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文档简介
1、2019 年医疗质量年度工作总结报告这篇 2019 年医疗质量年度工作总结报告的文章, 是特地为大家的,希望对大家有所帮助!为深入贯彻落实全国质量工作会议精神,严格执行 _ 关于 加强食品等产品安全监督管理的特别规定,接市局 _ 药品医疗 器械质量安全专项整治行动方案 和区政府办 _泸州市龙马潭区 产品质量和食品安全专项整治行动方案 _ 后,我局领导高度重视, 认真组织实施, 按照我局制定印发的 四川省泸州市龙马潭食品药品 监督管理局 _药品医疗器械质量安全专项整治行动方案 _ 要求 进行了为期 4 个月的专项整治, 现将专项整治工作开展情况总结如下:一是建立机构,落实责任,明确思路,制定方案
2、。成立了以党 组书记、局长周孝全为组长的专项整治行动领导小组, 明确了职责分 工,为专项整治行动的顺利开展奠定了组织基础。 我局多次召开局党 组会议,专题研究部署专项整治行动方案,明确整治内容、方法和步 骤,科学组织、统筹安排。制定并印发了四川省泸州市龙马潭食品 药品监督管理局 _ 药品医疗器械质量安全专项整治行动方案 _ 二是广泛宣传,狠抓培训。XX年9-10月,分期分批组织全区药品经营、医疗器械经营企业的负责人和质量管理人员近 1200人次开展专项培训,发放宣传资料 3000余份,使他们了解特别规定 的深刻内涵、规范其经营行为。强化企业质量意识,充分调动企业主 动性。自开展药品医疗器械质量
3、安全专项整治行动以来, 我局多次组 织辖区内的药品批发企业、 零售企业及在我辖区内有连锁门店的连锁 企业召开会议,安排部署有关工作,充分发动企业,让企业真正树立 质量第一的意识,让其主动按照相关要求做好自查自纠工作。三是强化监管, 狠抓落实。我局自 9 月份以来,对辖区内近 250 余家次涉药涉械单位开展了检查, 共出动执法人员 185 人次,出动车 辆 50 台次,立案 11 起,涉案金 8400 元,没收违法所得 6000 余元, 罚款 2.7 万余元,取缔非法经营企业 2 家。过近 4 个月的整治行动, 药品的生产、经营、使用行为进一步规范,药品市场秩序进一步好转, 药品质量进一步保障,
4、 人民群众的合理用药意识进一步增强。 主要开 展的工作是:(一)以检查实施gmp情况为重点,规范药品生产行为在药品生产环节上,我局以药品生产企业的质量管理责任落实 情况和原辅料购入、人员资质情况、批生产记录、质量检验情况为重 点检查内容, 加强了对辖区内的四川宝光药业股份有限公司、 泸州建 平医院制剂室的监管; 针对检查中发现的问题, 我局分别提出了整改 意见。在专项整治期间, 我局共对四川宝光药业股份有限公司开展检 查共 3 次,对泸州建平医院开展检查 2 次,出动检查人员 18 人次。(二)以检查 gsp 执行情况为重点,规范药品经营行为 在药品流通环节上,我局以药品经营企业执行 gsp
5、情况、企业 人员资质及培训情况及是否存在挂靠经营及超范围经营行为为重点, 加强了对辖区内的药品经营企业的监督检查。特别是针对“ 7.26 ”假 人用狂犬病疫苗案和我局查获的永正销售人员无证经营药械案, 我局 在加强企业采供人员管理方面提出了两条措施: 一是固定药品采购员 负责辖区内企业之间的药品采购工作; 二是企业将销售人员花名册上 报我局备案。这有效地防止药品 “体外循环”和药品采购“只认面孔, 不认企业”现象。 自整治行动开始以来,我局共出动检查人员 112 人 次,共检查了 210 余家次药品经营企业, 针对监督检查中发现的违法 违规行为,按照相关法律法规的规定,要求限期予以纠正,并对其
6、中 4家药品经营企业进行立案处理。(三)加大对医疗器械经营企业的监管力度,规范医疗器械经 营行为在医疗器械经营环节上, 我局以经营企业是否按许可事项经营、 有无擅自降低经营条件、 购进渠道是否规范为检查重点, 加强对医疗 器械经营企业的监管, 查处违法经营医疗器械案件 2 件。此次整治行 动,共出动执法人员 15 人次,共检查医疗器械经营企业 20 余家次, 立案查处 1 家。(四)以规范医疗机构药房管理为重点,规范药品、医疗器械 使用行为在药品使用环节上,我局以药械购进渠道、药械购进记录、药 品贮藏条件、 药房人员资质为重点, 加强对辖区内医疗机构使用药械 的质量监管;同时为进一步规范医疗机
7、构药品、医疗器械使用行为, 强化医疗机构药械质量管理, 我局与卫生局联合下发了 泸州市龙马 潭区开展创建规范药房活动实施方案,明确了创建的目标要求,提 出了具体的实施步骤, 制定了详细的验收标准, 促使我区医疗机构药 房管理工作走上了更加科学化、规范化的轨道。此次专项整治,我局 共出动执法人员 46人次,共检查医疗机构 58家次,立案查处 1 家。(五)强化特殊药品的监管,规范特管药品的销售和使用在特殊药品的监管上,我局集中人员和时间,对使用、经营特 殊管理药品单位的机构与人员、购进渠道、储存管理及保管条件、销 售及使用管理、运输管理、 安全管理、统计报表等方面进行了全面检 查,共出动检查人员
8、 36人次,共检查经营企业、使用单位 28 家次。六)加强药械广告检查力度,规范药械广告宣传市场进一步整顿药品、医疗器械广告宣传市场,加强广告监测,我 局加大对违法广告的检查力度, 对不符合规定的广告坚决缴销。 此次 专项整治,共收缴违法印刷品近 4000张、拆除广告牌 57 个。(七)突出重点全面开花,以点带面树立典型,提升我区药械 经营企业的整体形象。为了迎接上级检查指导,更好地提升我区药品经营企业依法经 营水平,服务水平,在前阶段整治的基础上,领导小组成员自 11 月 22 日起分组包干,确定四个区域为重点,即以选择南光路的圣杰药 业有限公司第 22 门市和小市回龙湾老百姓大药房为示范店及周边区 域,以红星农贸市场和春雨路饮食一条街区域药店为重点, 在落实八 个方面的内容上狠下功夫,并结合我区实际,搞好“五统一”,即统 一上墙
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