认证前培训教材

1、 认证前培训教材本企业部培训教材，请勿或复制！编辑：Jack.shi 纺织企业二零零四年十月二十日 目 录一、 认证需具备的条件-2二、 目前常见的认证机构-2三、 认证流程-3四、 审核计划例-4五、 认证前的准备事项-4六、 审核中经常提问的问题-5七、 回答问题与审核注意事项-5八、 不符合事项的分类-6九、 定期复查制度-6十、 认证中各要素常见缺失-69一、认证需具备的条件（一） 必须具备覆盖认证标准围的文件化的质量体系。（二） 必须具备三个月以上的涵盖所有过程的完整的运行记录。（三） 必须具备完整的部质量审核和管理评审的记录。二、目前常见的认证机构（1） DNV（挪威船级社）（2）

2、 BSI（英国标准协会）（3） SGS（瑞士通标公证行）（4） BVQI（法国船级社）（5） TV（德国技术监护所）（6） 方圆（7） 中环联合认证（8） CEPREI（赛宝认证中心）（9） 贝尔国际认证（10） 华远；（11） 中国船级社。三、认证流程起 始 会 议审核计划项目确认开 始 审 核午 餐继 续 审 核审核小组会议当日缺点口汇报继续审核午 餐继续审核审核组会议缺点承认结束会议首日次日四、审核计划例1 日期：2001-02-05/062 公司：企业3 地址：鹤山4 认证围：纯棉本色纱的生产和销售5 审核组长： （A）6 审核员： （B）、（C）7 审核计划第一天第1组第2组（第3组

3、）09：00-09：30启始会议09：30-12：004.1总要求4.2文件要求5.1管理承诺5.2以顾客为中心5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限和沟通5.6管理评审6.1资源的提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境12:00-13:00午餐&休息13:00-16:007.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.4采购16:00-16:30当日缺失口头汇报第二天第1组第2组09:00-12:007.5生产和服务的提供8.1总则8.2监视和测量12:00-13:00午餐&休息13:00-15:007.6监视和测量装置的控制8.4数据分析8.3部审核8.5改进15:

4、00-16:00部讨论16:00-总结会议五、认证前的准备事项1. 根据认证公司的审核计划，应由管理代表安排制订本公司的应对计划，例：时间审核项目审核员负责人陪同9:00-10:00测量和监视A小姐总经理2. 将前一阶段所有文件的草稿、未受控的文件全部收起。3. 检视所有的文件是否有任意涂写的。4. 将近三个月的记录重新核对一遍，检查是否是有遗失、漏签名，未按规定要求填写的。5. 如果你是具体执行工作者，请将你工作围的文件全部核对一遍，看是否有未执行或和文件要求不相符的工作项目。6. 如果你是管理人员，应要求下属了解所有文件的要求并核对其工作是否有误，而且需要下属能够知道其工作围所有文件的要求

5、。7. 在正式认证时，注意初审所发现的问题一定要修正完成。8. 将办公、厂区的环境整理清洁。9. 应准备好起始会议和末次会议的场地，如条件允许，可布置欢迎牌、牌和茶点，需照相的应准备胶卷和相机。10. 审核员到时，请大家鼓掌欢迎。六、审核中经常提问的问题1. 贵公司的质量方针是什么？2. 贵公司的管理者代表是哪位？3. 贵公司为何要实施ISO9000?4. 谈谈您对ISO9000的看法?5. 就这件工作，如何执行？在哪里有此规定？6. 您有何职责？在何处有您职责的规定？7. 就此工作，如何执行？请演示一遍？8. 这件工作为何这样做？七、回答问题与审核注意事项1. 语气温和，无论是否发生问题，都

6、应彬彬有礼。2. 提问者首先回答，不完善时旁观者再补充，切勿喧宾夺主。3. 只回答提问的问题，简洁明了。4. 非自己工作围的容切勿回答，更不可以臆测的结果去回答。5. 无法回答或不能回答圆满的问题可代请其他人回答。6. 无法准确回答的问题，可翻阅相应的文件来回答。7. 即成的错误无需狡辩，有错误亦是我们改进的机会。8. 审核中必须坚守工作岗位，审核员到相应部门必须全程陪同。9. 给审核员的任何资料自己应先审查，有错误可立即纠正。八、不符合事项的分类一、第一类不符合项 指完全忽视某一个ISO9000中的条文要求，包括其程序的文件化或实施性，或在同一个条文要求发生多个二类不符合项导致某一要素的失败

