宿州注射穿刺器械项目可行性研究报告（模板范文）

1、泓域咨询/宿州注射穿刺器械项目可行性研究报告目录第一章 行业发展分析7一、 医疗器械市场规模7二、 低值医用耗材市场规模8三、 兽用注射穿刺器械行业发展情况10第二章 项目绪论14一、 项目名称及建设性质14二、 项目承办单位14三、 项目定位及建设理由15四、 报告编制说明16五、 项目建设选址17六、 项目生产规模18七、 建筑物建设规模18八、 环境影响18九、 项目总投资及资金构成18十、 资金筹措方案19十一、 项目预期经济效益规划目标19十二、 项目建设进度规划20主要经济指标一览表20第三章 项目背景分析23一、 医用注射穿刺器械行业发展情况23二、 行业发展趋势及技术水平特点2

2、6三、 影响行业发展的有利和不利因素29四、 实施扩大内需战略，加快探索构建新发展格局35五、 坚持创新驱动发展，打造区域科技创新策源中心35第四章 项目选址可行性分析39一、 项目选址原则39二、 建设区基本情况39三、 ，加快建设具有竞争力的现代产业体系44四、 大力拓展投资空间46五、 项目选址综合评价46第五章 产品方案与建设规划47一、 建设规模及主要建设内容47二、 产品规划方案及生产纲领47产品规划方案一览表48第六章 SWOT分析49一、 优势分析（S）49二、 劣势分析（W）51三、 机会分析（O）51四、 威胁分析（T）52第七章 发展规划分析56一、 公司发展规划56二、

3、 保障措施57第八章 法人治理结构60一、 股东权利及义务60二、 董事63三、 高级管理人员67四、 监事70第九章 运营模式分析73一、 公司经营宗旨73二、 公司的目标、主要职责73三、 各部门职责及权限74四、 财务会计制度77第十章 劳动安全分析81一、 编制依据81二、 防范措施82三、 预期效果评价85第十一章 项目进度计划86一、 项目进度安排86项目实施进度计划一览表86二、 项目实施保障措施87第十二章 项目环保分析88一、 环境保护综述88二、 建设期大气环境影响分析88三、 建设期水环境影响分析91四、 建设期固体废弃物环境影响分析91五、 建设期声环境影响分析92六、

4、 环境影响综合评价93第十三章 项目节能说明94一、 项目节能概述94二、 能源消费种类和数量分析95能耗分析一览表95三、 项目节能措施96四、 节能综合评价97第十四章 投资估算及资金筹措98一、 投资估算的编制说明98二、 建设投资估算98建设投资估算表100三、 建设期利息100建设期利息估算表101四、 流动资金102流动资金估算表102五、 项目总投资103总投资及构成一览表103六、 资金筹措与投资计划104项目投资计划与资金筹措一览表105第十五章 经济效益107一、 基本假设及基础参数选取107二、 经济评价财务测算107营业收入、税金及附加和增值税估算表107综合总成本费用

5、估算表109利润及利润分配表111三、 项目盈利能力分析112项目投资现金流量表113四、 财务生存能力分析115五、 偿债能力分析115借款还本付息计划表116六、 经济评价结论117第十六章 风险防范118一、 项目风险分析118二、 项目风险对策120第十七章 总结说明122第十八章 附表附件124营业收入、税金及附加和增值税估算表124综合总成本费用估算表124固定资产折旧费估算表125无形资产和其他资产摊销估算表126利润及利润分配表127项目投资现金流量表128借款还本付息计划表129建设投资估算表130建设投资估算表130建设期利息估算表131固定资产投资估算表132流动资金估算

6、表133总投资及构成一览表134项目投资计划与资金筹措一览表135第一章 行业发展分析一、 医疗器械市场规模在全球医疗器械市场中，欧美日等发达国家和地区的医疗器械产业发展时间早，对产品的技术水平和质量要求较高，市场需求不断随产品升级换代而扩大，市场规模庞大，增长稳定。医疗器械市场是全球最具潜力的新兴市场，市场需求为产品普及需求与升级换代需求并存。随着全球人口自然增长、人口老龄化程度加剧，以及发展中国家经济增长，长期来看全球医疗器械市场将持续增长。根据FORTUNEBUSINESSINSIGHTS统计，2018年全球医疗器械市场规模为4,255亿美元，预计2018年至2025年以5.4%的年复合

7、增长率增长，到2025年将达到6,128亿美元。目前我国已经成为全球医疗器械的重要生产基地，在多种中低端医疗器械产品领域，产量位居世界第一。近年来，我国高端医疗器械产业在国家支持和企业努力下取得了迅速发展，尤其是影像诊断设备逐步实现进口替代，个别产品，如超声、监护等设备在国际市场的影响力也逐渐显现。我国人口老龄化严重，60岁以上人口数量及占比连年走高，至2050年我国60岁以上人口预计可达4.8亿。由于人口老龄化、人口患病率的上升以及医保覆盖的提升，医疗卫生领域也越来越为国民所重视，人们对医疗服务、药品、医疗器械的需求持续增长。我国医疗器械市场规模从2014年的2,556亿元增长至2018年的

