滤器和高通透析器

1、整理课件滤器和高通量透析器滤器和高通量透析器百特中国肾科市场部百特中国肾科市场部整理课件中国市场现用于中国市场现用于CRRT治疗的滤器和高通透析器分类治疗的滤器和高通透析器分类用于危重症用于危重症CRRT治疗的滤器：治疗的滤器：百特PSHF系列金宝AN69系列费森 AV 系列用于急、慢性肾衰竭患者的肾脏支持治疗用于急、慢性肾衰竭患者的肾脏支持治疗-单次单次使用的高通量透析器使用的高通量透析器百特 exeltra 210金宝 Hemofilter 6s费森 F 60用于急、慢性肾衰竭患者的肾脏支持治疗用于急、慢性肾衰竭患者的肾脏支持治疗可复用可复用的高通量透析器的高通量透析器百特 CT 190整

2、理课件体内毒素清除主要机制体内毒素清除主要机制弥散对流吸附500 500050000调节及维持患者血液中的水分,电解质,酸硷及游离状态的溶质等的平衡,清除部分对身体有害的成分的体外血液净化治疗溶质清除溶质清除HDHFHF+HP透析器高通透析器滤器灌流器整理课件三款滤器比较公司公司产品产品膜材料膜材料主要清除原理主要清除原理有效有效清除时间清除时间最大截流分子量最大截流分子量百特百特HF1200聚砜对流12-15小时55KD金宝金宝M100AN69吸附+对流2小时30KD,2hr后显著降低费森费森AV600S聚砜对流12-15小时30KD整理课件滤器主要参数介绍滤器主要参数介绍筛系数 sievi

3、ng coefficient在一定血流量和TMP压力下，溶质通过膜的能力。与溶质分子量有关。最大截流分子量 cut-off 滤器最大的孔径范围。超滤率UF ml/min或超滤系数 Kuf 单位时间内、单位压力下被转运的水的量。 CRRT Kuf 30 ml/hrmmHg最大TMP ：膜能够承受的最大跨膜压。其他：膜材料 膜面积 消毒方式 生物相容性指标整理课件 筛系数筛系数 对于低分子量的毒素，不论膜的类型是什么，筛系数都等于1。随着毒素分子量升高, 筛系数下降。 对于低通量和高通量膜，筛系数的曲线有所不同（中大分子的筛系数受膜种类的影响较大）。整理课件平均孔尺寸 高渗透性膜低渗透性膜0 最大

4、孔尺寸 肌肝维生素 B12菊粉Beta-2 微球蛋白白蛋白Molecular weight1A = 0.1nm025 A013 A0低渗透性膜：膜孔尺寸较低； 最大截流分子量小，大于5000道尔顿的溶质不能通过。高渗透性膜：膜孔尺寸较大； 高分子量溶质可以通过, 例如 Beta-2微球蛋白。(11800 道尔顿)最大截流分子量最大截流分子量决定了滤器能清除的溶质的种类，与临床疗效直接相关。决定了滤器能清除的溶质的种类，与临床疗效直接相关。整理课件高通量（HIGH FLUX）-KUF15 ml/hr.mmHg用于HDF/HF 和HIGH FLUX HD。CTA/TRICEA, AN69, Nep

5、hral ST, Polyflux, DIAPES, Xenium, Polysulfone, PMMA.高效能（HIGH EFFICIENCY）-5Kuf 15 ml/hr.mmHg用于维持性血透，中分子毒素清除好,甚至可以清除Beta2 微球蛋白。DICEA低通量（LOW FLUX）-Kuf 5ml/hr.mmHg。Cuprophan, Hemophan, Cellulose Acetate, LF Polysulfone, LF PMMA, EVAL, LF PES基于通透性的膜的分类基于通透性的膜的分类整理课件百特百特PSHF系列系列最大截流分子量为最大截流分子量为55KD. 最大程度

