第一章 药物分析基础知识药典与物理常数测定

1、第一章 药物分析基础知识、药典与物理常数测定基本要求：掌握：中国药典的基本内容，包括药典的结构，药品标准的内容，有关术语、符号、规定，重要的物理常数测定和质量标准制订的原则，内容。熟悉：药品质量标准分析方法验证的各项指标及考察方法；熟悉药品检验程序及有关分析方法中的统计学知识。了解：中国药典的沿革；了解几种常用外国药典，包括全称、缩写、最新版次。一、 A型题（最佳选择题）1、 用于原料药或成药中主药含量测定的分析方法验证不需要考虑A、定量限和检测限 B、精密度 C、选择性 D、耐用性 E、线形与范围2、 回收率属于药物分析方法验证指标中的A、精密度 B、准确度 C、检测限 D、定量限 E、线形

2、与范围3、 用于原料药中杂质或成药中降解产物的定量测定的分析方法验证不需要考虑A、精密度 B、准确度 C、检测限 D、选择性 E、线形与范围4、 色谱法测定药物含量时，欲确定测得的峰面积与浓度是否呈线形以及线形的程度，须选用A、最小二乘法进行线形回归 B、t检验进行显著性试验C、F检验进行显著性试验 D、误差统计方法E、有效数字的取舍5、 选择性是指A、 有其他组分共存时，不用标准对照可准确测得被测物含量的能力B、 表示工作环境对分析方法的影响C、 有其他组分共存时，该法对供试物能准确测定的最低量D、 有其他组分共存时，该法对供试物能准确测定的最高量E、 有其他组分共存时，该法对供试物准确而专

3、属的测定能力6、 精密度是指A、 测量值与真值接近的程度 B、 同一个均匀样品，经多次测定所得结果之间的接近程度C、 表示该法测量的正确性D、 在各种正常试验条件下，对同一样品分析所得结果的准确程度E、 表示该法能准确测定供试品的最低量7、 减少分析测定中偶然误差的方法为A、进行对照试验 B、进行空白试验 C、进行仪器校准 D、进行分析结果校正 E、增加平行试验次数8RSD表示A回收率 B标准偏差 C误差度 D、相对标准偏差 E变异系数9方法误差属A偶然误差 B不可定误差 C随机误差 D相对偏差 E系统误差A1.15 B1.1516 C1.1517 D1.152 E1.15111用分析天平称得

4、某物0.1204g，加水溶解并转移至25ml容量瓶中，加水稀释至刻度该溶液每ml含溶质A、0.00482g B4.810-3 g C48mg D、4.82 10-3 g E4.816mg12在回归方程 y a bx中Aa是直线的斜率，b是直截的截距 Ba是常数值，b是变量Ca是回归系数，b为0l之间的值 Da是直线的截距，b是直线的斜率E、a是实验值，b是理论值13、检测限与定量限的区别在于A定量限的最低测得浓度应符合精密度要求B定量限的最低测得量应符合准确度要求C检测限是以信噪比（2：1）来确定最低水平，而定量限是以信噪比（3：1）来确定最低水平D定量限规定的最低浓度应符合一定的精密度和准确

5、度要求E检测限以 ppm、ppb表示，定量限以表示14、制造与供应不符合药品质量标准规定的药品是A、错误的行为 B、违背道德的行为 C、违背道德和错误的行为 D、违法的行为 E、在不造成危害人们健康的情况下是不违法的15、鉴别是A、判断药物的纯度 B、判断已知药物的真伪 C、判断药物的均一性D、判断药物的有效性 E、确证未知药物16、杂质检查一般A、为限度检查 B、为含量检查 C、检查最低量 D、检查最大允许量 E、用于原料药检查17、化学法测定药物含量的特点A、专属性强 B、精密度高、准确度好 C、方便、快速D、称为含量测定或效价测定 E、与药物作用强度有很好的相关性18、取样要求：当样品数

6、为x时，一般应按A、x300时，按x的1/30取样 B、x300时，按x的1/10取样C、x3时，只取1件 D、x3时，每件取样E、x300件时，随便取样9、检验记录作为实验的第一手资料A、应保存一年 B、应妥善保存，以备查 C、待检验报告发出后可销毁D、待复合无误后可自行处理 E、在必要时应作适当修改20、“药品检验报告书”必须有A、送检人签名和送检日期 B、检验者、送检者签名 C、送检单位公章D、应有详细的实验记录 E、检验者、复合者签名和检验单位公章21、计量器具是指A、能测量物质量的仪器 B、能测量物质质量好坏的仪器 C、评定计量仪器性能的装置 D、能用以测出被测对象量值的装置、仪器仪

7、表、量具和用于统一量值的标准物质E、事业单位使用的计量标准器具22、中国药典主要由哪几部分内容组成A、正文、含量测定、索引 B、凡例、制剂、原料 C、凡例、正文、附录D、前言、正文、附录 E、鉴别、检查、含量测定23、对药典中所用名词（例：试药，计量单位，溶解度，贮藏，温度等）作出解释的属药典哪一部分内容A、附录 B、凡例 C、制剂通则 D、正文 E、一般试验24、日本药局方与USP的正文内容均不包括A、作用与用途 B、性状 C、参考标准 D、贮藏 E、确认试验25、药店所规定的“精密称定”，系指称取重量应准确至所取重量的A、百分之一 B、千分之一 C、万分之一 D、十万分之一 E、百万分之一