8、5,304亿元，年均复合增长率约为20.0%。预计2019年及以后市场规模仍能保持10%以上增速，2021年达到7,234亿元。技术进步、产业链成熟等内部因素为国产医疗器械的发展提供了基础，政策、资本等外部因素为国产医疗器械的发展提供了机遇。分级诊疗和采购倾斜带动本来较为薄弱的基层诊疗设备进行扩容升级，并且国家鼓励企业进行技术创新和产品创新，对于达到技术先进标准的国产设备更加鼓励优先采购。因此，我国医疗器械市场发展前景广阔。二、 低值医用耗材市场规模据国际评级机构惠誉（Fitch）旗下研究机构BMIResearch在GlobalMedicalDevicesReportQ22017报告中分析，2

9、016年全球低值医用耗材市场规模约为528.07亿美元。美国是全球最大的医疗器械市场，也是最大的一次性医用耗材市场，其一次性医用耗材产品销售额约占全球一次性医用耗材市场销售额的40%，欧洲则为全球第二大一次性医用耗材市场。在美国、欧洲等发达国家和地区，一次性医用耗材销售额已占其医疗器械市场总销售额的45%左右。近几年，国家医疗卫生的持续投入、居民支付能力提升以及人口老龄化趋势加剧，有力地推动了医用耗材行业的发展，医用耗材在医疗服务中的重要程度也逐步提高。此外，随着统一城乡居民基本医疗保险体系工作的逐步推进，医疗保障体系的覆盖范围和保障水平将稳步提高，从而带动居民对医疗服务的需求，进一步释放医用

10、耗材产品需求的增长潜力。根据医械研究院数据显示，医用耗材是医疗器械行业中市场占比达到32%的重要细分领域，国内行业增速约为20%。预计2020年低值医用耗材市场规模已达970亿元。作为临床多学科普遍应用的医用耗材，低值医用耗材有助于提高检查治疗安全性，防止医患间因共用医疗器械导致疾病的传播，应用领域随着医学的进步日益广阔，近年来发展迅速。低值医用耗材中，注射穿刺类市场规模占比最大，市场份额约为低值医用耗材市场的30%。根据中国海关数据统计：2020年上半年，我国医疗器械进出口总额266.41亿美元，同比增长2.98%；其中，一次性医用耗材出口36.42亿美元，同比增长42.71%；2019年我

11、国医疗器械进出口总额554.87亿美元，同比增长21.16%；其中，一次性医用耗材出口54.88亿美元，同比增长39.39%；2018年我国医疗器械类出口金额达236.30亿美元，同比增长8.88%。其中，一次性医用耗材出口39.37亿美元，实现稳步增长，同比提升9.14%；2017年我国医疗器械进出口总额420.6亿美元，同比增长8.09%，其中出口总额217.03亿美元，同比上涨5.84%。一次性医用耗材出口额为36.07亿美元，同比增长9.53%。综上，近五年，我国低值医用耗材市场规模复合增长率为19.55%，2020年低值医用耗材市场规模已达970亿元，增长率为25.97%；此外，近三

12、年，我国一次性医用耗材出口额由36.07亿美元增长至54.88亿美元，复合增长率为23.35%，2020年上半年出口额进一步提升至36.42亿美元，同比增长42.71%。输注治疗是临床上最常用、最基础的治疗手段，因此医用注射穿刺耗材有较大的刚性需求，消耗量巨大。随着各种需求的增加，外贸发展新动能将加速积聚，医用耗材作为我国医疗器械出口的主要产品之一，其出口额将保持稳步提升。此外，鉴于新冠病毒疫情的发展，未来全球疫苗等健康需求将持续增长，预计未来十年医用耗材出口复合增长率超过10%。三、 兽用注射穿刺器械行业发展情况1、兽用注射穿刺器械产品分类兽用注射器是一种给动物灌注用药的医疗器械，普通的兽用

13、注射器由针筒、针头和活塞芯杆组成，有特殊用途或其他功能的兽用注射器也主要是在此基础上进行改造和升级。兽用注射器主要应用于动物的疫苗及其他各类药物注射，是畜牧养殖、宠物饲养中防治疾病不可缺少的医疗器械之一。由于兽用动物类型差异较大，与医用注射穿刺器械相比，兽用注射穿刺器械具有品种规格多、针头可重复使用的独特性。兽用器械适用对象包括牛、马、猪等牲畜、家禽及宠物。按照可使用次数，兽用注射器可分为一次性注射器及可重复使用注射器，按照注射剂量可分为普通固定剂量注射器、连续注射器。兽用注射由于存在重复多次使用的情形，因此注射针头分为一次性注射头及可重复使用注射针头。一次性注射针头及一次性注射器通常一起出售

14、，可重复使用注射针头则可单独售卖。2、兽用注射穿刺器械产业链兽用注射穿刺器械行业的上游主要是金属加工行业和塑料行业，此部分详见医用注射穿刺器械论述部分。总的来说，主要原材料变动趋势影响兽用器械行业的平均利润率。行业的下游行业主要是畜牧业，畜牧业的发展和景气程度与兽用注射穿刺器械的发展息息相关。在畜牧业生产中，注射是一个非常重要的环节，通过注射器注射药物是动物治疗或防疫的最佳方法。目前常规的兽用注射存在器械、牲畜注射部位消毒不严，器械没有经过高温灭菌消毒，一把注射器、一个注射针头使用到底，注射部位掌握不准等情况，均可能因注射免疫失败而导致牲畜非正常死亡，最终给养殖户造成巨大的经济损失。3、兽用注

