大型医学影像设备的风险管理策略.docx

1、科学管理大型医学影像设备的风险管理策略钟焯英谢俊钦七张志鹏11佛山市中医院医疗设备科（广东佛山528000） ； 2东莞市松山湖中心医院医疗设备科（广东东莞523326）（摘 要）目的 探讨风险管理对CT、MRI、DSA等大型医学影像设备使用过程中的安全、有效利用及使 用效益等的影响。方法结合医院实际情况制定大型医学影像设备使用安全与风险管理制度并于2019年10 月实施，收集2019年4月至2020年4月在医院医学影像科进行大型医学影像设备检查的200例患者的相关资 料，实施风险管理前的患者分入对照组（100例），实施风险管理后的患者分入观察组（100例），记录并 比较两组的不良事件发生率及

2、患者满意度。结果观察组的不良事件发生率低于对照组，患者满意度高于对照 组，差异有统计学意义（/X0.05） o结论实施风险管理能有效防范CT、MRI、DSA等大型医学影像设备的使 用感染，降低不良事件发生率，提升患者满意度。（关键词）风险管理；大型医学影像设备；风险处理：风险评估中图分类号）R197. 39 文献标识码）B文章编号）1002-2376 （2021） 17-0075-03收稿日期：2020-08-25随着现代诊疗技术的飞速发展，医学影像设备已成为辅 助临床诊断的重要医疗设备，CT、MRI、DSA等大型医学 影像设备更是保障临床诊疗顺利开展的重要基石，但由于使 用频率高、接触人群广

3、、操作技术性与专业性强、对使用环 境要求高、具有电磁与核辐射特性等原因，设备在使用与运 行过程中可能造成感染、污染、设备性能下降、诊断不准确 等不良事件，进而影响到疾病的诊断以及医师与医院的声誉 等。因此，规范并加强CT、MRI、DSA等大型医学影像设 备的维护与管理工作具有极其重要的意义。风险管理是近年 来常被应用于医疗行业管理流程中的一种管理方法，其是对 风险进行识别、评估、处理和评价，以最小的成本使风险损 失达至U最彳氐的科学管理方法2,可有效排查出医学影像设备使用迁程中存在的风险点。所 以，本研究将风险管理理念应用于我院CT. MRI, DSA等大型医学影像设备的维护与管理过程中，并统

4、计其在防范使用感染、降低不良事件发生率、提高患者满意度等方面的作用，以促进医学装备安全与有效利用。1资料与方法1. 1 一般资料收集2019年1月至2020年4月在我院医学影像科进行 大型医学影像设备检查的200例患者的相关资料，实施风险 管理前的患者分入对照组（100例），实施风险管理后的患 者分入观察组（100例）。对照组男48例，女52例；年龄 19'85岁，平均（51.7±3.7 ）岁；观察组男53例，女47例； 年龄107岁，平均（54.1±3.2 ）岁。两组一般资料比较， 差异无统计学意义（P0.05）,具有可比性。1.2方法1.2.1制定医学影像设备风

5、险管理制度（1）建立医学影像设备风险管理领导小组：由放射科 主任担任小组组长，医疗设备科主任担任小组副组长，并 由影像科、放射科及医疗设备科的医师、专业技术人员、 护士等人员组成风险管理领导小组。（2）制定医学影像设 备风险管理制度：由风险管理领导小组全员参与讨论并制 定医学影像设备风险管理相关制度，主要基于设备本身机 械操控风险点和使用过程中患者安全两个角度考虑，包括 医学影像设备日常维护与管理制度、医学影像设备风险管 理制度，并设计医学影像设备风险评估记录表与患者 医学影像检查风险因素评估记录表、医学影像设备培训制度、辐射防护管理 制度、医学影像设备临床使用安全事件监测与报告制度、颁湖绷吩

