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文档简介

1、1、审核证据、审核发现、审核结论三者的关系。审核证据:与审核准则有关的能够证实的记录、事实陈述或其它信息,质量管理体系的审核证据来源于质量记录、文件、现场观察以及询问等多种信息源;审核发现:将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果,审核发现与审核证据有关联关系,都与审核准则有关;对评价过程来讲:审核证据是输入,审核发现是输出;审核结论:审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的最终审核结果,审核结论与审核发现的关系是:审核发现是输入,审核结论是输出;2、监督审核与复评审核的目的分别是什么?监督审核是指在证书的三年有效期内,认证机构负责对认证证书持有组织进行监督审核,目的是评价获证组织的质量

2、管理体系是否持续满足审核准则的要求。决定是否保持证书。 复评审核的目的是为了证实组织的质量管理体系持续满足标准的要求,且质量管理体系得到了很好的实施和保持。决定是否换发证书.3、简要叙述认证范围与审核范围的区别。审核范围和认证范围,主要区别如下:、目的和作用:审核范围界定一次具体审核的内容和界限,用于指导一次具体的审核活动的实施,认证范围界定受审核方的认证范围,用于认证注册的目的,表明受审核方的管理体系具备提供满足要求产品的能力范围。、内容:审核范围是一次具体审核所包括的实际位置、组织单元、活动和过程及所覆盖的时期的详细表述,认证范围是认证所依据的管理体系标准和所覆盖的产品、过程、活动、场所的

3、概述;、使用者:审核范围为审核组;认证范围为认证机构和获证组织;4、审核员必须遵守的行为规范中,什么是审核员不允许做的事?1、不承担本人不具备能力的审核;2、不介入冲突或利益竞争,不向任何委托方或聘用机构隐瞒任何可能影响公正判断的关系;3、除非受审核方书面授权或有法律要求,不讨论或披露任何有关审核的信息;4、不接受受审核方及其工作人员或任何相关方的回扣、礼品及其他任何形式的好处,也不应在知情时允许同事接受;5、不有意传播任何错误的或易产生误解的信息,以防影响审核或审核员注册过程的信誉;6、在任何情况下,不损害CNAT及其注册过程的声誉,与针对违背本准则的行为而进行的调查进行充分的合作;7、不对

4、受审核方既进行咨询又进行认证审核。5、简述与审核有关的审核原则。独立性:审核的公正性和审核结论的客观性的基础。审核员独立于受审核的活动,并且不带偏见,没有利益上的冲突。审核员在审核过程中保持客观的心态,以保证审核发现和结论仅建立在审核证据的基础上。基于证据的方法:在一个系统的审核过程中,得出可信的和可重视的审核结论合理方法。审核证据是可证实的。由于审核是在有限的时间内并在有限的资源条件下进行的,因此审核证据是建立在可获得的信息样本的基础上。抽样的合理性与审核结论的可信性密切相关。与审核员有关的审核原则a) 道德行为:职业基础对审核而言同,诚信、正直、保守密秘和谨慎是最基本的。b) 公正表达:真

5、实准确的报告义务审核发现,审核结论和审核报告应真实和准确地反应审核活动。报告在审核过程中遇到的重大障碍以及在组和受审核方之间没有解决的分歧意见。c) 职业素养:在审核中勤奋并具有判断力审核员应珍视他们所执行的任务的重要性以及审核委托方和其它相关对自己的信任,具有必要的能力是一个重要的因素。6、在三天的现场审核中,第一天就发现了表明不能达到审核目的的审核证据,审核组长应该怎么办? 审核组长应当向认证机构和受审核方报告理由以确定适当的措施,这些措施可包括重新确认或修改审核计划、改变审核目的、改变审核范围或终止审核。7、现场审核第一天,审核员发现生产车间未经授权人员批准就在产品上装配了经检

6、验不合格的部件,第二天该车间主任找有关授权人员补了一个批准记录。在末次会议上,该车间主任请审核组把提出的此项不合格项取消。你作为审核组组长,如何处理?为什么? 1)不能将此项不合格项取消 (2分)    2)理由:因为不合格事实已经存在(1.5分),该车间主任采取的措施(请有关授权人员补批准记录的措施)不是针对此不合格项的原因采取的纠正措施(1.5分)。8、审核报告应包括的内容有哪些?1审核目的、2审核范围,尤其是应当明确受审核的组织单元和职能的单元或过程以及审核所覆盖的时期、3明确审核委托方、4、明确审核组长和成员、5现场审核活动实施的日期和

7、地点、6审核准则、7审核发现、8审核结论9、 为便于审核员调查以及报告审核结果,需要的工作文件有哪些。检查表、审核抽样计划和记录信息表格。10、认证审核的审核组组成后,审核组通常召开哪些会议,何时举行?(1)现场审核首次会前,审核组准备会;(2)现场审核开始时首次会;(3)现场审核中的审核组内部沟通会;(4)现场审核末次会前与受审核方的沟通会;(5)现场审核结束时的末次会。11、简述审核计划应当包括的内容?1审核目的、2审核准则和引用文件、3审核范围,包括确定审核的组织单元和职能的单元及过程、4现场审核活动的日期和地点、5现场审核活动预期的时间和期限,包括与受审核方管理层的会议及审核组会议、6