15、射穿刺器械市场规模及发展趋势对于畜牧养殖及宠物饲养，疫苗注射是刚性需求，其配套注射器械必定同量增长。根据MordorIntelligence数据显示，2018年全球兽用疫苗销售规模约69.35亿美元，同比增长5.11%，其中北美收入占比40%，欧洲占比29%。根据FROST&SULLIVAN的数据统计，以需求规模计，全球兽用注射穿刺器械市场在一个相对比较稳定的增长过程中，其市场容量从2014年的26.5亿美元增长到了2019年的33.7亿美元，年复合增长率达5.0%。根据FROST&SULLIVAN的数据显示，以生产规模计，中国兽用注射穿刺器械市场容量从2014年的17.6亿元

16、增长到了2019年的24.7亿元，年复合增长率达7.0%。其主要增长动力源自于中国不断增长的家禽和畜牧饲养行业，尤其是随着下游饲养行业的集中化，以及各地农业部门对养殖动物的疫苗等预防管理日趋规范，中国的兽用注射器市场容量正在不断增长，预计到2024年，该市场规模将会达到35.1亿元人民币。总的来说，由于越来越多国家的养殖业开始走规模化科学管理道路，兽用注射穿刺器械全球市场规模将持续稳定增长。目前兽用器械总体以行业产品生产标准为主，尚无该领域明确立法，主要通过畜牧兽医主管部门抽检调查方式进行监管。该领域的法律监管必将会随着市场的发展而日渐清晰和完善，逐步加强对产品质量和技术的要求。第二章 项目绪

17、论一、 项目名称及建设性质（一）项目名称宿州注射穿刺器械项目（二）项目建设性质本项目属于技术改造项目二、 项目承办单位（一）项目承办单位名称xx有限责任公司（二）项目联系人任xx（三）项目建设单位概况公司将依法合规作为新形势下实现高质量发展的基本保障，坚持合规是底线、合规高于经济利益的理念，确立了合规管理的战略定位，进一步明确了全面合规管理责任。公司不断强化重大决策、重大事项的合规论证审查，加强合规风险防控，确保依法管理、合规经营。严格贯彻落实国家法律法规和政府监管要求，重点领域合规管理不断强化，各部门分工负责、齐抓共管、协同联动的大合规管理格局逐步建立，广大员工合规意识普遍增强，合规文化氛围

18、更加浓厚。未来，在保持健康、稳定、快速、持续发展的同时，公司以“和谐发展”为目标，践行社会责任，秉承“责任、公平、开放、求实”的企业责任，服务全国。公司坚持诚信为本、铸就品牌，优质服务、赢得市场的经营理念，秉承以人为本，始终坚持 “服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念，遵循“以客户需求为中心，坚持高端精品战略，提高最高的服务价值”的服务理念，奉行“唯才是用，唯德重用”的人才理念，致力于为客户量身定制出完美解决方案，满足高端市场高品质的需求。公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念，将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念，不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。三、 项目定

19、位及建设理由预填充式注射器诞生于二次大战的年代，满足战地医院对现场无菌医疗的要求，但在近几年中，预填充式注射器逐渐快速发展了起来。随着生物技术疗法以及能通过注射途径给药的候选药物数量增多，一些生物技术药物需要患者本人频繁注射给药，预填充式注射器省却了一些操作步骤让使用更快捷、更简便。另一方面，采用预填充式注射器可以显著减少产品过度充填量，可以节省10%-15%，甚至是20%的原料药，可靠性得到增强。四、 报告编制说明（一）报告编制依据1、国民经济和社会发展第十三个五年计划纲要；2、投资项目可行性研究指南；3、相关财务制度、会计制度；4、投资项目可行性研究指南；5、可行性研究开始前已经形成的工作

20、成果及文件；6、根据项目需要进行调查和收集的设计基础资料；7、可行性研究与项目评价；8、建设项目经济评价方法与参数；9、项目建设单位提供的有关本项目的各种技术资料、项目方案及基础材料。（二）报告编制原则1、立足于本地区产业发展的客观条件，以集约化、产业化、科技化为手段，组织生产建设，提高企业经济效益和社会效益，实现可持续发展的大目标。2、因地制宜、统筹安排、节省投资、加快进度。（二） 报告主要内容根据项目的特点，报告的研究范围主要包括：1、项目单位及项目概况；2、产业规划及产业政策；3、资源综合利用条件；4、建设用地与厂址方案；5、环境和生态影响分析；6、投资方案分析；7、经济效益和社会效益分

21、析。通过对以上内容的研究，力求提供较准确的资料和数据，对该项目是否可行做出客观、科学的结论，作为投资决策的依据。五、 项目建设选址本期项目选址位于xx（以最终选址方案为准），占地面积约97.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。六、 项目生产规模项目建成后，形成年产xxx万件注射穿刺器械的生产能力。七、 建筑物建设规模本期项目建筑面积114207.47，其中：生产工程74159.01，仓储工程20984.45，行政办公及生活服务设施9846.12，公共工程9217.89。八、 环境影响本项目符合国家产业政策，符合宜规划要

22、求，项目所在区域环境质量良好，项目在运营过程应严格遵守国家和地方的有关环保法规，采取切实可行的环境保护措施，各项污染物都能达标排放，将环境管理纳入日常生产管理渠道，项目正常运营对周围环境产生的影响较小，不会引起区域环境质量的改变，从环境影响角度考虑，本评价认为该项目建设是可行的。九、 项目总投资及资金构成（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资50504.41万元，其中：建设投资37673.27万元，占项目总投资的74.59%；建设期利息955.00万元，占项目总投资的1.89%；流动资金11876.14万元，占项目总投资的23.5