6、工如成J等，同H.贯彻落实以上制度的培训与 学习，完成培训并考核合格后方可上岗参与医学影像设备的风险管理。1.2.2开展医学影像设备风险评估医学影像设备风险评估分为两方面进行，一方面根据 我院已制定的大型医学影像设备风险管理相关制度进行日 常风险管理评估七另一方面根据实施风险管理后患者的 切实体验进行评估，具体方法如下。（1）医学影像设备风 险评估记录：由风险管理领导小组设计医学影像设备风 险评估记录表，表格内容包括设备种类、临床功能、有 形风险、避免概率、事故历史、特殊要求、总分、风险、 分类、维护、周期，具体释义与评分标准见表1;参考美国 Vermont大学技术服务方案，结合我院实际情况，

7、量化评估 医疗设备风险等级，并以此确定预防性维护的频率，总分 13分及以上为每半年维护1次，12分及以下为每年维护1次。（2）患者医学影像检查风险因素评估记录：由风险管理领 导小组设计患者医学影像检查风险因素评估记录表， 表格内容包括患者性别、年龄、检查项目、疾病情况、意 识状态、身体状况、是否携带仪器与管路等，分检预约护 士根据以上内容评估患者情况，然后填写患者医学影像 检查风险因素评估记录表，并根据患者是否存在跌倒风 险、检查部位错误风险、怀孕、突发疾病风险等内容进行 分级，以此提醒影像科医务人员加强对高危风险患者的关 注，做好各种突发事件的防范措施用，避免检查过程中发 生不良事件，保证患

8、者在医学影像检查过程中的安全。 1.2.3医学影像设备风险处理主要从以下几个方面开展医学影像设备风险处理。临床功能设备不接触患者设备可能直接接触患者但不起关键作用12设备用于患者疾病诊断或直接监护3设备用于直接为患者提供治疗4设备用于生命支持5有形风险设备故障不会造成风险1设备故障会导致低风险2设备故障会导致治疗失误、诊断错误或对患者 的状态监护失效3设备故障会导致患者或使用者的严重损伤乃至 死亡4避免概率维护或检查不会影响设备的可靠性1常见设备故障类型是不可预计的或者不是非常 容易预计的2常见设备故障类型不易预计，但设备历史记录3维护避免4具体的规则或制造商的要求决定了预防性维护 或测试5事

9、故历史没有显著的事故历史1存在显著的事故历史2特殊要求没有要求1有独立于数值评级制度的测试要求2表1医学影像设备风险评估记录表项目评分标准分数一般事件（1）患者辨识事件：诊疗过程 中的患者或身体部位错误（不包 括手术患者或部位错误）（2）检查信息传递错误，医师 诊断漏诊（3）方法/技术错误：技师错照 患者、部位错照、位置方向错误（4）医疗设备事件：设备故障 或使用不当导致的不良事件。（5）导管操作事件：增强扫描 时导管渗漏、脱漏、断裂等（6）医疗技术检查事件：检查 人员无资质，上级医师未及时审 核造成迟报、漏报、错误等事件（7）跌倒事件：因意外跌至地 面或其他平面新4其他事件：非上列之异常（1

10、）患者风险处理：根据分检预约护士评定的风险等级， 采取相应的管理措施，如具有潜在跌倒风险的患者，应让 其家属全程陪护检查，存在检查部位错误风险的患者应由 双人核对、签名之后方可进行检查，存在突发疾病风险的患 者应由分检预约护士报备相关科室或急诊科之后方可检查； 在检查前，分检护士需积极主动与患者及其家属沟通相关事葬巢飙备荷魅腰E注黑新J蒙疆俊箱陪同或报备相关科室的情况，应提前做好沟通，确保家属可陪同 并做好家属的防护工作，告知家属陪同的理由及注意事宜， 检查人员在进行各种操作时，应及时、耐心解答患者提出 的问题，指导患者配合完成检查，密切观察患者的反应，及 时帮助患者缓解不良情绪。（2）设备事

11、故风险处理：根据预 防性维护分工与排期表定期检查设备的安全，由设备使用者 坚持按规定进行日常维护，维护周期为每天1次，并由医院工 程师按时完成预防性维护，维护周期根据风险评估结果结 合设备说明书要求制定，在保岫内、购买维保服务、厂 家免费提供维保服务的设备由厂商负责维护，医院工程师监 督、协助和学习，同时要求保存记录；加强备机管理，要求 厂商提供设备的资质文件、维保服务工程师的资质文件并存 档，医院工程师与设备使用者在此基础上共同制订符合院内 设备使用的操作规程，完成医学影像设备风险评估记录，一 旦发现异常立即停止设备运行、上报、处理并启用备机，秉 承医院工程师至厂商逐级上报的原则，积极采取补

