淦峰质量手册

1、 天津市淦峰工贸有限公司质 量 手 册（依据GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008）编 号：GF/QM编 制：审 核：批 准：受控号：发布日期：201 年 月 日实施日期：201年 月 日0.1手册目录 版本/修改号：A/0 页次：1/20.1 目录 0.2 任命书0.3 批准页 0.4 质量手册的管理和说明 1.0 企业概况 2.0 质量体系结构图 3.0 职责分配表 4.0 质量管理体系 4.1 总要求4.2 文件要求 5.0 管理职责 5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划5.5 职责、权限与沟通5.6 管理评审6.0 资源管理 6.

2、1 资源提供6.2 人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境7.0 产品实现 7.1 产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发7.4 采购7.5 生产和服务提供0.1手册目录 版本/修改号：A/0 页次：2/27.6 监视和测量设备的控制8.0 测量、分析和改进 8.1 总则8.2 监视和测量8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5 改进9.0 附录 10.0 手册修改记录 0.2任命书 版本/修改号：A/0 页次：1/1现任命 为管理者代表，除履行本岗位职责外，还在下述方面履行职责，行使权限： a）确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持； b）向最高管理者报告质量管

3、理体系运行的业绩和任何改进的需求； c）确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识； d）负责就质量管理体系有关事宜的对外联络。 天津市淦峰工贸有限公司 总经理： 201 年 月 日0.3批准页 版本/修改号：A/0 页次：1/1天津市淦峰工贸有限公司依据GB/T19001-2008 idt ISO9001：2005 质量管理体系要求，结合本公司的实际运作，制订了质量手册。 本手册是公司质量管理体系的纲领性文件，是指导公司建立和实施质量管理体系运行的准则。通过审定，现批准颁布： 201 年 月 日为本手册的正式生效日，要求公司全体员工高度重视，充分理解并严格贯彻执行。 天津市淦峰工贸有限公司 总经

4、理： 201 年 月 日0.4质量手册的管理和说明 版本/修改号：A/1 页次：1/21.0 质量手册的目的1.1 本手册编制的目的是通过实施质量管理体系程序文件以及第三层次的作业文件规范各项质量活动，实现公司的质量方针、目标，使顾客满意。1.2 本手册规定了质量管理体系要求，用于向顾客和第三方证实本公司具备持续提供顾客满意产品和服务的能力，同时也是公司全体员工开展质量活动的依据。2.0 质量手册的适用范围本质量手册适用于三角架、标尺、塔尺、衬垫软包装产品、销售和服务过程。3.0 术语和定义本质量手册采用GB/T19000-2008质量管理体系和术语中的术语和定义。4.0 质量手册的删减说明4

5、.1本公司生产的产品是按照顾客图纸进行加工的，公司不具备设计的能力和责任故对标准：“7.3设计开发”条款进行删减。4.2本公司生产的产品都能通过后续的产品检验得以实现，故对标准“生产和服务提供过程的确认”条款进行删减。5.0 质量手册的管理5.1 质量手册的编制和审批质量手册由质量部负责编制，管理者代表审核，总经理批准发布。5.2 质量手册由质量部归口管理并负责解释。5.3 质量手册的发放质量手册分“受控”和“非受控”两种文本，受控文本由管理部加盖受控印章，按分发号登记发放，发放至最高管理者、管理者代表、各部门领导及从事质量管理必须使用质量手册的人员。发放受控号规定如下： 受控号部门受控号部门

6、01总经理02管理者代表03生产部04质量部05人事部06销售部07总务部0.3质量手册的管理和说明 版本/修改号：A/0 页次：2/25.4 质量手册持有者必须妥善保管，不得丢失、涂改，未经批准不得外借，调离工作岗位时必须将质量手册归还，办理核销手续。5.5 质量手册的更改 本手册符合GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008 质量管理体系 要求标准的要求，并随其最新版本作相应调整。 本手册总版本号由“A”开始变化，各章节（1.0、2.0、3.0、4.0）自设修改号，由“0”开始变化，而任一章节的修改都要引起修改号的变化。 手册的具体更改执行文件控制程序，并记录于本手册的