23、2%。（二）建设投资构成本期项目建设投资37673.27万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用32841.98万元，工程建设其他费用3838.25万元，预备费993.04万元。十、 资金筹措方案本期项目总投资50504.41万元，其中申请银行长期贷款19489.91万元，其余部分由企业自筹。十一、 项目预期经济效益规划目标（一）经济效益目标值（正常经营年份）1、营业收入（SP）：101000.00万元。2、综合总成本费用（TC）：84415.87万元。3、净利润（NP）：12096.40万元。（二）经济效益评价目标1、全部投资回收期（Pt）：6.62年。2、财务内部收益率

24、：16.19%。3、财务净现值：8024.53万元。十二、 项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设，本期项目建设期限规划24个月。十四、项目综合评价本期项目技术上可行、经济上合理，投资方向正确，资本结构合理，技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积64667.00约97.00亩1.1总建筑面积114207.471.2基底面积38153.531.3投资强度万元/亩377.922总投资万元50504.412.1建设投资万元37673.272.1.1工程费用万元328

25、41.982.1.2其他费用万元3838.252.1.3预备费万元993.042.2建设期利息万元955.002.3流动资金万元11876.143资金筹措万元50504.413.1自筹资金万元31014.503.2银行贷款万元19489.914营业收入万元101000.00正常运营年份5总成本费用万元84415.87""6利润总额万元16128.53""7净利润万元12096.40""8所得税万元4032.13""9增值税万元3796.68""10税金及附加万元455.60""

26、;11纳税总额万元8284.41""12工业增加值万元28100.82""13盈亏平衡点万元46181.72产值14回收期年6.6215内部收益率16.19%所得税后16财务净现值万元8024.53所得税后第三章 项目背景分析一、 医用注射穿刺器械行业发展情况1、主要产品分类目前，医用注射穿刺产品可分为输注类、穿刺类、护理类、专科类和消费类。医用注射穿刺器械主要应用领域是输注治疗、疫苗接种、诊断检查以及专科诊疗领域。输注治疗中主要用注射器、输液器；疫苗接种主要用注射器；诊断检查主要用采血针、采血器；专科诊疗领域则根据各种专项疾病的特点对医用穿刺器械有不同

27、需求，如胰岛素笔针等。2、医用注射穿刺器械行业产业链医用注射穿刺器械产业链上游主要包括医用针管焊接及热处理，聚丙烯、聚乙烯、聚氯乙烯塑料等高分子粒料制造，中游包括针管成型及后处理、针管配套及穿刺器组装、消毒灭菌等关键制造环节。产业链的下游为医疗器械经销商、各类医疗机构，部分器械亦可用于家庭护理。本行业上游行业主要为高分子材料制造业，医用高分子材料是用以制造医疗器械、体外器官等的聚合物材料，常见的医用高分子材料包括聚丙烯（PP）、聚氯乙烯（PVC）、聚乙烯（PE）、ABS塑料等。PP塑料粒子是由石油深加工而成，分通用产品和非通用产品，牌号众多，由于每种牌号的产品特性不一样，因此应用存在差别。医用

28、穿刺器械选择的PP粒料需符合医用要求。PP粒料虽然种类繁多，不同牌号的产品价格存在一定差异，但总体价格波动趋势较为一致。PVC粒料由PVC粉料和各种塑料助剂通过一定的比例混合而成，其中PVC粉料是主要原料。混合制成的PVC粒料需符合医用要求。PVC粒料供应商众多，基本为内资企业，产品价格受PVC粉料影响较大，价格趋势主要与PVC粉料一致，不同供应商之间价格差别不大。除这两类应用最广泛的高分子材料外，ABS也用于输注穿刺器械的生产过程中。ABS是丙烯腈（A）、丁二烯（B）、苯乙烯（S）三种单体的三元共聚物，三种单体相对含量可任意变化，制成各种树脂。ABS兼有三种组元的共同性能，A使其耐化学腐蚀、

29、耐热，并有一定的表面硬度，B使其具有高弹性和韧性，S使其具有热塑性塑料的加工成型特性并改善电性能。因此ABS塑料是一种原料易得、综合性能良好、价格便宜、用途广泛的“坚韧、质硬、刚性”材料。此外，上游针管制造将不锈钢带经过分切、成型、焊接、拉拔、减径、退火、减壁、磨刃等工序制成针管。行业内针管生产供应较为充足，价格总体比较透明。产业链上游生产企业较多，竞争较为充分、供应稳定，能有力地保证本行业的原材料供应。上游产品价格主要受市场原油价格波动及市场供求关系影响，原材料价格变化将直接影响本行业的生产成本和最终利润。医用注射穿刺器械的下游行业是包括医疗器械经营企业和直接面向终端消费市场的各级医疗机构。

30、下游行业的特点有：采购产品用于提供医疗服务，采购行为耗时长、决策流程复杂、决策结果受较多人和组织的影响，并会要求长期稳定售后服务，形成密切持久的合作关系。3、医用注射穿刺器械市场前景根据OEC（theObserbtoryofEconomicComplexity）的数据显示，2018年，注射器全球贸易总额为49.1亿美元。2018年，注射器的前五大出口国分别是美国（6.72亿美元）、中国（5.56亿美元）、德国（4.72亿美元）、法国（4.48亿美元）和比利时卢森堡（3.73亿美元）；前五大进口国分别是德国（5.7亿美元）、美国（5.15亿美元）、法国（5亿美元）、比利时卢森堡（4.16亿美元）

