新技术新项目管理制度

1、新技术新工程管理制度为进一步标准医院新技术新工程的申报和审批流程， 完善新技术新工程的临床应用管理， 保障 医疗平安，提高医疗质量，根据卫生部 ?医疗技术临床应用管理方法 ?、结合我院的实际，制定新技 术新工程管理制度。一、新技术包括工程：一使用新试剂的诊断工程；二使用二、三类医疗器械的诊断和治疗工程；三创伤性的诊断和治疗工程；四生物基因诊断和治疗工程；五使用产生高能射线设备的诊断和治疗工程；六其他可能对人体安康产生重大影响的新技术工程。二、其中，属于在本县范围内首次应用于临床的新技术， 以及必须经上级卫生行政部门核准前 方可临床应用的现有技术， 其申报流程遵照县卫生局卫生监视所公布的 “申请

2、医疗技术临床应用准 入须知进展。三、我院新技术新工程准入申报流程：一属于医院范畴的新技术新工程，指已经在外院开展， 我院尚未开展的上述工程。 拟开展 的新技术新工程必须符合国家相关法律法规和规章制度，拟开展的新工程应具有科学性、先进性、 平安性、创新性和效益性，符合社会伦理标准。二申报医院新技术新工程的临床科室、医技科室必须填写 ?霍城县中医医院新技术、新工 程开展申报表 ?详见附 3，送医教科备案审批。在 ?申报表 ?中应就以下内容进展详细阐述： 此 拟开展的此新技术、新工程目前在国内外及本市其他医院的临床应用根本情况 临床应用的意义、 适用症及禁忌症 详细介绍疗效判定标准、 评价方法， 对

3、有效性、适宜性、可行性等进展具体分析， 并对社会效益、经济效益进展科学预测 技术路线，技术操作标准和操作规程 拟开展新技术、新 工程的科室技术力量、 人力配备、 设备和设施等各种支撑条件 详细阐述可预见风险以及应对可预 见风险的处理预案。三拟开展的新技术、新工程所需的医疗仪器、 药品等须提供 ?生产许可证 ?、?经营许可证 ?、? 产品合格证 ?等各种相应的批准文件复印件。四、我院新技术新工程准入审批流程：一对于无创技术或工程、 医疗风险较小、 本市其他医院已广泛应用并具有较好疗效和效益， 并已有相应的收费标准者，由医务科及分管院长审批授权。二对于有创技术或工程；医疗风险较大、易致死致残，存在

4、一定平安隐患；疗效及效益尚 不明朗； 或存在其他特殊情况者， 由医务科及分管院长进展初步审核后， 委托医院质量管理委员会 成员 23 名做出书面意见，经医务科汇总，给予审核意见。三对于各科室所提出的新技术新工程的准入申请， 无论批准与否， 医教科均予以书面答复， 说明理由或考前须知。四、我院新技术新工程临床应用管理流程：一医务科作为主管部门， 对于全院的新技术新工程进展全程管理和评价， 制定医院新技术 新工程管理档案。 对全院开展的新工程新技术不定期进展督查， 及时发现医疗技术风险， 并敦促相 关科室及时采取相应措施，以防止医疗技术风险或将其降到最低限度。二在新技术新工程临床应用过程中， 应充

5、分尊重患者的知情权和选择权， 并注意保护患者 平安，及时履行告知义务。三原那么上，每年 3 月底前各科室上交当年度的经科室讨论，并由科主任签字确认的 ?新 技术新工程开展申请表 ?。四各科室在开展新技术、新工程过程中所遇各种问题，均应及时向医教科汇报。每年 11 月各科室将当年开展新技术、新工程的情况做出书面汇总，填写 ?霍城县中医医院新技术新工程开 展汇总表 ?详见附 4。?汇总表?中详述开展例数、经济效益、社会效益、目前所面临的问题等。 医务科针对汇总情况进展有重点的抽查核实。五各科室严禁未经审核自行开展新技术、新工程的临床应用，否那么，将视作违规操作， 由此而引起的医疗或医学伦理上的缺陷

6、、纠纷、事故，将由当事科室或个人承当。五、出现以下情形之一的，应立即中止新技术新工程的临床应用，并及时向医务科汇报：一开展该项技术的主要专业技术人员发生变动或者主要设备、 设施及其他关键辅助支持条 件发生变化的；二发生与该项技术直接相关的严重不良后果的；三发现该项技术存在确认的医疗质量和平安隐患的；四发现该项技术存在伦理道德缺陷的；附件1霍城县中医医院新技术、新工程申请流程相关科室填写？霍城县中医医院新技术、 新工程开展申报表？相关科室将？新技术、新工程开展申报表？ 送交医教科登记备案职能部门医务科、医保科、分管院领 导进展审核，必要时请医院质量管理委员会 成员参与审核医务科下发审核回 执，予

7、以告知相关科室依照诊疗常 规开展工程，同时注意 资料的收集，经历总结 及医疗平安年底相关科室对当年审核通过开展的所有工程进 展总结，包括：开展例数、疗效、科室效益等等 医教科进展汇总及必要的奖励附件2霍城县中医医院新技术、新工程开展申报表院级工程名称:科室：工程负责人：可行性报告包括 目前此工程国内外开展现状 此工程的临床意义及适应症禁忌症具体技术路线，操作标准和操作规程疗效判定标准、评价方法我院现有设备及人员配备、 技术支撑条件对此工程的社会效益、经济效益的科学预测可预见风险及处理预案:收费元 类别：医保口自费口 以V表示科室意见：科主任签名： 年 月 日职能部门审核意见：签名：年 月 日院领导审核意见：签名： 年月日字数不限，不够可附页附件3霍城县中医医