Pharmacyclics公司发布ibrutinib治疗慢性淋巴细胞白血病最新临床结果1

1、Pharmacyclics公司发布ibrutinib治疗慢性淋巴细胞白血病最新临床结果6月16日，Pharmacyclics生物制药公司公布，布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制物ibrutinib（PCI-32765）用于治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的2个临床试验的最新结果。最新研究结果以2个口头报告发布：1）来自Ib/II期CLL/SLL患者中ibrutinib单剂量试验（PCYC-1102）的最新安全性及疗效数据；2）来自Ib/II期复发或难治性CLL/SLL患者中ibrutinib与苯达莫司汀（bendamustine）/利妥昔（rituximab）组合试验（P

2、CYC-1108）的最新安全性及疗效数据。 PCYC-1102试验表明ibrutinib（PCI-32765）在61位复发/难治性及31位未接受过治疗的CLL患者中具高度活性且耐受良好。 PCYC-1108试验中，37%可能为难治性的患者接受ibrutinib与嘌呤类似物联合方案，13%难治性患者接受ibrutinib+bendamustine。试验期间没有患者因不良事件而停药。在中位随访时间8.1个月时，仅有2位患者的病情进展，另有5位患者已接受干细胞移植，其余23位（77%）的患者仍在继续此实验。刊登在柳叶刀肿瘤学杂志上的3期临床试验结果证明醋酸阿比特龙（市场名Zytiga®）使

3、去势治疗耐药性前列腺癌（癌细胞已转移至身体其他部位，称为转移性前列腺癌）患者获得显著的生存期受益。阿比特龙通过阻断参与睾丸激素分泌的一种酶来发挥作用。睾丸激素有助于前列腺癌细胞增殖，因此，阻滞该激素的分泌可以减缓前列腺癌进展。这是以这种方式作用的药物首次在3期临床试验中表现出显著的生存期受益。该项试验包括13个国家的1195名患者，对服用阿比特龙与类固醇强的松（用来对抗前列腺癌治疗产生的副作用）的效果和服用安慰剂加泼尼松的效果进行了比较。参与该试验的患者之前都至少用另一个药物（即多西他赛）进行过一轮化疗，但是该药并没有阻止癌症进展。研究人员发现，醋酸阿比特龙治疗的平均生存期为15.8个月，而服

4、用安慰剂的为11.2个月。对于转移性前列腺癌患者，接受化疗的平均总生存期一直都小于2年，因此，对于用多西他赛初步治疗后前列腺癌仍进展的患者，醋酸阿比特龙可以延长其生存时间并显著改善生活质量。该试验还证明醋酸阿比特龙具有良好的安全性；虽然服用该药的患者也出现了一些副作用，但这些副作用通常都是可逆的，并不影响继续治疗。研究报告的一位作者，法国古斯塔夫·鲁西研究所的Karim Fizazi博士说：“我们的研究证明，对于用多西他赛治疗后癌症仍继续进展的去势耐药性前列腺癌患者，醋酸阿比特龙是一个安全、有效的药物。此外，该法对患者和医生还有一个额外的好处：阿比特龙加泼尼松的口服治疗在门诊就可以进行。在一个相关的评论中，该结果受到Guru Sonpavde博士（美国综合癌症中心、阿拉巴马大学伯明翰分校泌尿系统肿瘤医学系主任）的好评，他说：“这项试验是治疗转移性、去势治疗耐药性