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文档简介

1、精选优质文档-倾情为你奉上一、判断题(正确的打“” ,错误的打“” ,请把答案填在答题卡中,每题 1 分,共 10分) 1、凡规定检查溶出度的片剂,也要进行崩解时限检查。 错2、制剂的含量限度比原料药稍宽。 对3、药物的杂质检查首选气相色谱法。 错4、阿司匹林片剂的含量测定采用两步滴定法。 对5、目视比浊法检查一般是在白色背景上,由上往下观察。 错6、维生素E 中生育酚的检查采用硫酸铈滴定法。 对7、中国药典规定要检查青霉素钠的水分,因微量水分会引起青霉素钠的水解而失效。 对8、中国药典采用液相色谱法测定维生素 E 的含量。 对9、维生素 B 1 不能发生硫色素鉴别反应。 错10、化学原料药的

2、含量测定首选重量分析法。 错二、最佳选择题(A 型题,每小题只有一个答案, 请把答案填在答题卡中,每题 2 分,共 40 分) 1、三氯化铁鉴别反应是根据什么基团? A羧基 B酚羟基 C苯环 D乙酰氧基 E氨基 2、药典所规定的“精密称定” ,系指称取重量应准确至所取重量的 A百分之一 B千分之一 C万分之一 D十万分之一 E百万分之一 3、用非水滴定法测定 VitB1 的含量时,为了消除 HCl的干扰,测定前加入 AHg(Ac)2 BNaOH CPb(Ac)2 DHAc E丙酮 4、维生素 C用碘量法滴定时,可加入 调节溶液的酸碱性。 A稀醋酸 B盐酸 C丙酮 D草酸 E以上均不对 5、片剂

3、的鉴别一般不选用 方法 A紫外分光光度法 B化学鉴别法C薄层色谱法 D红外光谱法 E以上均不对 6、测定药物的含量均匀度时,一般初试应取供试品的片数为A6 B10 C1 D 20 E30 、7、制剂(片剂)的分析中,辅料(滑石粉)的干扰可用 的方法排除。 A过滤 B加入弱氧化剂 C稀释 D加掩蔽剂 E加吸附剂 8、不具有芳伯氨基或潜在芳伯氨基的药物是 A磺胺嘧啶 B对氨基酚 C对乙酰氨基酚 D苯巴比妥 E对氨基水杨酸钠 9、维生素 C注射液中抗氧剂对碘量法有干扰,能排除其干扰的掩蔽剂是 A硼酸 B草酸 C丙酮 D酒石酸 E丙醇 10、容量分析法测定药物含量的特点 A专属性强 B精密度高、准确度

4、好 C方便、快速 D称为含量测定或效价测定 E与药物作用强度有很好的相关性 11、碘量法测定药物含量时,淀粉指示剂加入的时间 A近终点时加入 B直接碘量法于滴定前加入;间接碘量法须在近终点时加入 C剩余滴定法中,溶液显碱性时应在近终点时加入 D间接碘量法中,溶液呈中性时可在滴定前加入 E无论直接法还是间接法均应滴定至黄色时加入 12、现欲查找试液的制备,应在中国药典哪部分中查找 A附录 B凡例 C目录 D正文 E以上都不对 13、乙醇没有指明浓度均系指 的乙醇 A70% B90% C100% D95% E以上都不对 14、在氯化物检查法中,所用的试液为 AAgNO3 BBaSO4 CHCl D

5、K2SO4 E硫代乙酰胺 15、下列属于砷盐检查法的是 A硫氰酸盐法 B丙二酰脲法 C古蔡法 D亚硝酸钠法 E高锰酸钾法 16、溶出度测定的结果判断:6 片中每片的溶出量按标示量计算,均应不低于规定限度 Q,除另 有规定外, “Q”值应为标示量的 A75% B70% C80% D90% E85% 17、凡规定作含量均匀度检查的片剂,不再检查( ) A崩解时限 B溶出度 C重量差异 D微生物限度 18、砷盐检查中,为了除去供试品中可能含有的微量硫化物的影响,在导气管中需填装蘸有下列 溶液的药棉 A硝酸铅 B硝酸铅加硝酸钠 C醋酸铅 D醋酸铅加醋酸钠 E醋酸铅加氯化钠 19、在碱性条件下,与重氮盐

6、偶合显色的试剂是 A奈酚 B变色酸 CN(1奈基)乙二胺 D对二甲氨基苯甲醛 E香草醛 20、异烟肼与氨制硝酸银作用,在试管壁上形成银镜。这是由于其分子结构中含有 A酰肼基 B吡啶环 C叔胺氮 D共扼系统 E酰胺基 三、最佳配伍题(B 型题, 请把答案填在答题卡中,每题 1 分,共 10 分) 1-5 AGC 法 B紫外分光光度法 C非水碱量法 DTLC 法 E高效液相色谱法1、维生素 E中正己烷的检查。 A2、头孢氨苄的含量测定。 E3、异烟肼中游离肼检查。 D4、盐酸氯丙嗪原料药的含量测定。 C5、维生素 C的颜色检查。 B6-10 ARSD BUSP C折光率 D熔点 E 6、mp D