31、和意大利（2.37亿美元），平均关税为5.35%。得益于注射器产品本身的刚需属性，它成为了使用HS产品分类的贸易品中关税水平最低的产品之一。目前，中国医用穿刺器械产品的人均消费量与欧美等发达国家相比仍然处于较低水平，这主要是由于医疗保障水平不高和我国的城乡人口结构不平衡所造成的。随着居民生活水平的持续提高、城市化进程的推进、医疗体制改革的深入、医疗保障范围的扩大以及“新农合”在广大农村人口中的推广，大量原来没有条件接受治疗的病患将逐步走进医院接受基础医疗服务，未来注射穿刺器械在我国发展潜力较大。随着就诊和住院人数的增长，居民接受输注治疗、疫苗接种、诊断检查以及专科诊疗频次的增加，注射穿刺器械作

32、为治疗领域中使用最广泛、消耗量最大的医疗器械，其需求保持持续增长。二、 行业发展趋势及技术水平特点1、医用注射穿刺器械行业日益安全、可靠的器械常规注射器在2018年占据了注射穿刺器械市场最大的份额，历史增速平稳，在预测期内仍将持续出现显著增长。这部分持续增长的原因是它广泛地应用于医疗的全过程，包括各类疫苗接种、药剂注射等，是经济社会发展的刚需，很难被其他给药方式替代。由于医疗器械产品与生命健康密切相关，对安全性和可靠性要求较高，新技术只有得到充分的临床验证、具有较高成熟度时才会被市场接受，技术路径相对稳定。据世界卫生组织（WHO）2015年的数据估计，全世界每年约有160亿人次实施注射，其中不

33、安全的注射占不小比例。美国疾病预防控制中心估计，医院里高达88%的锐器损伤是可以预防的。随着肝炎、艾滋病等经血液传播疾病的不断扩大、病患安全注射意识的增强，以及癌症、糖尿病等慢性病患病人群的日益扩大，注射器的安全性、可靠性和舒适度仍然是技术发展关注的主题，也是行业的发展趋势。（1）安全注射器对于安全注射,世界卫生组织的定义为抽血、注射、穿刺针采血或者静脉置入器材等应当对接受注射人员无害，不会给注射带来暴露风险，注射废弃物不会给其他人造成危害。安全注射器可分为主动式和被动式。主动式安全注射器一般需要医护人员在使用完毕后手动将防护罩盖住暴露的针头并锁定装置。由于还有手动操作的过程，主动式安全注射器

34、不足以防止所有交叉伤害的发生。被动式安全注射器可以在压下柱塞杆进行注射完成后，使用弹簧自动将针头缩回针管并锁定，无需使用者手动操作。在技术升级中，出现了避免完全使用弹簧，通过螺纹接口传递柱塞杆来缩回针头的安全注射器，这有助于用户在注射前和注射过程中看到注射器及其内含药物。安全注射器避免针尖刺、划伤医护人员，防止交叉感染；同时，安全注射器自行破坏或锁死的结构消除了废弃一次性注射器回流市场、重复使用的可能性，从而进一步增强安全性。基于其优势，各国政府、联合国及世界卫生组织积极敦促使用安全注射器，以达到2020年普及安全注射器的目的，全球安全注射器市场将持续扩大。根据360MarketUpdates

35、发布的“GlobalSafetySyringesMarketInsights,Forecastto2025”，2018年全球安全注射器市场价值为78亿美元，到2025年底将达到296亿美元，2019-2025年复合年增长率为21%。从地区来看，全球安全注射器市场可分为北美、欧洲、亚太、拉美、中东和非洲。近年来，北美持续主导全球市场，完善的医疗保健基础设施、大量的针头损伤以及对疾病预防意识的提高是推动北美安全注射器市场的主要因素。由于人口的增加、糖尿病患病率的上升以及人们对锐器伤的认识激增，亚太地区的市场预计将在未来几年内以最高的复合年增长率增长。受新冠疫情的影响，各国对医护产品的安全性更为重视

36、，安全注射器的市场规模预计将快速提升。（2）预填充式注射器预填充式注射器诞生于二次大战的年代，满足战地医院对现场无菌医疗的要求，但在近几年中，预填充式注射器逐渐快速发展了起来。随着生物技术疗法以及能通过注射途径给药的候选药物数量增多，一些生物技术药物需要患者本人频繁注射给药，预填充式注射器省却了一些操作步骤让使用更快捷、更简便。另一方面，采用预填充式注射器可以显著减少产品过度充填量，可以节省10%-15%，甚至是20%的原料药，可靠性得到增强。2、兽用注射穿刺器械行业日益高效、安全的器械随着规模化养殖及生产技术水平的提高，兽用注射穿刺器械产品也随之更新升级。随着产品的迭代，兽用注射针的环保性、

37、安全性以及操作性不断提升。针座由主流的铜座逐渐演化成更环保的铝座、高强度的ABS等材料；针管材料从可能断裂在动物体内的304不锈钢升级至具有更好刚性、韧性以及即使断裂也可通过金属探测器被发现的可发现针。兽用注射器则主要经历了从与医用产品类似的普通一次性注射器到可重复使用注射器，再向连续注射器发展的历程，注射器壳体材料也从玻璃、金属外壳逐步向TPX的高性能材料转化。连续注射器是为了适应大规模养殖批量进行注射而诞生的注射器，其最大的特点是可以在一次性装载药剂后连续进行等量药剂的注射而无需重新填装，可以在最大程度上帮助饲养者节省注射时间和药剂。随着整体养殖业向着规模化方向发展，连续注射器的普及率将会

