TS16949审核表清单

1、ISO/TS 16949:2009 检查清单目录页次前言 3第一章：汽车业过程方法导向的审核 3策划和审查的表格 6第二章：ISO/TS16949:2009检查清单 .84质量管理体系 .84.1 .84.2 .95管理职责 .115.1 .115.2 .115.3 .115.4 .125.5 .125.6 .136资源提供 .146.1 .146.2 .146.3 .166.4 .167产品实现 .177.1 .177.2 .187.3 .197.4 .237.5 .257.6 .288测量、分析和改进 .308.1 .308.2 .318.3 .348.4 .368.5 .36前言ISO/

2、TS16949: 2009质量体系检查定清单是建立在 有效的.ISO/TS16949: 2009内容之上的，它对于这标准的存在是质量体系评定检查清单的使用是做为ISO/TS16949: 2009要求的审核指南.要求栏中内容引用了ISO/TS16949 : 2009的条款，所有的斜体字是汽车业的要求（如在 ISO/TS16949: 2009内容的目录）“寻求什么”栏中内容不是强制的，但是一个好的指南，且期待审核员可以根据他们的受教育程度和经验 的增加对其进行补充.质量体系评定检查清单ISO/TS16949: 2009 检查清单第一章：汽车业过程方法导向的审核如在IATF认证机构审核员资格课程中所

3、详述，IATF期望ISO/TS16949: 2009提审核员依据顾客向导的过程（Customer Oriented Processes,Cop ）为基础来执行审核，这 COPH ISO9001: 2000 倡导，并引用作任何组织为了达到顾客满意，将顾客需求输入以完成顾客特定的和预期的需求（输出）的事实：这经由管理过程和提供资源两方面，使得产品实现过程与适当支持过程增加了价值而更趋完善本章的意图是澄清对ISO/TS16949: 2009汽车业方法的审核，不能以一项“条文”或以一个“章节”的检查清单来驱使审核活动：然而这检查清单必须被视为一个验证审核完整性的工具，这意指审核员必须对一个已被识破的

4、CO噬施所有适用要求的审核.ISO/TS16949 : 2000和ISO/TS16949: 2009技术规范要求的过程模式和介绍内容，以及“规则”中具体指出对一个组织所有过程的定议需求，由IATF在本检查清单的第一章，在ISO/TS16949: 2009文件中的适当位置确认，以为认证过程扩大详述这项要求因此，任何ISO/TS16949: 2009审核员必须理解IATF汽车业的过程方法,以及审核组织的过程方法和过程安排.见第一版ISO/TS16949: 2009认证机构规则的条文第2.9项.因此，审核策划（为审核准备的活动）必须依下列顺序，包含以下的活动：基于顾客-之间的一致要求、由组织所提供的

5、ISO/TS16949: 2009质量管理体系文件和任何增加的信息之下，识别组织所定议的过程（参见条款4.1a）.根据下列准则求分析过程。提供给顾客的产品和/或服务。对顾客的风险。接口（输入/输出）。为经济性的与有效的审核，识别整体过程考虑下列事项求安排优先的审核活动。前一次审核（外部和内部）的后续追踪问题。顾客抱怨。对受审核组织的增加价值4、审核计划的总结包括了顺序 /过程步骤、时间、访谈成员，以及为达到IATF认可规则的应用.为建立审核检查清单，接下来的总图标和参考清单是重要的指南与高度建议使用的文件相同文件重要的，参考 IATF汽车业过程方法，以及在为第三审核员的IATF培训/考试课程中

6、所使用的“章鱼模式(octopus model ) ”，此外参考IATF ISO/TS16949 : 2009指南中的第1章，范围一1.1总则 及准备评估工作清单.ISO/TS16949 : 2009 检查清单ISO/TS16949 : 2009检查清单的策划与过程导向应用表格审核贝： 审核一经乍编号：受审核现场： 过程名称：受审核的活动：应用的章 节受审核的 支持功能/ 活动受审核 的接口检查清单 问题一编 号(NFR需要 步调查(OI)改 进的机会(NQ 不符合4质量管理体系4.1总要求4.1.1总要求补充4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件的控制4.2.3.1工程