8、审核组成员和向导的作用和职责、7向审核的关键区域配置适当的资源。 现场审核的主要活动有哪些?首次会议、实施审核、收集和验证审核证据、内部沟通形成审核发现、编制审核报告、未次会议。12、审核计划与审核方案的区别于联系:审核计划审核方案定义对一次具体审核活动和安排的描述。针对特定时间段所策划,并具有特定目的的一组审核。审核目的一次具体审核的目的,是审核方案目标的一部分。一项方案,多次审核活动的目标。审核范围涉及全体系的所有产品,所有过程.也可以是部分体系,过程或产品。全体系过程,产品,过程审核内容一次审核的期限和每个具体审核日程安排,及审核员分工。对特定时间段的审核进行策划,确定审核的形式,频次和

9、相关资源。执行人,制订人审核组长负责审核方案的管理人员管理与实现审核计划由审核委托方批准,受审核方确定,审核组严格执行. PDCA方法管理范围,不断改进.关系: 编制,批准,及实施计划应符合审核方案规定. 包括制定与实施审核计划的要求.13、叙述认证过程的主要活动,并说明认证过程与审核过程的关系认证过程:提出申请- 受理申请 -签订合同 -制定审核方案 -审核启动 -文审、初访- 审核前的准备- 现场审核 -审核报告的编制、批准、分发 -审核结束 -纠正措施的跟踪、验证 -认证的评审、批准、发证- 监督审核- 复评 。 认证与审核的区别和联系: 联系:认证包括了审核的全部活动;审核是认证的基础

10、和核心 区别:审核仅需要提交审核报告,而认证需要颁发认证证书 ;当审核报告发出后,审核即告结束;而颁发认证证书后,认证活动并未终止;纠正措施的验证通常不视为审核的一部分,而对认证来说,却必不可少。14、简述CCAA审核员行为规范要求的主要内容(至少写出6条)1遵纪守法、敬业诚信、准确公正、2 努力提高审核技能和信誉、3 帮助其聘用和管理的人员提高管理水平、专业和审核技能、4不承担本人不具备能力的审核、5 不介入冲突或利益竞争,不向任何委托方或聘用机构隐瞒任何可能影响公正判断的关系;6除非受审核方书面授权或有法律要求,不讨论或披露任何有关审核的信息;7不接受受审核方及其工作人员或任何相关方的回扣

11、、礼品及其他任何形式的好处,也不应在知情时允许同事接受;8不有意传播任何错误的或易产生误解的信息,以防影响审核或审核员注册过程的信誉;9在任何情况下,不损害CNAT及其注册过程的声誉,与针对违背本准则的行为而进行的调查进行充分的合作;10不对受审核方既进行咨询又进行认证审核。15、第一阶段第二阶段审核审核目的、范围区别第一阶段第二阶段目的1、 了解受审核方质量管理体系的基本状况;2、 确定受审核方对审核的准备程度;3、 确定第二阶段审核的可行性和审核重点。1评价受审核方的质量管理体系是否全2面符合“标准”要求和认证要求;方针、目标和程序是否有效实施、实现,体系是否得到有效运行和保持;确定受审核

12、方的质量管理体系(QMS)能否推荐通过认证注册。范围1、 受审核方的主要体系文件和有关材料;2、 主要管理层、体系的策划/管理部门及其他相关部门;3、 与产品质量有关现场及其他重要现场。1、 全部体系文件和有关资料;2、 所有部门;3、 所有现场。审核人日较少(占总人日数的1/3左右)较多(占总人日数的2/3左右)补:1.审核员在某阀门厂检验科审核,检验科负责人提供了阀门检验标准,审核员看到标准上规定:阀门出厂前应逐件进行耐压试验,试验压力1.2兆帕(Mpa),保压120秒。作为审核员你应该如何进行审核,说出你的审核思路。从测量装置的控制(7.6)和产品的监视和测量()两条线索去审核2.200

13、7年2月,上级集团公司对天利金属制品公司的体制进行了改革,天利公司随即对内部的组织机构和职能进行了调整。职能部门由9个减少到5个,部门职能和岗位设置也进行了较大调整。按照GB/T19001-2000标准要求,审核员在审核时应关注什么?从职责和权限()、管理评审(5.6.1)质量体系策划5.4.2 b三方面关注3.审核员在质管部查最近一次的管理评审材料,发现管理评审报告中针对评审情况,并提出了四项改进决策,审核员只看见其中一项由办公室完成的改进措施的实施情况及其有效性的验证记录。你作为审核员应如何继续审核?了解另外三项改进措施的完成期限和所涉及的部门。到相关部门查证是否针对三项改进决策策划了相应

14、的改进措施。查证改进措施的实施现状及效果。时限外开不合格报告。 4.有人说现场审核不需要编检查表,只要按计划就可以了,对吗?不对。使用检查表:1.可以明确审核的具体内容和目标,审核方法和样本要求。2.可以保持审核目标的清晰和明确,帮助审核员保持审核路线的清晰和逻辑性。3. 在现场审核时,可确保审核内容的周密性和完整性;4.保证审核的程序化、规范化、减少审核员的偏见和随意性;5.有助于审核时间的合理安排;6.科作为审核实施的记录。16、法律法规相关的考题)(国家认监委)对被停止执业、撤销执业资格的认证及认证培训、咨询人员予以公布。A 国家认监委   B 中国认证人员与培训机构

