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文档简介
1、精选优质文档-倾情为你奉上药品经营企业从业人员培训试题一、单选题(每题只有一个正确答案)1、开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得( )A、药品生产许可证 B、药品经营许可证C、医疗机构制剂许可证 D、进口许可证2、药品必须符合( )A、国家药品标准 B、省药品标准 C、直辖市药品标准 D、自治区药品标准3、药品广告审批机关是( )A、各级工商管理部门 B、国家工商管理部门C、省级药品监督管理部门 D、国家药品监督管理部门4、处方药可以在下列哪种媒介上发布( ) 、电视 B、大众化的报纸 C、广播 D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物5、当事人对药品检验机构的
2、检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起几日内向有关单位申请复验( )A、四日 B、五日 C、六日 D、七日6、对未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额几倍的罚款( )A、二倍以下 B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下 D、三倍以上五倍以下7、对生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款( )A、二倍以下 B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下 D、三倍以上五倍以下8、下列属于假药的是( )、过期的药品、擅自
3、添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的、更改生产批号的二、多选题(每题有一个或多个正确选项,多选、错选均不分)1、开办药品经营企业必须具备的条件是( )A、具有依法经过资格认定的药学技术人员B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D、具有保证所经营药品质量的规章制度2、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明( )A、药品的通用名称、成份、规格、生产企业B、批准文号、产品批号、生产日期、有效期C、药品的适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良
4、反应 D、药品的注意事项3、下列哪些药品其标签必须印有规定的标志( )A、外用药品 B、非处方药C、处方药D、国家定价药品 4、对药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的有关处罚包括( )A、给予警告 B、没收违法所得C、处一万元以上二十万元以下的罚款 D、情节严重的,吊销药品生产企业、药品经营企业的营业执照,并通知药品监督管理部门吊销其药品生产许可证、药品经营许可证5、制定药品管理法的目的是( )A、加强药品监督管理 B、保证药品质量 C、增进药品疗效 D、保障人体用药安全6、符合药品广告管理规定的是( )A、药品
5、广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证B、不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明C、处方药不得在大众媒介发布广告D、非药品广告不得涉及药品的宣传7、未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的有关处罚有( )、依法予以取缔 、没收违法生产、销售的药品和违法所得 、并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款 、其直接负责的主管人员和其他直接责任人员年内不得从事药品生产、经营活动 8、下列属于劣药的是( )、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 、未标明或者更改有效期、生产批号的 、药品成分含量不符合药品标准规定的 、超过有
6、效期的 9、药品生产、经营企业或医疗机构从无药品生产许可证、药品经营许可证的企业购进药品的有关处罚有( )、给予警告 、责令改正、没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额二倍至五倍的罚款 、有违法所得的,没收违法所得 10、药品生产、经营企业、医疗机构伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的有关处罚有( )A、没收违法所得,并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款 B、没有违法所得,处二万元以上十万元以下的罚款 C、情节严重的,并吊销卖方、出租方、出借方的药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证 D、撤销药品批准证明文件 三、判断题(正确的填,错误的划×)1、
7、质监部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。( ) 2、医疗机构配制的疗效确切的制剂,可以在市场上销售。( )3、国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时,医疗机构可直接调用企业药品。( )4、独家生产的新药其药品通用名称可作为药品商标使用。( )5、药品监督管理部门根据监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验费由被抽查单位支付。( ) 6、销售药品或调配处方时,除非处方医师更正或者重新签名,否则应拒绝调配超剂量或有配伍禁忌的处方。( )7、对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以采取停业生产、
8、销售、使用的紧急控制措施。( )8、各级政府有关部门如工商、物价、卫生行政、中医药管理等在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。( ) 9、处方药可以采用开架自选方式销售。()4、 概念题1、药品2、药品零售企业3、二类医疗器械4、假药五、问答题1、假药与劣药的本质区别和共同点?2、药品零售企业营业期间药师不在岗,应怎么做?3、药品零售企业批发药品的违法行为是如何界定的?六、案例分析题案例(虚构):大康药店擅自使用与店面相邻但未经批准的场所储存和批发药品,经药品监督管理部门调查,已售出药品5万元,未售出药品20万元,未售出药品中有一种新购进尚未销售的假药,货值2千元。问题:1、大康药店擅自使用与店面相邻但未
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