7、规范4.2.4记录控制4.2.4.1 记录保存5管理职责5.1.1过程效率5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.4.1.1质量目标一补充5.4.2质量管理体系策划5.5职责，权限和沟通5.5.1职责和权限5.5.1.1 质量职责5.5.2管理者代表5.5.2.1顾客代表5.5.3内部沟通5.6管理评审5.6.1总则5.6.1.1质量管埋体系绩效5.6.2评审输入5.6.2.1评审输入一补充5.6.3评审输出6资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.2.1总则6.2.2能力，意识和培训6.2.2.1产品设计技能6.2.2.2 培训 16.2.2.3在职培训6.2.2

8、.4员工激励和授权6.3基础设施6.3.1工厂，设施及设备策划6.3.2应急计划6.4工作环境6.4.1确保员工安全以达到产品质量6.4.2生产现场的清洁7产品实现7.1产品实现的策划7.1.1产品实现的策划一补充7.1.2接收准则7.1.3机密性7.1.4更改的控制7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有美的要求的确定7.2.1.1顾客指定的特殊要求7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.2.1组织制造可行性7.2.3顾客沟通7.2.3.1顾客沟通一补充7.3设计开发7.3.1设计和开发策划7.3.1.1多方卸论证方法7.3.2设计和开发输入7.3.2.1产品设计输入7.3.2.2制造过程设

9、计输入7.3.2.3特殊特性7.3.3设计和开发输出7.3.3.1产品设计输出一补充7.3.3.2制造过程设计输出7.3.4设计和开发评审7.3.4.1 监测7.3.5设计和开发验证7.3.6设计和开发确认7.3.6.1设计和开发确认一补充7.3.6.2样件计戈U7.3.6.3产品批准过程7.3.7设计和更改的控制7.4采购7.4.1采购过程7.4.1.1 法规日勺符合性7.4.1.2供方质量官埋体系开发7.4.1.3经顾客批准的供方7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.4.3.1入厂产品的质量7.4.3.2供方监测7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.1.1控制计

10、划7.5.1.2作业指导书7.5.1.3作业准备的验证7.5.1.4预防性和预知性维护7.5.1.5生产工装的管理7.5.1.6生产安装7.5.1.7服务信息的反馈7.5.1.8与顾客的服务协议7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.2.1生产和服务提供过程的确认- 补充7.5.3标识和可追溯性7.5.3.1标识和可追溯性一补充7.5.4顾客财产7.5.4.1顾客所拥有的生产工装7.5.5产品防护7.5.5.1 贮存和库存7.6监测和测量装置的控制7.6.1测量体系分析7.6.2 校准/验证记录7.6.3实验室要求7.6.3.1 内部实验室7.6.3.2外部实验室8测量、分析和改进8.1总则

11、8.1.1统计工具的确定8.1.2基本统计概念的知识8.2监测和测量8.2.1顾客满意度8.2.1.1顾客满意度一补充8.2.2内部审核8.2.2.1质量管理体系审核8.2.2.2制造过程审核8.2.2.3产品审核8.2.2.4内部审核计划8.2.2.5内部审核员资格8.2.3过程的监测和测量8.2.3.1制造过程的监测和测量8.2.4产品的监测和测量8.2.4.1全尺寸检验和功能试验8.2.4.2外观项目8.3不合格品控制8.3.1不合格品控制一补充8.3.2返，产品的控制8.3.3顾客信息8.3.4顾客放弃8.4数据分析8.4.1数据分析和使用8.5改进8.5.1持续改进8.5.1.1组织

12、的持续改进8.5.1.2制造过程改进8.5.2纠正措施8.5.2.1解决问题的方法8.5.2.2 防错8.5.2.3纠正措施影响8.5.2.4退货产品试验分析8.3预防措施附录A （标准化的）控制计划A.1控制计划的阶段A.2控制计划的要素顾客要求顾客要求1 :顾客要求2:顾客要求3:顾客要求4:顾客要求5:顾客要求第二章：ISO/TS16949: 2009检查清单要求寻找什么评定人员的记录/客观证据要素4一质里官理体系受审部门高层领导审核地点会议室审 核 小 组T24.1总要求4.1.1组织是否按照ISO/TS16949: 2009 的要求建立质量管理体系，并形成文件？ （ 4.1 ）.依据

13、ISO/TS16949:2009 成转换 矩阵编制的质量手册.4.1.2组织是否按照ISO/TS16949:2009 的要求实施和保持已建立的质量管理与重要员工会谈有效实施的范例体系？(4.1)4.1.3组织是否按照ISO/TS16949:2009 的要求持 续改进其质量管理体系的有 效性？(4.1.1.1)质量管埋体系持续改进 的范例和状态，不是纠正措 施.管理评审结果.4.1.4组织的质量管埋体系是否：a)识别质量管理体系所需的 过程及其在组织中的应用？b)确定这些过程的顺序和相 互作用？c)确定可以用于保持这些 过程的运作与控制的有效性 的准则和方法.(4.1. a. b. c).依据I

