卒中后抑郁的发生及其对结局影响的前瞻性队列研究课件

1、卒中后抑郁的发生及其对结局影响的前瞻性队列研究A Prospective cohort study on Incidence and Outcome of Patients with Post-Stroke Depression in China（PRIOD）全国多中心全国多中心PRIOD研究协作组研究协作组卒中后抑郁的发生及其对结局影响的前瞻性队列研究 Why?背景和意义背景和意义 What?设计和研究方法设计和研究方法 How?流程流程 Who?研究中心研究中心卒中后抑郁的发生及其对结局影响卒中后抑郁的发生及其对结局影响的前瞻性队列研究的前瞻性队列研究卒中后抑郁的发生及其对结局影响的前瞻性

2、队列研究 Why?背景和目的背景和目的 What?设计和研究方法设计和研究方法 How?流程流程 Who?研究中心研究中心卒中后抑郁的发生及其对结局影响卒中后抑郁的发生及其对结局影响的前瞻性队列研究的前瞻性队列研究卒中后抑郁的发生及其对结局影响的前瞻性队列研究卒中后抑郁卒中后抑郁PSDPSD重新谈论的话题重新谈论的话题患病人群渐增：卒中发病渐增患病人群渐增：卒中发病渐增多学科交叉，关注不足多学科交叉，关注不足中国缺乏大规模多中心现况资料调查中国缺乏大规模多中心现况资料调查卒中后抑郁的发生及其对结局影响的前瞻性队列研究背景背景（1/3)PSD的发生率：报道不一致的发生率：报道不一致q国内外文献报

3、道卒中后抑郁的患病率为国内外文献报道卒中后抑郁的患病率为18 18 79 79 %(方法学方法学, ,时间点时间点, ,人群人群, ,缺乏标准缺乏标准化的诊断标准化的诊断标准, ,神经心理量表神经心理量表) )qFuh等报告的在台湾卒中人群的发生率等报告的在台湾卒中人群的发生率（62）, ,Zhang等报告的在中国卒中人群等报告的在中国卒中人群的发生率（的发生率（43）, ,Tang 等报告的等报告的PSD在香在香港卒中人群中的发生率为港卒中人群中的发生率为1517.2卒中后抑郁的发生及其对结局影响的前瞻性队列研究背景背景（2/32/3）：惊人的数字）：惊人的数字q中国中国200万新发卒中患者

4、万新发卒中患者/年，现存卒中患者年，现存卒中患者700万万q中国中国PSD流行情况研究甚少，有个别报道为流行情况研究甚少，有个别报道为43%左右，以此计算，年发生左右，以此计算，年发生800,000 PSD，总人数，总人数280万万卒中后抑郁的发生及其对结局影响的前瞻性队列研究背景（背景（3/33/3）：严重的危害）：严重的危害q卒中后卒中后3-6月高发时间段。因此目前大多数月高发时间段。因此目前大多数试验都选取试验都选取3或或6月为研究时间点月为研究时间点q研究表明卒中后抑郁多表现为轻度抑郁研究表明卒中后抑郁多表现为轻度抑郁（80.17%） qPSD导致出现种种不良的心境体验和躯体导致出现种

5、种不良的心境体验和躯体功能障碍影响患者生存质量功能障碍影响患者生存质量q影响患者神经及肢体活动功能的康复影响患者神经及肢体活动功能的康复q影响患者的远期结局：影响患者的远期结局：PSD患者的死亡率患者的死亡率高于非高于非PSD患者患者伴有抑郁患者伴有抑郁患者10年死亡风险高年死亡风险高3.4倍倍死亡相对风险增加仅次于死亡相对风险增加仅次于CHFHazard curve (time to death) for stroke patients with and without post-stroke depression卒中后抑郁的发生及其对结局影响的前瞻性队列研究研究目的研究目的 通过大样本多中

