实施施108640-产产品品试试验验(装装车车试试验验,功功能能试试验验,寿寿命命试试验验,环环
14、境境模模拟拟试试验验)10-样样件件状状态态10-小小批批量量试试生生产产样样件件10-试试制制时时的的制制造造设设备备和和检检验验装装置置/检检验验器器具具102.5是是否否已已具具备备所所要要求求的的产产品品开开发发能能力力?考考虑虑要要点点,如如:10-顾顾客客要要求求10-具具有有素素质质的的人人员员10-缺缺勤勤时时间间10-全全过过程程时时间间10-房房屋屋、场场地地10-试试验验装装置置10-样样件件制制造造10-模模具具/设设备备10-试试验验/检检验验/实实验验室室装装置置10PPAPPPAP现现场场审审核核检检查查表表受受审审核核部部门门*审审核核日日期期2007-9-*2
15、007-9-*审审核核员员过过程程开开发发要要素素3:过过程程开开发发的的策策划划客观记录符合要求程度的评定1086403.1是是否否已已具具有有对对产产品品的的要要求求?1 10 0顾客明示的要求(图面尺寸、口头要求、特殊要求等)1 10 0通常隐含的要求(顾客或组织的惯例或一般做法)1 10 0行业标准对产品的要求1 10 0对运输的要求1 10 0是否已了解产品的重要特性?1 10 0顾客指明的材料1 10 0顾客要求了解的用后处置方法,以利于环境保护?1 10 03.2是是否否已已具具有有过过程程开开发发计计划划,是是否否遵遵守守目目标标值值?1 10 0过程开发是否以满足了顾客要求为
16、目标?1 10 0是否考虑了项目成本?1 10 0进度表:策划认可/采购认可,样件/试生产,批量生产起始1 10 0具备相应的生产/检验设备、包装材料(适合的如何得出)1 10 0是否具备批量生产起始时的设计更改、检验方法变更等问题的保证条件?1 10 0已策划物料采购/交付的运输方法?1 10 0是否对项目计划的进行执行了监控?1 10 0定期向总经理汇报进行的进度和情况?1 10 03.3是是否否已已策策划划了了落落实实批批量量生生产产的的资资源源?1 10 0是否在量产时将顾客要求形成规范来指导生产?1 10 0用来量产的原料是否经过验证?1 10 0有对本产品项目了解的检验或工程技术人
17、员?1 10 0是否计算设备维护、物料周转、等待等停机时间?1 10 0是否已得出单台设备的标准产量?1 10 0具有设备,模具,生产/检验设备,辅助工具,实验室设备1 10 0具备运输器具,周转箱,仓库1 10 03.4是是否否了了解解并并考考虑虑到到了了对对生生产产过过程程的的要要求求?1 10 0是否将顾客要求转化为内部标准对生产过程进行要求?1 10 0对过程能力的要求是否符合顾客的要求?1 10 0设备在生产前的使用性验证(CMK、MSA、验收合格)?1 10 0对工作点/检验站的布置?1 10 0对搬运,包装,贮存,标识过程的要求?1 10 0受受审审核核部部门门*审审核核日日期期
18、2007-9-*2007-9-*审审核核员员过过程程开开发发要要素素3:过过程程开开发发的的策策划划客观记录符合要求程度的评定1086403.5是是否否已已计计划划/已已具具备备项项目目开开展展所所需需的的人人员员与与技技术术的的必必要要条条件件?1 10 0是否具备一个有能力的项目组长?1 10 0参加本项目的人员有相应的素质条件?1 10 0具备本产品过程设计的设备,模具,生产装备/检验器具,辅助工具,实验设备?1 10 0同顾客商定了沟通的窗口/渠道以便有问题时随时联系?1 10 0在策划期间来自/发向顾客的信息(定期碰头,会议)1 10 03.6是是否否已已做做了了过过程程P-FMEA