7、“文件更改记录表”中。1.0企业概况 版本/修改号：A/0 页次：1/1 公 司 简 介 天津淦峰工贸有限公司成立于1986年，是生产测绘仪器附件的专业厂家，主要产品有：三角架（铝制、木制、玻璃钢），塔尺（铝制、玻璃钢），对中杆以及精密仪器软包装。我厂生产的产品用量上乘、工艺精湛，深受国内外客户的好评，远销俄罗斯、日本、美国、英国、德国等多个国家，年出口量在全国遥遥领先。 公司地址：天津市河西区洞庭里46号电 话：传 真：2.0质量体系机构图 版本/修改号：A/0 页次：1/1总经理办公室总工办生产部技术部总务部质量部务部供应部销售部检验员品管员行政管理安全消防车辆管理员工食堂工艺技术科设备技

8、术科销售科贸易科采购科外协科文书档案设备工艺生产管理印刷车间三角架车间塔尺车间衬垫车间保洁员炊事员驾驶员冲压车间仓库保管员库工3.0职责分配表 版本/修改号：A/1 页次：1/1 部门 体系要求总经理管代总务部生产部质量部销售部 人事部4.1总要求4.2文件要求总则质量手册文件控制记录控制5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限和沟通5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.4采购7.5生产和服务的提供7.6监视和测量装置的控制8.1总则顾客满意内部审核过程的监视和测量产品的监视和测量

9、8.3不合格品控制8.4数据分析持续改进纠正措施预防措施：主要职责 ：相关职责 4.0质量管理体系 版本/修改号：A/0 页次：1/24.1质量体系的总要求公司按照ISO9001：2008标准要求建立了质量管理体系，形成必要的文件，加以实施和保持，并予以持续改进。为此应做到下述要求：（1）公司对质量管理体系所需的过程（包括外包过程）进行识别和确定，对删减的过程进行说明。（2）公司明确了过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口的关系。（3）公司编制了质量手册、程序文件及作业文件确保了过程运行的准则。（4）公司在建立、实施、保持、改进质量管理体系等时，提供必要的资源和信息。（5）对过程进行测量、监控

10、和分析及采取改进措施，是为了持续满足顾客的要求，达到顾客满意。这些过程包括从管理职责、资源提供、产品实现以及检验、测量和数据分析的大过程到具体的质量活动的子过程。产品交付过程的部分运输由专业的物流公司承担。4.2文件要求按照ISO9001：2008标准的要求及公司的实际情况，编制了适宜的文件，以使质量体系有效运行。公司质量体系文件包括：（1）质量方针、质量目标；（2）质量手册；（3）本标准所要求的程序文件；（4）本公司为确保过程有效策划、运作和控制所需的文件；（5）记录。注1.文件规定应与实际运作保持一致，随着体系的变化，应及时修订体系文件，确保有效性、充分性和适宜性。注2.文件的详略程度应取

11、决于过程的复杂程度、员工能力素质等，应切合实际，便于理解应用。注3.文件可呈任何媒体形式，如：纸张、磁盘、光盘等。4.0质量管理体系 版本/修改号：A/1 页次：2/2质量手册（1）公司质量手册是根据GB/T190012008 idt ISO9001:2008标准要求编制的，其中规定了公司的质量方针、质量目标、管理要求和主要职责，说明了公司所建立的质量管理体系的结构、过程的顺序和相互作用描述了对标准条款进行删减的情况（见0.4章 质量手册的管理和说明）。（2）规定了质量管理体系的范围，对标准的要求做了简要描述，但对具体过程的控制方法和要求未做具体描述，而是做了程序文件摘要描述。文件控制公司制订

12、文件控制程序，保证所有与质量有关的文件得到有效控制。这些文件包括：公司质量方针和质量目标、质量手册、程序文件、作业文件、质量记录，还包括外部文件，如标准、规范、来往文件等。（1）文件发布前由授权人进行批准，确保文件是充分的、适宜的。（2）在管理评审和内部审核中，评审质量管理体系文件；更新后应得到再次批准。（3）公司采用文件的版本和修改次的方式确保文件的更改和现行修订状态得到识别。（4）确保在使用处获得适用的文件是有效版本。（5）公司各部门应妥善保存文件明确文件的受控号，确保文件清晰、易于识别。（6）对于外来文件要经过总经理确认后才能在公司内部使用,并按要求进行发放。（7）从使用场所及时撤出失效

