质量回溯管理座谈会上讲话.doc

1、质量回溯管理座谈会上讲话质量回溯管理一席谈在一些企业，为了对产品开发的质量进展评价，需要构建一套质量回溯管理体系，那如何构建呢？今天，就借这个时机和大家谈一谈。什么是质量回溯呢？顾名思义，就是对质量问题进展回溯，找到质量问题产生的头，或者说根，或者说根因。为什么要进展质量回溯呢？通过质量回溯，找到质量问题产生的根因，一是消除这些产生质量问题的根因，确保后续不会再发生类似问题。再就是，通过回溯，对有些渎职的人员进展回溯性处分。我个人是不建议后者的，但是质量回溯确实可以用到对个人的处分。质量回溯体系建立起来后，有个很大的好处，就是可以有效施行 PDCA 机制，不断改善产品开发的管理机制，提升产品开

2、发的管理程度。如何构建质量回溯管理体系呢？不外乎以下几个方面。首先是要有组织。企业要建立起质量回溯的组织。这个组织的成员可以是兼职的，也可以是专职的。详细情况，企业根据自身的规模和经营状况决定就可以了。千万不能照抄照学其他企业的做法。但是这个组织还是要有的。组织叫什么名字？建议叫研发质量回溯小组。这个组织的成员有哪些呢？这取决于质量回溯的流程。所以我们先谈谈流程，然后再谈组织的成员。质量回溯的流程，取决于质量回溯管理的范围的宽度，质量回溯的深度。质量回溯，要解决什么问题呢？是要解决质量问题，还是找到质量问题的根因即可？还是要消除质量问题产生的根因？所以，先要明白要做什么。我是这样考虑的。首先我

3、们应该有质量问题搜集人员，搜集市场上反应的质量问题。接下来，要有质量问题分析p 人员或小组，质量问题分析p 人员对搜集到质量问题进展分析p ，判断是不是研发导致的，假如是研发导致的，那么组织研发团队 注意：此处说的是研发团队，这是个跨职能的团队，不是研发部门，研发团队假如不存在了怎么办呢？因为研发团队是临时性的嘛，可能产品开发完了，这个团队就不存在了。所以啊，指望着研发团队来解决这个问题就落空了。这样一来啊，就困难了。事情就不好办了啊。研发部门、产品管理部门、质量管理部门啊，这些常设的机构的指导，要成为这个“研发团队的成员”或指定某个人成为这个“研发团队的成员”，这个团队是问题反应回来才成立的

4、呢？还是一直存在的呢？假如一直存在，就好了，假如不是一直存在的，要去组建，组建团队就很费事，加上乱七八糟的日常安排，时间会冲突。假如一直存在呢，就交给这个“ 相对固定的团队”就好了啊。这个团队啊，要公正公平客观，不能自私自利，假如一旦涉及到自己的利益就开场自我保护，那就难以完成真正的追溯了！就开场推诿扯皮，假如是这样啊，搞个鬼嘛！就不用搞了，肯定搞不成了！这个团队的成员要进展挑选，挑选那些公正的人进去，同时要设立监管的机制，否那么啊，很难弄好这件事，因为这是人的欲望所在嘛！趋利避害嘛！分析p 的结果，无非是这样的几种结果。一是，确实是研发的问题，研发需要改善或更改设计。再就是，确实不是研发的问

5、题，研发不需要改善或更改设计。但是责任部门需要改善或更改设计。还有就是，这个问题确实是存在的问题，但是不必要改善或更改设计。不管是谁的问题。因为问题小。咱就说说需要改善的。假如问题经过追溯，需要改善，哦对了，还需要对哪些是研发导致的问题进展说明。哪些是研发导致的问题呢？那就是缺陷。缺陷的主要表现是什么？ a) 合格，即符合产品技术要求，但是不符合用户要求； b) 功能缺失； c) 性能不达标，不是由消费过程造成的； d) 本钱居高不下，无法通过改变工艺或供给商来降低本钱； e) 因为设计忽略问题导致不符合产品适用的行业法规或标准要求；f) 构造导致的工艺困难或消费效率低下、不良率高； g) 技

6、术评审时发现了该问题，但是没有更改或没有采取措施；或者技术评审没有发现该问题。h) 风险管理执行缺乏；如没有方案、不按方案施行、风险分析p 缺乏、没有执行风险控制措施、没有充足的验证或确认等； i) 开发过程不标准，关键活动缺失或执行的不充分。假如，经评审确实存在上述问题，就可以断定是研发过程出了问题，就应该回溯到研发过程，检讨一下，是哪里出了问题？为什么会出现这些问题？ 问题啊，一般都是以下原因导致的：1流程和制度的缺失、不可执行； 2人的问题，人的意识问题、才能问题；不知道问题的存在，知道问题的存在但是不去解决或没有才能解决。3平台问题，就是研发的平台不具备，比方原型机制作才能、工程样机的

7、制作才能、检验测试的才能等，不具备或者某些很关键的功能性能测试没方法完成，研发人员自己都不知道这些功能性能是否符合要求。比方一些临床指标的检查就没有啊。4时间问题。很多企业，为了赶时间，就有意无意的去无视一些应该去开展的活动，偷工减料，完成一些外表的工作，甚至为了应对检查体系检查、法规检查而造假，真是自欺欺人啊，但是呢，最终这些可笑的问题，一定会变成血淋淋的教训，承当后果的一定还是企业。5不重视质量。一些企业的管理者，特别是一些自以为很懂工程管理的人啊，自以为很懂研发的人啊，其实呢，真的不懂，加上这些人根本不懂质量管理，所以，在工程管理的制度中、流程中，就刻意忽略了质量的管理。6资问题。7文化

8、问题。有些企业啊，外表上看很好啊，但是实际上，不鼓励创新，或者说口头上鼓励，但是本质上不鼓励。怎么这么说呢？你失败了就什么都没了绩效归零、声誉全无、不晋职不加薪，这是鼓励创新吗？很明显不是嘛！但是，作为质量追溯啊，有些问题是无法解决的，有些问题是可以去解决的。那么我们就说说能解决的问题吧。质量回溯能解决什么问题呢？ 1) 流程的问题，假如确实是流程上存在缺乏，可以改善； 2) 作业标准化的问题，假如是作业标准化缺乏的，可以改善； 3) 假如是人的问题，可以培训和培养； 4) 假如是平台缺乏的，可以新增或完善相关平台； 5) 假如是资问题，可以适度追加资。6) 假如是时间要求不合理，可以改良时间的合理性；假如能纠正管理层的一些错误观念，可能对研发质量有较大的改善，但是这是很难的，因为很少有人特别是那些高层，往往认为自己是对的。下属提的意见和建议啊，往往就会被无视。好了，最后我来总结一下，我说的是什么。什么是质量回溯？就是对质量问题进展回溯，找到质量问题产生的头，或者说根，或者说根因。质量回溯的目的；发现研发活动的缺乏，改善研发活动，进步研发才能和