15、国家认可委员会  C 中国认证机构国家认可委员会   D 中国合格评定国家认可委员会)认证及认证培训、咨询人员被撤销执业资格之日起5年内,(中国认证人员与培训机构国家认可委员会  )不再受理其注册申请。A 国家认证认可监督管理委员会   B 中国认证人员与培训机构国家认可委员会   C 中国认证机构国家认可委员会   D 中国合格评定国家认可委员会)认证人员(不得)受聘于认证咨询机构或者以任何方式,从事认证咨询活动。A 可以   B 短期内可以 

16、  C 专业内可以   D 不得)认证咨询人员(不得)受聘于认证机构或者以任何方式从事认证活动.A  不得  B 短期内可以   C 专业内可以   D 可以要点:认证及认证培训、咨询人员管理办法(国家质量监督检验检疫总局令第61号)第五条国家认证认可监督管理委员会(以下简称国家认监委,)负责对从事认证及认证培训、咨询活动人员执业资格注册制度的批准工作;对认证及认证培训、咨询人员执业行为实施监督管理。地方质量技术监督部门和各地出入境检验检疫机构(以下统称地方认证监督管理部门)按照各自职责分工,依

17、法对所辖区域内的认证及认证培训、咨询人员的执业行为实施监督检查。中国认证人员与培训机构国家认可委员会()承担对从事认证及认证培训、咨询活动人员的执业资格注册工作。中国认证机构国家认可委员会()依照认可准则对认证机构的认证人员的能力评定及使用管理活动实施认可监督。认证及认证培训、咨询机构依照本办法的规定,对所聘认证及认证培训、咨询人员执业行为实施管理。国家认监委CNCA目前我国的审核员注册机构是中国认证认可协会CCAA认证证书的认证范围由认证机构决定17、如何审核产品防护审核?(阐述题 10分)一、到主控部门审核:1. 询问产品防护中的产品有哪些?产品防护的范围有哪些?如何对这些产品进行防护,防

18、护的内容有哪些?对于产品的组成部分是如何加以防护的?2. 询问并查看内部处理和交付到预定的地点期间对其提供防护产品防护的相关规定,规定是否规范完整,是否得到了相关人员的批准。3. 到现场查看3-5种产品的防护标识,查看所抽取产品的包装是否符合要求?,贮存条件是否符合要求?查看现场搬运是否符合规定?所实施的保护措施是否适宜?4. 查看相关记录。二、到相关部门审核:(指相关的条款)1.查相关防护设备设施的提供和保养情况6.32.查产品贮存和保护的环境管理情况6.4。18、 在审核“顾客满意”时,公司售部部长告诉审核员:“自体系运行以来,我们没有收到任何顾客投诉,也没有出现过顾客退货的情况

19、,这说明顾客对我们的产品质量很满意,因此,我们没有有关的记录。”审核员很满意他们的工作,道谢后就离开了。你认为这种审核是否符合要求?为什么?如果你去审核,你将用什么方法?审核那些内容?不符合要求。因为顾客满意指顾客对其要求已被满足程度的感受,没有收到顾客投诉,没有出现过顾客退货的情况,并不表明顾客满意。如果我去审核1. 询问销售部长我们对顾客的哪些信息进行监视?监视顾客的感受从哪些渠道获得?2. (询问)如何确定和是否确定了顾客相关信息的方法?3. 查相关的文件规定4. 抽查5份顾客满意调查表,看是否符合相关规定.5. 查于收集到的相关信息是否进行了统计分析,统计分析结果是否充分利用。6. 是

20、否从收集整理得出的信息中查找出了体系改进的机会和方向?是否付诸了行动?7. 运用这种测量方法,如何对质量管理体系的绩效进行测量?(体现方法)或:1.是否确定获取顾客满意信息的方法。2对顾客关于组织是否已满足要求的感受的哪些信息进行监视。3.是否确定如何利用收集信息的方法。4.是否利用收集的信息采取有关措施,持续改进质量管理体系.5是否把顾客满意作为质量管理体系业绩的一种测量。简答题:(3题的分别顺序是)19、结合7.4的要求,简要说明企业对供应商选择的过程通常可分为哪些基本步骤?答:对供方及所采购产品的控制类型和程度应取决于采购产品对随后的产品实现或最终产品的影响对供应商进行分类.1)应制定对

21、供方评价和重新评价的准则;2)按评价准则评价供方的能力;3)根据评价的结果选择供方;4)定期重新评价供方。或: 1.建立供应商选定工作小组,由质量管理部门牵头,由产品开发、生产、供应、服务等部门派人参加,由企业主管质量部门领导担任主站个,统筹评估与选择工作;2.选定工作小组确定供应商候选名单,并对候选名单提供的资料逐一审核;3.对候选供应商所提供的原材了或零部件进行检验,看是否符合企业的质量要求和法定标准;4.由选定小组派人到供应商现场考查,并出具考查报告;选定小组根据评价结果选定供应商,将其纳入供应商系统管理。20、监督审核与复评审核的目的分别是什么?(同2)21、审核计划包含那些方面内容?