6、的滤过中、大分子毒性物质，促进内环境的稳定和脏器功能的恢复。聚砜膜聚砜膜 具有良好的生物相容性种类齐全种类齐全 为临床提供多种治疗选择 整理课件百特百特PSHF系列系列 全面满足危重症全面满足危重症CRRT治疗的需要治疗的需要可保持持续稳定的超滤量。 适当的亲水、疏水基团和电荷配比，不易造成孔隙堵塞，持续维持稳定的超滤量，保证中大分子毒性物质和促炎、抗炎因子、免疫复合物的清除。可进行高流量的液体置换，保证治疗效果。 Qb 200ml/min,TMP300时的UF Rate 45ml/m。最大TMP 500 mmHg。不易激活凝血系统，维持良好的滤器寿命 。具有良好的生物相容性。 整理课件百特百

7、特PSHF系列系列 独一无二的筛系数：独一无二的筛系数：保证最优秀的中大分子细胞因子及免疫复合物清除效果。IL-6 19-28KDIL-10 35-40KDTNF-a 三倍体 52.5 KD整理课件金宝金宝M系列系列 PAN膜： 种类：M60,M100 截流分子量 30 KD整理课件金宝金宝AN-69系列系列对中大分子的清除以吸附作用为主。对中大分子的清除以吸附作用为主。合成膜的疏水性和表面电荷使其能吸附炎症介质合成膜的疏水性和表面电荷使其能吸附炎症介质水凝胶膜（水凝胶膜（AN69AN69）的膜表面与孔道均参与吸附，）的膜表面与孔道均参与吸附， 故吸附量最大故吸附量最大Lonnemann et

8、 al13在進一步的活體研究中14-18證明PAN濾膜只是吸收而不是濾過IL-1。 Heidelberg,Germany,Springer-Verlag,1993,pp 613-623。整理课件金宝金宝AN-69系列系列Vriese ASD， JASN 1999；10：8461515例脓毒血症病人，例脓毒血症病人，AN69AN69膜膜CVVHCVVH说明：说明：2hr内清除作用明显，2hr 后清除作用减弱；6hr后无清除作用，浓度逐渐升高；12hr 更换滤器，治疗24小时后没见到明显的毒素浓度降低。整理课件金宝金宝AN-69系列系列在危重病人的后果方面，使用在危重病人的后果方面，使用PANPA

9、N滤滤膜的膜的CVVHCVVH是否优于间歇性透析是否优于间歇性透析还有待于研究。如果是这样，在还有待于研究。如果是这样，在治疗这样的病人上，经常的改变治疗这样的病人上，经常的改变PANPAN滤滤膜和类似材料的仪器將变得膜和类似材料的仪器將变得很迫切。很迫切。 Nephrol Dial Transplant(1996) 11:117 119整理课件金宝金宝AN-69系列系列强大吸附作用带来的副作用强大吸附作用带来的副作用2hr 后膜孔逐渐堵塞，对各类分子的清除效果都急剧降低吸附后的膜表面粗燥，启动凝血链，减少滤器使用时间。 （PAN的寿命比PS平均要少34小时）。对促红素的吸附量大，增加患者经济

10、负担。整理课件Fresenius AV系列系列 聚砜膜 种类： 截流分子量 30 KD 特色：蒸汽消毒整理课件三款三款单次单次高通量透析器比较高通量透析器比较超滤系数超滤系数ml/h*mmHg清除率（清除率（Qb200,尿素尿素ml/min）清除率清除率（Qb200,VitB12ml/min）百特EXELTRA21047199164费森F6040185118金宝Hemofilter 6S456850高通量透析器高通量透析器膜厚膜厚u表面积表面积 m2预冲量预冲量 ml消毒方式消毒方式膜材料膜材料百特EXELTRA210152.1125Gamma射线三醋酸纤维费森F60401.382ETO/蒸汽