19、,并并确确定定了了改改进进措措施施?1 10 0P-FMEA是否考虑了所有的工序?1 10 0是否考虑顾客的要求和使用功能?1 10 0P-FMEA考虑了重要的参数/特性1 10 0P-FMEA中考虑了追溯性要求?1 10 0内部和外部的物料搬运、运输?1 10 0制定P-FMEA时有相关部门人员的参与?1 10 0PPAPPPAP现现场场审审核核检检查查表表受受审审核核部部门门*审审核核日日期期2007-9-*2007-9-*审审核核员员过过程程开开发发要要素素4:过过程程开开发发的的落落实实客观记录符合要求程度的评定1086404.1过过程程P-FMEA是是否否在在项项目目过过程程中中补补
20、充充更更新新?已已确确定定的的措措施施是是否否已已落落实实?8.78.7过程中发生的事先没有考虑到的各工序的质量缺陷或过程问题是否更新P-FMEA?1 10 0顾客补充的要求考虑补充P-FMEA?6 6在P-FMEA中确定的措施如特殊特性的控制措施、追溯性要求、物料运输要求、根据顾客要求制定的作业规范是否被落实到生产过程?1 10 04.2是是否否制制定定了了质质量量计计划划?9.89.81.批批量量生生产产前前阶阶段段1 10 0 产品在批量生产前阶段必须进行的尺寸、材料和功能检验的文件。1 10 02.批批量量生生产产阶阶段段1 10 0必须包括产品特性、过程特性、过程控制措施及检验和测量
21、系统在内的汇总性文件。8 8-确定、标识出重要特性1 10 0制定检验计划1 10 0-配置设备和装置1 10 0-及时地预先配备测量技术1 10 0-在产品落实的适当时间点进行的检验1 10 0-澄清验收标准1 10 04.3是是否否已已具具备备各各阶阶段段所所要要求求的的认认可可/ /合合格格证证明明?10.010.0本项目产品的功能、配合试验证明?1 10 0样品(材料和产品)的检验合格证明1 10 0特殊特性(产品/过程)的过程能力证明?1 10 0包装合适性的认可(如何进行包装实验)?1 10 0所用工装、设备的认可?1 10 04.4是是否否为为了了获获得得批批量量生生产产认认可可
22、而而进进行行在在批批量量生生产产条条件件下下的的试试生生产产?10.010.0顾客指定的试生产的量是多少?公司规定的最小生产量?是否模拟批量生产条件?1 10 0是否进行PPK调查?1 10 0检具能力研究MSA?1 10 0首批样品的检验?1 10 0与批量生产条件保持一致的搬运、包装、标识和贮存?1 10 0与批量生产条件保持一致的人员素质?1 10 0与批量生产条件保持一致的作业指导书、检验指导书?1 10 0与批量生产条件保持一致的生产工作站/检验站的布置?1 10 04.5生生产产文文件件和和检检验验文文件件是是否否具具备备且且齐齐全全?10.010.0过过程程参参数数/检检验验特特
23、性性原原则则上上都都要要注注明明公公差差,生生产产文文件件和和检检验验文文件件必必须须位位于于生生产产工工位位/检检验验工工位位,如如有有偏偏差差必必须须将将所所采采取取的的措措施施记记录录存存档档1 10 0过程参数(如:压力、温度、时间和速度)超差的措施记录?1 10 0过程参数文件上标注的公差?1 10 0检验规范(重要特性、检验、测量和试验设备、方法、频次)?1 10 0CMK/PPK/CPK结果?1 10 0SPC控制图的控制限?1 10 0操作指导书?1 10 0检验指导书?1 10 0过程中缺陷发生状况的现时信息(异常记录)?1 10 04.6是是否否已已具具备备所所要要求求的的
24、批批量量生生产产能能力力?10.010.0已将顾客要求转化为内部规范并对过程进行控制?1 10 0原料采购计划和采购应急方案?1 10 0培训合格的生产人员?1 10 0已计算目前的停机时间?1 10 0单台设备的标准产量?1 10 0运输工具和仓库?1 10 0合格的设备、模具、检测设备、试验设备?1 10 0PPAPPPAP现现场场审审核核检检查查表表受受审审核核部部门门*审审核核日日期期2007-9-*2007-9-*审审核核员员批批量量生生产产要要素素5:供供方方/原原材材料料客观记录符合要求程度的评定1086405.1是是否否仅仅允允许许已已认认可可的的具具有有质质量量能能力力的的供