7、7、 T( C)8、比旋度E 9、美国药典B 10、相对标准偏差 A四、综合题(共 40分) 1、以下为维生素 C 注射液的质量标准(13 分) 维 生 素 C 注 射 液 Weishengsu C Zhusheye Vitamin C Injection 本品为维生素 C 的灭菌水溶液。含维生素 C(C6H8O6)应为标示量的 90.0%110.0%。 本品中可加适量的焦亚硫酸钠为稳定剂。 【性状】 本品为无色或微黄色的澄明液体。 【鉴别】 取本品适量(约相当于维生素 C 0.2g),照维生素 C 项下的鉴别(1)、(2)项试验, 显相同的反应。 【检查】pH 值 应为5.07.0(附录 A

8、)。 颜色 略。 细菌内毒素 取本品,依法检查(附录 E),每1ml中含内毒素量应小于2.5EU。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录I B)。 【含量测定】精密量取本品适量(约相当于维生素 C 0.2g),加水15ml 与丙酮 2ml,摇匀, 放置 5 分钟,加稀醋酸 4ml 与淀粉指示液 1ml,用碘滴定液(0.lmolL)滴定,至溶液显蓝色并 在 30 秒钟内不褪。每 1ml 碘滴定液(0.lmolL)相当于 8.806mg 的 C6H8O6。 【类别】 同维生素 C。 【规格】(1)2ml:0.1g(2)2ml:0.25g(3)2ml:0.5g(4)2ml:2.5g 计算并回答

9、问题: (1)维生素 C 项下的鉴别(1)、(2)项试验是指 硝酸银反应 和与二氯靛酚 反应。(2 分) (2)本品“应符合注射剂项下有关的各项规定”,则还应检查装量差异 、 无菌。(2 分) (3)为什么用新沸过的冷水溶解样品?防止水中溶解的氧气氧化维生素C 。(2 分) (4) 已知: 取标示量为 5ml: 0.5g 的维生素 C注射液 2ml,按药典规定用碘滴定液(0.1032mol/L) 滴定至终点时共用 21.76ml。求该注射液按标示量表示的百分含量?(7 分) 2、已知片剂重量差异限度要求如下(5分) 表1 重量差异限度 剂型 平均重量 重量差异限度 片剂 0.3g 以下 0.3

10、g 或 0.3g以上 7.5% 5.0%第 4 页 共 4 页 已知结果判断标准为: 每单剂量的重量与平均重量比较, 超过规定限度的单剂量不得多于2 个, 并不得有一个超出限度 1 倍。 以下为对乙酰氨基酚片重量差异检查的一组数据,已求得平均片重为 0.5798g,请判断这组测 定数据的实际重量差异限度是多少(范围)?片重差异是否符合规定? 0.5820 0.5717 0.5844 0.5824 0.5756 0.5809 0.5771 0.5725 0.5924 0.5871 0.5824 0.5853 0.5731 0.5814 0.5824 0.5846 0.5781 0.5869 0.

11、5653 0.5703 3、对乙酰氨基酚片的含量测定(12 分) 取本品 10 片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于对乙酰氨基酚 40mg),置 250ml 量 瓶中,加 0.4氢氧化钠溶液50ml 及水 50ml,振摇 15 分钟,加水至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤 过,精密量取续滤液 5ml,照对乙酰氨基酚含量测定项下方法,置 100ml 量瓶中,加 0.4氢氧 化钠溶液 10ml,加水至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录 A ),在 257nm的波长处测 定吸光度,按 C8H9NO2 的吸收系数( % 1 1cm E )为 715 计算,即得。 已知:W10片=6.1519g 标

12、示量=0.5g ms=0.0453g A=0.535 问: (1)过滤的目的是消除不溶性辅料的干扰(1 分) (2)弃去初滤液,取续滤液的原因是由于滤纸的吸附,初滤液浓度偏低,故弃去。(1 分) (3)称取细粉的称样量范围( (4)求对乙酰氨基酚的标示百分含量(6 分) 4、布洛芬缓释胶囊的含量测定(10 分) 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以醋酸钠缓冲液(取醋酸 钠 6.13g,加水 750ml,振摇使溶解,用冰醋酸调节 pH 值至 2.5)-乙腈(40:60) 为流动相;检测 波长为 263nm。理论板数按布洛芬峰计算应不低于 1100。 测定法 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于布洛芬 0.1g),置 200ml 量瓶中,加甲醇 100ml,振摇 30 分钟,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液 20l

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