22、答:审核计划应当包括:A) 审核目的; B)审核准则和引用文件; C)审核范围,包括确定受审核的组织单元和职能单元及过程; D)现场审核活动的日期和地点; E)现场审核活动预期的时间和期限,包括与受审核方管理层的会议及审核组会议;F)审核组成员分工G)为审核的关键区域所需配置的适当的资源。22、某车间表现处理工艺文件规定,某零件处理温度为100-120摄氏度,每筐装10件,在处理液中浸泡20分钟。近期因蒸汽不足,槽液温度最高也只能达到 68摄氏度,工长决定用延长浸泡时间来解决,即浸泡30分钟,为保证产量,每筐装15件。在蒸汽不足的情况下完成了生产任务。审核员问工艺员,是否知道这一工艺更改,工艺

23、员表示不知道。不符合标准:GB/T19001-20087.5.1组织应策划并在受控条件下进行生产和服务的控制不符合性质:一般不符合22、审核员在办公室看见该办公室使用的“公司管理文件汇编”中,有15份文件均为第二版,查阅受控文件清单上表明其中有8份文件已是第三版。于是审核员问你们对作废文件怎么处理。办公室文件管理员说:“收回销毁或盖作废章”,审核员看了一下15份文件上都没有作废标识。不符合条款:GB/T19001-20084.2.3g 防止作废文件的非预期使用,如果出于某种目的而保留作废文件,对这些文件进行适当的标识。不符合性质:一般不符合。23、在机加工车间,某机床后靠墙处放着三个工件,审核

24、员问这是否是合格品,操作者答:“不是我的班,可能是夜班的,是否合格我也不知道。”在场搬运工解释说:“可能是昨天送库剩下的,等会我就运走。”询问当班检验员,检验员回答说:“这三件产品有些问题要等张技术员处理,这两天他出差了,等他一回来就处理。”(2007.6.)不符合条款:GB/T19001-2008 组织应在产品实现的全过程中,针对监视和测量要求识别产品的状态。24、审核员在某厂包装车间审核时看见一堆纸箱,箱上喷有防震、防潮字样。车间主任说:“这是经销店退回的一批仪表,纸箱并没有破损。”审核员看着他们拆开纸箱,发现仪表四周垫有发泡垫块,但仪表裸装在内,且有些仪表已经损坏。不符合条款:GB/T1

25、9001-2008 产品防护25、审核员进入某食品厂食品车间,发现车间窗门敞开,从窗往外看发现车间地处繁忙市政要道旁边,灰尘滚滚。车间主任说,车间内温度高,因没有空调,非常闷只得开窗通风。不符合条款:GB/T19001-2008 6.4 组织应确定和和管理为达到符合产品要求所需的工作环境。26、审核员在采购部问如何评价供方,采购部部长说:“在供货前必须进行评价”,然后提供了许多评价供方的记录。审核员问,供货后还评价吗?采购部长说,评价一次很费事,没有要求供货后还要评价,也没有做过。有的供方供货都供了十多年了,我们很熟悉。不符合条款:GB/T19001-2008 组织应根据供方按组织的要求提供产

26、品的能力 评价和选择供方, 应制订选择、评价和重新评价的准则。27、审核员在物资管理部审核时了解到,近期从A化工厂采购了大批生产混凝土外加剂用的化工原料。审核员问对A厂是如何评价的,物资管理部长说:“A厂是顾客指定的,我们了解到他们的价格比其他厂便宜,虽然产品质量不太稳定,但有问题时他们也能给换货,所以我们决定今后就用这家了。”不符合条款:GB/T19001-2008 组织应确保采购的产品符合规定的采购要求。组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力 评价和选择供方。28审核员在供应部抽查合同,抽到三份买钢筋的合同(编号分别为019,011和009)中产品要求一栏,均写明“按国家标准”,审核员问

27、供应部负责人,国家标准有无具体编号和名称,该责任人随即问采购员,采购员说:“不清楚,设计部应该清楚”,供应部负责人立即拨打了设计科电话,但电话无人接听,供应部负责人很抱歉地说:“过一会我告诉你具体名称和编号”。29在某玩具包装车间,审核员发现W18玩具包装图表明这些底板的材料是银灰色波纹塑料板,而现场工人使用的是天蓝色硬纸板做的。车间主任解释说塑料板上星期就用完了,货要得急,供应科一时买不来。和设计科沟通后,他们同意用纸板代替。审核员问:“图纸和工艺卡都没显示出来”,主任说:“设计科总说总工出差还没回来,更改单没法批准,图纸也没法改,先这样做,问题不大”。30在审核邮电局发送科时,文件规定对所

28、有的邮件由分选组分好后,按省、市、地区不同类别进行包装并放入防雨、防潮的邮递专用袋内发送。审核员发现在分选组内墙角处堆放了一堆发往青海的邮件,发送人员正将其放在纸箱内打包准备发送。审核员问:这是怎么回事,为什么你们用纸箱打包,你们规定不是用防雨防潮的邮递专用袋发送吗?发送科长说:“青海比较干燥,近来也无雨,再说最近邮件又多,邮递专用袋不够用,所以因地制宜,在不影响邮件的情况下,用纸箱包装了”。31如何依据GB/T19001-2000标准,审核“产品的监视和测量”过程。一、到主控部门审核:7答:1.询问产品的种类有哪些?这些产品的特性是什么?如何针对产品特性进行监视和测量 ,以验证产品要求已得到

29、满足?2.(方法?问,还是查文件?)是否制定了产品的检验标准(文件)及抽样水准,标准是否完整规范?3.抽3-5份产品检验记录看是否依据检验标准进行了检验(检验记录)、记录是否体现了检验结论。记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员4.问是否有紧急放行的规定?5.查紧急放行的文件规定6.抽查5份紧急放行记录,查是否在经过了授权的批准和顾客批准。二、到相关部门审核 31.到检验现场查看检验员是否具备应有的能力?2确认现场的检验环境是否符合要求?6.43现场的检验设备是否符合要求? 7.64对不合格品的处理 8.332某公司办公室是文件控制的主控部门,当审核员在办公室审核4.2.3时,办公室责任人向