14、SO/TS16949:2009 或转换 矩阵编制的质量手册.4.1.5组织的质量管理体系是否： a)确保可以获得必要的资源 和信息，以支持这些过程的 动作和监测？b)监测、测量和分析这些 过程？c)实施必要的措施，以实现 对这些过程策划的结果和对 这些过程的持续改进？(4.1.d.e.f)评审质量管理体系的所 启要素,以确保其持续的适 宜性和功效性.质量成本指针的评审 管理评审会议记录，出 席人数和充足的频次.行动计划和跟踪活动.4.1.6组织是否按照ISO/TS16949:2009 的要求管理其质量体系所需的过程？(4.1)4.1.7组织是否对影响产品符合要 求的外包过程实施控 制？(4.1

15、)4.1.8对影响产品符合要求的外包 过程的控制，组织是否在质 量管理体系中加以识别？(4.1).依据ISO/TS16949:2009 或转换 矩阵编制的质量手册.要素4.2文件要求4.2.1总则4.2.1质量管理体系文件是否包括以卜方面：a)形成文件的质量方针和质量目标？b)质量手册？c)标准所要求的形成文件的程序？d)组织为确保其过程有效策戈|J、运作和控制所需的文1件？e)本标准所要求的记录(见4.2.4) ? (4.2.1).依据ISO/TS16949:2009 或转换矩阵编制的质量手册依据组织的复杂度决定 程序的充分性.质量管理体系程序.质里记录 .4.2.2质量手册4.2.2组织是

16、否编制并保持包括以 卜方面的质量手册:a)质量管理体系的范围，包.依据ISO/TS16949:2009 或转换 矩阵编制的质量手册.括任何删减日勺细节与合理性 （见 ISO/TS16949:2009 中1.2） ?b）为质量管理体系编制的形 成文件的程序或对其引用？c）质量管理体系过程之间的 相互作用的表述？（4.2.2）5和理职责5.1管理承诺5.1.1最高管理者是否对其建立、 实施质量管理体系的承诺提 供证据?（5.1） 根据CEOtt准的，清楚 定议的，可测量的质量目标 面文件化的方针声明.5.1.2组织的最高管理者是否通过 以下活动对其持续改进质量 客理体系有效性的承诺提供 证据：a）

17、向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性 ？ b）制定质量方针？c）确保质量目标的制定？ d）进行管理评审？e）确保资源的获得？（5.1）业务计划中说明的顾客 定议提目标（顾客规范）和企 业的，和质量方针保持一致. 依据 ISO/T16949:2009编制的质量手册管理评审会议记录，出 席人数和适当的频次.行动计划和跟踪活动5.1.1过程效率5.1.3组织的最高管理者（5.1.1）最高管理者对产品实现 过程和支持过程的评审指针和记录,报告过程5.2以顾客为关注焦点5.2.1最高管理者是否以增进顾客 满意为目的，确保顾客所要 求得到确定并予以满足？（5.2）客观过程的描述使用的调查方法原始顾客数

18、据和范围， 如顾客满意度提反馈（调查， 记分卡，奖品，等等）5.3质量方针5.3.1最高管理者是否确保质量方 针：a）与组织的宗旨相适应 ？ b）包括对满足要求和持续改 进质量管理体系有效性的承 诺？c）提供制定和评审质量目标 的框架？d）在组织内得到沟通和理解？e）在持续适宜性方面得到评 审？（5.3）根据CEOtt准提，清楚 定议提可测量的质量目标而 文件化的方针声明.改进的记录包含在/联接到业务计 划的质量目标质量目标的范围与组织内随意选择的员 工进行直接交谈定期评审质量方针的证 据评审质量体系的所启要 求，以确保具持续的适宜性 和后效性5.4.1质里后标5.4.1最高管理者是否确保在组

