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文档简介
1、部门领导层审核员张玉刚审核日期2008.4.22条款号检查内容审 核 记 录备注4.11.公司质量管理体系运行状况?自2008.5月运行QMS任命张玉刚为管理者代表, 全面实施QMS建立七个部门,部门职责及人员分 工均明确,按计划实施内审和管理评审,目前来看 运行正常,体系范围:橡胶加工。2.外包过程的识别、控制目前本公司:无外包过程。4.2.14.2.21本公司QMS:件分 级及公司受控文件 目录。二级文件:A:手册(程序文件)B:管理文件、技 术文件、管理制度、记录等。按要求建立了受控 文件清单20种,主要有手册、工序作业指导书、 检查指导书等。2质量手册的适宜性评审手册由公司总经理批准发
2、布 (2008.5.6 ),经过评审 和体系运行情况来看,手册基本适宜。3是否后删减内容,是否适宜?对7.3删减4形成文件的程序 有多少?是否适 宜。共17个,包括了标准要求的4.2.35.11领导层是否对建 立、实施和持续改 进体系的有效性作 出了承诺?手册17页,总经理对策划、建立、实施和改进 QMS 做了书面承诺,主要通过培训、宣贯、批准发布了 方针和目标,包括管理评审,提供资源等方式。2领导层是否在组 织内传达了满足顾 客和法律法规要求 的重要性?查2008年3月贯标培训记录,向公司全体人员传达 了满足顾客和法规要求的重要性,增强了质战意识。5.21领导层如何贯彻 以顾客为关注焦点 的
3、指导思想?“顾客为关注焦点”的指导思想深入人心,通过运 行QM序口宣贯,使全体员工理解更加深刻。2如何确保顾客的 要求得到确定和满 足?将顾客的要求转化为具体的产品要求,提供合格的 产品和优质的服务。5.31请领导层解释质 量方针的含义?“以顾客为关注焦点,视质战为企业生命;以持续 改进为主题,提高企业整体效益。”,以八项基本原 则为基础,持续改进公司的产品质量和体系,最终 达到顾客满息。2方针是否得到沟 通和评审,如何进 行沟通和评审?2008.03.21的贯标培训,对公司方针进行了宣贯, 并进行公告,与员工交流,公司的质量方针得到理 解,计划于08.05.09管理评审时对方针进行评审。5.
4、4.11公司总质量目标“出公司产品合格率100%M材料入库合格率:100% 顾客满意率96%”与标准要求适宜,符合公司现 状。 1 Q B r-r ILI2目标分解到相关 职能部门和层次, 目标能否测量?各部门质量目标及考核方法显示,已将公司总 质量目标进行了分解,生产部 3项,办公室4项, 质检部5项,贸易部3项,均可测量。3目前目标已实现到什么程度?查验,2008.5.-2008.11 期间分目标基本完成,有考核数据和目标完成情况说明。5.4.21领导层在建立体 系时做了什么总体 策划?策划的结果 能否满足4.1的要 求?策划建立了 QM故件,批准发布公司质量方针和质 量目标,建立了质量手
5、册和17个程序文件。满足了 QMS勺总要求。2在体系变更的策 划和实施时,如何 保持体系的完整 性?目前,体系基本适宜,无变更。5.5.11公司组织机构的 设置和各级人员职 责划分是否做了正 式规定?手册P17-20对公司组织机构和部门职能岗位,人员 职责进行了明确规定,主要岗位:质检员、仓库、 操作工等质量职责划分明确。.二4HLI5.5.21管理者代表职责 与权限是否明确?手册P3 03章节,对管理者代表的任命和职责、权 限有明确规定。管理者代表,职责、权限共四条。5.5.31内部沟通方式,内 部沟通渠道畅通?主要通过会议、培训、公告栏、通知、报表等方式 实施内部沟通。5.61管理评审的目
6、的?持续改进公司QMS勺适宜性、充分性和有效性。2管理评审的总体策划与实施?“2008年管理评审计划”策划将于 08.05.09日实 施,由总经理主持,输入信息的要求均有书面规定, 由各部门上报书面材料。6.11公司目前的资源配置情况公司目前固定人员60人,主要设备有橡胶塑料加压式 捏炼机、开放式炼胶机、平板硫化机 等,车间使用面积 约2000 人员均为技术和操作工人,原材料采用 顾客指定。2资源配置能否满足顾客的要求?从产品实现状况来看,目前资源配备满足要求,但 长远来看,应增加技术和品质人员的力量,确保产 品的能力。8.11对监测、分析和改 进过程是如何策划 的?策划建立了 8.2.18.