13、文件，防止误用。需要保留时，加注标识防止误用。记录控制公司制订记录控制程序，对用以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据的记录进行管理，要求记录保持清晰、易于识别。（1）规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。（2）各部门负责本部门记录控制，质量部负责归档记录的保管。5.0管理职责 版本/修改号：A/0 页次：1/55.1管理承诺总经理通过以下活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供证据：（1）向组织传达满足顾客要求和法律法规的重要性。（2）总经理负责制定和批准公司的质量方针和质量目标。（3）总经理按规定主持管理评审，执行管理评审程序。（4）总经理应确保公司质量管理体系有

14、效运行能获得必要的资源。5.2以顾客为关注焦点公司的成功取决于理解并满足顾客及其相关方当前和未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望。总经理应以实现顾客满意为目标，为此应做到：（1）确定顾客的需求和期望。通过市场调研、预测或与顾客的直接接触来实现。（2）将顾客的需求和期望转化为要求。这些要求包括对产品的要求、过程的要求和质量管理体系的要求等，只有完全满足顾客需求和期望时，顾客才会满意。（3）使转化的要求持续得到满足。公司必须满足法律法规及强制性国家和行业标准的规定；同时应随时关注上述各项要求或需求的变化，并将这种变化体现到质量管理体系中，执行本手册5.4 策划或管理评审程序。5.3质量方针：

15、 保质 保量 保效益 求稳 求实 求创新（1）该质量方针是在充分考虑公司发展的宗旨的基础上制订出来的，为公司质量目标的制定提供了框架。（2）公司通过质量管理体系文件的发布、会议、培训教育、宣传等形式，使全体员工了解、理解质量方针的精神并在实际工作中贯彻执行。（3）在每年的管理评审会议上，对质量方针的适宜性、持续性做出评价。5.4策划 质量目标：全年顾客满意度达到99.5%。公司各部门质量目标的分解与考核见公司质量目标分解与测量5.0管理职责 版本/修改号：A/0 页次：2/5质量管理体系策划（1）策划的职责：a)总经理负责识别策划的时机，并配备适宜的资源，批准策划的结果；b)管理者代表负责组织

16、策划活动，确定策划的结果。（2）策划的时机：a)按照质量管理体系标准建立和改进质量管理体系；b)质量方针、质量目标、组织机构、产品结构发生重大变化；c)组织的资源配置、经营形式发生重大变化；d)现有体系文件未能涵盖的特殊事项。e)针对具体的产品、项目或合同的质量策划执行本手册7.1产品实现的策划。（3）策划的内容a)需达到的质量目标、质量管理体系的所需过程，确定过程的输入、输出及活动，并做出相应的规定；b)识别为实现质量目标和质量管理体系所需的过程的资源配置；c)对质量管理体系和实现总体质量目标及阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定，重点应评审过程和活动的改进；d)根据评审结果寻找与质量目标

17、的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的有效性和效率；整体的质量策划结果是形成一整套体系文件，局部的质量策划结果是对现有质量体系文件的修改或形成质量管理方案、质量计划等。5.0管理职责 版本/修改号：A/0 页次：3/5公司现质量体系过程如下：质量管理体系的持续改进管理职责测量、分析和改进资源管理 顾客满意交付和服务产品实现识别、确认和评审顾客要求和法律法规要求 输入 输出 5.5职责、权限和沟通职责和权限总经理：（1）批准发布公司质量手册。（2）任命管理者代表。（3）负责公司经营方针的制定。（4）制定批准发布公司的质量方针和质量目标，并分解到各相关职能部门，确保其得到实现。（5）向全体员工传

18、达顾客要求、法律法规要求。（6）为质量管理体系有效运行和持续改进提供必要的资源，并审批资源配置所需资金。（7）确定组织机构,明确职责、权限，建立内部沟通过程，确保对质量管理体系有效沟通和运行。（8）主持管理评审并对管理评审报告进行审批，重视顾客意见、投诉及重大质量改进工作。对体系运行中出现的不适宜情况，有权要求有关人员限期解决。（9）负责组织对特殊合同的、重大质量事故和顾客投诉的评审。5.0管理职责 版本/修改号：A/1 页次：4/5销售部：（1）负责组织合同评审（2）负责与顾客沟通（3）负责产品交付及服务，质量投诉接受和收集顾客意见和信息。生产部：（1）负责基础设施的管理。（2）负责工作环境

