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文档简介
1、APQP问题一百一、关于FMEA的考试问题点:1、 FMEA的分类1) DFMEA:设计失效模式与影响分析2) PFMEA:过程失效模式与影响分析2、 DFMEA与PFMEA之间的关系:区别:1) 先后顺序先后关系:DFMEA- 完成时间在早期的图样完成但任何工具的制造开始之前。PFMEA- 开始于基本的操作方法讨论完成时,完成时间早于生产计划制定和生产批准之前。2) 针对的对象不同:DFMEA是在设计过程中采用的一种FMEA技术。用以保证已充分地考虑和指明设计中各种潜在的失效模式及其相关的起因/机理,并就此在设计上采取必要的预防措施。DFMEA聚焦于将交付于最终顾客的产品设计。PFMEA是在
2、产品的制造和装配过程中采用的一种FMEA技术,用以保证已充分地考虑和指明制造和装配过程中各种潜在的失效模式及相关的起因/机理,并就此采取必要的预防措施。PFMEA应从一般过程的流程图开始,这个流程图应明确每一工序的工作内容,工艺要求(5M1E),包括产品/过程特性参数,工序生产应达到的质量要求。联系:DFMEA中所明确的一些产品影响和严重度等级、特殊特性等应包括在PFMEA内。用于FMEA准备工作的流程图的复制件(输入表单)应伴随着FMEA。3、 FMEA的关于资源体现在的栏目是什么?核心小组成员、潜在原因、预防/探测、现行过程控制4、 PFMEA的假设条件是什么?1) 假定产品的设计能够满足
3、制造要求2) 假定原材料能够满足要求。当历史数据表明进货零件质量有缺陷时,FMEA小组可做例外处理。5、 失效模式的定义是什么,对于PFMEA来说填写有什么要求5.1失效模式是指:不良品的描述(产品失去或降低功能、性能、外观和尺寸的描述)5.2填写要求:1) 本工序产生的(检验除外)2) 列出所有的失效模式(目前的技术水平能识别出来的产品要求范围内的项目(即产品基本功能),包括内部和外部的所有不良)3) 失效模式的细分程度与顾客要求的细分程度一致(不能笼统的描述为外观不良、尺寸不良)4) 当偏大或偏小造成的后果不一样时,应分开填写。如:孔大会报废与孔小可返工,造成的严重程度不一样。5) 使用专
4、业的语言(内部统一,与客户一致)6、 PFMEA与控制计划之间的关系是什么PFMEACP项目/工序过程名称/编号潜在失效模式产品特性级别特殊特性分类潜在失效原因及后果过程特性现行过程控制评价测量技术/抽样频率与数量现行过程控制控制方法(反应计划)建议改善控制标准/控制方法/抽样频率与数量7、 FMEA如何理解这本手册?1) 量化的风险评估(SOD及RPN)2) 专家认证法(强调小组的经验结论)3) 强调预防(通过关键日期和小组经验)4) 将识别的风险的控制方法明确在CP中,通过工艺设计、产品的质量控制来降低和维持一定的风险水平。8、 PFMEA中表格填写栏目的内容是什么,请画出空白的表格?并填
5、写一个工序9、 CP中表格填写栏目的内容是什么,请画出空白的表格?并填写一个工序10、特殊特性如何理解,从定义、识别方法及控制方法的角度来说明1) 定义:特殊特性指可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。2) 识别方法:通过不同符号3) 控制方法:11、请讲述S、O、D之间的关系是什么1) S O D的定义(名词解释)2) S对PMFEA来说:指的是产品的设计风险3) O对PMFEA指工艺的设计风险(5M1E)4) D对PMFEA指企业的质量控制系统5) SOD之间没有必然关系,相互独立6) 公司通过小组的经验形成内部SOD等级表作为评价PMFE
6、A的依据,并对风险高的项目(S、S*O、S*O*D)12、请写出FMEA的风险评估顺序?S、S*O、S*O*D13、DFMEA分析的对象是什么,顺序是什么?1) 对象:系统、子系统和部件2) 顺序:系统、子系统和部件14、PFMEA中关于日期的分类,写出它们之间的相互关系1) 关键日期:是在编制日期之后,试生产日期之前的任何一个点。(初次FMEA计划完成的时间,固定不变,针对具体项目定义)2) 编制日期:FMEA开始编制的日期3) 试生产日期:根据客户及内部要求制定的时间日程。4) 修订日期:随机,根据实际修订日期填写,与其它几个日期无关。15、如何降低严重度,频度、探测度?1) 严重度:产品