7、5.11体系应如何进行持续改进?通过公司的方针宣传,目标考核,内部审核、管理 评审、数据分析、纠正和预防措施等方式,持续改 进QMS2公司目前肩哪些 改进的项目。公司计划2008年12月完成技术和品质人员的招聘 计划,计划在08年11月开发新的产品项目一个.部门生产部(生产车间)审核员田玉梅审核日期08.04.22条款 号检查内容审核记录备注 * 土 vr BHa-r 4.2.34.2.41本部门文件和记录 的管理部门文件有:生产管理制度 岗位职责 操作规程5.4.11本部的质量目标及 现在目标实现的程度?1.产品一次交验合格率97%2关键工序人员培训频次2次/年3设备、工装完好率96%5.5
8、.11请领导介绍本部的 职责和工作.本部门共3人,统计员1人,主任4人,生产 厂长职责和统计员职责均有明确划分.6.31是否确定与提供了 为达到产品要求所需 的生产设备/模具/工 装?设备管理台帐 主要设备有橡胶塑料加压式捏 炼机、开放式炼胶机、平板硫化机 等,均进行了 识另U.2设备/模具如何维 护,启龙维护的证据?设备维护保养记录 中对主要设备进行保养,出现故障的进行检修 ,有 设备检修记录。3设备的标识,设备的 日常管理现场设备均建立"设备管理卡,按设备管理规定进行日常管理和维护.”6.41工作环境的识别和 控制工作现场实施管理,安全、消防符合要求,查 验产品物资摆放整齐,有“
9、防火警示”标识, 已配备灭火器15台,现场工作环境无特殊温 度要求。 ! an wa 1生产过程都获得那 些有关产品特性的信 息?生产通知单产品标准中明确产品规格、 数量、期限和具体产品要求。2008.7共安排 生产20次。2哪些过程有生产操 作规程/作业指导书? 其规程是否经过审批 的肩效文件?生产计 划和作业指导书的现 场配备工序有作业指导书,均进行了审批、批改, 现场已配备生产通 知单和产品图纸,工艺过程卡、首件检验记 录。7.57.5.33工人是否按操作规 程去做(过程控制)?车间操作工人按操作规程进行操作4是否对产品的特殊 过程和关键过程进行 了确认?如何进行控 制?关健工序为炼胶、
10、粘合,已制定作业文件,关键人员上岗前进行了培训,首件产品检验, 查现场“首检记录”。其他工序均有上岗证、作业指导书及相关记录。5查生产过程中对产 品的标识情况.后可 追溯性要求时,如何 确保标识的唯一性。原材料采用原标识,半成品和成品按照规格 分类存放,成品箱内有合格证,合格证为唯 一性标识。6厂品的检验和试验 状态标识分合格、不合格、待检三种状态。划分合格 区、不合格区待检区、废品区。产品流转过 程用合格票作为唯一性标识。7顾客财产如何进行 识别、验证、维护、 保护?后龙丢失或不 适用的情况,处理。顾客财产:图纸、样品8查产品的防护措施 及执行情况.库内产品分类摆放,建立库存台帐,出入库 手
11、续备注,产品搬运人工和工具车,产品防 潮防雨,公司设运输车十吾瓦 负责产品运输, 产品全部库内存放,防护措施基本符合要求。8.2.41如何对产品的质量 进行控制?公司按照ISO9000标准8.2.3 8.2.4 过程 的监视和测量,产品的监视和测量,严格控制 产品和质量,并建立了不合格品记录,产品出 厂检验报告,8.31对不合格品如何进 行识别和处置?跟踪 验证的有关证据。公司严格按照不合格品的控制程序,对不合格品进行严格控制,建立了不合格品的控制 记录.8.5.11本年度后哪些改进 措施?本年度改进的措施有:1 .质量管理体系的改进.2 .产品的改进.3 .管理层的改进.部门生产部审核员田玉