19、的管理。（3）负责生产过程的控制。（4）参与对产品要求的评审。（5）负责组织对供方的评价、选择和重新评价。（6）负责编制采购计划，经批准后负责实施原材料、零部件和辅料采购。（7）负责对产品在公司内部和交付到预定地点期间的标识、搬运、包装、贮存和保护。（8）负责产品实现的策划工作。质量部：（1）负责确定所需的监视和测量装置，并实施有效的控制。（2）负责产品的监视和测量。（3）负责本部门质量记录的填写、收集、整理和保管工作。（4）负责产品要求的评审和对供方的选择、评价和重新评价。（5）负责不合格品的控制，当发现不合格品时，有权拒收不合格品。负责不合格品的评审和处置。（6）负责数据的收集、整理、统计

20、及分析工作。（7）负责顾客满意的信息监控，有效地处理顾客意见及对产品质量的申诉。（8）负责质量管理体系文件的控制，对其有效性、可靠性、统一性负责，有权对不符合要求的质量管理体系文件提出整改。（9）负责公司质量记录的管理，对质量记录表格的更改有决定权。 （10）负责收集并提供管理评审资料、编制管理评审计划、做好评审会议记录，协助管理者代表编制并发放管理评审报告。5.0管理职责 版本/修改号：A/1 页次：5/5（11）负责组织公司的内部审核工作,并保存相关记录。（12）负责过程的监视和测量。（13）负责纠正措施或预防措施的验证工作。人事部：（1）负责人力资源的管理（2）负责本部门质量记录的填写、

21、收集、整理和保管工作。其它各岗位职责见岗位说明书。管理者代表本公司任命 为管理者代表，其职责和权限见0.2任命页。内部沟通（1）上、下级及各部门之间通过不定期的会议或随时召开的专题会就质量管理体系过程进行沟通，达到互相了解、互相信任，实现全员参与的效果；（2）人事部或指定人员负责将会议讨论内容及安排的会后工作形成会议纪要。5.6 管理评审总经理主持管理评审。管理评审应保证每年对以下输入信息全面的评审一次，总经理也可以随时对以下输入信息中的某几方面进行评审，以确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评审质量体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。 管理评审的输入包括以下信

22、息：（1）质量方针的适宜性和质量目标的运行结果；（2）内、外体系审核的结果；（3）市场、顾客信息反馈；（4）过程的业绩和产品的符合性；（5）预防和纠正措施的状况；（6）以往管理评审的跟踪措施；（7）可能影响体系运作的各种变化；（8）有关产品、过程或体系改进的建议。5.0管理职责 版本/修改号：A/0 页次：5/5 管理评审的输出应包括：（1）体系、产品及过程有效性的改进；（2）与顾客要求有关的改进；（3）资源的合理配置和强化。 保持管理评审的有关记录，具体内容见管理评审程序。6.0资源管理 版本/修改号：A/0 页次：1/16.1资源的提供公司确定所需的资源包括：人力资源、基础设施、工作环境、

23、技术和资金等。总经理确保提供必要的资源，以达到以下的目的：实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性。通过实现质量方针、质量目标来满足顾客要求，增强顾客方满意。6.2人力资源人事部组织各部门确定从事影响产品质量工作的人员所必要的资格和能力，见岗位说明书。公司将通过相关的培训、教育及管理机制，使各岗人员不仅能够胜任本岗的工作，并且能够认识到所从事工作的相关性和重要性，以及如何更好的为实现质量目标做出贡献。 人事部负责培训有效性的评价。 必要的培训、教育、技能和经验、证书、考核记录由人事部存档。 具体内容见人力资源管理程序。6.3基础设施 公司确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。 基础

