制药工程-河南师范大学

1、制药工程专业硕士研究生培养方案（ 专业代码： 085235）根据中华人民共和国学位条例暂行实施办法的要求，参考专业学位教育指导 委员会专家制定的全日制硕士专业学位（分类别）研究生指导性培养方案，制订 本方案，以期保证培养研究生的质量。一、培养目标 制药工程专业学位是与制药领域相联系的专业性学位，培养面向世界、面向未来、 面向现代化、德智体全面发展的，应用型、复合型高层次制药工程技术和管理人才。 具体要求为：1、拥护党的基本路线和方针政策，热爱祖国，遵纪守法，具有良好的职业道德和 敬业精神，具有科学严谨和求真务实的学习态度和工作作风，身心健康。2、掌握制药工程领域的基础理论、先进技术方法和手段，

2、在领域的某一方向具有 独立从事应用研究、项目开发、工程设计和工程管理等能力。3、掌握一门外国语。二、研究方向1、新药研究与开发2、大品种药物技术升级改造3、药物中间体研究4、生物医用材料研究三、学习年限学制三年。约用一年时间完成硕士学位的课程学习；约用两年时间从事研究，完 成硕士学位论文，并通过论文答辩。必要时，研究生经批准也可适当延长学业，具体 情况按照学校和学院相关规定执行。四、课程设置 课程分理论学习和实践环节两部分，实行学分制，总学分数不少于 34 学分。1、理论学习不少于 28学分，包括必修课程 16学分、选修课程 12 学分。选修课 一般由学生选修，导师同意。课程设置见附表。2、专

3、业实践 6 学分，采用集中实践与分段实践相结合的方式进行。在学期间必须保证不少于半年的实践教学，实践环节的成绩由各实践基地根据研究生的综合表现和 实践报告进行综合考核。考核合格者获得 6学分。五、培养方式与方法采用课程学习、实践教学和学位论文相结合的培养方式。1、课程设置分为必修课和选修课两大类。课程设置应体现厚基础理论、重实际应用、博前沿 知识，着重突出专业实践类课程和工程实践类课程。研究生的必修课均为考试课程，采取试卷的形式进行笔试。选修课可根据情况采 取考试或考查的方式进行考核。必修课成绩按百分制，75分为合格；选修课按百分制, 60分为合格。由主讲教师出试卷并批改给出成绩，考后及时把成

4、绩上报院研究生工作 办公室和研究生处，登记在研究生考试考查成绩登记表中，并由主讲教师签名。凡考试有两门（含两门）以上课程不及格，或一门课程重修仍不及格，不得申请学位。2、实践教学是全日制工程硕士研究生培养中的重要环节，可采用集中实践与分段 实践相结合的方式。在学期间，必须保证不少于半年的实践教学。3、学位论文选题应来源于生产实际或具有明确的制药工程技术背景。4、着重培养工程硕士研究生的自学能力、独立工作能力、实事求是的科学态度和 勤奋严谨的工作作风。工程硕士研究生应积极参加学校和学院组织的学术讲座、学术 报告和学术讨论会等有关学术活动，扩大知识面，提高学术水平。学校和学院要定期 安排学生之间的

5、讨论会和报告会，以提高学生的表达能力和写作能力。六、学位论文工程硕士研究生应用两年左右时间从事研究工作。学位论文应直接源于生产实际 或具有明确的制药工程技术背景。论文形式主要有产品研发、工艺设计、应用研究等 形式，研究成果要有实际或潜在的应用价值，论文拟解决的问题要有一定的技术难度 和工作量，论文研究要有一定的理论深度和先进性。实行双导师制，其中一位导师来自我校，另一位导师来自制药企业与本领域相关 的专家。论文工作须在导师指导下独立完成。学位论文工作具体要求如下：1开题报告工程硕士研究生在导师指导下（若是在企业进行学位论文，则由校、企双方导师 共同指导）完成学位论文选题工作。研究课题必须具有科

6、学性、创新性和可行性。工程硕士研究生查阅相关文献，把握学科发展前沿，重视文献知识产权，写好文 献综述和开题报告。在入学第 3 学期初以研究方向为单位（或与相近研究方向联合） 组织开题报告会，通过专家组审查者方能正式开展学位论文研究及撰写工作。 2、中期考核（1）在入学第 4学期的 5 月份之前完成，由各专业学位工作小组负责。（2）中期考核的内容主要是全面考察其政治思想、学习态度、课程学习、学位论 文开展情况等，填写研究生中期考核登记表。由学校与企业共同完成。中期考核合格者，继续进行论文工作，接受全面的科研技能训练。考核不合格者， 应终止其学业，并根据学校有关规定处理。3、定期检查学位论文进展情