38、不断提高。未来兽用注射器产品的迭代趋势是逐渐向连续化推进。三、 影响行业发展的有利和不利因素1、有利因素（1）全球居民收入增加，医疗消费水平持续增长，为一次性医疗器械行业提供了广阔的市场空间近些年来，全球经济稳步发展，居民人均收入与消费支出趋于稳定。2018年，全球人均国民收入为10,649.58美元，人均消费支出为7,541.30美元。随着物质生活水平达到新的高度，人类的关注度转向全民健康，包括了对生活环境的需求、运动健身的需求、慢性病管理的需求，也体现在疾病预防与健康管理的需求。迄今为止，美国在医疗保健上的支出最多，2018年，美国每位居民在医疗保健上的总支出超过10,000美元，GDP占

39、比高达16.9%。据经济合作与发展组织卫生司预测，美国的卫生支出占GDP的比例到2030年将增至20.2%。为一次性医疗器械行业提供了广阔的市场空间。在居民医疗观念认知升级的趋势下，预防性体检需求也大面积溢出，据QYRresearch的调查结果显示，2018年全球体检中心市场规模达到了24,700亿元，体检率高达73.4%，预计2025年将达到48,360亿元，年复合增长率为10%。而在我国，2018年健康体检的人次为5.75亿人次，占全部人口的比例为35%，可提高空间还很大，对采血穿刺器械及耗材的需求巨大且在持续增长。根据WHO披露的数据，2018年全球疫苗供应量约为35亿剂量，2018年美

40、洲疫苗市场规模占全球疫苗市场规模的比重达到48%；其次是欧洲市场，占比达到21%。对于新生儿、传染病威胁下的人群，接种疫苗是刚需，注射器械应用前景较为广阔。（2）全球老龄化趋势加深，糖尿病、癌症等慢病患者显著增加，拉动了一次性医疗器械消耗量的快速增长世界人口正在快速老龄化，人口结构此消彼长的态势并未改变，老龄化持续加深。2013年，全球范围内65岁及65岁以上的人口数为5.67亿，占总人口比例的7.91%；截至2019年，数量增长至6.98亿，占总人口比例的9.10%。年复合增长率为3.53%。老龄化也是糖尿病等慢性疾病的重要“推手”，随着全球老龄化的加速发展，糖尿病的患病率正在呈快速上升趋势

41、。糖尿病的发生具有增龄效应，伴随着年龄增长，胰岛内分泌细胞功能逐渐衰退，可见，老龄化本身也是糖尿病的重要因素。根据国际糖尿病联盟近几年发布的全球糖尿病地图可知，2013年，全球20-79岁的成年人共有3.82亿人患有糖尿病，与此对应的医疗支出为5,480亿美元，到2019年，患病人数增长至4.63亿人，医疗支出为7,600亿美元。最新版的报告预计，到2030年，全球糖尿病患者会达到5.784亿，到2045年，全球糖尿病患者会达到7.002亿。此外，在全球范围内，癌症是一个巨大的医疗负担，因为它是导致死亡的重要原因之一。根据2018年全球癌症统计数据，2018年，全球大约有1,810万癌症新发病

42、例，960万癌症死亡病例。其中美洲占比21%，发病3,79.2万例。在癌症治疗的不同阶段使用注射穿刺器械的量也将因为患者数量激增而增长。随着全球人口老龄化加剧与慢病患病绝对数量的上升，庞大的护理基数与需求拉动了一次性医疗器械消耗量的快速增长。（3）欧美生猪出栏量保持平稳增长，占据全球主要市场，带动兽用注射器械快速发展全球人口增长带来的肉类需求随之增长，近年来全球生猪出栏量呈现缓慢增长的态势，地域集中度较高，欧盟仍是全球最大的生猪养殖市场，2018年生猪出栏量已达到2.7亿头，占总体出栏量的21.27%；美国生猪出栏量为1.333亿头，占总体出栏量的15.1%。人类在对肉类食品数量需求增长的同时

43、，在食品安全方面也保持高度关注，家畜禽养殖模式逐渐走向集约化、规模化，各国政府和消费者对食品安全重视程度日益提高，这些因素将促进全球兽用生物制品市场持续增长。兽用生物制品成为保障动物健康成长不可替代的必需品，在预防、治疗和控制各种类动物疫病中发挥了重要作用，为人类健康、食品安全与可持续稳定供应提供了坚实保障。国外兽用生物制品市场经过多年的发展，已经步入了稳步发展的阶段。2012年至2017年，兽用生物制品在国外的年销售额增长了37.5亿美元，年复合增长率为8.6%。兽用生物制品一般和注射类产品配套使用，因此，国际兽用生物制品持续增长的销售额必将带动兽用医疗器械快速发展。（4）国家出台多项鼓励政