24、设施包括：生产设备、检测设备、工具、办公场所、 计算机等。 保持基础设施维护的有关记录。 具体内容见基础设施管理程序。6.4工作环境 公司负责确定为达到生产服务符合要求所需的工作环境要求。为员工作业创造条件，确生产部负责对工作环境进行控制。从事作业活动各过程要具备必要的工作环境。7.0产品实现 版本/修改号：A/0 页次：1/47.1 产品实现的策划 公司现行产品实现过程的策划是依据顾客要求和公司质量管理体系的策划要求进行的，并形成了相关的程序文件和作业文件；产品实现过程的策划与公司的质量管理体系的其他要求相一致；对特殊要求的产品，由生产技术科主管主持实施策划。产品实现的策划的内容：（1）确定

25、产品的质量目标和要求；（2）该产品所需的过程、相应的文件和资源配备；（3）该产品所要求的验证、确认、监视、检验活动和验收标准；（4）产品实现过程所需的记录。 本公司产品实现的主要过程：与产品有关的要求评审过程；产品策划过程；采购过程；生产过程；检验过程。具体执行产品实现策划程序。7.2与顾客有关的过程 与产品有关要求的识别和确定（1）销售部负责顾客对产品和服务要求的识别和确认。包括顾客没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求；（2）识别和确定与产品有关的法律法规要求；（3）识别和确定公司应附加的要求。 7.2.2 与产品有关要求的评审（1）产品要求的评审要在正式做出提供产品承诺前进行

26、（接收合同前）；（2）常规合同（口头合同应有电话记录）的评审由销售部负责，特殊合同由销售部组织有关部门进行评审；（3）经评审后提交的合同书、定单按照7.1 产品实现的策划执行；（4）评审应确保：Ø 产品要求得到确定；Ø 与以前表述不一致的合同或定单的要求已予解决；Ø 组织有能力满足规定的要求。7.0产品实现 版本/修改号：A/0 页次：2/4（5）合同执行过程中发生变更时，视变更性质确定批准权限，将变更内容传递到相关人员。顾客沟通（1）销售人员应就与市场和产品有关的信息与顾客进行沟通；（2）合同执行中，应就合同执行中的问题与顾客保持密切的联系，尤其是合同内容的变更

27、；（3）产品交付后按照要求就产品质量、性能、服务等方面与顾客沟通。 记录和保存产品要求的评审及评审所引起的措施。 具体内容见作业文件*顾客销售业务流程图。7.3设计和开发本公司生产的产品是按照顾客图纸进行加工的，公司不具备设计的能力和责任故对标准：“7.3设计开发”条款进行删减。7.4采购 应确保采购的产品符合规定的要求。公司对供方的控制类型和程度取决于该供方所提供的产品对随后的最终产品质量的影响程度。（1）确立并实施对供方选择、评定和考核的准则；（2）评定的方式：a) 样品验证；b) 进行现场保证能力的调查；c) 对比其他企业的使用经验；d) 出示质量管理体系认证证书和产品生产许可证等。 保

28、证采购信息的充分和适宜，适当时包括：（1）产品、程序、过程和设备的批准要求；（2）人员资格的要求；（3）质量管理体系的要求。 当公司或客户拟在供方的现场验证时，应在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法进行规定。 保持采购控制和供方的控制的有关记录。 具体内容见采购控制程序。7.0产品实现 版本/修改号：A/0 页次：3/47.5生产和服务的提供 生产过程的控制公司的生产是在有计划和受控条件下进行的，受控条件包括：（1）获得表述生产特性的信息；（2）必要时，获得作业指导文件；（3）生产操作人员配备必须满足产品生产需要；（4）使用适宜的设备；（5）获得和使用监视和测量装置；（6）实施监视和测量

29、及放行和交付活动；（7）公司的产品交付后，需规定和实施交付后的服务活动； 特殊过程 本公司生产的产品都能通过后续的产品检验得以实现，故对标准“生产和服务提供过程的确认”条款进行删减。 标识和可追溯性（1）对于生产过程中易于混淆的原料、半成品、成品等需规定标识办法。（2）针对监视和测量要求规定原料、半成品、成品检验状态的标识方法。（3）当有可追溯要求时，公司应控制和记录产品的唯一性标识。 顾客财产公司应妥善管理受其控制或使用的顾客财产（包括样件、图纸等），做到专管专用。如发现顾客财产丢失、损坏或其他不利的情况，应予以记录并及时报告顾客。具体内容见顾客财产管理规定。产品防护在公司内部和交付到预定的