6、心前瞻性队列研究，获得如下信息：卒中后抑郁发生率（3、6、12mon）?影响卒中后抑郁发生的危险因素?卒中发生部位与抑郁发生的关系?卒中后抑郁对患者结局(包括生存质量)的影响?。卒中后抑郁的发生及其对结局影响的前瞻性队列研究 Why?背景和目的背景和目的 What?设计和研究方法设计和研究方法 How?流程流程 Who?研究中心研究中心卒中后抑郁的发生及其对结局影响卒中后抑郁的发生及其对结局影响的前瞻性队列研究的前瞻性队列研究卒中后抑郁的发生及其对结局影响的前瞻性队列研究纳入标准纳入标准 患者年龄=18岁 临床诊断为脑卒中 根据世界卫生组织规定的脑卒中的定义，即突发的局灶性或全面性神经功能缺损

7、的临床征象，并且神经功能缺损的临床征象持续时间超过24小时，排除其他非血管性原因（如原发性脑肿瘤、脑转移瘤、硬膜下血肿、癫痫发作后麻痹、脑外伤等）造成的脑功能障碍，包括脑梗死、脑实质内出血和蛛网膜下腔出血。 （备注：溶栓治疗后症状缓解的脑梗死患者也应纳入） 发病14天内连续住院患者 签署知情同意书 卒中后抑郁的发生及其对结局影响的前瞻性队列研究排除标准排除标准 因视力、听力、语言表达意识障碍、及理解障碍无法完成检查者 拒绝参与调查者 无法完成随访者卒中后抑郁的发生及其对结局影响的前瞻性队列研究抑郁量表与诊断工具抑郁量表与诊断工具n 量表p 由接受培训的神经科医师对所有的患者进行标准化的汉密尔顿

8、抑郁量表HAMD抑郁量表评价 p 世界卫生组织复合性国际诊断交谈（World Health Organization-Composite International Diagnostic Interview, WHO-CIDI）,由接受培训并获得资格的神经科医师对所有患者使用CIDI进行标准化的抑郁诊断。p 患者自评量表（BDI-13）,患者发病14天后到十二个月内，每两周用BDI-13量表对自己的心理状况进行自评；并记录在随访日记中；随访时，医生将BDI-13量表得分填写在CRF表中。p 简明智力状态测验(Mini Mental State Exam，MMSE）：发病14天与90天随访评价卒

9、中后抑郁的发生及其对结局影响的前瞻性队列研究量表的培训量表的培训n 选择各分中心神经科医师1-2名作为量表评定人员CIDI诊断医生n 量表评定人员的培训与考核及资格认证 对所有的评定人员进行统一培训并进行考核，评价不同调查员之间的一致性，减少测量偏倚 世界卫生组织在中国唯一授权的CIDI培训中心：北京大学精神卫生研究所 卒中后抑郁的发生及其对结局影响的前瞻性队列研究研究方法及结局研究方法及结局 n 研究方法：前瞻性多中心队列研究研究方法：前瞻性多中心队列研究n 主要结局主要结局 p 卒中发病卒中发病3、6、12个月后抑郁的发生率个月后抑郁的发生率p 卒中后抑郁的严重程度卒中后抑郁的严重程度n

10、次要结局次要结局p 卒中后抑郁对患者的生存质量的影响卒中后抑郁对患者的生存质量的影响 p 卒中后抑郁对患者卒中后抑郁对患者mRS评分的影响评分的影响p 卒中后抑郁患者的社会经济学指标卒中后抑郁患者的社会经济学指标 卒中后抑郁的发生及其对结局影响的前瞻性队列研究 Why?背景和意义背景和意义 What?设计和研究方法设计和研究方法 How?流程流程 Who?研究中心研究中心卒中后抑郁的发生及其对结局影响卒中后抑郁的发生及其对结局影响的前瞻性队列研究的前瞻性队列研究卒中后抑郁的发生及其对结局影响的前瞻性队列研究研究内容及流程研究内容及流程住院卒中患者住院卒中患者符合研究纳入与排除标准符合研究纳入与