7、设计2) 频度:产品和过程设计3) 探测度:过程设计和品保手段(检测手段)16、最新的FMEA手册是第几版本,它与APQP之间的关系是什么?FMEA:是产品项目开发中用于产品设计和过程设计的风险识别工具。17、严重是8与严重度分数7及6之间的区别是什么,什么情况下严重度分数为10、9?10:9:8:18、频度5、6、7它们之间的区别是什么,请针对本公司的产品的实际情况来说明?对照公司等级打分19、探测度的定级会考虑哪些因素,并说明不同的定级的标准要求?20、PFMEA常用的问题是什么?(列出6条常见做FMEA的问题)21、请简单说明如何在本公司开展FMEA,请说出其操作步骤?FMEA的实施过程
8、22、请简述PFMEA与SPC、MSA及作业指导书、过程流程图之间的相互关系二、APQP常用问题清单1、 APQP的核心思想是什么?重在预防,减少变差与浪费,降低产品风险2、 APQP手册阶段的划分有几个,请分别说出每个阶段的名称五个阶段:计划和确定项目,产品设计与开发,过程设计和开发,产品和过程确认,反馈、评定和纠正措施3、 请分别说出第一阶段的输入出有哪些?第二阶段的输出的内容有哪些?阶段1输入阶段1输出阶段2输出-顾客的声音 -业务计划/营销策略设计目标; -产品/过程标杆数据可靠性和质量目标;2.1设计FMEA -产品过程假设 初始材料清单;2.2可制造性和装配设计-产品可靠性研究初始
9、过程流程图;-设计验证-顾客输入产品和过程特殊特性的初始清单;-设计评审产品保证计划-样件制造-控制计划-工程图样(包括数学数据)-工程规范-材料规范-图纸和规范更改-新设备、工装和设施要求-产品和过程特殊特性-量具/试验设备要求第三阶段的输出内容有哪些?第四阶段输出内容有哪些?阶段3输出阶段4输出包装标准和规格产品/过程质量体系评审一定数量的生产运行过程流程图测量系统评价工厂平面布置图初始过程能力研究特性矩阵图生产零件批准过程FMEA生产确认试验试生产控制计划包装评价过程指导书生产控制计划测量系统分析计划初始过程能力研究计划4、 请说明本公司如何识别顾客要求,识别顾客要求的过程是什么?通常顾
10、客要求有哪些方面,请具体说明(1) 列出客户要求总清单;(2) 针对清单评审顾客资料(3) 对客户资料进行归档5、 请说明如何对报价的评审过程是什么?报价的管理过程:管理活动(流程)是否有管理者干预、核算过程是否合理6、 请说明在APQP开发过程,如果发生设计变更,内部的规定的流程是什么,通常有哪些部门参与变更管理程序、变更评审、变更行动及变更证据、变更后的活动,项目经理与客户沟通时要展示出他对公司设计控制程序及变更流程要很清楚。可能有变化的是:产品、进度、PPAP不变的是:供方管理、物流、MSDS等7、 请说明APQP项目启动时,公司内部通常需要做哪些工作?8.1成立项目小组:组长(项目总监
11、)、工程(经理+项目工程师)、PIE(主管+工程师)、品质(经理+工程师)、采购(经理+采购员+SQE)8.2项目经理介绍项目:产品用途、客户对产品的性能要求、项目开发周期(各阶段初步周期)、各职能部门的工作任务8、 请说明APQP建立过程中,人员人员有什么具体要求(包括职责及相关的岗位要求如FMEA人员,CP认员,APQP组长等)?资深开发人员、经验丰富的工程师及管理者9、 请简述APQP目标通常包括哪些内容,是如何制订的,相关的过程是如何的?分为三种:(1)项目目标:项目进度、PPAP达成目标(2)产品目标:产品(3)过程目标:过程能力、产能10、 请简述初始过程流程图与过程流程图及PFM