44、策扶持产业发展医疗器械行业受到了国家的产业政策鼓励和支持，并已陆续出台多项政策鼓励其发展。2011年11月，科技部等部门为了贯彻落实国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年），加快医学科技发展，提高全民健康水平，印发了医学科技发展“十二五”规划，规划指出要以重大新药、医疗器械、中药现代化为核心，发展生物医药战略性新兴产业，加快培育大健康产业，提高中高端医疗产品的国产化能力，提升产业规模和技术竞争力，在促进经济发展的同时，为提高医疗服务能力提供产业支撑。2016年10月，为推进健康中国建设，提高人民健康水平，根据党的十八届五中全会战略部署，中共中央、国务院印发了“健康中国2030”

45、规划纲要，要求完善医疗卫生服务体系，提升医疗服务水平和质量，基本实现人人享有均等化的基本医疗卫生服务。2017年10月，国务院办公厅印发了关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见，促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床需要。上述政策的出台，从国家层面上为医疗器械行业发展提供了强有力的支持，有利于提高行业整体发展水平。（5）行业监管体制逐步完善，有利于行业内企业规模化发展2015年3月，我国正式实施国家食品药品监督管理总局发布的医疗器械生产质量管理规范（以下简称“规范”），要求企业结合产品特点，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系，在设计开发、生产

46、、销售和售后服务等过程中都应当遵守规范的要求。此外，国家在近些年陆续出台的医疗器械监督管理条例、医疗器械生产监督管理办法、医疗器械经营监督管理办法以及一次性使用无菌医疗器械监督管理办法等相应的行业法律法规，都将有效促进医疗器械行业健康、规范、有序发展，为行业内拥有核心竞争优势的领先企业的持续健康发展提供了良好的外围环境。2、不利因素（1）进口国家非关税壁垒的限制国内医疗器械产品出口面临着一系列的非关税贸易壁垒，如认证、许可壁垒、绿色壁垒等。各国政府对医疗器械产品的市场准入都有非常严格的规定和管理，如美国的FDA产品注册、欧盟的CE认证等，且每种新产品进入其市场都需要重新认证。我国大部分企业在医

47、疗器械生产制造水平与生产过程的管理方面与发达国家的监管要求仍存在一定的差距。另外，由于我国医疗器械企业较为缺乏具备国际医疗器械市场运作经验的专业人才，国际贸易经验不足，进入国际市场的困难较多。（2）低端医用产品竞争激烈目前，生产常规一次性医疗器械生产企业众多，市场集中度较低，区域割据明显。作为新兴工业化国家，近年来我国医用耗材行业保持较快的增长速度，已经成为全球主要的医用耗材生产国之一，技术含量较低的产品市场竞争日趋激烈，产品同质化严重，市场处于充分竞争状态。四、 实施扩大内需战略，加快探索构建新发展格局坚持实施扩大内需战略同深化供给侧结构性改革、需求侧改革有机结合，持续提升高端要素集聚、协同

48、、联动能力，以高质量供给引领和创造需求，在推动构建新发展格局中实现更大作为。五、 坚持创新驱动发展，打造区域科技创新策源中心坚持创新在现代化建设全局中的核心地位，深入实施创新驱动发展战略，统筹抓好创新主体、创新基础、创新资源、创新环境，着力提升自主创新和原始创新能力，加快推动科技成果转化，为加快建设科技强市、实现高质量发展提供强力支撑。（一）积极打造科技创新平台建设高质量创新载体，主动对接G60科创走廊和合肥、上海张江综合性科学中心，积极争创国家级创新平台。聚焦主导产业、战略性新兴产业、传统优势产业发展，支持产业上下游、科研院所、企业建立创新联合体、产学研联盟、中试基地，谋划布局离岸创新中心，

49、加快制造业创新中心、工程（技术）研究中心、企业技术中心等省级产业创新平台建设。加强产业协同和技术合作攻关，补齐创新链产业链短板，形成更强创新力、更高附加值的产业链，协调推进“一中心四平台”等公共创新平台建设。聚焦新一代信息技术、高端装备制造、新材料、生命健康等重点领域，引进市外研发机构在宿州设立分支机构，加大院士工作站引进力度。推动创新资源向“双创”载体集聚，加强创新小镇、众创空间、科技企业孵化器建设。加快建设数字技术研究院。（二）提升企业技术创新能力强化企业创新主体地位，大力实施科技创新“151”工程，建立以企业为主体、市场为导向、产学研深度融合的技术创新体系，畅通企业、高等院所成果流动与技

50、术转移路径，促进各类创新要素向企业集聚。发挥企业家在技术创新中的重要作用，鼓励企业加大研发投入，落实企业投入基础研究、应用型技术开发税收优惠政策，支持研发公共服务平台建设。鼓励企业围绕大数据、云计算、电子信息、高端装备、生物医药、新材料等领域开展关键共性技术研发。加大创新企业培育扶持力度，实施科技“小巨人”培育扶持计划，加快招引培育一批平台企业、领军企业和细分领域“单打冠军”。发挥大企业引领支撑作用，支持创新型中小微企业成长为创新重要发源地，加强共性技术平台建设，推动产业链上中下游、大中小企业融通创新。（三）激发人才创新活力科学制订“科技人才智汇宿州”人才工程计划，深入实施“江淮英才计划”和省

51、市“人才30条”。深化编制周转池、首席科学家、股权期权激励、人才团队创新创业基金等制度建设，加大战略科技人才、科技领军人才、青年科技人才和基础研究人才引进培养力度，加强人才流动、人才落户、人才安居等政策创新与支持，加速汇聚一批在国内具有较强影响力的高层次创新创业人才和团队。实施知识更新工程和技能提升行动，运用科教融合、校企联合等模式，加强创新型、应用型、技能型人才培养，壮大高水平工程师和高技能人才队伍。支持宿州学院、宿州职业技术学院、皖北卫生职业学院、宿州技师学院设置相关专业，培育本土实用人才、中高级技术人才，开展各类社会培训。加强学风建设。（四）提高创新成果转移转化成效引导建立一批行业孵化平