12、救、抢救 措施，以减轻由此产生的不良后果。（3 ）建立不良事件上报 制度：除影像科外，任何临床使用科室发现或可疑发生医学 影像设备使用不良事件，立即填写可疑医学影像设备不良 事件报告表一式三份，分别报医务科（或护理部）、采购部 和医疗设备管理中心7，不z件分类情况见表2；医务科（或护理部）经调查核实后，将上报表转达质量保证部，质 量保证部在科室上报发生不良事件后根据具体情况（对导致 死亡的事件于发现或者知悉之日起5个工作日内，导致严重 76表2不良事件分类表重大事件（1）知情同意事件：如知情 告知不准确、未行知情告知、 未告知先签字同意、未行签字 同意等（2）公共设施事件：医院建筑 通道、其他

13、工作物、有害物质 外泄等相关事件（3）不作为事件：医疗护理 工作中已经发现问题，但未及 时处现导致的不良事件（4）伤害事件：如言语冲突、 身体攻击、自伤等事件（5）患者不满：患者或家属 对工作人员不满（6）针扎事件：包括针刺、 锐器刺伤等不良事件（7）患者约束事件：不适当 约束或执行合理约束导致的不 良事件伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件于发现或者知悉之日 起15个工作日内，突发、群发的不良事件立即向市医疗器械不 良事件监测技术机构报告，并在24 h内）报送可疑医疗器 械不良事件1艮告表8,采曲部联系、告知相关生产企业,质虽保证部保存不良*件监测记录，记录保存 期不低于5年同时实行无惩罚.报

14、制度。1. 3效果评价从不良事件发生率和满意度两个维度来评价风险管理 在医学影像设备使用过程中的应用效果：统计两组的不良 事件发生情况，并根据问卷调研情况统计两组对我院医学 影像检查服务的满意程度。1.4统计学处理采用SPSS 16.0统计软件进行数据处理，计量资料以 x±s表示，采用1检验，计数资料以率表示，采用/检验, P<0. 05为差异有统计学意义。2结果医学影像设备风险评估记录见表3 ；观察组的不良事件 发生率为3.00% （3/100 ）,低于对照组的11.00% （11/100 ）, 满意度为92.00?o （92/200 ）,高于对照组的88.00% （88/1

15、00 ）, 差异均有统计学意义（P0. 05 ） o表3医学影像设备风险评估记录表设备临床有形避免事故特殊风险维护种类功能风险概率历史要求总分分类周期CT3321110低风险1年MR13222110低风险1年DSA3222110低风险1年3总结CT、MRI、DSA等大型医学影像设备是现代医院临床诊 疗必不可少的设备，其能高效、安全运行对医疗机构的日常 运昔至关重要 10。医学影像设备的潜在安全隐崽主要来源丁两方面，一是设备本身故障.二是由人员 在使用过程中的疏漏所导致的患者安全受到威胁，如被感染、污染、突发事件、差错等。本研究根据我院的实际情况从 以上两方面将民疗风险管理的理念引入医学影像设备

16、的使用过程中，起到了较好的效果II。从两组对比结果来看，风 险管理能有效降低不良事件发生率.提高患者满.意度。风险管理包括风险识别、评估、处理和评价等内容12_l3h（下转第79页）2基于Web的医疗信息管理系统的实现该系统的实现主要包括3部分：服务器端脚本技术的开 发、数据库的设计与建立、各个模块的建立及相互之间的链接。 2.1服务器端脚本技术的开发该系统采用javascript、isapi active asp及asp技术实现 对服务器端脚本的开发，不仅可实现快速打开和关闭文件， 还可完成备份操作值得一提的是与一般的服务器端脚本开发技术相比'asp具有开放性' 可操 作性、

