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文档简介

1、省中医院蜜炙岗位操作规程文件编号： SOP06-新订：替代： SOP03-1301213012颁发部门：颁发序号：文本状态：分发部门：起草人： 审阅人：年月日年月日批准人：年月日执行日期：年月日目的：建立蜜炙工作程序，保证蜜炙工序顺利生产，确保药品质量。范围：甘草、黄芪、旋覆花。职责：车间主任、管理人员、操作人、QA 检查员内容：1、生产准备1.1 操作人详细阅读批生产指令；1.2 检查炒药机设备状况，应有正常状态标志；1.3 检查设备、容器具清洁，应挂清洁状态标志。2、生产操作2.1 从拌润岗位领取加好辅料并润好的药材，校对品名、批号、数量，并进行交接。2.2 开启炒药机操作执行“CY 型炒

2、药机操作SOP”；2.3 炒药机出料分摆放一辆不锈钢槽推车；2.4 将炒药机开至顺转，火候调到文火，每锅投入适量药材（甘草约10.0kg、黄芪约10kg、旋复花5.0kg）2.5 甘草、黄芪约翻炒30 分钟，旋覆花约翻炒15 分钟，打开炒药锅的出料门，将炒药机倒转放出少许药材，再开到顺转，关好出料门，将放出药材与对照品药材比较，若颜色偏浅，将入出药材回投锅中，翻炒约 2 分钟，重复上述操作，直至药材与对照品药材颜色一致，倒转炒药锅，将药材放入不锈钢推车中。2.6 将炒好的药材送到凉药间按品种、批号分区摊放，挂好状态标志。3、清场：3.1 换品种、换批号清场：不锈钢槽推车，送到清洗间清洗；清扫炒药机、 炒药机进出口分， 地面的灰尘及杂物、废弃状态标志装入炒药间垃圾桶内；3.2 当日生产结束清场：按照换品种、 换批号清场， 将桶内垃圾送到场外的垃圾站全部倒出，在场外用水擦洗干净垃圾桶，晾干放回炒药间指定的地方；炒药机设备清

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