30、地点期间，公司应针对产品的符合性提供防护，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护也适用于产品的组成部分。 保持适当的生产和服务过程的记录。具体内容见生产过程控制程序。7.0产品实现 版本/修改号：A/0 页次：4/47.6检验和测量装置的控制为证明产品（包括过程的产品）符合确定的要求，公司需确定和实施检验、测量并确定和提供检验、测量装置。 为确保检验和测量结果有效，必要时检验、测量设备应：（1）能对照溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定，当上述标准不存在时，应记录校准或检定的依据；（2）进行调整或必要时再调整；（3）规定标识方法，使使用者能够确定

31、其校准状态；（4）专人负责检验和测量装置的外检或自检、调整，防止可能使测量结果失效的调整；（5）在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。 当发现设备不符合要求时，公司应对以往的测量结果的有效性进行评价和记录，对该设备测量的产品采取适当的措施，同时对该设备进行处理。 记录和保持校准和验证结果。 具体内容见监视和测量装置的控制程序。8.0测量、分析和改进 版本/修改号：A/0 页次：1/38.1 总则为确保产品、质量管理体系和过程的符合性，以及实现其不断的改进，公司应对测量、分析和改进活动做出规定、策划和实施并适当考虑统计技术的应用。8.2 监视和测量公司将顾客满意作为对质量管理体系业绩的一种测量，

32、获取顾客是否满意信息的方法包括：（1）主动收集客户对产品质量、性能、服务的意见和建议，关注客户对产品和服务深层次的需求作为改进的依据；（2）记录客户的反馈，及时处理和答复；（3）必要时，走访重点和长期顾客，收集各方面信息，保证顾客满意程度的真实性；（4）销售部每年至少一次以适合的方式进行顾客满意调查和满意度分析，并保存顾客满意度调查表等记录。（5）质量部负责处理顾客质量投诉。内部审核是确定质量管理体系是否符合策划的安排、标准的要求以及公司所确定的质量管理体系的要求，是否得到有效实施和保持的活动。内部审核应实施以下控制：（1）公司每年至少进行一次内审，发生特殊情况增加审核频次（组织机构、质量管理

33、体系发生重大变化；法律法规及外部要求的变更等）；（2）对审核过程进行策划，确定审核的计划、实施、报告、纠正措施和验证等各项活动的人员和职责；（3）选用经培训合格的内审员；（4）采取纠正措施，消除不合格及其原因并进行验证；（5）具体内容见内部审核程序。 过程的监视和测量公司通过采取适宜的方法（如：管理评审、内审、质量目标考核、数据的分析、顾客满意信息测量等）对质量管理体系过程进行监视，并适时测量，以证实过程实现所策划的结果的能力。（1）对产品的过程进行监控和测量，以确定过程实现预期目的的能力；（2）对各部门质量目标在实现过程中进行监控和考评，以最终达到公司的总质量目标；8.0测量、分析和改进 版

34、本/修改号：A/0 页次：2/3（3）对产品实现过程中的各个关键工序进行监控，根据工序的特性采取不同检测方法；（4）明确生产中的各个关键检测点的位置，确保所需设施、执行文件及验证文件和方法的有效性；（5）通过内外审核，消除质量管理体系运行中所不合格的项目；（6）通过管理评审以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性；（7）当未能达到所策划的结果的能力时，应采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。 产品检验和测量（1）在产品实现过程中，依据策划的结果在适当阶段对产品的特性进行检验和测量，以验证产品已得到满足；（2）对进货产品、半成品、最终产品进行监视和测量；（3）除非得到授权人或顾客批准，否则在规定的检验和测量没有完成前，不得放行产品；（4）保存检验和测量已完成并得到满足的证据；（5）具体内容见产品的监视和测量控制程序。8.3 不合格品控制 通过员工培训，确保不符合要求的产品得到识别。 制订方法，防止不合格品的非预期使用和交付。 规定职责和权限，对不合格品进行处置，不合格品纠正之后，应重新验证。 保持不合格品的性质以及随后所采取措施的记录。产品交付或使用后，发现不合格时，应采取与不合格的影响或潜在影响程度相适应