30、审核员提供了公司QMS文件名录和相应的文件。审核员认真的查阅了目录与文件发现:文件目录与文件相互对应,每个文件都有受控印章,发放记录也表明了文件发往何处,所提供文件清晰,于是审核组向办公室责任人表示满意,便结束了4.2.3的审核。你认为这样审核是否符合要求?为什么?如果您去审核,您会怎么做?不完全符合,因为未按照的要求审核.2如果我审核会: (1) 询问责任人对文件控制的要求,询问其实施情况。(2)查文件控制程序,检查文件控制程序是否符合标准的要求。(不是文件审核)(3)抽查3-5份(有文件清单的,从清单中抽查质量手册、程序文件等文件)审批、发放的审批和发放记录,对照文件控制程序是否符合相关规

31、定。(4)向部门负责人了解对文件进行评审和更新情况,当组织的内外部环境发生重大变化时,是否组织对文件进行了评审?若可能导致文件更改或更新,则应查看其再次获得批准的记录。(5)了解如何识别、导入、和跟踪以及更新组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件,查看其外来文件识别渠道、频次和评审情况,(6)查看外来文件的分发过程的控制。(7)询问如何确保在在使用处可获得适用文件的有关版本(8)询问质量体系的文件是否发生更新,如有抽查作废文件的处置是否符合文件的规定。6001 某审核员在某企业审核9001 标准“6.2 人力资源”的符合情况时,在人力资源部查看了本年度的培训计划及培训实施的考试记录后

32、,看到考试成绩很好,认为人员能力均符合要求,并结束了审核。你认为这种审核是否符合要求?为什么?如果请你去审核,你将如何审核?不符合,因为6.2内容没有审核完整.把6.2未审到的按检查表编写6002 在某建筑施工项目部现场,审核员发现了如下事实:(1)项目经理办公室放着一整套建设部编发的建筑施工规范大全,但该项目的技术负责人不知道哪些规范适用于现在施工的项目。(2)施工现场露天堆放着一些水泥,因前两天下雨而受潮,且部分包装袋已破损。(3)现场的一名电工没有电工操作证。根据以上证据,请说出该审核员审核了哪些标准条款?并判定是否存在不符合。6003 某大厦保安部的墙上贴有巡逻检查规定,标明是两年前制

33、定的,保安部经理提供的文件是六个月前刚刚制定的,内容有较大的变化。根据以上证据,请说出审核员审核了GB/T19001-2000 标准的那些条款,并判断时候存在不符合。为什么4.2.3G6004 饮料罐装车间靠近大门口的货架上放置着待罐装的饮料瓶,大门敞开着,门外是马路,车来车往,尘土飞扬,根据以上证据,请说出审核员审核了GB/T19001-2000 标准的那些条款,并判定是否存在不符合。为什么6.46005 如何依据GB/T 19001-2000 标准审核“不合格品控制”过程?6006 餐厅内摆放的大大小小绿色植物上面落上一些灰尘,餐厅经理说绿色植物的清洁应归总务部管,总务部经理认为绿色植物摆

34、放在餐厅,就应该由餐厅负责清洁,相关文件中规定了总务部负责室外的绿化、清洁,对室内部分由谁负责未作出规定。根据以上证据,请说出审核员,审核了GB/T19001-2000 标准的那些条款,并判定是否存在不符合。为什么?6007 某企业的质量手册中写明“本企业不承接来料加工业务,因此不适用9001 标准中顾客财产的要求,因而删减。根据以上情况,依据9001 标准的要求,你认为该企业是否可以删减顾客财产的要求?为什么?”删减理由不充分,顾客财产还可能包括其它方面,如顾客提供的零件顾客提供的资料顾客提供的设备等.6008 某机械加工厂的加工工序没有制订作业指导书,工人加工的产品经检验有30%左右不合格

35、。根据以上情况,依据9001 标准的要求,你认为该加工工序是否一定需要制订作业指导书?为什么?不一定。要看是否因为没有作业指导书引起的。6009 审核员在进货检验站看见一个箱子内装5 个零件,箱子上挂着一个“拒收”标牌。检验科长说:“这批零件应该是两个星期前就到货,但今天早上才收到,一共有20 个,因生产急用经生产部长批准先用了15 个零件,但经检验发现这5个全部不合格,所以挂了拒收标牌。审核员问:“另外的那15 外零件呢?”。检验科长说:“车间主任说那15 个零件已经装配在产品上使用了,但因没有什么特殊标记,现在也不知道装配在哪些产品上,一时很难找到。”根据以上案例,依据9001 标准的要求

36、,你认为该案例不符合以下哪个要求?为什么?(1)()适当时,组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。(2)()组织应针对监视和测量要求识别产品的状态。(3)()在有可追溯性要求的场合,组织应控制并记录产品的唯一性标识。答案(3)6010 审核制造部门,部门主管说产品的原材料为本公司采购,所以无顾客提供的产品,审核员问无其他顾客提供的东西,主管说,只有交付用的周转箱是顾客的,而且每箱的摆放、固定、数量都由顾客规定,箱子也是顾客做的,但不属于产品的一部分,对照ISO9001:2008有无不合格,为什么?不符合6011 审核员在某商场,看见一台温度设置于-5的冰箱,冰箱内装有各种需冷藏的奶