12、EA与控制计划之间的关系是什么的?初始过程流程图:在产品出来之前过程流程图:产品出来之后11、 请说明产品和过程的初始的特殊特性清单的识别过程是什么?(1)顾客指定的特殊特性;FMEA的识别;经验的积累。12、请简述APQP的关键过程是什么,请针对不同的阶段分别说明?阶段1:(1)顾客要求的识别和评审;(2)报价评审(3)项目启动阶段2:DFMEA、产品的设计开发、工装模具的开发和验收、样品的生产、样品的提交与确认阶段3:过程流程图、PFMEA、试生产控制计划、试生产准备的确认阶段4:试生产、试生产总结、PPAP的准备与提交、阶段5:项目转移12、 请说明控制计划的分类,并说明他们之间的区别是
13、什么?三种:样品、试生产、量产区别:项目可能不同、样品的容量和频率不同13、 请说明APQP开发过程中有哪些常见风险,本公司是如何识别与控制的?针对关键活动都存在风险,(参见笔记风险表格)风险解决方案:(1)阶段评审、(2)小组的经验、(3)公司的项目管理系统14、 请说明样品的评价过程是什么?组合本公司的过程说明?包括:内部评价和外部评价(包括:第三方评价和客户评价)15、请说明本公司APQP开发过程中工装模具的开发过程是如何,并说明如何验收工装模具?包含供应商模具的开发过程。16、请说明在APQP开发过程中检具什么时候进行开发?什么时候开发完成,并说明如何验收?APQP第二阶段结束后(样品
14、得到客户确认后,试生产之前完成)17、请说明本公司样品通常要检测哪些项目,标准是什么,是如何识别的?18、请说明在样品提交给顾客的过程中,如果尺寸与性能不能满足顾客要求,公司是如何解决的?必须得到客户认可19、请说明小组可行性承诺的意义是什么,为什么要开展此工作?样品得到客户认可,利用小组的经验为过程开发做准备20、请简单本公司产品的开发过程是什么?21、请简述OTS样件是什么意思,如何理解?OTS= OFF TOOLING SAMPLE首次工装样件(工装模具做好后,首次在生产线生产出来的第一件产品),经过客户认可(在试产及PPAP之前) 参照FORMACAL22、请说明试生产过程前,本公司做
15、哪些准备,如何保证试生产的工作均已完成?产品过程审核计划表,参照VDA6.3 p2-p423、请说明供方的PPAP在哪个阶段提交,本公司通常提交哪些内容?第3阶段24、简述试生产过程本公司是如何开展的?25、试生产的评价的内容是什么,有哪些部门参与?(1)APQP第三阶段所有的策划是否能够得到满足,包括APQP的目标。设备和工装是否满足产品和过程设计的要求;设备的稳定性、工装Cpk、不良率(2)APQP小组均要参与,必要时包括客户和供应商。26、试生产过程中如果过程能力不足或产能不足时,本公司是如何处理的与解决的?过程能力不足:启动紧急对策,如全检、组织相关人员分析问题的原因并采取相应对策。产
16、能不足:了解产能不足的具体原因并采取对策。(如人员不足、材料达不到要求、设备工装不稳定等),紧急对策:增加班次、27、请说明本公司试生产的数量是如何确定的,通常数量是多少?28、如何对APQP的目标进行评定?在哪个阶段进行?APQP的目标分为两个方面:(1)目标评定在试生产之后,针对APQP本身;(2)项目转移(连续追2-3个批次批量生产)之前进行评定,关注产能和成本。29、请简述在开发过程中,如何对特殊特性进行识别与控制?30、请说明五大手册之间的关系是什么,请简单写出来? 五大手册的关联FMEAMSASPCAPQPPPAPCP 顾客要求31、PPAP提交在APQP的哪个阶段,本公司通常是由
17、哪个部门主导,参与部门有哪些?第4阶段32、项目的策划与认定通常有哪些内容,请参与APQP手册的附件说明?33、APQP的项目总结是如何开展的,有哪些部门参与?内容是什么?34、项目转移前,公司是如何评审的?公司要形成一个标准清单35、如何针对不同的项目开展APQP的工作?(1)APQP流程相同,证据相同复制,日期更新;(2)产品相关内容更新,差异部分单独列出,形成记录。三、PPAP1、 PPAP的定义是什么?生产件批准程序2、 PPAP提交的等级有几个,通常按哪个等级提交,如果决定提交的等级?五个等级三种批准状态3、 PPAP提交的时机是什么?4、 PPAP提交的材料通常有哪些?至少10种?
