医药透析行业分析报告

1、医药透析行业分析报告一、 透析治疗行业方兴未艾 4.1行业简介4.（1） 终末期肾病（ESRD） 4（2 ）血液透析4（3 ）腹膜透析52、国内透析行业即将迎来蓬勃发展 6（1 ）我国透析费用支出占医疗卫生费用的比例远低于发达国家 6（2） 全球透析患者主要分布在美日等发达国家 7（3）我国ESRD救治率仍远低于欧美发达国家 8（4） 医保范围扩大和报销比例提升将释放透析需求 9（5） 我国ESRD患者血液透析依然占据极大比例 11（6 ）肾脏病治疗需要更综合的方案 13二、国内透析产品市场规模分析 141、 全球透析市场已形成寡头垄断格局 .142、 我国透析市场以进口品牌为主，国产产品集中

2、在耗材领域 15（1） 进口产品在血透设备领域处于垄断地位 15（2）国产品牌在透析粉、液市场占有优势 17（3）腹膜透析是政府主要的支持方向，市场空间大 18三、行业重点公司简况191、宝莱特20（1 ）公司简介20（2 ）投资逻辑21（3 ）盈利预测21（4 ）风险提示212、华仁药业22(1 )公司简介22(2) 投资逻辑22(3) 盈利预测23(4) 风险提示 23、透析治疗行业方兴未艾我国终末期肾病（ESRD）患者约为150万-200万之间，需要进 行透析治疗。由于透析中心及仪器普及率不高及基层医生对透析方案 的学术认识和治疗水平有限，目前国内的 ESRD救治比例约为15%, 远低于

3、欧美发达国家90%以上的救治率。近年来，相关部门对 ESRD 病人透析治疗愈发重视，随着大病医保报销比例的提升和腹膜透析等 必需药品进入13年新版基药目录，我们认为下一个十年，该领域将 获得远超医药行业增速的快速增长。1、行业简介（1）终末期肾病（ESRD）终末期肾脏病（End stage renal diseas，ESRD），指各种慢性肾脏 疾病的终末阶段。目前的主要治疗方法是通过血液净化（血液透析、 腹膜透析）降低血液中有害物质的浓度或者肾移植，来延长病人的生 存期，提咼病人的生活质量。咼血压、糖尿病、咼血脂、肥胖等人群 是肾脏疾病的高危人群，而随着国内居民生活水平的提升和不健康的 生活习

4、惯，我们认为肾脏疾病的患病率将逐年提升。（2）血液透析血液透析（Hemodialysis）是血液净化技术的一种常用方式，必 须的装置包括血液透析机，主要的耗材为透析器（内含半透膜）、透析管路和透析液等。主要原理是利用半透膜原理，将患者的血液通过 管路引到透析器中(原理图中黄色部分为透析器内的半透膜)，血液 内的各种有害以及多余的代谢废物和过多的电解质通过高浓度向低 浓度流动扩散进入透析液，然后再把血液回输到患者体内，循环往复 达到净化血液并纠正水电解质及酸碱平衡的目的。團表I 血港iS析示意團圈表2 血液透析據理圉血袄容亍愤常(3) 腹膜透析腹膜透析(Peritoneal dialysis)也

5、是血液净化技术的一种常用方 式。利用腹膜作为半渗透膜(相当于血液透析中透析器内的半透膜), 因为重力作用将配制好的透析液经导管灌入患者的腹膜腔，在腹膜两侧形成溶质的浓度梯度差。同样血液内的各种有害以及多余的代谢废 物和过多的电解质通过高浓度向低浓度流动扩散进入透析液。通过腹 腔透析液不断地更换，以达到清除体内代谢产物、毒性物质和纠正水、 电解质平衡紊乱的目的。|1 iitl* * * * 一 m * - * *:w*叮J 1 :-!LIT屮.巧 MS!血靈古码人*去7二：狂r.mtp左 mn：s_r2、国内透析行业即将迎来蓬勃发展根据解放军肾病研究所数据，2001年，我国血液透析救治人数 约为