7、况工程硕士研究生每隔 35 个月，应在本研究范围内报告论文进展情况。导师及专 家组成员听取汇报，及时就研究生论文工作进展中的难点给予指导，保证论文研究工 作的顺利进展。4、学位论文要求 工程硕士研究生的学位论文应为制药工程领域研究性论文。学位论文的要求是： 实验设计思路正确，技术路线明确，实验数据真实，语言叙述通畅准确，文章结构合 理，在理论观点或实验方法上有创新性，有重大或潜在的应用价值。5、研究生学位论文预答辩工作工程硕士研究生应在提交学位论文答辩申请前，由本研究方向组织学位论文预答 辩，专家组对论文工作进行全面审核，就论文工作提出改进意见，研究生根据专家意 见进一步完善学位论文的工作。6

8、、研究生学位论文答辩工作全日制工程硕士学位论文通过预答辩，且完成培养方案中规定的所有环节，获得 培养方案规定的学分，成绩合格，方可申请论文答辩。由导师审查后提出推荐答辩意见，研究生在学校规定的时间内向学院研究生工作 管理部门正式提出答辩申请。经分管院长、研究生教育管理秘书按培养方案要求进行 初审后提交学位评定分委员会审议。学位评定分委员会对研究生的答辩资格进行严格 审核，符合培养计划要求者进入答辩工作程序。学院按照河南师范大学授予硕士、博士学位工作细则认真组织做好学位论文的评审和答辩工作，以保证学位授予质量。七、学位授予修满规定学分，并通过论文答辩者，经河南师范大学学位评定委员会审核，授予 工

9、程硕士学位，同时获得硕士研究生毕业证书。制药工程专业硕士研究生培养方案课程设置表课程 类别课程编号课程名称总学时学分开课学期及周学时备注In出IVV必修课学位课程公共课09_002011英语36224学分09_002012政治理论3622学 科 基 础 课030005现代化学实验技术5433至少 修6学 分030405实验设计与数据处理5433030006分子模拟方法5433专 业 主 干 课035308现代化学制药工艺学5433至少 修6学 分030802高等药物化学5433035304制药工程5433030711生物医用高分子材料5433选修课035302药事管理学5433至 少 选 修1

10、2学 分035303药品生产质里官理工程5433035305生物缀合物化学3622035306制药工程技术发展（讲 座）3622035307药物制剂工艺与工程3622030803药物分析及制药检测常 用技术5433030805现代药剂学选论3622030807咼等药物合成3622030809药物中间体化学3622030812计算机辅助药物设计1811030003计算机在化学中的应用3622030007科学文献检索与科技论 文写作3622030301有机合成化学5433030302物理有机化学3622030303有机合成设计技巧3622030306天然药物化学3622030313专利申报与应用3

11、622030314有机波谱分析452.52.5030701高分子化学5433030909无机纳米生物学3622实践12_035399企业实践6*6学分主要课程介绍课程编号：035308课程名称：现代化学制药工艺学总 课 时：54学分：3开课单位：化学化工学院开课学期：I教学要求：现代化学制药工艺学是药物开发和生产过程中，设计和研究经济、安全、高效的化学合成工艺路线的一门科学；也是研究工艺原理和工业生产过程，制订 生产工艺规程，实现化学制药生产过程最优化的一门科学。教学内容 ：（一）绪 论；（二）药物合成工艺路线的设计和选择；（三）化学合成药 物的工艺研究；（四）手性药物的制备技术；（五）中试放

12、大与生产工艺规程；（六） 化学制药与环境保护；（七）药物生产工艺实例。教材及主要参考书目： 1元英进主编，现代制药工艺学，化学工业出版社，北京，20042计志忠主编，化学制药工艺学，化学工业出版社，北京， 2002 预修课程： 有机化学、药物合成反应基础、药物化学、化学制药工艺学课程编号： 030802课程名称： 高等药物化学总课时： 54学 分： 3开课单位：化学化工学院开课学期：I教学要求： 高等药物化学是在药物化学基础上，进一步对不同典型药物的作 用机制、药理作用、代谢过程深入介绍，对当前药物发现和开发的前沿领域如药物设 计、药物代谢等进行介绍的一门学科。通过本课程的学习，使学生掌握常见