25、供方方供供货货?#量产用的原料来自合格的供方?对此供方的质量能力审核合格?(认证证书/书面审核结果)对此供方的实物质量的评价如何?(质量/成本服务)5.2是是否否确确保保供供方方所所供供产产品品的的质质量量达达到到供供货货协协议议要要求求?#委托检验组织内部检验和试验使用确定的检验方法、检验频次、检验流程质量协议/定单供方提供的检测报告供方质量能力验证5.3是是否否评评价价供供货货实实物物质质量量?与与要要求求有有偏偏差差时时是是否否采采取取措措施施?#-质量会谈的纪要与供方质量会议的记录供方物料缺陷记录供方改进计划的商定与跟踪改进后的物料的检验记录和测量记录对重点缺陷/有问题供方的分析评定5
26、.4是是否否与与供供方方就就产产品品与与过过程程的的持持续续改改进进商商定定质质量量目目标标,并并付付诸诸落落实实?#与供方商定的质量目标如何?由组织内哪些部门的人员组成?商定的质量、价格及服务的定量目标中是否包括:提高顾客满意度降低检验成本PPM的减少(内部和外部)5.5对对已已批批量量供供货货的的产产品品是是否否具具有有所所要要求求的的批批量量生生产产认认可可,并并落落实实了了所所要要求求的的改改进进措措施施?#新的/更改的产品/过程在批量投产前,必须对供方的所有生产进行认可首批样品检验报告重要特性的能力验证试验认可5.6是是否否对对顾顾客客提提供供的的产产品品(如如服服务务、模模具具/工
27、工装装、检检验验,测测量量和和试试验验设设备备、包包装装、产产品品)执执行行了了与与顾顾客客商商定定的的方方法法?-控制,验证,贮存,运输,确保质量与性能-在出现缺陷或丢失情况时的信息交流-质量文件(质量现状、质量历史)5.7原原材材料料库库存存(量量)状状况况是是否否适适合合于于生生产产要要求求?#原料库存是否满足顾客要求?是否以定单为驱动准时化生产?库存成本是否被控制?原材料出现瓶颈时的应急计划(紧急战略)先进先出(FIFO)5.8原原材材料料/ /内内部部剩剩余余材材料料是是否否有有合合适适的的进进料料和和贮贮存存方方法法? ?#原材料包装方法的确定?为FIFO给予合理的摆放?仓库环境的
28、控制?如何防止混淆料(标识/可追溯性/检验状态/使用状态)如何防止不混批?隔离区的设置和使用?5.9员员工工是是否否具具有有相相应应的的岗岗位位培培训训?#采购员对供方的选择、评价及促使其提高的方法是否了解?是否有合格的产品检验、测量和试验的检验员?产品/规范/特定的顾客要求标准、法规评价方法(审核、统计)质量技术(8D、分析方法)PPAPPPAP现现场场审审核核检检查查表表受受审审核核部部门门*审审核核日日期期2007-9-*2007-9-*审审核核员员生生产产 适适用用于于每每一一生生产产过过程程要要素素6.1:人人员员/素素质质客观记录符合要求程度的评定108640是是否否对对员员工工委
29、委以以监监控控产产品品质质量量/过过程程质质量量的的职职责责和和权权限限?#作业指导书中是否有自检的规定,员工是否遵守?(报警记录与相应的翻检记录)6.1.1每班生产前过程认可的职责是否确定?(设备点检/首件检验/末件检验)谁执行不合格品的提出与隔离?每班当班人员发现不合格品的处置流程如何?每班是否有有权终止生产的人员(负责产品质量的人员)?6.1.2是是否否对对员员工工委委以以负负责责生生产产设设备备/生生产产环环境境的的职职责责和和权权限限?#设备内部及加工点是否保持清洁?输送部位的杂质或毛屑能否及时清理?是否对设备进行点检?(包括每班正式生产前的清洁工作)是否按维护计划对设备进行了维护?