52、台，提高创新成果在宿州孵化能力。强化对创新成果种子期、初创期的投入，推动金融资本要素对接创新成果全过程、企业生命全周期、产业形成全链条。全面落实股权激励和技术入股有关所得税政策，大幅提高科技成果转化中科研人才收益比例。加快科技创新服务体系建设，着力构建线上线下融合的科技成果转化网络，吸引更多国内外先进科技成果在宿州转移转化。鼓励和支持各县区、园区引进和培育一批高质量、专业性的科技服务机构。强化产品创新。（五）完善科技创新体制机制加大科技体制改革推进力度，建立健全科技创新治理体系，推动重点领域项目、基地、人才、资金一体化配置。健全以创新能力、质量、实效、贡献为导向的科技人才评价体系，构建充分体现

53、知识、技术等创新要素价值的收益分配机制。健全政府投入为主、社会多渠道投入机制，加大基础前沿研究支持。完善金融支持创新体系，扩展科技金融供给渠道，完善“政产学研用金”对接机制，支持打造宿州数字金融服务平台、中小企业融资创新服务示范平台。加强知识产权创造、保护和运用。弘扬科学精神，加强科普工作，营造崇尚创新的社会氛围。第四章 项目选址可行性分析一、 项目选址原则所选场址应避开自然保护区、风景名胜区、生活饮用水源地和其他特别需要保护的环境敏感性目标。项目建设区域地理条件较好，基础设施等配套较为完善，并且具有足够的发展潜力。二、 建设区基本情况宿州，安徽省辖地级市，建设为皖苏鲁豫四省交汇区域的新兴中心

54、城市，打造省际毗邻区域中心城市，地处安徽省北部，位于长江三角洲地区，襟临沿海，东至东北与江苏省宿迁市、徐州市接壤，南临蚌埠市，西至西北与淮北市、河南省商丘市、山东省菏泽市毗邻。截至2020年，宿州市下辖1个区、4个县，区域面积9939平方千米。截至2020年11月1日，宿州市常住人口532.4476万人。春秋时期“宋国迁宿国于此”是“宿州”的地名由来。宿州有蕲县古城遗址、小山口遗址、古台寺遗址。周朝时期，始建蕲邑。隋唐时期，因京杭大运河通济渠（汴河）段开通，置宿州。北宋文学家苏轼在南乡子宿州上元中，称宿州为“此去淮南第一州”。宿州是楚汉文化、淮河文化的重要发源地。宿州是第六届全国文明城市、国家

55、园林城市、国家智慧城市、“宽带中国”示范城市、“质量之光”年度质量魅力城市、国家森林城市、安徽省文明城市。宿州有皇藏峪、新汴河、五柳风景区、宿州三角洲公园、闵子骞祠、乐天园、宿州古城墙等旅游景点，有闵子骞、子张、齐白石、刘伶、嵇康、嵇绍等历史名人。宿州号称云都，拥有中国华东地区最大的云计算数据中心。是CG动画集群渲染基地，中国5大量子通信节点城市之一。“十三五”时期是宿州发展进程中宏观环境最复杂、困难挑战最集中、工作任务最艰巨的五年，也是全市发展势头最强劲、城乡变化最明显、民生改善最显著的五年。一是综合实力取得跨越性增长。地区生产总值突破2000亿元，财政收入突破200亿元，固定资产投资、社会

56、消费品零售总额年均增速高于全省平均水平，高新技术产业增加值增速连续3年居全省第一，战略性新兴产业产值增速稳居全省前列，省级特色产业集群实现县域全覆盖；叫响了“中国云都”产业名片，成为量子通信京沪干线五个节点城市之一，建成首个省内区域5G连片试验区，建成导航领域亚洲唯一虚拟全景测试实验室；粮食生产实现“十七”连丰；埇桥区入选全国综合实力百强区，萧县、泗县获评全国投资潜力百强县，宿马现代产业园获批国家级“绿色工业园区”，高新区数字小镇入选中国特色小镇50强。二是三大攻坚战和文明创建取得历史性胜利。现行标准下61.27万农村贫困人口全部脱贫、359个贫困村全部出列、四县一区全部摘帽，脱贫攻坚考核连续

57、4年位居全省第一方阵，财政扶贫专项资金绩效考核连续2年居全省首位，是全省唯一连续4年获全国脱贫攻坚奖的省辖市，涌现出李娟、曾翙翔等一批先进典型，金融扶贫、电商扶贫、驻村扶贫等经验做法在全国会议上推介；生态环境全面提升，PM2.5较“十二五”末累计下降16.1%，2019年空气质量改善幅度在全国168个重点城市中排名第一、受到生态环境部通报表彰，市县集中式饮用水水源地水质达标率100%，连续21年实现耕地占补平衡，能源消耗总量和强度“双控”指标连续4年获得满分，成功创建国家黑臭水体治理示范城市、国家园林城市、国家森林城市、国家节水型城市；制定实施“1+9+N”方案体系，各领域风险得到有效化解和防控，平安宿州建设和信访稳定工作全省先进；强力攻坚“32+”系列专项行动，第六届全国文明城市实现首创