12、梅审核日期2008.04.23条款 号检查内容审核记录备注4.2.3/1作业指导书的编制、 修改是否符合规定工序作业指导书 设备管理制度 等文件已按 要求编制分发,查 设备安全操作规程 无编号, 部门文件已建立 受控文件清单 共12个.4.2.42相关的技术文件、资 料和产品图纸是否按程 序进行了管理?相关的技术文件、资料和产品图纸按程序进行了管理?3部门质量记录的管理? 列出部门 记录清单 共计 种,有设备维护 保养记录 设备台帐 监测装置台帐 记录等, 查记录均清晰、无涂改.5.4.11本部门的质量目标及 现在目标实现的程度1外购材料及外协加工品检受率95蛆上2工艺义件准确率100%3对现
13、场作业员的集中教育和指导不低于2次/月5.5.11介绍本部的职责和各 级人员分工?本部的职责和各级人员分工见手册5.5.17.11公司主要的产品/项 目,生产和服务提供前 是否进行了策划,并将 策划的结果形成文件? 策划中是否明确了产品 目标和要求,是否对目 标、要求的实现采取了 措施?主要产品:船舶舱口盖用橡胶密封条、水密门 用橡胶密封条(海绵条及密实条)、橡胶护舷、 实心聚氨酯漂浮护舷及各种橡胶杂件等。针对 不同特点制定了作业指导书,如原材料验收规 程,主要设备20台。2产品实现策划的文件 有效性如何?综合来看,策划文件基本适宜,但有些工作内 容应进行进行细化。3有无形成文件的质量 计划产
14、品稳定,无特殊要求,无质量计划7.5.4顾客财产如何进行识 别、验证、维护、保护? 有无丢失或不适用的情 况,处理。顾客财产:顾客寄存的物品7.61设备档案是否齐全、 清晰?是否按规定进行 检测,后龙形成记录或 证据?建立监测装置台帐主要硬度讦、可一塑度试 验机、电热恒温干燥箱、厚度计、电子万能试 验机、单试样硫化橡胶脆化温度测定仪、分析 天平、架盘天平等。鉴定时间 2008.4检定结 果:均合格,检定单位:高密市的所,均有 检定合格证书。2是否有检测设备的日 常管理和计量仪器的周 期检定计划?并按计划 实施?出示测量装置检定计划检定周期均12个月。符合公司实际。3是否使用了所需的监 测设备,
15、监测装置是否 完好,其校准状态是否 在后效期内?名称检定日期检定情况是否有效期内现场: 钢卷尺2008.4合格是天平秤2008.4合格是磅秤2008.4合格是部门质检部审核员赵桂红审核日期2008.04.23条款 号检查内容审核记录备注8.2.41原材料检测的策划与 实施。查验2008.6进公司的一批天然胶有检验报 告,符合外购外协件检验规程之规定。2半成品检验的策划与 实施过程检验有工人随机检验其尺寸、质量,试压 过程后形成首检记录。3成品检验的策划与实 施按照策划对成品进行检验4产品监视和测量的记 录有产品的测量记录8.31对不合格品是否按要求进行评审?是否作出处置决定?处 置后的跟踪验证
16、。始作业时由于调试产品造成部分废品,生产过 程中基本无不合格品。8.41对产品实现过程中的 数据及信息是否进行了 分析?形成“生产报表” “不合格品明细表”及顾客满 意分析艮告,对生产产品质量分析、形成直观 的矩阵图,顾客满意分析报告显示,满意度100 %。8.5.21是否对已发现的不合 格进行调查分析并提出 纠正措施?对已发现的不合格进行调查分析并提出纠正措 施8.5.31是否对潜在的不合格 因素进行分析并提出预 防措施?是否对预防措施效果进 行了评审?对潜在的不合格因素进行分析并提出预防措施部门办公室审核员张玉刚审核日期2008.4.24条款 号检查内容审核记录备注5.4.11部门的质量目