30、是否准备关键设备备件,能随时得到?是否规定检验器具的保养以及发生损坏时或失准时的报告?6.1.3员员工工是是否否适适合合于于完完成成所所交交付付的的任任务务并并保保持持其其素素质质?#过程上岗指导/培训/资格的证明(是否熟悉加工步骤以及过程中的检验要求?)过程操作的员工上岗前是否经考评并合格?员工能力的评定是否是最新状态?(周期对其素质能力进行认可)安全注意事项是否被员工了解?意外事故时的处置方法是否向操作者讲明?由目视来判断外观的人员是否持证上岗?操作者是否了解自己填写的记录的填写/存档要求?(查现场记录)6.1.4是是否否包包括括顶顶岗岗规规定定的的人人员员配配置置计计划划?#根据生产班次
31、计划配置人员?规定了岗位相关职责(包括设备、环境、过程监控的责任)?关键岗位是否有顶岗人员?(如模具安装,设备维修的关键技术员)不同产品的加工人员是否有替代人员计划?替代人员岗位素质证明是否表明具有替岗资格?6.1.5是是否否有有效效地地使使用用了了提提高高员员工工工工作作积积极极性性的的方方法法?#衡量过程的效率和有效性的目标及其达成情况是否被员工了解?员工提出的合理化建议是否被采纳,并给予奖励?员工的工资是否与其生产数量或过程目标的完成情况相协调?低病假率(出勤率在奖励中是否有一定比率)对质量改进的贡献(对质量改进有显著奉献并取得一定的财务收益时,该员工是否给予适当奖励和表彰)自我评定(是
32、否定期评定员工的工作态度、效率、有效性,自我评定是其中的基础部分)PPAPPPAP现现场场审审核核检检查查表表受受审审核核部部门门*审审核核日日期期2007-9-*2007-9-*审审核核员员生生产产 适适用用于于每每一一生生产产过过程程要要素素6.2:生生产产设设备备/工工装装客客观观记记录录符符合合要要求求程程度度的的评评定定10108 86 64 40 06.2.1生生产产设设备备/工工装装模模具具是是否否能能保保证证满满足足产产品品特特定定的的质质量量要要求求?#重重要要的的过过程程参参数数(Speed,温温度度等等)是是否否得得到到有有效效控控制制?是是否否与与控控制制计计划划相相符
33、符?调调整整权权限限是是否否明明确确?对对过过程程的的特特定定参参数数是是否否进进行行机机器器能能力力调调查查?对对产产品品特特殊殊特特性性是是否否进进行行过过程程能能力力调调查查?调调查查结结果果是是否否满满足足(CMK1.67,CPK1.33)?对对设设备备故故障障造造成成的的停停机机时时间间和和原原因因是是否否记记录录?以以便便评评判判并并导导出出改改进进措措施施。常常见见的的故故障障排排除除方方法法是是否否形形成成规规范范放放置置在在现现场场指指导导?设设备备有有关关的的预预防防性性维维修修是是否否按按计计划划执执行行,过过程程是是否否被被记记录录?工工装装是是否否满满足足产产品品加加
34、工工的的要要求求,安安装装时时确确保保清清洁洁?设设备备、工工装装的的状状态态是是否否标标识识?6.2.2在在批批量量生生产产中中使使用用的的检检测测、试试验验设设备备是是否否能能有有效效地地监监控控质质量量要要求求?#监监测测设设备备是是否否得得到到认认可可或或检检定定?对对控控制制计计划划中中标标明明对对产产品品特特性性测测量量的的检检具具是是否否进进行行了了MSA分分析析?现现场场设设备备的的控控制制仪仪表表是是否否对对校校准准状状态态进进行行标标识识?(压压力力、温温度度、气气量量表表)检检测测系系统统的的设设定定权权限限是是否否明明确确?生生产产前前是是否否指指定定人人员员进进行行验
35、验证证?6.2.3生生产产工工位位、检检验验工工位位是是否否符符合合要要求求?#工工作作环环境境条条件件(包包括括返返工工/返返修修工工位位)必必须须符符合合于于产产品品及及工工作作内内容容,以以避避免免污污染染、损损伤伤、混混批批混混料料/说说明明错错误误监监测测站站是是否否有有足足够够的的照照明明?现现场场的的首首件件标标样样是是否否悬悬挂挂在在设设备备旁旁?操操作作工工是是否否了了解解它它的的意意义义或或作作用用?检检测测的的首首件件、末末件件是是否否合合理理放放置置?正正在在检检验验的的产产品品是是否否被被合合理理放放置置,以以便便检检测测后后无无混混淆淆地地转转移移。曾曾出出现现伤伤