13、药物的作 用机制和药理作用及新药开发的基本途径和方法。 要求学生以药物的结构类型为基础， 掌握或熟悉药新药开发的特点和规律。教学内容： （一）绪论：新药的发现、新药的开发的概念。新药研制的途径和方法。 （二）药物合成工艺，药物代谢等。根据药效学分为化学治疗药物（包括抗菌、抗病 毒和抗肿瘤药物等）、心血管系统药物、神经系统药物、呼吸和消化系统药物及内分 泌系统药物五部分，重点介绍各类药物的发展简史、构效关系、作用特点和化学合成 等，并以具体实例叙述新药发现的过程，同时注重追踪国际上各领域的发展趋势。教材及主要参考书目：1白东鲁，陈凯先主编，高等药物化学，化学工业出版社，北京，20112周伟澄主编

14、，药物化学选论，化学工业出版社，北京，20063尤启东主编，药物化学，人民卫生出版社，北京， 2012 4姜凤超主编，药物合成，化学工业出版社，北京， 2008 5李伟主编，药理学和药物治疗学基础，中国科学技术出版社，北京，20096彭司勋主编，药物化学进展，化学工业出版社，北京，2012预修课程： 有机化学、分析化学、药物化学、药物分析、药理学 课程编号： 035304课程名称： 制药工程总 课 时： 54学 分：3开课单位：化学化工学院开课学期：I教学要求： 制药工程是在综合运用先修课程知识的基础上，通过教学使学生能将 所学理论与工程实际衔接起来，从工程和经济的角度去考虑技术问题，并逐步实

15、现由 学生向制药工程师的转变的一门课程。教学内容 ：（一）制药工程设计概述：项目建议书；可行性研究；设计任务书；设计 阶段以及施工、试车、验收和交付阶段；（二）厂址选择和总平面设计：厂址选择的 原则、程序、内容、厂区划分以及总平面设计原则；（三）工艺流程：工艺流程设计 的作用、任务、基本程序和成果；工艺流程设计技术；工艺流程图；（四）物料衡算： 物料衡算的基本原理；物理过程和化学过程的物料衡算；（五）能量衡算：热量衡算； 过程热反应；具有化学反应过程的热量衡算；加热剂、冷却剂及其他能量消耗的计算； （六）制药反应设备：反应器基本概念；釜式反应器、管式反应器的结构特点和应用； 反应器型式和操作方

16、式选择；（七）制药专用设备：药物粉体生产设备；片剂生产设 备；丸剂生产设备；软、硬胶囊剂生产设备；注射剂生产设备；（八）车间布置设计： 厂房建筑和车间组成；化工车间的布置设计；制药洁净车间的布置设计；设备布置图； （九）管道设计：管道设计的基本资料、内容、常见技术问题、管道布置技术及管道 分布图；（十）制药工业与环境保护：环境保护的重要性，我国防治污染的方针政策； 制药工业污染的特点和现状，污染防治措施；废水、废气、废渣的处理技术；（十一）防火防爆与安全卫士：防火防爆，防雷防静电，采光与照明，通风；（十二）技术经 济与工程概算：投资、成本、销售收入等技术经济的指标体系。教材及主要参考书目： 1

17、王志祥主编，制药工程学，化学工业出版社，北京， 2008 2张洪斌主编，制药工程课程设计，化学工业出版社，北京， 2007 3周长征主编，制药工程原理与机械，北京大学医学出版社，北京，20124王沛主编，制药工程，人民卫生出版社，北京， 2012 5张衍主编，制药工程工艺设计 （第二版 ），化学工业出版社，北京， 2013 预修课程： 药物化学、化学反应工程、药品质量生产与工程课程编号： 035305课程名称： 生物缀合物化学总课时： 36学 分： 2开课单位：化学化工学院开课学期：I教学要求： 生物缀合物化学是研究将不同的分子功能通过生物或化学方法缀合的 应用技术学科。通过学习，掌握抗体、核

18、酸、脂、糖类及其类似物与药物、放射性同 位素、毒素、荧光基团、酶、半抗原、配体等的缀合方法。了解当前本领域的研究与 开发的热点与难点，并能结合研究工作需要，设计制备独特的缀合物。教学内容： （一）酶、抗体、核酸、脂、糖类及其类似物的化学结构和反应官能团 ； （二）常用的生物缀合反应及应用； （三） 抗体药物缀合物研究与开发的现状； （四） 生物正交缀合反应： Staudinger 交联反应， click 环合反应。教材及主要参考书目：1自编讲义2 Greg T, Hermanson, Bioconjugate Techniques （rd3 Edition）, Academic Press,