6、30000人，腹膜透析救治人数仅为5000人左右。而根据卫生部 最近数据截止2011年，我国已登记血液透析人数达到26万人左右, 而腹膜透析达到2万人。十年间，血透和腹透患者的年复合增速分别 为 23.8% 和 15.1%。圏表5 我国透析人数近年来快速增长(单位，人)血液透析 腹膜透析血透人数增长率腹透人数增辰率300; 000 1250;000200; 000150;QD0100;QD0 -50; 00070%60%50%40%30%20%10%0%2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011(1) 我国透析费用支出占医疗卫生

7、费用的比例远低于发达国家2010年全球透析费用占医疗卫生费用最高的地区是台湾，接近8%,美日等发达国家这一比例基本保持在 5%以上，而我国大陆地区 还不到1%。2011年美国透析费用支出约为350亿美元，台湾约为15 亿美元，而大陆地区该支出仅为100亿人民币。图表6 各个国家和地区透析费用占医疔卫生费用的比因（2010年）（2）全球透析患者主要分布在美日等发达国家目前，发达国家透析患者人数的增长率大约在 5%左右，已逐渐 放缓，救治率也基本保持稳定。而发展中国家的透析人数增长大约在 15%左右，因为还有很多终末期肾病患者未得到救治，所以这一增速 将长期保持。艾国欧盟16%15%其他国家49%

8、（3）我国ESRD救治率仍远低于欧美发达国家我国终末期肾病平均救治率约为190 PMP（per million people,每 百万人），其中最高的是上海，约为552 PMP，而西北偏远地区由于 硬件投入不足，仅为27 PMP，远低于美国和日本的水平。1999年至 2011年我国ESRD救治率年复合增长率为14.4%。按照目前透析人数 预估，我国终末期肾病患者仅有10-15%获得了救治，而发达国家这 一比例超过90%。圏表8部分国家和地区终末期肾病救治率水平（刘门年）国家/地区救治率（PMP ）国家噬区救治率（PMP英国2016上海552日本1892北京43G韩国664中南103菲律宾400

9、西南G5巴西356西北27救治率（4）医保范围扩大和报销比例提升将释放透析需求近年来我国政府将推进医疗卫生改革放在重中之重的位置,2009-2011年投入超过1.2万亿元，个人卫生支出占卫生总费用的比 例由2001年的60%,下降至2010年的35.5%。政府卫生支出包括医 疗机构基础建设和医保支付等几部分，其中医保支付费用的增速不会 低于基础建设费用的增速，且高于总费用的增速。因此医保报销的比 例不断提升。根据 社保十二五规划”医保报销比例在2015年将提升 到70%，患者自费部分减少将提升其医疗消费能力，拉动行业快速增 长。图盍口近年我国卫生总费用和政府投入费用及变比率（单14：亿元卫生总

10、费用卩生总费用增长率政商卫主支出政疽卩生支出增长率20.000 15,00010,0005,000r 50%40%30%120%0%10%个人卫生支出比例社会卫生支出比例 政府卫生支出比例2011年末，我国居民医保覆盖率超过95%，其中新农合参合率 达到96%,各级财政补助从每人每年120元增加到200元，住院报销 比例从60%提高到70%,最高支付限额从2万元增加到不低于5万元, 这一系列投入使得长期受到压制的农村医疗需求开始得到释放。图表【3我園基本医疔保险挣保人数变化单位* 1X) 2005 a 200620072(X)82009 a2010城镇医保参保人数新农合参保人数目前发达国家如美

11、国、日本等救治率同比增速已经降到5%以内, 而发展中国家如巴西、泰国等仍保持在15%左右。2011年我国的血 透人数同比增速约为20%，腹透人数同比增10%左右，我们认为我国 新农合范围扩大和报销比例的提升，是促进未来行业蓬勃发展的最主要原因。美国于1972年开始将医保覆盖面提升到90%，十年时间ESRD救治率增长了 400%;台湾1995年开始对透析治疗医保全面覆 盖，目前已成为世界上ESRD救治率最高的地区图表14部分省笹城市关于血液透析的报销政策丿 -wa1工fife芳抚衽全省新农合统第县幵JK提离经K期译菽9疗保障K平试点I It.住院医疗按用河北 5011年没有墟过最底限紳的*新农合