18、5、 请简述PSW的内容是什么?6、 请说明生产件的定义是什么?7、 PPAP批准的状态有几种,临时提交的条件是什么?条件 :8、 PPAP的保存记录的期限如何规定,目的是什么?文件有无规定?9、 请说明公司PPAP提交的过程是如何的?10、请说明在PPAP过程,实验室的要求是什么?1) 检测设备清单;2) 检测设备MSA分析3) (外部实验室)通过ISO/IEC17025认证4) 标准清单5) 人员资格(实验室操作人员资格)6) 环境管理7) 文件清单8) 校准证书做个“实验室手册”包括这些内容四、SPC1、 请说明SPC是谁发明的?SPC的目的是什么?发明者:美国贝尔实验室休哈特博士(W.
19、 A. Shewhart)于1924年发明控制图目的:研究过程的波动状况和过程能力的大小,预防品质问题的发生。2、 请说明正态分布的特点是什么?以平均值为中心,左右对称的图形(平均值决定正 教材P59)3、 请说明什么是普通原因,什么是特殊原因?两者之间的区别是什么?如何去解决对应的问题?措施是什么?普通原因:始终作用于过程的原因。系统改善,措施:由管理者解决特殊原因:不是始终作用于过程的原因。 局部改善,措施:局部原因,现场管理者4、 请说明控制图的原理正态分布,以3倍标准差做控制线5、 请说明控制项与规格项目的区别是什么?控制项:判断过程是否稳定,是计算出来的,公司标准规格项:判断产品是否
20、合格,是给定的,客户标准先有规格项,后有控制项。控制线越窄,过程波动越小,控制成本越高。6、 请说明控制线是如何确定的?1) 通常在初始过程能力研究时进行(小批量生产)2) 是计算出来的3) 控制线的维持是在过程能力满足要求的情况下实施(Ppk³1.67, Cpk³1.33)7、 控制图的选择过程是什么?1) 判断数据的类型(计数型或计量型)2) 如果是计量型:确定子组样品的数量3)8、 请说明如果控制图失控,本公司是如何处理的?结合实际情况说明?1) 检查量具是否有问题2) 重新测量产品3) 检查数据的输入是否有误4) 检查计算公式是否有误5) 是否有工程条件的变更(包括
21、工艺)6) 研究普通原因9、 请写均值极差图的公式是什么?R图:X图10、 控制图的取样原则是什么?组内变差小于组间变差11、 请说明如何去判断一个过程是否稳定,公司是如何处理的?受控状态:(1)所有样本点都在控制界限之内;(2)样本点均匀分布,位于中心线两侧的样本点约各占1/2;(3)靠近中心线的样本点约占2/3;(4)靠近控制界限的样本点极少。失控状态:(1) 一部分样本点超出控制界限 (2) 连续7点上升或下降,或位于中心线的一侧(3) 未满足三分之二的点在三分之一的区域。过程失控时要及时采取措施进行处理12、 请说明控制图的操作流程是什么?1) 收集数据2) 计算控制限3) 过程控制解
22、释4) 过程能力解释13、 请说明SPC与控制计划之间的关系及与PFMEA之间的关系是什么?14、请说明PPK与CPK的区别是什么?序号内容PpkCpk1名称短期过程能力指数长期过程能力指数2接收准则Ppk³1.67Cpk³1.333运用时机量产前(小批量)量产之后4样本量样本量小样本量大5目的研究用控制用6标准差Xbar-R Xbar-S I-MR 7取样方式连续分组14、 请写出Ca的公式,Cp的公式是什么,它们的涵义是什么?Ca = 2*(XbarSL)/T 15、 请写出CPK与PPK的公式是什么,如何处理单侧公差?17、请演示用Minitab做控制图的过程?18、
23、请说明如果控制图失控应该如何处理?19、请说明SPC分析的阶段,并说明他们的目的?20、请演示演示用Minitab进行过程能力分析过程?21、请说明如何提高过程能力的方法?1) 从Ca角度:减少Ca,例控制中心接近规格中心2) 从Cp角度: 降低S,减少波动3) 从产品设计角度:T=USL-LSL Cpk=Min(Cpu, Cpl)22、请说明PPK与CPK的接收准则通常有哪些要求?1) 顾客要求2) Ppk>1.67,Cpk>1.3323、请说明标准差有几种算法,他们的涵义是什么?1) 两种: (精确算法,连续取样)2) (过程稳定的情况下计算)24、请说明SPC分析的对象是如何