37、制品。审核员从冰箱中取出三种不同的奶制品,发现第一种奶制品包装盒上写明冷藏温度是-10至0,第二种奶制品包装盒上写明冷藏温度是-5至5,第三种奶制品包装盒上写明冷藏温度是0至5。根据以上案例,依据9001 标准的要求,你认为该案例不符合以下哪个要求?为什么?(1)()组织应确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。(2)()组织应针对产品的符合性提供防护,这种防护应包括标识、搬运、贮存和保护。(3)()组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。答案(2)6011 审核员在装配车间审核时,看见H233 型产品装配后没有经质检员的检验就直接进行了包装。审核员问质检员:“H233 型产品装配后不

38、需要进行检验吗?”质检员说:“H233 型产品是按顾客提供的图纸和工艺文件生产的,合同中规定此批产品由顾客负责验收,因此,我们没有制订这种产品的检验规程,也不需要进行检验,如果顾客验收时发现有问题会通知销售科。”根据以上案例,依据9001 标准的要求,你认为该案例不符合以下哪个要求?为什么?(1)()在对产品实现进行策划时,组织应确定产品所需的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品的接收准则。(2)()组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。(3)()组织应对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求得到满足。答案(1)6012 某国际合作公司随着业务的迅猛发展,不断

39、扩展海外国际承包项目,为了适应海外项目的需要,公司决定增设两个项目部,并将原来的法规部和合约部合并成立了商务支持部.根据以上案例,依据9001 标准的要求,你认为该公司应该针对其质量管理体系实施哪些活动?6013 审核员在对一家化妆品厂做文审时,见到手册中将设计开发的质量管理要求删减了,理由是产品是引进的不需要设计开发,针对这种情况,审核员应该做些什么?该厂的手册有否不合格,为什么?有,因为引进产品不代表没有设计开发,要根据1.2删减要求进行.6014 审核员在加工车间看见三名质检员正在抽样检测加工好的工件,发现三名质检员对工件抽样的比例不一致,审核员问为什么,一名质检员说:" 因为

40、没有这种工件的抽样比例做出明确的规定,我们都是凭经验进行抽样检验,好在这种工件的加工质量稳定,多抽一点少抽一点没什么关系."根据以上案例,依据9001 标准的要求,你认为该案例中是否存在不符合?不符合9001 标准的哪条要求?为什么?7.16015 某设备制造企业将设备表面喷涂生产过程确定为“应确认的过程”。审核员对照GB/T19001-2000 标准条款要求对该过程进行审核时,接受审核的人员出示了该过程的生产作业指导书和过程控制记录,审核员进行了查阅,发现作业指导书具有较强的可操作性,过程控制记录填写详细、规范。审核员很满意并结束了该过程的审核。试问:审核员的审核是否适宜?如果是您

41、,应如何进行审核?不适宜,没有审核确认.6016 审核员在客户服务部查看今年1 季度的用户投诉记录,发现其中有75%左右是要求退换A 产品的,销售科长说:" 主要是A 产品上使用的一个关键零件质量不太好,我们退的退、换的换、赔的赔,既麻烦又蚀本,但是这种零件买来后只进行抽检,不能保证100%的合格,我们只好自认倒楣了。"根据以上案例,依据9001 标准的要求,你认为该案例中是否存在不符合?不符合9001 标准的哪条要求?为什么?6017 某企业产品检验采取抽样的方式,但三个检验员的抽样比例都不相同,该企业也没有对抽样比例的文件作出规定。请判断是否符合GB/T19001-20

42、00 标准的要求?若不符合,请说出不符合哪一条款的要求?为什么?7.16018 零件加工车间规定不合格率不能大于1%。审核员查上个月的不合格品率统计报表,发现上个月前15 天的不合格率在0.5%到0.7%左右,但是后15 天的不合格品率为0.95%至1%之间。审核员问车间主任:“不合格品率已经连续15 天接近1%了,车间对此情况是否采取了措施?”车间主任说:“是吗?有这样的情况吗?我真没注意。不过,好在还没有超过1%,问题不大。”根据以上案例,依据9001 标准的要求,你认为该案例中是否存在不符合?不符合9001 标准的哪条要求?为什么?8.4/6019 某公司在开发新产品时,由于自身不具备设

43、计能力,委托专业的设计院进行设计,然后根据设计图纸进行试生产、定型和批量投产。请问该公司是否可以删减GB/T19001-2000 标准的7.3 条款?为什么?不可以,按1.2回答6020 某化工产品的工艺指导书:“温度150±10,保持3 小时,每小时对温度进行一次记录。”审核员查看了生产现场的温控仪只有136,审核员又抽查了近两天的生产记录,发现记录的温度都在134至139之间。根据以上案例,依据9001 标准的要求,你认为该案例中是否存在不符合?不符合9001 标准的哪条要求?为什么?6021 一位审核员到某企业的仓库审核,记录了以下客观证据:(1)仓库帐本编号及进出库内容清楚,

44、存放整齐,但没有版本标识;(2)仓库其中一扇窗户开着,有雨水进入,且靠近窗户的产品配件已生锈;(3)仓库中有一区域,码放一堆产品,库管员说是不合格品,要返修,但无不合格品标识牌。根据以上证据,请说出该审核员审核了哪些标准条款?并判定是否存在不符合。/8.3均为不合格6022 某宾馆一位客人在结账,先是楼层服务员查房的结果迟迟不到,之后电脑又出了故障致使结账时间拖延,客人十分不满地说:“快点,我要赶飞机,赶不上你们要负责任!”,开始并没有人回应,后来宾馆值班经理闻讯匆匆赶过来,了解情况后立即在现场指挥处理,并说“别急,我马上叫车送你去机场”,由于态度诚恳,处理及时,客人很快消除了不满情绪,按时赶