19、织 的相关职能和层次上建立质 量目标，质量目标包括满足 产品要求所需的内容（见ISO/TS16949:2009 技术规范7.1 节)?(5.4.1)5.4.2组织的质量目标是否是可测 量的，并与质量方针保持一 致？(5.4.1)质量成本指针和质量指 数包含在/联接业务计划 的质量目标5.4.3最高管理者是否定议了质量 目标和测量方法？(5.4.1.1) 包含在/联接到业务计 划的质量目标质量目标的范围5.4.4组织的质量目标是否包含在 业务计划中，并由最高管理 者使用，以贯彻质量方针？ (5.4.1.1)包含在/联接到业务计 划的质量目标管理评审会议记录，出 席人数和适当的频次5.4.2质量管

20、理体系策划5.4.5组织的最高管理者是否确保 a)对质量客理体系进行策 戈|J,以满足质量目标以及 ISO/TS16949:2009 中 4.1 节 的要求？b)在对质量管埋体系的变更 进行策划和实施时，保持质 量管理的完整性?(5.4.2)内部审核结果5.5.3负责产品质量的人员，为了 纠正质量问题，是否启权停 止生产？(5.5.1.1)生产过程中谁对质量负责？如何定义权限？近期的例子.5.5职责,权限和沟通5.5.2管理者代表5.5.5最高管理者是否指定一名管 理者，无论该成员在其它方 面的职责如何，必须具有以卜方面的职贝和权限：a)确保质量管理体系所需的 过程得到建立、实施和保 才1？b

21、)向最高管理者报告质量管 理体系的业绩和任何改进的 需求？c)确保在整个组织内提高满 足顾客要求的意识？(5.5.2)谁主管这项职责？所执行的活动(包括对 设计，销售，制造，等适用体 系要素的激励)的证据.管理评审记录.5.5.2.1顾客代表5.5.6最高管理者是否为人员分配 职责和权限，以确保满足顾 客的要求.包括选择特殊 性、建立质量目标和相关的 培训、纠正和预防措施、产 品设计与开发？(5.2.1)项目小组中的质量功能 代表.质量功能在里程碑，决 策点(如生产放行，工程放 行)中的参与.顾客代表的职责和作业 描述(如质量功能)5.5.3内部沟通5.5.7最高管理者是否确保在组织 内建立适

22、当的沟通过程？(5.5.3)沟通渠道和及时性5.5.8最高管理者是否确保对质量沟通渠道和及时性管埋体系的有效性进行沟通？(5.5.3)5.6管理评审5.6.1总则5.6.1最高管理者是否按策划的时 间隔评审质量管理体系，以 确保其持续的适宜性、充分 性和启效性？(5.6.1)评审质量体系的所侣要 素，以确保其持续的适宜性 和后效性.质量成本指标的评审 管理评审会议记录，出 席人数和充足的频次.行动计划和跟踪活动5.6.2组织的评审是否包括评价质 里官理体系改进的机会和变 更的需要，包括质量方针和 质日目标?(5.6.1)由管理评审引发的持续 改进项目的证据5.6.3组织是否保持管理评审的记录？

23、(5.6.1)管理评审会议记录的保 存期限5.6.1.1质里官理体系绩效5.6.4作为持续改进过程的一个重 要环节，管理评审是否包括 质量管理体系的所在要求及 其在一段时间内的绩效的评 审？(5.6.1.1)评审质量管理体系的所 启要素,以确保其持续的适 宜性和功效性.衡量准则的趋势(业务 和顾客满意)持续改进项目的基础5.6.5管理评审是否包括对质量目 标进行监测,并对不良质量 成本定期报告和评估(见 ISO/TS16949:2009(E)要 素 8.4.1 和 8.5.1)?(5.6.1.1)方针，业务计划和顾客 满意的衡量准则的报告.,相对于质里方针的和顾 客规定的目标的产品结果 (质量

24、，成本，时间).5.6.6管理评审的结果是否留作记 录,为至少以下各项内容提 供证据：a)质量方针中规定的目标？ b)业务计划规定的质量目 标？c)顾客对提供产品的满意 度？(5.6.1.1)衡量准则的趋势(业务和顾 客满意).持续改进项目的基础.管理评审会议记录.行动计划和跟踪活动.5.6.2评审输入5.6.7组织的管理评审输入是否包 含以卜方面的信息：a)审核结果？b)顾客反馈？c)过程的业绩和产品的符合 性？d)预防和纠正措施状况 ？ e)可能影响质量管理体系的 义更？f)改进建立？(5.6.2)为管理评审准备的报告. 管理评审会议记录.活动计划和跟踪活动. 管理评审会议的义程活动.5.