7、。二、第二类不符合项 指在某一个因素出现的独立性小问题，而并没导致系统崩溃之影响。 如发生第一类不符合事项一般都需要跟进式评审，即首次评审失败。九、定期复查制度一. 为了确保认证后的企业能够持续有效地维持ISO9000质量体系，各认证机构都有定复查的制度，根据认证机构的不同，其定期追查的周期亦不同。1.德国认证机构 一般每年一次2.其他认证机构 一般每6个月一次二. 定期复查只针对质量体系的部分要素进行审核，并在一定的周期全部审核完，如在定期复查中发现一类不符合事项且未执行有效改正，证书同样会被取消。三. ISO9000证书的有效期一般是三年，三年后，需进行重新认证。十、认证中各要素常见缺失4

8、.1总要求1. 识别的质量管理体系所需的过程不充分；2. 未持续改进质量管理体系的有效性；3. 外包过程未识别与实施控制。4.2文件要求1. 质量手册描述的质量体系不完善；2. 文件资料控制 未将公司用国际、国家标准纳入控制； 文件有任意涂改； 收发记录上登记发放的文件在相关部门无法找到； 文件修改后未在总览表登记其最新版本； 在工作场所发现失效且未受控文件； 有的部门没有得到它所需要的文件； 失效文件未标识5.1管理承诺1. 管理层未将满足顾客与法律要求的重要性传达到整个组织；2. 管理层设有意识到确立品质方针与目标、执行管理评审,确保必要资源的可获得性。5.2以顾客为关注焦点未有记录显示顾

9、客的要求与期望怎样确定，转化为要求。5.3质量方针1. 质量方针未传达到组织的适当阶层并被其理解；2. 质量方针不符合组织的目的与未有持续改进的承诺。5.4策划1. 未在组织的相关职能和阶层展开品质目标；2. 品质目标未包含需要符合产品要求；3. 品质体系策划未包含品质管理体系的过程考虑许可的删减。5.5职责、权限和沟通1. 组织的职能与其相互关系,包括责任与权限未被定义与传达；2. 管理代表有责无权或未履行职责；3. 在组织的各部门间未就品质管理体系和其有效性进行部交流。5.6管理评审管理评审方向错误。6.1资源的提供未达到规定的资源要求。6.2人力资源1. 未识别岗位的能动要求；2. 部门

10、员工未满足培训需求；3. 培训记录无法查找；4. 特殊工种人员缺少资格认可；5. 培训的有效性未进行评价。6.3基础设施所必须的工厂设施不充分。6.4工作环境工作环境未能满足生产符合要求的产品。7.1产品实现的策划应制做质量计划的场合未制作。7.2与顾客有关的过程1. 未有证据证明组织已决定顾客的要求；2. 未召集相关部门的人对产品要求进行评审；3. 合同修改后未将信息传达到相关部门；4. 口头订单未记录。7.3设计和开发 设计输入未能满足合约要求； 设计评审缺少项目； 设计验证未依设计输入的要求执行； 设计变更后,相关文件资料未改。7.4采购 未将服务供应商纳入体系； 向未经核准的供应商下单

11、； 请购单和采购单不符； 采购变更未采取措施； 采购资料(含技术)未完善。7.5生产和服务提供1. 设备未按期保养；2. 制程工艺失控；3. 制程未有完整的工艺技术文件、部分工序未受控；4. 未按规定的流程执行放行,交付与适当的交付后活动；5. 特殊过程未对人员和设备进行资格认可；6. 在车间或仓库的有关产品未标识；7. 产品的标识和实物不符；8. 未按合同规定执行标识作业；9. 检验和试验状态的控制 不合格品未按规定标识； 未按指定的区域放置产品； 合格品不合格品混放； 检验报告未显示产品是合格或不合格。10.产品品质状况未能有效追溯；11.当顾客财产不合格时,未知会客户决定处理对策；12.

12、顾客财产未建立帐册管理。13.产品防护 帐单不符； 帐物不符； 仓库产品混放,区域未规划； 包装方式未按规定执行。7.6监视和测量装置的控制：检验、测量和试验设备的控制； 比对样品，检测软件未纳入控制； 仪器已过有效期，但仍未校验； 检验合格证未有或损坏； 检验不合格仪器未标识； 检验不合格的仪器未有评价其以前检验试验的有效性； 检验环境未能达到规定要求。8.1总则1.组织未制定和计划测量和监控的活动以确保符合要求和达到改善。8.2监视和测量1. 未有记录显示监控顾客满意/不满意的信息；2. 部质量审核 审核员审核自己工作围的容； 审核员未够公司规定的资格； 审核发生的纠正措施报告,未有效实施； 审核计划缺少部门。3. 未采用适当的方法来监视和测量必要的过程以满足顾客的要求.4. 检验和试验 检验标准的要求未实施； 紧急放行未批准或未做记录； 检验记录缺少检验员签署； 抽样数量有误。8.3不合格品控制.1. 不合格品未按指定处