11、聚砜金宝Hemofilter 6S500.657蒸汽Polyamide高通量透析器高通量透析器整理课件 百特百特 超大的有效膜表面积 2.1m2； 高通量，超滤率为47ml/hr/mmHg； 优秀的小清除率，还可清除一定量的中分子物质 （VitB12) 和大分子物质（肌球蛋白）。与合成膜（AV系列）相比较，更不容易凝血。 有效满足有效满足CRRT治疗的需求。治疗的需求。整理课件优秀的清除率优秀的清除率 EXELTRA Plus 210可以 提供出色的清除率。整理课件优秀的清除率优秀的清除率 最薄的高通量膜最薄的高通量膜 15 m 直径直径 对对 40 m 聚砜聚砜膜膜 增强的多孔性增强的多孔性

12、 增加的膜孔尺寸增加的膜孔尺寸 = 更强的更强的大分子清除效果大分子清除效果膜厚度和多孔性 2,3 膜材料产生的差异膜材料产生的差异整理课件优秀的清除率优秀的清除率 KoA 值由膜孔尺寸，表面值由膜孔尺寸，表面积和膜厚度等因素决定积和膜厚度等因素决定 EXELTRA Plus 210 透析滤透析滤过器过器 的尿素清除效果极强的尿素清除效果极强, KoA 值超过值超过 1600 mL/min 优秀的清除率提高了管理优秀的清除率提高了管理Kt/V和治疗时间的灵活性和治疗时间的灵活性在主要的高通量透析滤过器中具有最高的在主要的高通量透析滤过器中具有最高的KoA值值CVVHD 模式的良好选择。模式的良

13、好选择。整理课件 百特百特 高效的清除率高效的清除率 EXELTRA VS AV有效满足有效满足CRRT治疗的需求。治疗的需求。整理课件 与美国卫生研究所的HEMO 研究中的平均清除率相比，EXELTRA Plus 210提供了超强的2微球蛋白的清除14 优秀的超滤率优秀的超滤率超滤率为47ml/hr/mmHg， 满足SCUF及CVVHF治疗的需求。整理课件良好的生物相容性良好的生物相容性 EXELTRA 透析器的膜透析器的膜生物相容性好，补体激生物相容性好，补体激活低活低5生物相容的膜材料生物相容的膜材料6-8 *在在EXELTRA 透析器膜和聚砜膜之透析器膜和聚砜膜之间没有统计学差异间没有

14、统计学差异整理课件生物相容的膜材料生物相容的膜材料6-8 白血球减少得以缓解白血球减少得以缓解9*在在EXELTRA 透析器膜和聚砜膜之透析器膜和聚砜膜之间没有统计学差异间没有统计学差异良好的生物相容性良好的生物相容性 整理课件生物相容的膜材料生物相容的膜材料6-8在发病率和死亡率在发病率和死亡率上，合成膜和三醋上，合成膜和三醋酸纤维素膜之间没酸纤维素膜之间没有统计学差异有统计学差异 在发病率和死亡率上，三醋酸纤维素在发病率和死亡率上，三醋酸纤维素膜和聚砜膜之间没有统计学差异膜和聚砜膜之间没有统计学差异10,11 良好的生物相容性良好的生物相容性 整理课件 伽玛射线消毒可以消除由伽玛射线消毒可

15、以消除由于于ETO消毒导致的患者消毒导致的患者易敏性易敏性12 EXELTRA 透析器膜已经透析器膜已经在欧洲和亚洲安全使用数在欧洲和亚洲安全使用数年年 确保安全确保安全良好的生物相容性良好的生物相容性 整理课件改善的生物相容性改善的生物相容性膜面积增加膜面积增加治疗可靠性治疗可靠性伽玛射线消毒伽玛射线消毒提供更高的渗透性和最佳的性能提供更高的渗透性和最佳的性能可以清除如可以清除如 2-M的大分子毒素的大分子毒素卓越的中小分子清除率卓越的中小分子清除率根据表面积比率根据表面积比率具有最佳的性能具有最佳的性能2 Hoenich, N.A., et al. Clinical characteriz