25、6.2.1评审输入一补充5.6.8管理评审是否包括以实际的 和潜在的现场失效及其对质 量,安全或环境的影响的分 析？(5.6.2.1)管理评审会议日勺议程内容5.6.3评审输出5.6.9组织的管理评审的输出是否 包括以卜方面有关的任何决 定和措施：a)质量管理体系及其过程有 效性的改进？b)与顾客要求有关的产品的 改进？c)资源需求?(5.6.3)由管理评审引发的持续改进 的项目范围.由管理评审引发的产品改进 的范例.6资源管理6.1资源提供6.1.1组织是否确定并提供以卜方 面所需的资源：a)实施、保持质量管理体系 并持续改进其有效性？ b)通过满足顾客要求，增进 顾客满意?作业描述培训记录

26、质量计划轮班员工/监督 员工的工作量6.3.1组织是否确定、提供并维护 为达到产品符合要求所需的 基础设施？(6.3)依据 ISO/TS16949:2009 编制的质量手册产品结果-内外部产品失效率6.3.3组织的工厂的布局是否尽量 优化材料的转移和搬运，以 及对场地空间的增值利用， 是否馋土材料的同步流动？(6.3.1)过程流程分析X；布局(现在的和计划的)6.3.4组织是否制定评价现有操作 和过程有效性的方 法?(6.3.1)人类工程学，自动化，流水线 平衡，库存级别的衡量准则6.4.1组织必须确定和管理为达到 产品符合要求所需的工作环 境?(6.4)依据 ISO/TS16949:2009

27、 编制的质量手册受审部门业务部审核地点业务办公室审核小组T27.5.1.7 月克务信息反馈7.5.18组织是否建立并保持服务 考虑的信息与制造、工程 和设计部门沟通的过程？会议报告，跟踪活动和 纠正措施/职责/日期 产品服务资料7.5.1.8与顾客的服务协调7.5.19当与顾客达成服务协议 时，组织是否验证以下项 目的有性：组织的任何一个服务 中心？任何特殊用途的工具 或测量设备？服务人员的培训？(7.5.1.8 )定期审核计划报告和跟踪活动7.5.4顾各财产7.5.26组织是否爱护在组织控制 卜或组织使用的顾客财产？( 7.5.4 )顾客财产的处理程 序7.5.27组织是否识别、验证、保 护

28、和维护供其使用或构成 产品的一部分的顾客财 产？( 7.5.4 )产品识别 存储环境7.5.28若顾客财产发生丢失、损 坏、或发现不适用的情况 时，组织是否报告顾客， 并保持记录？ ( 7.5.4 )顾客已米购产品报告的 损失顾客所有的可回收包装 怎么样？如何说明它？8.2.1顾客满意8.2.1作为质量管理体系业绩的 一种测量，组织是否对有 关组织是否满足具要求的 感受的信息进行监测？(8.2.1 )例行或按固定间隔评审 和顾客满意有关的信息 顾客满意性能指针8.2.2组织是否确定获取和利用 有关组织是否满足其要求 的感受的信息的方法？(8.2.1 )组织获取后关顾客对于 其是否满足具要求的感

29、 受的方法8.2.1.1顾客满意-补充8.2.3组织的顾客满意度是否通 过对实现过程性能的持续 评价加以监测？(8.2.1.1 )过程实现性能的持续评士7E8.2.4组织的性能指针是否基于 但不限于卜列目标数据： 已交付零件的质量表 现？顾客中断使用包括使 用中退回？交付时间安排表现 (包括发生的超额费用)？与质量和交付问题有 关的顾客通知？(8.2.1.1 )评审顾客满意的性能指 标8.2.5组织是否监测制造过程性 能的表现，经证明符合顾 客对产质量和过程效率的 要求？制造过程的测量，以符合顾客要求(8.2.1.1 )受审部门品管部审核 地点品管办公室及现场审核小组T14.2.7组织是否建立

30、并保持记录， 以提供符合要求和质量管 理体系有效运行的证据 ？(4.2.2)质量管理体系记录记录维护体系，包 括记录白处理.5.5.1职责和权限15.5.1.1质量职责5.5.2不符合规范要求的产品或 过程是否迅速通知给负有从适当的供方中 选;择的不合格品的例纠止措施职责和权限日勺管理者？(5.5.1.1)子,如内部或外部忧虑 /抱怨，等等.沟通渠道和及时 T.5.5.4横跨所启班次的生产操作 是否指定负责确保产品质量的人员？(5.5.1.1)所在班次中负有确 保质量白勺人员.7.4.15组织是否过确保采购产品 人质量，可以彩下列人一 种或多种方法：由组织对收到统计数 据加以评价？接收检验和或