45、往机场。事后,经理组织相关人员就此事进行了讨论,收银员说:“不怨我,是电脑的问题”。查房的服务员说:“也不怨我,是你们没说清楚要我查哪个房间,”经理说:“我不想批评你们,是要你们想办法解决,否则今后再出现类似问题,我就要处罚你们了”。请分析此场景体现了哪些质量管理原则,以及GB/T19001-2000 标准条款?以顾客为关注焦点/持续改进6023 某机械加工厂工人加工的产品经检验有30%左右不合格,经查该加工工序没有制订作业指导书,审核员认为应制定该工序的作业指导书。针对以上情况,依据GB/T19001-2000 标准的要求,你认为审核员的观点是否正确?为什么?不正确,要看是否因为没有作业指导

46、书导致的.6024 在某机械厂的备品库,审核员发现了如下事实:(1)墙上挂有仓库管理规定,但没有版本标识。(2)仓库内和产品存放整齐,但无产品标识牌,相应文件也未对此作出规定。(3)经仓库管理员介绍,配件A 是来料加工,但A 配件倒立摆放,未按包装箱指示箭头摆放。(4)仓库其中一扇窗户开着,有雨水进入,且靠近窗户的产品配件已生锈。(5)仓库中有一区域,码放一堆产品,库管员说是不合格品,要返修,但无不合格品标识牌。根据以上证据,请说出审核员审核了哪些条款?并判定:是否存在不符合。请对以下场景进行分析,并依据GB/T19001-2008标准判断有无不符合。如有请写出不符合标准条款的编号及内容,并写

47、出不符合事实。6025 在机加工车间,某机床后靠墙处放着三个工件,审核员问这是否是合格品,操作者答:“不是我的班,可能是夜班的,是否合格我也不知道。”在场搬运工解释说:“可能是昨天送库剩下的,等会我就运走。”询问当班检验员,检验员回答说:“这三件产品有些问题要等张技术员处理,这两天他出差了,等他一回来就处理。”6026 在某玩具包装车间,审核员发现W18 玩具包装图表明包装底板的材料是银灰色波纹塑料板,而现场工人使用的是天蓝色硬纸板做的。车间主任解释说,塑料板上星期就用完了,货要得急,供应科一时买不来。和设计科沟通后,他们同意用纸板代替。审核员问“图纸和工艺部都没显示出来”,主任说“设计科科长

48、说总工程师出差还没回来,更改单没法批准,图纸也没法改,先这样做,问题不大。”6027 审核员在检测室抽查产品检测报告,共有5 项指标的检测结果,而国家标准(GBXXXX-2005)规定该产品的检测项目应为8 项。审核员询问检测室主任:“你们的检测项目为什么比国家标准规定少了3 项?”检测室主任说:“按要求应该是8 项,而我们是按工厂的检验规程要求办的。”接着出示了该检验规程,发现确实少了3 项要求。7.16028 审核员在物资管理部审核时了解到,近期从A 化工厂采购了大批生产混凝土外加剂用的化工原料。审核员问对A 厂是如何评价的,物资管理部长说:“A 厂是顾客指定的,我们了解到他们的价格比其他

49、厂便宜,虽然产品质量不太稳定,但有问题时他们也能给换货,所以我们决定今后就用这家了。”6029 审核员到某建筑工地审核时,问施工单位的项目负责人是如何对钢筋、水泥进行检验的。项目负责人说:“本工程所用的钢筋、水泥全是甲方指定我们到A 公司购买的,A 公司生产的钢筋、水泥各种型号都通过了产品认证,公司也于2000 年就通过了QMS 认证,因此他们的质量是有保证的,我们只是点点数量,直接拿来用就可以了,出了问题甲方会负责的。”6030 在家用品仓库中,审核员看到环境整洁,堆放整齐,沿着走道巡视,看到标识也很清楚。但发现有的热水器7 只重叠,有的8 只重叠,再看热水器包装箱上,都是6 的标识。管理员

50、说我们的制度规定仓库要统一堆高,这样才整齐,所以有的堆7 件,有的堆8 件,那边大盒中也有堆6 件的。6031 审核员在检查已投入批量生产的SB-311 产品的设计开发过程,发现设计评审报的结论中产品使用的环境温度是0-300,就此,审核员检查了该产品的使用说明书,发现说明书上写明产品使用的环境温度为0-260。追踪题,看设计确认记录/看实际使用/看文件发布批准.6032 审核员在质检科查看XH2 型产品的最终检验情况,检验科长介绍说:“XH2 型产品的最终检验是抽检,通常200 件为一批,抽20 件检验。”审核员查看了最近两个月XH2 型产品的最终检验记录,确实是每批抽检了20 件,且检验结

51、果均合格。审核员又查看了XH2 型产品的检验规程,发现检验规程规定:XH2 型产品的最终检验以200 件为一批,每批40 件检验。6033 审核员在某厂生产车间看见工人将已装配在产品上的螺杆上个个取下来并换上另一个螺杆,车间主任说:“工人不小心错装了螺杆,现在正返工重装。”审核员看见拆下来的螺杆和准备安装的螺杆粗看没有什么区别,但细看发现螺杆的螺纹和螺距不同,两种螺杆没有任何标记。审核员说:“这两种螺杆不太好区分,你们为什么没有做标识呢?”车间主任回答说:“是容易混淆,但是工人都很熟练,一般是不会搞错,做不做标识大体没有关系。”6034 审核员在某企业胶装车间审核,车间主任介绍说:“现在生产是