36、害害事事故故的的工工作作站站点点是是否否有有措措施施保保护护或或提提醒醒操操作作者者的的安安全全?6.2.4生生产产文文件件和和检检验验文文件件中中是是否否标标出出所所有有的的重重要要技技术术要要求求并并坚坚持持执执行行?#原原则则上上必必须须为为过过程程参参数数、检检验验和和试试验验特特性性标标明明公公差差。在在检检验验工工位位和和生生产产工工位位必必须须有有相相应应的的检检验验文文件件和和生生产产文文件件。偏偏差差与与采采取取的的措措施施必必须须记记录录存存档档。操操作作指指导导书书、工工艺艺参参数数卡卡、检检验验指指导导书书是是否否位位于于工工作作/检检验验岗岗位位?检检验验指指导导书书
37、/工工艺艺卡卡是是否否标标出出特特性性值值的的范范围围,检检测测器器具具的的编编号号、频频次次、检检验验方方法法、所所描描述述是是否否易易于于理理解解?(检检验验员员能能看看出出应应采采用用的的检检验验方方法法)检检验验指指导导书书是是否否标标识识特特殊殊特特性性符符号号?作作业业指指导导书书中中对对特特殊殊特特性性影影响响的的操操作作是是否否标标注注,以以提提示示作作业业人人员员?检检验验规规程程、检检验验标标准准、工工艺艺卡卡、操操作作规规程程是是否否经经有有效效批批准准?并并处处在在最最新新的的更更改改状状态态?SPC控控制制图图是是否否标标出出控控制制限限?超超差差点点或或异异常常趋趋
38、势势是是否否查查找找原原因因,提提出出纠纠正正措措施施?是是否否能能提提供供机机器器能能力力证证明明和和过过程程能能力力证证明明?工工艺艺文文件件和和检检验验文文件件中中规规定定的的技技术术要要求求是是否否得得到到遵遵守守?对对照照工工艺艺文文件件核核对对。是是否否对对缺缺陷陷进进行行了了统统计计,对对于于因因质质量量造造成成的的报报废废和和损损失失是是否否及及时时反反馈馈到到检检验验和和生生产产现现场场?并并考考虑虑典典型型的的看看板板形形式式。员员工工是是否否了了解解目目前前的的缺缺陷陷重重点点以以及及要要求求采采取取的的纠纠正正措措施施?6.2.5对对产产品品调调整整/更更换换是是否否有
39、有必必备备的的辅辅助助器器具具?1 10 0产产品品调调整整前前是是否否经经过过必必要要的的认认可可?是是否否保保存存认认可可记记录录?是是否否具具备备完完整整的的模模具具调调整整/更更换换装装备备(工工具具)?准准备备检检查查调调整整/更更换换模模具具/工工装装效效果果的的极极限限标标样样在在作作业业点点?6.2.6是是否否进进行行批批量量生生产产起起始始认认可可,并并记记录录调调整整参参数数及及偏偏差差情情况况?#是是否否新新产产品品、产产品品更更改改生生产产前前认认可可?(如如首首件件认认可可)停停机机/过过程程中中断断再再生生产产认认可可?更更换换材材料料再再生生产产认认可可?(厚厚度
40、度、不不同同供供方方)工工艺艺参参数数更更改改生生产产认认可可?调调整整后后参参数数是是否否并并记记录录并并形形成成规规范范?生生产产 起起始始认认可可是是否否包包含含环环境境认认可可:工工艺艺文文件件、工工作作台台、工工位位器器具具、检检验验器器具具等等。使使用用的的工工装装、检检具具是是否否有有目目前前的的认认可可状状态态?批批量量生生产产前前的的包包装装方方法法已已根根据据产产品品特特性性和和顾顾客客要要求求确确定定?6.2.7要要求求的的纠纠正正措措施施是是否否按按时时落落实实并并检检查查其其有有效效性性?#纠纠正正措措施施涉涉及及整整个个生生产产过过程程链链-从从原原材材料料到到顾顾
41、客客使使用用是是否否将将有有效效的的纠纠正正措措施施引引入入FMEA?供供方方的的纠纠正正措措施施是是否否检检查查其其有有效效性性?给给负负责责的的管管理理者者及及时时的的质质量量事事故故及及纠纠正正措措施施信信息息?生生产产过过程程中中纠纠正正措措施施是是否否落落实实并并检检查查其其有有效效性性?顾顾客客抱抱怨怨产产生生的的纠纠正正措措施施落落实实并并验验证证其其有有效效性性?是是否否对对频频繁繁发发生生的的质质量量问问题题研研究究其其预预防防措措施施?PPAPPPAP现现场场审审核核检检查查表表受受审审核核部部门门*审审核核日日期期2007-9-*2007-9-*审审核核员员生生产产 适适