19、2013 预修课程： 有机化学、药物化学、生物化学课程编号： 030803总 课 时： 54开课单位： 化学化工学院课程名称： 药物分析及制药检测常用技术 学 分： 3开课学期： I教学要求： 通过教学使学生更深入地掌握和了解各种结构类型的化学药物的分析方法 和原理，了解药物进入体内后如何对药物及其代谢物进行分析，在制药过程中，如何 对各步反应进行在线检测。 培养学生强烈的药品全面质量控制观念及相应的知识技能， 并具有探索解决药品质量问题的基本思路和能力。教学内容 ：药物分析基础，介绍药物分析的性质与任务，基本内容与检验程序，药物 的鉴别方法，杂质检查，含量测定等常用方法。化学药物分析，介绍巴

20、比妥类、芳酸 及其酯类、胺类、杂环类、维生素类等不同结构类型药物的典型药物及其结构与性质、 鉴别试验、 特殊杂质检查、含量测定及体内药物分析。抗生素类药物分析，介绍抗生 素类药物与化学药物分析的差异，及3内酰胺类抗生素、氨基糖苷类抗生素、四环素类抗生素等不同类型抗生素的结构、性质、鉴别试验、 特殊杂质检查、含量测定及体 内药物分析。化学药物常用制剂种类及制剂分析，介绍片剂、注射剂的分析方法，制 剂中常见附加剂对含量测定的干扰及其排除。化学制药反应在线检测，介绍色谱、光 谱、核磁等常用药物分析仪器在药物反应过程中的应用。教材及主要参考书目： 1梁冰主编，药物分析及制药过程检测，科学出版社，北京，

21、20132杭太俊主编，药物分析，人民卫生出版社，北京，20123安登魁主编，现代药物分析选论，中国医药科技出版社，北京，2001预修课程： 分析化学、有机化学、药物分析、药物化学课程编号：030805课程名称： 现代药剂学选论总课时：36学分： 2开课单位：化学化工学院开课学期：n教学要求：现代药剂学选论是一门研究各型药物的剂型设计、制备理论、生产工艺、质量控制和合理应用等综合性技术的科学。本课程的教学对学生掌握药学科学的 基本知识与技能起到主导作用，通过本课程的学习，使学生基本达到掌握各种剂型的 定义、特点、质量要求、制备方法与应用；熟悉与剂型制备、质量控制等有关的基本 理论与基本知识；了解

22、制剂生产中常用设备的基本原理、性能、使用及安全等方面的 知识以及本学科的新成就、新发展、新动向。通过本课程的学习,培养学生具有剂型与制剂的设计、 制备、生产以及质量控制等方面的基本理论、基本知识和技能，为从事 药剂学工作，合理制药用药，保证用药安全，充分发挥药效，研究探讨新剂型和新品 种等方面打下良好基础。教学内容： （一）绪 论；（二）药物剂型概论 （液体制剂、灭菌制剂与无菌制剂、固 体制剂、半固体制剂、气雾剂、喷雾剂与粉雾剂 ）；（三）药物制剂的基本理论（药物 溶液的形成理论、表面活性剂、药物微粒分散系的基础理论、药物制剂的稳定性、粉 体学基础）；（四）药物制剂的新技术与新剂型（制剂新技术

23、、缓释、控释制剂和靶 向制剂、经皮吸收制剂、生物技术药物制剂）。教材及主要参考书目： 1崔福德主编，药剂学，人民卫生出版社（第七版），北京，20112平其能主编，现代药剂学，中国医药科技出版社，北京，19983陆彬主编，药物新剂型与新技术，人民卫生出版社，北京，20054高申主编，现代药物新剂型新技术，人民军医出版社，北京，2002预修课程： 有机化学、物理化学、高分子化学、药剂学、药物化学课程编号： 030807课程名称： 高等药物合成总课时： 36学 分： 2开课单位：化学化工学院开课学期：n教学要求： 通过本课程的学习，使学生在学习有关基础课程后能系统地掌握药物制备 中重要的有机合成反应和合成设计原理，培养学生在实际药物合成工作中设计和分析 解决问题的能力。教学内容： （一）内容包括重要的药物合成反应如：卤化、烃化、酰化、缩合、重排、 氧化和还原等常见的单元反应和药物合成设计原理。（二）各单元反应着重介绍反应 机理，讨论反应物（试剂）的结构、反应条件和反应方向、反应产物之间的关系，力 求突出药物合成反应中反应物骨架、官能团或化学键变化的最根本特征和选择性控制 方面的研究进展。教材及主要参考书目 ： 1闻韧主编，药物合成反应（第二版），化学工业出版社，北京，20032陈芬儿主编，有机药物合成法，中国医药科技