24、选择的?1) 顾客指定的特性2) 内部识别:通过PFMEA3) 公司内部与顾客之前达成共识4) 考虑测量成本(包括测量时间、破坏性实验、委外检测、人工成本)25、请解释控制图的两种风险?1) a风险:超过三倍标准差之外的风险,0.27%的风险。(就是根据SPC的原理,控制图是以±3s为控制线的,控制图的样本是通过抽样来的,抽样是具有风险的,抽样抽到了0.27%部分的样品,控制图上显示异常,但过程本身没有异常。)2) b风险:过程波动已经有异常,抽样时抽到了重复的部分,从控制图上显示过程是没有异常的。五、MSA1、 请说明MSA的定义?1) MSA叫测量系统分析2) 研究测量系统误差大
25、小的方法,同时测量系统包括人员、仪器或量具、标准、操作、方法、夹具、软件环境等。2、 请如何评价MSA测量系统分析?1) 量具的精度足够(十比一法则:将产品的公差或过程变差)2) 测量系统是统计稳定的(测量的过程中不存在测量的特殊原因)3) 测量系统的变差小于产品公差和过程变差的最小值(过程变差指的是制造过程的变差,过程变差=UCL-LCL,公差T=USL-LSL。过程变差就是过程允许的波动范围)3、 请说明MSA的分辨力的涵义?量具的最小读数单位及量具精度4、 请说明测量系统误差与成本的关系测量系统误差越大容易误判,导致成本的上升;测量系统的误差越小,误判的可能性越小,成本降低。5、 请说出
26、MSA有哪些特性,并说明每个特性的含义?见附件MSA的特性6、 请说出重复性与再现性的分析方法?1) 极差法2) 均值极差法3) 方差分析法7、 请说明偏倚的分析过程及判断准则1)8、 请说明线性的分析过程及判断准则9、 请说明稳定性的分析过程及判断准则同Xbar-R图和I-MR图10、请说明计数型的分析过程及判断准则1) 样品的选择,选50pcs产品(顾客的特殊要求除外),原则是1/3合格,1/3不合格,1/3边缘产品边缘产品:指1/6边缘合格(很容易判断出来),1/6边缘不合格。指容易出现误判的产品,如通止规测孔,可能输球通过与不通过之前,用力与不用力的结果是不一样的。50pcs产品整体由
27、合格和不合格组成。2) 评价人的选择:是日常操作方式量具的人。是经过培训合格的内部认可的人。3) 测量的基准值和参考值:在进行计数型测量系统分析之前,由公司内部小组对50pcs零件的基准值和参考值达成一致。(通过测量值来确定,如果没有更高精度的仪器,也需要通过其它方法内部达成一致判定这些零件是否合格)4) 测量结果:“1”表示合格,“0”表示不合格。5) 一致性:1) 评价人自己在所有试验上都一致 (A1 A2 A3,B1 B2 B3 ,C1 C2 C3,通过有效性来评价)2) 评价人在所有试验上都与基准一致 (A1与B1, A2与B2, A3与B3,没有交叉)3) 所有评价人自己保持一致,两
28、两间一致 (评价人与标准的一致性)4) 所有评价人自己和两两间一致并且于基准一致(ABC与标准的一致性)一致性是通过KAPPA的系数来评价的,通常KAPPA>0.75表示好的一致性。6) 风险:把“0”判成“1”,(相当于不合格品);把“1”判成“0”(相当不合格品)。A/B/C应该分开计算两种风险。风险是指与基准值相比。11、MSA的分析对象是什么?CP中提到的量具(测量和评价技术那列),用于判断产品是否合格的量具,包括原材料、半成品和成品。12、请说明MSA如何选择特性的分析对象?13、重复性与再现性有几种分析方法,它们的区别是是什么?1) 极差法粗略的估计(通常不用)2) 控制图法(均值极差Xbar-R法)未考虑人与
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