31、试验， 例如基于性能人抽样？结合已交付人可接受 的产质量量记录，由第二 方或第二方机构对供方现 场进行评估或审核？由指定的实验室评价 零件？顾客同意的其它(7.4.3.1 )进货检验供方检验供方现场的第二方或第 二方审核由指定的第一方机构独 立地评定产品的可接受 性7.6监测和测量装置的确认7.6.1组织是否确定需实施的监 测和测量以及所需的监测 和测量装置，为产品符合 确定的要求提供证据？(7.6)与需要实施的测量 有峰的试验设备的准确 度和精确度7.6.2组织是否建立过程，以确 保监测和测量活动可行并 以与监测和测量的要求相 一致的方式实施？ ( 7.6)在样件制造期间的监测 和测量试验组

32、织的和ISO/TS16949: 2009 至的质量手册中的程序说 明7.6.3为确保结果有效，必要时 组织是否测量设备是否： 对照能溯源到国际或国家 标准的测量标准，按照规 定的时间间隔或在使用前 进行校准或检定？ 进行调整或必要时再调 整？到识别，以确定其校准状 态？防止可能使测量结果失效 的调整？在搬运、维护和贮存期间 防止损坏或失效？ ( 7.6)试验设备目录对样件及它们对于国际 或国家标准的可追溯性 进行认可校准结果记录校准设备的控制方法 校准状态确定7.6.4当发现设备不符合要求 时，组织是否对以往的结 果的有效性进行评论和记 录？( 7.6 )产品再检验的记录7.6.5组织是否对该

33、设备和任何 受影响的产品采取适当的对发现不符合要求 的设备及受影响的任何措雁？ （ 7.6）产品米取日勺措雁7.6.6组织是否保存校准和验证 的记录（见ISO/TS16949: 2009 中要2.4） ? （ 7.6 ）量具研究记录7.6.7当计算器软件用于规定要 求满足预期用途的能力的 确认是否在初次使用前进 行，并在必要时给予以重 新确认？ （ 7.6）产品标注系统顾客要求标注审核7.6.8组织对计算器软件满足预 期用途的能力的确认是否 在初次使用前进行，并在 必要时予以重新确认？（7.6）试验软件/比较的参考 书的验证7.6.1测量系统分析7.6.9组织是否进行适当的统计 研究，以分析出

34、现在各种 测量和试验设备系统测量 结果的变异？ （ 7.6.1 ）测量系统分析研究包括 量具的重复性和再生性7.6.10组织的测量系统分析是用 于在控制计划提及的测量系统？ （7.6.1 ）测量系统分析结果7.6.11组织的测量系统分析是用 于在控制计划提及的测量系统？ （7.6.1）结于顾客要求测量系统 分析要求的检查方法 使用其它分析方法的顾 客批准记录7.6.2校准/验证记录7.6.12组织的所有量具、测量和 试验设备，包括员工和顾 客所拥启和设备的校准/验 证活动记录是否包括： 设备监定，校准的设备所 用的测量标准？按工程更改进行的修订？ 在校准验证时获得的任何 偏离规范的读数？对规范

35、以外情况的影响的 评估？如果可疑材料或产品已被 发运，对顾客的通知？（7.6.2 ）测量设备记录测量设备的初始规范7.6.3实验室要求7.6.3.1内部实验室7.6.13组织的内部实验室设施是 否有定义的范围，包括有 能力进行的检验、试验或校准服务？ （ 7.6.3.1 ）实验室范围7.6.14组织的实验室范围旨否包 括在质量岩埋体系中，并 符合以下的技术要求：实验室程序的充分 性？组织根据ISO/TS16949: 2009 编制的质量手册实验室人员的资格？产品试验？根据相关过程标准， 正确的进行这些服务的能 力？有关记录的评审？（7.6.3.1 ）7.6.3.2 外部实验室7.6.15为组织

36、提供检验、试验或 校准服务的外部商业独立 实验室是否后定义的范 围、包括有能力进行的检 验、试验或校准服务和： 实验室必须通过 ISO/IEC17025或相等的国 家标准的资格认可 必须有证据证明外部 实验室可以被顾客接受？（7.6.3.2 ）商业实验室的认可 记录8测量，分析和改进8.1总则8.1.1组织是否策划实施以卜方 面所需的监测、测量、分 析和改进过程：证实产品的符合性？确保质量管理体系的符合 性？持续改进质量管理体系的 功效性？ （ 8.1 ）内部审核结果 产品符合资料8.1.2组织是否确定予了适用方 法及其监测，测量，分析 和改进过程的必须用程 度？ （ 8.1 ）组织监测设备、