16、ation of DICEA a new cellulose membrane for haemodialysis. Clinical Nephrology. 1997;48:253-259 百特百特 整理课件可复用可复用高通量透析器高通量透析器百特百特CT190超滤系数超滤系数ml/h*mmHg清除率（清除率（Qb200,尿素尿素ml/min） ）清除率清除率（ （Qb200,VitB12ml/min膜厚膜厚u百特CT1903518510915可复用高通量透析器可复用高通量透析器表面积表面积 m2预冲量预冲量 ml消毒方式消毒方式膜材料膜材料百特CT1901.9115Gamma射线三醋酸纤维

17、可复用高通量透析器可复用高通量透析器整理课件可复用可复用高通量透析器高通量透析器百特百特CT190可靠的复用性能，可靠的复用性能，大大降低高通量透析治疗的成本大大降低高通量透析治疗的成本。整理课件CT具有以下显著特性具有以下显著特性 优秀的中小分子清除性能 膜薄，提供更好的清除率 惰性膜材料，不会因为吸附导致膜孔堵塞，清除率下降 持续稳定的复用性能 稳定的清除率 无明显的白蛋白丢失 膜不吸附热源，治疗中无内毒素的转运 相似的生物相容性 低 C3a 补体激活整理课件不同膜厚对磷酸盐清除率的影响不同膜厚对磷酸盐清除率的影响 0 0100100200200300300Phosphate Cleara

18、nce(ml/min)CTPS206180High Flux DialysisCrepaldi, et al from: Cellulose Triacetate Evolution of a Dialysis Membrane: eds LaGreca, G. and Ronco, C 1994, pp 82-83.N=18P0.05整理课件溶质清除比较溶质清除比较0 00.250.250.50.50.750.751 1Extraction RatioUreaUreaCreatCreatPhospPhospCTCTPSPSGrooteman MPC et al ASAIO Journal 1

19、995; 41:215-220整理课件Beta 2 的清除率比较的清除率比较0 05050100100150150200200CTCTPSPSBeta 2 Recovered in DialysatemgHoenich, N.A. Nephrol Dial Transplant (1994) 9: 60-66.p 0.001整理课件对血中胰岛素的吸附性比较对血中胰岛素的吸附性比较0 01010202030304040505060607070808090901001001101100 030306060240240Time (min)Insulin Concentration (%)CTCTPS

20、PSMasuda, Fukui from: Cellulose Triacetate Evolution of a Dialysis Membrane, eds LaGreca G., and Ronco, C., 1994, pp15-16整理课件复用导致的热源反应比较复用导致的热源反应比较Rudnick, J. et al, Artificial Organs, 19(4);289-294, 1995合成膜较其他膜（如三醋酸纤维素膜）在复用处理过程中更易吸附内毒素；在治疗过程中，合成膜吸附的内毒素部分重新释放入血室，导致较高的热源反应发生率。整理课件生物相容性比较生物相容性比较0 0500

21、5001000100015001500200020002500250030003000350035000 01515303060609090120120180180210210Time (minutes)CTCTPSPSC3a (ng/ml)Hoenich, N. et al, Biomaterials 16 (1995) 587-592整理课件相似的生物相容性相似的生物相容性Klinkmann, H. and Vienken, J., Nephrol Dial Transplant (1995) 10 (Suppl. 3), 39-45 Dr. Klinkmann的9项对比研究证实： 三醋酸

22、纤维素膜 CT具有和聚砜膜相似的生物相容性. 整理课件Dialyzer Choice: Hierarchy of Importance?.the limited hard data regarding relevance of the observed events should foster greater attention to performance of dialyzers .rather than theoretical clinical consequences of bioincompatibility.Mujais, S. et al, from Contrib Nephrology, 1995, pp 101-109 Dialysis PrescriptionDialyzer PerformanceCostBiocompatibility整理课件Membrane and Cause: Specific MortalityBloembergen, WE, Hakim, R. et al, ASN, 1995Cause of Death Adjusted Relative Mortality Risk (SYN/CEL)P valueCoronary ArteryDisease (CAD)Infection (INF)0.740.640