12、按农际規生医疗撈用的了0%补僕.超过恳高限颍的更疗菊用由救治定点医疗机构承担山东 2012年0；工二乔透杠弐氢亡兰匸丁氣L*二=寺T讖須匠瓦广运也的布职职丁和退休人罚.血液港析费医保报销比例抿高到95%；血液滤过费用在 职职丁报销比例为65%.退休职工报销比例J9O%参加城锻居佬医疗保睑的人 员发生的血液透析费.未咸年人报精比例提斯到75%.成年人报精比例提高到65%,针对特殊疾病门诊审批的终末期肾病血液透析门诊治疗待遇支忖标范为：定点医湖南 2012年疗机构13： 320元F次标准核收费用，患者可以拿受280冋次的待遇支忖，待遇支 忖比例为87,5%.在一个运行年度内，持殊疾病门诊待遇支忖与

13、住院医疗费用待 遇支村合并统一计入最高支忖限额，限额标护为60000元乜我们认为，我国终末期肾病救治比例远低于发达国家的原因主要 是透析硬件设备投入不足和报销比例太低， 导致绝大部分终末期肾病 患者由于不具备透析的条件或者经济能力不足而不治疗， 最终导致患 者病情迅速加重直至死亡。随着近年来政府对这一领域逐步重视，提 升终末期肾病的大病医保报销比例，加强县级医院和乡镇卫生院建设 来提升非城镇人口救治的便利性等，这一领域必将迎来蓬勃发展。（5）我国ESRD患者血液透析依然占据极大比例目前我国终末期肾病患者透析治疗中， 血液透析的比例占90%以 上，而香港由于首选透析方式为腹透，所以腹透治疗的比例

14、达到80%以上。至于亚洲其他国家如韩国、泰国和新加坡等，腹透治疗占比在 20%左右。務植37%膻透52%国内腹透治疗推广程度不高的主要原因是之前产品及学术推广 不规范，退出率、死亡率、技术失败率较高，但近年来随着产品及医 生方案设计逐渐成熟，腹透退出率已经大幅降低。由于腹透在成本上 具备一定优势，且基层医院血透仪器投入远远不能满足全部的透析需 求，所以我们认为国内腹透治疗占比仍将进一步提升。图表16膻透病人退出原因占比（2006年）退出陳因全 nt(%l中国（移櫃10-159音吩能恢复20经济冋题01其他110失去联聚012转血谖60左右14死亡20-2553腹膜透析主要的优势在于：操作简单，

15、对技术的要求相对较低， 基层医疗机构医务人员经过规范化培训， 熟练掌握腹腔置管、管路护 理等操作，能够为患者提供腹膜透析服务；患者通过培训掌握日常护 理技术后，可以自行在家中进行腹膜透析操作， 突破了血液透析机数量的限制；三是价格低廉，经过测算，每位患者一年腹膜透析费用约 为5-6万元，且还有进一步控费的空间。新版基本药物目录就将腹膜 透析液列入其中，旨在鼓励基层医疗机构推广腹膜透析治疗，提升终末期肾病患者的治疗比例。图表17血液与膻膜透析的比较血液透析腹膜透析透析地点医院透析中心家庭透析频率每周3次每天斗-5次透析时间每次4-5小时每次30-40分钟费用6-10万F年5-6万F年疗效技术成熟

16、.安全性有保障，疗可减缓残余肾功能的龛竭速度，对人效可靠，见效快休心脏、血液及循环动力影响较小缺点耗用时间扶，存在交叉感染几疗效见效相对缓慢.而且有輔于患者率，潮要透析机自身的胆膜健康状况（6）肾脏病治疗需要更综合的方案面对日益增加的终末期肾病患者， 仅仅通过增加透析机数量，扩 大血液透析规模，仍然难以满足透析治疗的需要。这就需要转变思路， 在继续做好血液透析的同时，着力推进腹膜透析工作，并逐步将腹膜 透析技术下沉至基层医疗机构，让更多符合条件的终末期肾病患者能 够就近治疗。比较科学的方式可以是，加强早期肾功能指标的监测， 先进行腹膜透析延长患者进入透析的生存时间，ESRD后期再进行血液透析。