37、分析和 改进过程所使用的方法8.1.1统七一工具的确定8.1.3在质量先期策划中必须确 定每一过程适用的统计工 具，并包括在控制计划 中？ （8.1.1 ）控制计划的评审 质量计划的评审 工厂参观8.1.2基本统计概念知识8.1.4整个组织是否了解基本的 统计概念如差异、控制（稳定性）、过程能力和过度调整？ （8.1.2）基本统计研究报告8.2监测和测量8.2.2内吾B审核8.2.6组织是否按策划的时间间 隔进行内部审核，以确定 质量管理体系是否： 符合策划的安排（见7.1 ） , ISO/TS16949:2009标准的要求以及组织 所确定的质量管理体系要 求？审核安排所执行审核的记录得到有效

38、实雁与保持？ (8.2.2 )8.2.7考虑拟审核的过程和区域 的状况和重要性以及以往 审核的结果，组织是否对 审核方案进行策划？(8.2.2 )适当的优先级8.2.8组织是否规定组织的准 则、范围、频次和方法？(8.2.2 )审核安排质量手册中说明的内部审核程序8.2.9组织是否确保审核员的选 择和审核的实施审核过程 的客观性和公正性？(8.2.2 )组织流程图审核员只能审核独立于 他们职能之外的区域8.2.10组织是否在形成文件的程 序中规定了策划和实施审 核以及报告结果和介质记 录的职责和要求？(8.2.2 )负责内部审核活动 的部门或个人，也负责 把审核结果报告主层管 理者8.2.11

39、负责受审区域的管理者是 否确保及时采取措施，以 消除所发现的不合格及其 原因？ ( 8.2.2 )审核发现的结束时间8.2.12组织的内部审核的跟踪活 动是否包括对所采取措施 的验证和验证结果的的报 告(见 ISO/TS16949: 2009 的要素8.5.2 ) ?(8.2.2 )验证的记录8.2.2.1质里官理体系审核8.2.13组织是否审核质量管理体系，以验证与ISO/TS16949 2009和任何附加的质量管理体系要求 的符合性？ ( 8.2.2 )审核计划和安排与不同区域的经理会谈审核报告8.2.2.2制造过程审核8.2.14组织是否审核每个制造过 程，以决定其有效性？(8.2.2

40、)审核计划 审核报告8.2.2.3 产品审核8.2.15组织是否以适宜的频率， 在生产的适当队友地其产 品及其交付情况进行审 核，以验证符合所有规定 的要求(如产品尺寸、功 能、包装、标签等)？(822.3 )审核计划，过程流程图和安排产品审核程序和报告8.2.2.4内部审核计划8.2.16组织的内部审核是否覆盖 所有与质量管理有关过 程、活动和班次，且是否 按年度计划进行安排？(822.4 )审核计划 审核安排8.2.17当内部/外部不符合或顾客 抱怨发生时，组织是否适 当地增加审核频率？(822.4 )审核安排适当的优先级8.2.2.5 P口部审核员资格8.2.18组织的内部审核员是否有资

41、格 ISO/TS16949 2009的要求(见要素6.2.2.2 ) ? ( 8.2.2.5 )符合顾客要求8.2.3过程的监测和测量8.2.19组织是否采用适宜的方法 对质量管理体系过程进行 监测，并在适宜时进行测量？( 8.2.3 )监测/测量质量管理体 系的方法8.2.20组织的过程的监测和测量 方法是否证实过程实现所 策划的结果的能力？(8.2.3 )监测和测量结果8.2.21当未能达到所策划的结果 时，组织是否采取适当的 纠正措施，以确保产品的 符合性？计划/执行的纠正措施8.2.3.1制造过程的监测和测量8.2.22组织是否对所有新的制造 过程进行过程研究，以验 证过程能力并为过程