11、排除标准签署知情同意书签署知情同意书合格的研究对象（填写病例报告表）合格的研究对象（填写病例报告表）发病发病14天，天，HAMD、MMSE评价评价发病发病6月，月，HAMD评价评价发病发病12月，月，HAMD评价评价生存质量（生存质量（SF-36量表量表）社会经济学指标社会经济学指标生存或死亡（生存或死亡（mRs评分）评分）发病发病90天，天，HAMD、MMSE评价、评价、CIDI诊断诊断患者患者BDI自评自评患者患者BDI自评自评患者患者BDI自评自评卒中后抑郁的发生及其对结局影响的前瞻性队列研究 Why?背景和目的背景和目的 What?设计和研究方法设计和研究方法 How?流程流程 Who

12、?研究中心研究中心卒中后抑郁的发生及其对结局影响卒中后抑郁的发生及其对结局影响的前瞻性队列研究的前瞻性队列研究卒中后抑郁的发生及其对结局影响的前瞻性队列研究致谢致谢医院43天坛医院北京大学第三医院北京安贞医院北京友谊医院北京世纪坛医院唐山工人医院河北医科大学第二医院天津医科大学总医院中国医科大学附属第一医院大连医科大学附属第一医院大连中心医院哈医大一院大庆油田总医院吉林大学第一医院上海仁济医院上海华山医院上海市第一人民医院分院上海交通大学医学院附属新华医院上海交通大学医学院附属第六人民医院上海市第八人民医院上海市宝山区中心医院长海医院（第二军医大学附属第一医院）南京医科大学第一附属医院（江苏省

13、人民医院）南京医科大学附属鼓楼医院江苏省中医院东南大学附属中大医院山东省齐鲁医院精诚通精诚通CRO卒中后抑郁的发生及其对结局影响的前瞻性队列研究研究进度（已完成工作）研究进度（已完成工作）团队组建方案专家论证研究LOGO设计项目启动分中心招募方案国际注册各中心量表培训与认证分中心研究方案培训伦理委员会签署协议CRF表印制与发放天坛单中心预试验(4.16)分中心启动卒中后抑郁的发生及其对结局影响的前瞻性队列研究天坛医院预试验结果天坛医院预试验结果 2008.4.16-2008.5.30，筛选连续入院脑血管病患者 符合条件并签署知情同意31例患者 男性18例，女性13例 平均年龄63岁 其他人口学

14、资料：婚姻，文化，居住，收入，报销方式 量表评分界值 轻度抑郁8分 中度抑郁17分 重度抑郁24分卒中后抑郁的发生及其对结局影响的前瞻性队列研究HAMD(17HAMD(17项项) )量表得分分布情况（发病量表得分分布情况（发病1414天）天）61.361.329299.79.70 01010202030304040505060607070量表得分分布量表得分分布无抑郁无抑郁轻度抑郁轻度抑郁中度抑郁中度抑郁最低分0分，最高分18分平均分6.7分卒中后抑郁的发生及其对结局影响的前瞻性队列研究患者人口学资料患者人口学资料卒中类型卒中类型12.912.935.535.551.651.6蛛网膜下腔出血蛛

15、网膜下腔出血脑内出血脑内出血脑梗死脑梗死卒中后抑郁的发生及其对结局影响的前瞻性队列研究神经功能缺损与卒中后抑郁的关系神经功能缺损与卒中后抑郁的关系 :表拟合直线（表拟合直线（r=0.326,p=0.073）卒中后抑郁的发生及其对结局影响的前瞻性队列研究ASPECTSASPECTS评分与卒中后抑郁的关系评分与卒中后抑郁的关系 :表拟合直线（表拟合直线（r=-0.530,p=0.142）卒中后抑郁的发生及其对结局影响的前瞻性队列研究预试验初步结论预试验初步结论 发病14天，卒中后抑郁的发生率为29.7%。主要为轻度抑郁、中度抑郁； 性别、婚姻状况、居住状况、医保类型，卒中类型，病灶侧别可能与卒中后抑郁发生无关。（例数少？） 年龄、文化程度、