17、图表吒慢性肾脏病综合治疗方案资駁来源:解煎军密病琨究禺文藪二、国内透析产品市场规模分析2010年，全球血液透析市场规模接近700亿美元，其中产品销 售规模为120亿美元。而国内透析市场规模接近100亿元。1全球透析市场已形成寡头垄断格局透析主要设备包括血液透析机，耗材包括透析器、透析液和透析 管路等。费森尤斯（德国）、Gambro （瑞士）和百特（美国）占全 球市场的份额接近70%，其中血液透析市场以费森尤斯为龙头，而在 腹透市场，百特占据绝对的统治地位。图表19 2CHD年全球血透产碰壌份额图表20刘10年全球膛透产虽市境粉额Gam bro其他诗抑最瀝USRDS蚩R来族USRDS2、我国透析

18、市场以进口品牌为主，国产产品集中在耗材领域(1) 进口产品在血透设备领域处于垄断地位国内血液透析设备市场主要以国际厂商竞争为主，包括费森尤 斯、Nipro、金宝、旭化成等。国内拥有生产许可资质的厂家仅为5家, 且市场份额低于15%，主要原因是产品在技术、配套以及质量上均与 进口产品有一定的差距。随着血液透析市场的高速发展，国产产品在 得到人才、资金、管理以及产品技术和质量的支撑，将推出性价比更 好的产品来提升市场份额。图表21国内透析设备市场份额（2Q09年）Asahi10%24%威高5%Gambrd12%Nipro23%以美国为例，美国大约有45万终末期肾病患者在接收血液透析 治疗，其中共建

19、有血液透析中心接近 6000家，平均每家透析中心有 20台左右透析机。根据中华医学会数据，2010年我国注册透析中心 3587家，其中登记登记了透析设备的中心2261家，共拥有血液透析 机23,556台，平均每家10.4台。由此推算，我国存量透析机约为3.7万 台，平均每6人共用一台透析机，而在美国只有4.5人合用一台。2011年国内进行血液透析治疗患者约为26万人，全国平均救治 率为190 PMP（每百万人），其中上海为552，北京为486,而发达国 家基本达到2000左右。根据这一数值，我们对国内血液透析机市场 进行敏感性分析。2011年国内血液透析采购规模仅为6-7亿元左右， 市场空间依

20、然巨大。悲观假设中性假设乐观假设假i殳前提我国平均ESRD救治率 达到目前一线城市水平(600PMP )我国平均ESRD救治 率达到发达国家的一 半水平(1000PMP)我国平均ESRD救治率达到 崑达国家水平(2000PMP)新建透析中心00家15200家34200 家需霁购血液透析机呂万台呂万台炎卫万台平均碗买金额10万1D万10万市场容呈80亿元158亿元352亿元我们假设整个血液透析机市场保持一个恒定的增长率，在达成目标假设的时间分别为6年、8年和10年的情况下对该市场增长率进行 测算，可以得出，在中性假设下，未来 8-10年我国的血液透析机的销售规模增速大约在20%左右。图表23平同

21、假设下国内透析机市场销售规横増速的测算悲现假设中性假设乐现瑕设市场容蚩80亿元158亿元352亿元6年21%42%69%不同达成假设时B 一打9%24%43%下的增长率-10年4%16% |30%(2) 国产品牌在透析粉、液市场占有优势血液透析浓缩液、血液透析干粉、透析器和透析管路是进行血液 透析需使用的主要耗材。其中透析干粉和浓缩液国内共有 20家企业 生产，具有竞争力的有六到八家，共占有75%左右的市场份额。而透 析器的使用以进口产品为主，国产透析器占有的市场份额仅为 19%。同样按照几种假设对国内耗材市场容量进行敏感性分析，即使在悲观假设下，市场仍存在翻倍的空间。而耗材市场的增速基本和新

22、增 透析患者增速一致，在中性假设下复合增速大约为 20%左右，市场空 间是目前的4倍。下一步国产耗材公司的主要目标是在销售规模提升、资金实力增强的条件下加大投入，在材料和产品质量上赶上进口 品牌水平，完成进口替代过程图表24国内血液透析耗材市场客量敏感性分析悲观假设中性假设乐观假设假设前提我国平均tSRD救治率达 到目前一线城市水平(600PMP)新增透析病人 每年透析次数 单次耗材费用 市场容呈56万111 77248万121决121次121次RD元生。元2DD元13S亿元269亿元600亿元我国平均ESRD救治率达 到发达国家的一半水平我国平均ESRD救治率 达到发达国家水平(1000PM