42、控制 提供补充输入？(8.2.3.1 )补充过程能力的结果 生产控制计划8.2.23组织的过程研究结果是否 形成文件，并附有生产、 测量和试验方法的适当规 范以及维护说明？(8.2.3.1 )过程研究报告由过程研究结果决定的 计划/执行的措施8.2.24组织的制造过程的监测和 测量过程的文件是否包括 过程能力、可靠性、可维 护性和可狄得性的目标及 其接收准则？ ( 8.2.3.1 )制造过程文件的监测与 测量8.2.25组织是否保持顾客规定的 零部件批准过程的过程能 力或性能？ ( 8.2.3.1 )现在的Cpk/Ppk和顾客 批准的Cpk/Ppk的对比 现在的反应计划验证Cpk/Ppk计算的

43、准 确性8.2.26组织是否确保有效实施控 制计划和过程流程图，包 括符合如下规定：测量技术？抽样计划？接收准则？下满足接收准则的反应计划？ (8.2.3.10)对生产经的过程流程图 和控制计划的评审8.2.27组织是否在控制图上标明 了重要的过程活动？控制图的评审(8.2.3.1 )8.2.28组织是否对以在控制计划 中标识为不稳定和能力不 足的特性激活适当的反应计划? (8.2.3.1 )实胞的反应的记录8.2.29组织地标识为不稳定和能 力不足的特性的反应计划 是否包括适当地控制过程 中输100猫验？(8.2.3.1 )不稳定和能力不足的过 程的反应计划的内容 记录8.2.30为确保过程

44、变得稳定和有 能力，组织是否完成明确 进度和责任要求的纠正措施计划？ (8.2.3.1 )纠正措施报告8.2.31要求时，组织的计划是否 将由顾客审核和批准？(8.2.3.1 )纠正措施批准过程 纠正措施报告8.2.32组织是否保持过程更改生 效日期的记录？(8.2.3.1 )过程更改的记录8.2.4产品的监测和测量8.2.33组织是否对产品的进行监 测和测量，以验证产品要求已得到满足？ ( 8.2.4 )控制计划 检验说明 记录8.2.34组织对产品的监测和测量 是否依据所策划的安排， 在产品实现过程中适当阶 段进行(见 ISO/TS16949: 2009中要素7.1 ) ?(8.2.4 )

45、控制计划 检验说明 记录8.2.35组织是否保持符合接收准 则的记录？ ( 8.2.4 )检验记录包括接收 准则，检验人员执行试 验，试验状态和检验日 期8.2.36组织对产品的监测和测量记录是指明有权放行的人员(见 ISO/TS16949: 2009(E) 土 4.2.4 ) ?(8.2.4 )在策划的安排圆满完成 之后，放行产品和服务 交付8.2.37除非得到有关授权人员的 批准，适用时得到顾客的 批准，否则组织是否在策 划的安排(见7.1 )已圆满 完成之前，不放行产品和 交付服务(见 ISO/TS16949: 2009 土 7.1 ) ? ( 8.2.4 )在策划的安排圆满完成 之后，

46、放行产品和服务 交付8.2.4.1全尺寸检验踏功能试验8.2.38组织猛刺刺否接控制计划 中规定足够频率，根据顾 客皂手工幺工程材料及性 能标准，对所有的产品进 行全尺寸检验和功能栓尺寸检验报告 控制计划证？ (8.2.4.1 )8.2.39组织的全尺寸检验和功能 试验结果是否供顾客评审？ (8.2.4.1 )检验记录包括接收 准则，检验人员执行试 验，试验状态和检验日 期8.2.4.2外观项目8.2.40右组织制造的岑件被顾各 指定为“外观项目”，则 组织是否提供：适当的资源，包括评 价的照明？有适当的颜色、纹 理、光泽、金属凫度、结 构、形象清晰(DOI)的标 准样件？维护和控制标准样件

47、及评价设备？验证进行的外观评估 人员具备从事该工作的资 格？ (8.2.4.2 )样件的维护/控制和存储条件视觉上的帮助员工资格/培训记录设备参观8.3不合格品控制8.3.1组织是否确保不符合产品 要求的产品得到识别和控 制，以防止其非预期使用或交付？ ( 8.3)一个或多个不合格情况 和验证后的流程，(标 识，隔离，等)8.3.2组织是否在形成文件的程 序中对不合格产品控制以 及不合格品处置的有关职 责和权限做出规定？质量手册中说明程序8.3.3组织是否通过下列一种或 几种途径，处置不合格 品：采取措施，消除发现的不 合格品？经有关授人员批准，适用 时经顾客批准，让步使 用、放行或接收不合格 品？采取措施，防止其原预期 的使用或应用？ (