17、标及现在目标实现的程度?1文件发放准确率2新员工培训率3员工培训考核合格率5.5.11介绍部门的职责和工作、人员分工。部门目前共10人,主要负责文件资料的管理, 人力资源控制,内审,管理评审的组织实施。4.2.21质量手册的编制、修 改和适宜性评审?质量手册由刘琳编制,由管理者代表张玉刚审 核,总经理批准,200施。目前无修改4.2.31请出小后效文件清 单,查清单中的文件受 控情况。受控文件清单HC-4.2.3-03 共12种抽查 工序作业指导书和检查指导书两份文件,有编 号、审批、修改状态和受控标识。2文件的分发,所发文 件是否经过审批。文件发放记录HC-4.2.3-04质量手册在使用前进
18、行了分发,有分发编号,接收人签名。3外来义件的收集、识 别和分发。通用法律法规已收集,如:产品质量法、合同 法已收集,办公室存档,加盖受控章。4文件的作废、销毁无文件的作废、销毁4.2.41记录用什么方法标 识,并便于检索和识 别?公司记录清单的适 宜性。编号:HC条款号-序号 质量记录分类建立目 录 建立公司记录清单共37种,编辑日 期08.4符合公司现状。2记录贮存和保护是记录按类别归入档案袋,并列出目录,在记 录清单中规否完好,采用什么方法?是否按记录的不 同用途规定了保存期?定了不同的保存期,一般二年,设备台帐和监 测装置台帐类记录长期保存。3是否按文件程序,对 记录进行处置?无记录的
19、销毁6.21.从事影响产品质量 工作的人员任职能力 如何考核、评定并形成 记录?出本岗位任职要求,对管理者代表,各部 门负责人,操作人员的能力要求形成文件、“技 能、经验、教育、培训”为四大考核点,实际 考核形成岗位人员评定记录均合格。2.是否申报2008年培训申请计划?培训计划的实施情况。2008年培训计划HC-6.2-10内审员培训一已实施2008.5.11日贯标培训-已实施 2008.3.21操作工培训一已实施 2008.3.213.外部培训的实施情况内审员外培,已实施。有培训申请和员工培训 档案,均合格,已颁发内审员证书。4.特殊人员资格证书评价特殊人员经培训已持证上岗5.新员工培训的
20、实施情况新员工按公司的培训计划已实施6.如何评定培训的有 效性?每次培训后,由培训教师评价培训的有效性, 并形成记录,见培训记录表。部门贸易部审核员:赵桂红审核日期:2008.4 .24条款号检查内容审核记录备注7.2.17.2.21顾客规定的要求是否 确定?规定用途或预期用 途的要求是否明确?与产 品有关的法律、法规要求 是什么是否明确?组织是 否确定J其他附加要必明示要求:产品名称、规格、数量、日期、质量要求等在汪文书和产品订单中明确表述产品须符合 产品质量法 合同法 之要求,目 前公司无附加要求.1与产品有关的要求 的评审合同、订单等是 否经过评审?1顾客意见的收集匕 处理及与顾客沟通的
21、 渠道是否畅通?产品要求评审表 对每份订货合同在签订前 均进行了评审,订单由总经理或授权人评审后 签字生效. IT H * » H H BW S-W BH UF BVBI h* H "* TB 发货时积极与顾客沟通,收集产品信息,主要通过电话、传真、E-MAIL方式一顾客沟通 m n 7.2.32如何收集顾客意见? 顾客意见如何整理、分 析得出什么结果?售前、售中、售后积极与顾客沟通,并形成顾 客反馈通知,目前,没有收到顾客不良反馈。1采购物资分类A类:天然胶等 B 类:包装材料、辅料等7.4.12是否制定合格供方 名册?从名册中抽取12家采购单位查其 评价记录和宿美资料形成合格供应商名单。 H ni3是否对供方进行动态控制?对每批产品的质量进行监控,年底将综合评价。1采购合同/协议的充分和适宜性米购合同/协议包括了双方权利和义务,质量要求等,签订前进行评审,由总经理签字生效。7.4.22采贝单/计划的充分和适宜性米购订单以书面形式发至供方,在发放前由总 经理签字确认确保其适宜性。1米购产
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