23、P )(2000PMP)(3) 腹膜透析是政府主要的支持方向，市场空间大相比血液透析市场，我国腹膜透析市场规模较小。主要原因是目 前全国仅有不到400家腹膜透析中心，只有血透中心数量的十分之 一，腹透治疗患者人数占比仅为7%左右。2011年国内腹膜透析市场 规模大约在12亿左右，同比增速超过20%。但想要大范围推广腹膜透析仍存在一定难度，绝大多数县级医院 和一些西部地区医疗机构，尚不具备开展腹膜透析的能力。但随着未 来治疗方案规范化和技术普及程度提升，腹透易于操作、价格低廉(腹 透费用约为5-6万/年，而血透需要6-10万/年)等优势更适用于基层 患者就近治疗，提升生活质量。因此卫生部组织制定

24、下发了腹膜透 析标准操作规程，保证了服务流程标准化。另外政府已将腹膜透析 液列入新版基药目录中，并规定计入耗材收费，鼓励基层医疗机构大 力发展腹透服务，降低药品收入在总收入中的占比， 达到卫生部门的 评审指标。我们同样对腹膜透析的渗透率对应的市场规模进行敏感性分析,在国内救治率将达到1000 PMP的假设下，腹膜透析渗透率的悲观、 中性和乐观假设分别为20%、30%和40%。即使在悲观假设下，我国的腹膜透析市场仍有10倍以上的空间图表25国内腹膜透析市场容量敏感性分析悲观假设中性假设乐观假设假设前提我国曲遹港透率达到孜国腹透港透率达到我国腹破滸透率达到20%30%40%存虽腹透治疗患者餌万41

25、万55万平均年治疗费用5万吕万5万市场容虽135亿元205亿元275亿元我们假设整个腹膜透析市场保持一个恒定的增长率，在达成目标假设的时间分别为6年、8年和10年的情况下对该市场增长率进行测算，可以得出，在中性假设下，未来8-10年我国腹膜透析市场规模 增速大约在15%左右市场容呈不同达成假设时间 下的增长率图表26不同假设下国内透析机市埼错售规模增連的测算80亿元158亿元352亿元E年18%31%40%E年8%17%23%10年3%10%15%悲观假设中性假设乐观假设目前国内生产腹膜透析相关产品的企业包括华仁药业、青山利 康、长征富民和天安药业等，但市场份额占比较低。未来国产产品的 优势体

26、现在医保控费的大背景下，利用价格优势提升市占率，获得高 于行业增速的增长。三、行业重点公司简况国内有血液透析业务的上市公司有宝莱特（300246），有腹膜透析业务的上市公司有华仁药业（300110）、华润双鹤（600062）和科 伦药业（002422）。其中华润双鹤和科伦药业的主业包括化药和大输 液，收入规模较大，腹透业务增长对公司业绩影响很小。而快速增长 的透析业务将极大提升宝莱特和华仁药业的业绩增长弹性。1、宝莱特（1）公司简介公司主要从事医疗监护仪及相关医疗器械的研发、生产和销售， 是医疗监护设备的专业供应商，处于国内领先地位。公司主要产品为 多参数监护仪，主要包括掌上监护仪、常规一体式监护仪以及插件式 监护仪等三大系列的监护仪产品。2012年，公司通过收购进入血液透析领域，其中包括收购并增 资获得天津挚信鸿达60%的股权，主营业务为研发、生产和销售血液 透析干粉和血液透析浓缩液，产品销售覆盖全国20多个省市和地区； 收购和增资获得重庆多泰100%的股权，主营业务为血液透析机，是 国内拥有生产许可资质的五家企业之一。按照公司项目可行性分析， 预计12年并表收入1500万左右，已占到公司总收入的比例接近11%選靳业券掌上监护配件及配套产品幡件式监 护仪 21%邊析业