52、的Y-5 型产品,胶装是产品生产的特殊过程,胶装完成后就是成品了。”审核员问:“如何监控胶装过程的质量呢?”车间主任说:“由操作人员按胶装工艺指导书对胶装剂的配比进行连续控制。”审核员查阅了“Y-5 型产品胶装工艺指导书”,看见3.6 条规定“.胶装机的当班操装人员负责对胶装剂的配比进行连续监控,每小时记录一次,.。”审核员要求查看当天的监控记录,发现此份监控记录是从早晨8:30 开始记录的,最后一项是17:30 ,所有相应记录均已填完,并签上操作人员李成的名字。审核员查看了下手表,时间是下午15:12。操作人员李成不好意思地解释说:“我是提前填好了今天的记录。胶装机上有配比监控软件,一般不人

53、有什么问题,每隔一小时去查看并记录一次太麻烦了。”审核员查看了一下配比监控显示,显示的数据在正常范围内。6035 某培训机构提供各类专业培训,根据培训需求开发新的培训课程。该培训机构拟申请ISO9001 认证,在提交给认证机构的质量手册中将7.3“设计和开发”条款进行了删减。1.26036 审核员在办公室看见“公司管理文件汇编”中的文件均为第二版,查阅受控文件清单上有八份文件是第三版。办公室管理人员说:“这8 份文件都是今年7 月份修改后换版的,已经发放到有关部门使用,公司管理文件汇编只是我们部门存档用的,换不换没关系。”4.2.3G6037 审核员在质检科看到一份编号为2004-03-02的

54、不合格报告单上写明:按WE12-2003 工艺文件进行返修。审核员要求查看这批不合格品的复检记录,质检员说:“这批不合格品按工艺文件返修后还是不合格的,检验已没有什么意义了,可以用就行了。”8.36038 装配的最后一个工位是最终检验,由电脑控制的测试仪监测并自动记录,分离不合格品,审核员问测试仪是否定期校准,车间主任说这是160 万美金买来的、世界上最先进的设备。国内只此一台,而且我们指定工程师保养,操作工不能擅动,绝对可信。7.66039 审核员到质检科查看某产品的成品检验,从两个月的检验记录中抽查了8 份,看到检验项目和方法均符合检验规范。审核员问质检科长:“这种产品是否有国家或行业标准

55、?”科长说:“有”,并向审核员提供了此产品的GB3906-91 标准。审核员将检验规范与GB3906-91 标准核对后,发现检验规范中缺少GB3906-91 标准中要求的出厂试验必须做的“操作试验5 次”和“绝缘电阻”项目,检验记录表中没有这两项检验项目。科长解释说:“操作试验我们都做的,但是没有进行记录,至于绝缘电阻,我们一直就没有出现过什么问题,所以就免检了”。7.1 6040 某企业的总工兼任管理代表,当审核员问其如何履行其职责保持质量管理体系的有效性时,总工对审核员说:“我的工作重点还是抓技术和产品质量,平时没时间管保持质量体系的具体事情,这各问题等你们审核质保部时再问,这些事都是质保

56、部的工作,质保部部长比我清楚。”6041 审核员在销售部的合同记录簿上看到许多修改的注明,销售员说:“这些都是公司的长期固定用户,他们随时调整送货量,不用办手续,打个电话来就行了,我们按电话里的要求交付产品。”审核员抽取了上月的一份修改记录,上面写明“数量从1500 个增加到3000 个”审核员核对了此合同的发货记录,发现到现在为止实际上只交付了1500 个。销售员解释说:“这是我经手的,当时很忙,忘了将数量的变化情况告诉生产调度和生产车间,所以没来得及组织生产,现在这个用户正在抱怨呢。6042 审核员在装配车间看见几个工人正在清洗零件,便问工人为什么要清洗零件,工人说:“以前零件清洁度差,多

57、次造成出厂后的产品损坏,现在领导在贯彻ISO9001:2008标准后增加了零件清洗过程。”审核员看见清洗槽中的清洗液已经混有金属末,就问工人这样的清洗液能将零件清洗干净吗?工人说:“看样子是该换清洗液了,但是对清洗液的要求较高,要控制配比、杂质量、酸碱度、黏度、浊度、温度等多项要求,技术员跟我们也讲过好多次了,可是我们总是记不全,有时就忘记测试和更换了。”6043 审核员在某企业计量室审核,查看测试和试验设备的台帐上写明CS-002 测试仪的检定周期为12 个月,检定方式为自检。审核员请计量科长提供该测试仪的自检规程,计量科长说:“这种测试仪是从国外进口的专用测试仪,我们只是按照国外厂家的介绍进行校准,没有文字上的规定,这台测试仪已经使用两年了,从未出现过问题。”7.66044 审核员在检验科发现编号为435 的压力容器成品的合格证是由授权检验员在3 月25日签发的,3 月26日该产品发往用户,3 月31日投入使用。审核员在查阅该产品的档案时,发现它的承压零件A 的主焊缝是在3 月15日焊接,而焊缝的焊接性能检验合格报告是在4

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