17、程序与外观相分离及Web浏览器独。.性等一系列优点，且这种技术的计算速度比CG1应用程序快20倍,己成为当前 敞理想的服务器端脚本开发技术。2.2数据库的设计与建立数据库是医疗信息管理系统的基础。数据库的设计和 建立主要包含3盼(1 )用户应用程序记录和用户账户列 表储存，其中，用户账户列表包括医护人员和患者两方面； (2 )基本信息表，用于存储如编号、名称、年龄和性别等 基本信息；(3)申请和诊断记录，是指对患者和医护人 员记录的保留，包括居民身份证、姓名等。2.3各个模块的建立及相互之间的链接在测试程序阶段中，在证明程序用户注册系统的站点上 需要先建立用户注册模块，用于记录用户的相关信息，

18、再 通过对患者编号、姓名等关键词进行一系列搜索建立信息搜 索模块，对于信息的储存需要建立信息存储模块，对于信息 的修改则需建立反馈模块。用户注册模块用于建立用户的身份，并根据用户的权限 进行操作指导，以及将信息管理系统应用于相应页面。在定 义程序启动的专用文档中，可通过系统登录页面在第一个注 册站点列表下进行确认，若没有，则直接定位到用户界面进 彳亍计费 7。信息.搜索模块便于用户准确地搜索和查训信& 信息存储模块中会显示患者信息和用户注册账户管 理，除了能够执行更多的dhim】夕卜，垓模块还记录了忠者的诊断记录，以便为医师与患者的联系提供相应的远程服 务 .逸过反僚模块用户可以轻松查

19、看网页并创建列表，每_项操作者此匕较简易 该 模块还可以针对下载或打印报告信息等进行修改此外，建立各 模块相互之间的链接使各模块更具灵活性和可扩展性。3结论基于Web的医疗信息管理系统有助于方便快捷地查询医 疗服务相关信息，并对其进行有效的管理。各个模块的建 立不仅可满足门诊、药库、住院、病案等方面的管理需求，而 且有利于对医院进行整体管理。但随着现代化管理计划和 信息技术的发展，仍需提高基于Web的医疗信息管理系统 的安全性和交互性，以更好地为医院的医疗服务和管理提 供有力的保障。参考文献1黄晓红，王思贤，何楚，基于Web的医疗信息管理系统的设计 及实现JL计算机应用研究，2000 (10)

20、 : 99-101, 104.2李成龙，王国栋.浅谈基于Web的医疗信息管理系统的设计及 实现JL电脑知识与技术，2012, 8 (17) ： 4039-4040.3祝健，孙波，鲁英慧.基于Wob的医疗设备维修系统的设计与 实现JL中国医疗设备，2015, 30 (9) : 90-92.4娄海芳，王志康基于Web的医疗器械信息管理系统的研究J, 中华现代医院管理杂志，2011, 9 (1) : 1-3.5杨宏桥，吴飞，甘仞初.构建区域协同医疗信息系统的设计方 案研究J.医疗卫生装备,2008, 29 (5) : 50-52.6刘晓青，梁蜀忠，孙金立，等.基于WEB的医院医疗设备原生信息 资源库

21、系统设计与实现J.医疗卫生装备，2010, 31：60-62.7林红弟，逢忠磊.基于WEB的远程医疗管理信息系统设计与实 现J.中国新通信，2016, 18 (16) : 164.8肖洋，基于Web的医疗卫生管理信息系统的分析与设计J.计 算机光盘软件与应用,2012 (7) : 157-158.9元男，周华春，郑涛，等.基于Web的无线传感器网络可视化 管理系统的设计与实现JL现代电子技术，2011, 34 (17):(上接第76页)在风险分析过程中，本研究首先建立了风险管理领导小组 并分析己知和可预见的风险点，建立了相关的风险管理制 度及编写了风险评估表格等，然后从设备本身和临床应用 两方面评估风险，最后制订相关的风险处理预案。但是在 实践过程中还是无法完全避免投诉与不良事件的发生，可 见风险管理制度还有可完善的空间。因此，我院应继续不 断完善各项管理制度和工作流程，降低不良事件、医疗纠 纷发生率。参考文献1李加荣医疗设备的风险因素及风险管理方案J.医疗装备， 2018, 31 (12) : 58-59.2何灿，宋延波.风险管理在医学影像