42、用用于于每每一一生生产产过过程程要要素素6.36.3:运运输输/ /搬搬运运/ /贮贮存存/ /包包装装客观记录符合要求程度的评定1086406.3.1产产品品数数量量/生生产产批批次次的的大大小小是是否否按按需需求求而而定定?是是否否有有目目的的地地运运往往下下道道工工序序?#半成品以及成品件是否按定置区域存放?是否按生产计划的安排准备合适的产量?细部生产计划是否完全根据顾客定单来驱动,使库存降到最小?当日的安排和产出是否用看板或适宜的形式展示给尽量多的人员,以表明当前的状况?生产计划的制定是否满足定单的需要?生产计划的完成是否被定期的监控?拖延时是否超过要求的交期,从而引起分批交付?物料的
43、放置是否适宜FIFO?每天动态的物料变化是否及时体现更改数量?仓库库位只放置合格品?物料信息如何传达给相关的部门人员?6.3.2产产品品/零零件件是是否否按按要要求求贮贮存存?运运输输方方式式/包包装装方方法法是是否否按按产产品品/零零件件的的特特性性而而定定?#产品的摆放是否有效防止产品的损伤?不超高、不横放。装载数量已被记载?库位被定置,区域标志明显?环境要求的物料库存环境是否被控制?对保质期的物料的储存时间的监控?6.3.3废品、返修件和调整件以及车间内剩余料是否坚持分别贮存并标识?#是否针对废品、退货品、散料品、散料给予隔离,并分别置于不同 的区域?需翻检品给予明确的区域和标记?非正常
44、物料上是否标注,如检验状态标识、品名等?缺陷材料或产品的容器上是否标明缺陷特性、可疑品数量?6.3.4整整个个物物流流(供供方方-顾顾客客)是是否否能能够够确确保保不不混混批批、不不混混料料并并保保证证可可追追溯溯性性?#产品 的标签是否按颜色标识的规定管理?不同客户的同一产品的标识保证其不混淆?现场的材料如何给予标识以便分辨出是何材料?包装箱的标识与内置物的标识是否一致?检验状态标识是否在被检验的物料容器上?生产记录中是否能追溯到每个产品的原料直到顾客使用?顾客的标识要求是否被用在产品上?无效的标识是否被及时祛除?6.3.5模模具具/工工具具、工工装装、检检验验、测测量量和和试试验验设设备备
45、是是否否按按要要求求存存放放?#库位上的工装是否有目前的认可状态?工装清单上是否予以表明工装的状态?工装的领用和收回是否被控制,可以看出工装的现在位置?工装检具是否定置摆放,保持整齐、清洁?停用的工装检具是否给予必要的防护措施?PPAPPPAP现现场场审审核核检检查查表表受受审审核核部部门门*审审核核日日期期2007-9-*2007-9-*审审核核员员生生产产 适适用用于于每每一一生生产产过过程程要要素素6.46.4 缺缺陷陷分分析析/ /纠纠正正措措施施/ /持持续续改改进进(KVPKVP)客观记录符合要求程度的评定108640是是否否完完整整地地记记录录质质量量数数据据/过过程程数数据据,
46、并并由由此此制制订订改改进进措措施施?#模具首件记录、过程检验记录、设备停机记录、缺陷收集记录、SPC是否完整,能有唯一性记录(零件号、流程号等)?6.4.1操作者对SPC Control Chart 是否正确填写,并能理解?交接班记录中是否记录当班生产情况(停机、工艺更改、维修设备、质量情况)?过程参数是否被监控并记录?异常时采取的措施如何?记录中显示的异常是否及时采取了改进措施?是是否否用用统统计计技技术术分分析析质质量量数数据据/过过程程数数据据,并并由由此此制制订订改改进进措措施施?#6.4.2对控制图的数据是否进行分析,计算过程能力,并由此导出纠正措施?是否对过程中的不合格的种类和频
47、次进行统计分析,由此导出改进措施?是否对顾客处不合格的种类和频次进行统计分析,由此导出改进措施?设备停机故障时间是否进行了统计并分析?关键易损件的使用时间的统计,与寿命比较?统计的结果证明,对质量成本影响较大的问题采取了改进措施?确定了解决与顾客相关问题的优先顺序?6.4.3在在与与产产品品要要求求/过过程程要要求求有有偏偏差差时时,是是否否分分析析原原因因并并检检查查纠纠正正措措施施的的有有效效性性?0 0在在出出现现产产品品/过过程程缺缺陷陷时时,必必须须立立即即采采取取措措施施,如如:隔隔离离、分分选选、通通知知,以以确确保保符符合合规规定定的的要要求求,直直至至弄弄清清失失效效的的原原
48、因因并并且且使使纠纠正正措措施施的的有有效效性性得得到到验验证证产品和或过程中的问题被确定后是否立即采取了隔离、分选、通知等措施?是否能找到失效的原因并采取针对性的措施?新发现的缺陷是否通过分析补充到P-FMEA?纠正措施是否被实施并有专人负责验证其有效性?是否统计所有纠正预防措施的事件,并计算有效措施的比率?当比率显示大部分无效时向管理者报告,调整管理系统?0 0是否采用QCC手法或8D方法?6.4.4对对过过程程和和产产品品是是否否定定期期进进行行审审核核?#必必须须有有产产品品及及产产品品生生产产过过程程的的审审核核计计划划,是否制定新产品项目的过程审核计划和产品审核计划?审核的频次根据
49、实际的失效情况是否适当修改?是否具有符合质量要求的过程能力?产品审核的结果能否证实满足顾客的质量要求?审核的结果指出改进的潜能?必必须须把把偏偏差差报报告告给给责责任任者者,并并对对改改进进措措施施进进行行跟跟踪踪,考考虑虑要要点点,如如:- -顾顾客客要要求求是否把审核的结果报告给管理者,将重要特性、功能、过程参数/过程能力指数、标识、包装、过程工序/流程的问题报告?决定的纠正措施是否实施落实?效果有无得到验证?对对产产品品和和过过程程是是否否进进行行持持续续改改进进?#-成本优化-减少浪费(如:废品和返修)6.4.5-改进过程受控状态(如:工艺流程分析)DOE-优化更换装备时间,提高设备利
50、用率-降低流转时间-降低库存量对对产产品品和和过过程程是是否否有有确确定定的的目目标标值值,并并监监控控是是否否达达到到目目标标?#目目标标必必须须明明确确并并可可实实现现,且且必必须须保保证证其其现现时时性性,必必要要时时必必须须确确定定特特别别的的措措施施加加以以落落实实。6.4.6制定的质量目标是否针对产品和过程?是否具备可测量性、现时性、可达成性、期限、监控频次?对确定的产品和过程的目标的达成程度如何?趋势是否正常?异常的趋势是否引出改进措施?是否规定CPK的目标值,并据此对过程不断的改进和优化?6.4.4PPAPPPAP现现场场审审核核检检查查表表受受审审核核部部门门*审审核核日日期
51、期2007-9-*2007-9-*审审核核员员要要素素7 7:服服务务/ /顾顾客客满满意意程程度度客观记录符合要求程度的评定108640发发货货时时产产品品是是否否满满足足了了顾顾客客的的要要求求?#是否有质量协议,发货时考虑满足协议中顾客的要求?7.1 发货前的检查是否考虑之前的失效状况,给予特别地关注?是否按事先商定的抽样方案、测试方法进行?发货前的时间是否能满足准备和检验的时间需求?是是否否保保证证了了对对顾顾客客的的服服务务?#是否记录了顾客访问后要点,制定相应的措施?服务人员是否掌握了产品使用的知识和产品故障的有关知识?7.2 对顾客新提出的要求如何落实?对顾客服务时产生的改进措施如何通知给相关的人员?产品更改/过程更改/移动生产时是否通知给有要求的顾客?在批量生产前的首批样品/重新递交样品 的递交?是否出现偏离许可的情况?信息如何传递并记录?对对顾顾客客抱抱怨怨是是否否能能快快速速反反应应并并确确保保产产品品供供应应?#对顾客抱怨的反应的时效性销售、工程、生产、质保的人员是否都了解?目前的反应速度如何?对反应速度是否超过设定期限进行了统计?7.3纠正(分选和或换货)反应时间目前是多少?换货的及时性顾客是否满意?不能解决的技术问题时,需调动外部力量,技术人员是否知道沟通渠道?反应计划的时效性是否存在改进的可能性?7
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