8、26、中国药典规定，称取“2.00g”系指A、称取重量可为1.52.5 g B、称取重量可为1.952.05 g C、称取重量可为1.9952.005g D、称取重量可为1.99952.0005g E、称取重量可为13 g27、药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的A、0.1% B、1% C、5% D、10% E、2%28、原料药含量百分数如未规定上限，系指不超过A、100.1% B、101.0% C、100.0% D、100% E、110.0%29、药品质量标准的基本内容包括A、凡例、注释、附录、用法与用途 B、正文、索引、附录C、取样、鉴别、检查、含量测定 D、凡例、正文

9、、附录E、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏30、新药命名原则A、科学、明确、简短 B、显示治疗作用 C、中文名采用传统命名法D、没有合适的英文名可采用代号 E、明确药理作用31、原料药物分析方法的选择性应考虑下列哪些物质的干扰A、体内内源性杂质 B、内标物 C、辅料 D、合成药物、中间体 E、同时服用的药物32、新中国成立后一共出版了几版药典，第一部药典为哪一年出版A、6版，1951年 B、8版，1953年 C、7版，1953年 D、7版，1955年 E、5版，1953年33、现行版中国药典（2000年版）是什么时候开始正式执行的A、2000年6月10日 B、2000年1月1日 C、2000年

10、4月1日 D、2000年7月1日 E、2000年5月1日34、药典规定“按干燥品（或无水物，或无溶剂）计算”是指A、取经干燥的供试品进行试验 B、取除去溶剂的供试品进行试验C、取经过干燥失重的供试品进行试验 D、取供试品的无水物进行试验E、取未经干燥的供试品进行试验，再根据测得的干燥失重在计算时从取样量中扣除35、温度对试验结果有显著影响者，除另有规定外，应以A、1030为准 B、1530为准 C、2030为准 D、262为准 E、205为准36、药品红外光谱图收集在药典的哪一部分内容中A、不在药典中，另行出版 B、凡例 C、正文 D、附录 E、附在索引后37、中国药典（2000年版）附录首次

11、收载了A、制剂的溶出度试验 B、药品质量标准分析方法验证C、制剂的含量均匀度试验 D、原子量表 E、GMP认证38、下列哪国药典的药品质量标准内容包括“作用与用途”A、JP B、USP C、BP D、Ph.Eur. E、NF39、称取葡萄糖10.00g，加水溶解并稀释至100.0ml，于20用2dm测定管，测得溶液的旋光度为+10.50，求其比旋度A、52.50 B、26.20 C、52.70 D、+52.50 E、+105040、在药物的比旋度的计算公式中Dt=（100）/（LC）中A、 T是25，C的单位是g/100ml，L的单位是cmB、 T是25，C的单位是g/ml，L的单位是cmC、

12、 T是20，C的单位是g/ml，L的单位是cm D、 T是20，C的单位是g/100ml，L的单位是dmE、 T是20，C的单位是g/ml，L的单位是dm41、物理常数测定法属于中国药典哪部分内容A、附录 B、制剂通则 C、正文 D、一般鉴别和特殊鉴别 E、凡例42、中国药典收载的熔点测定方法有几种？测定易粉碎固体药品的熔点应采用哪一法？A、2种，第一法 B、4种，第二法 C、3种，第一法 D、4种，第一法 E、3种，第二法43、比旋度是指A、 在一定条件下，偏振光透过长1dm，且含1g/ml旋光物质的溶液时的旋光度B、在一定条件下，偏振光透过长1dm，且含1g/ml旋光物质的溶液时的旋光度C

13、、在一定条件下，偏振光透过长1dm，且含1%旋光物质的溶液时的旋光度D、在一定条件下，偏振光透过长1mm，且含1mg/ml旋光物质的溶液时的旋光度E、在一定条件下，偏振光透过长1dm，且含1mg/ml旋光物质的溶液时的旋光度B、 在一定条件下，偏振光透过长1dm，且含1g/ml旋光物质的溶液时的旋光度44、中国药典收载品种的中文名称为A、商品名 B、法定名 C、化学名 D、英译名 E、学名45、药品检验工作程序A、性状、检查、含量测定、检验报告 B、鉴别、检查、含量测定、原始记录C、 取样、检验（性状、鉴别、检查、含量测定）、记录与报告D、取样、鉴别、检查、含量测定 E、性状、鉴别、含量测定、

14、报告46、中国药典规定，熔点测定所用温度计A、用分浸式温度计 B、必须具有0.5刻度的温度计 C、必须进行校正D、 若为普通温度计，必须进行校正 E、 采用分浸式、具有0.5刻度的温度计，并预先用熔点测定用对照品校正47、法定药品质量标准是A、生产标准 B、新药试行标准 C、临床标准 D、企业标准 E、中国药典二、B型题（配伍选择题）14A、精密度 B、准确度 C、定量限 D、相对误差 E、偶然误差1、 具有统计规律，通过增加平行试验次数可以减少误差2、 测得值与真值接近的程度3、 一组测得值彼此符合的程度4、 表示该法测量的重现性58A、系统误差 B、RSD C、绝对误差 D、定量限 E、相

15、关5、 方法误差6、 可定量测定某一化合物最低量的参数7、 可定误差8、 相对标准偏差911A、6.535 B、6.530 C、6.534 D、6.536 E、6.531修约后保留小数点后三位9、6.534910、6.534511、6.53051214A、随即误差或不可定误差 B、由于仪器陈旧使结果严重偏离预期值C、误差在测量值中所占的比例 D、测量值与平均值之差F、 测量值与真值之差12、系统误差13、偶然误差14、相对误差1517A、检测限 B、定量限 C、相关系数 D、回归 E、精密度15、杂质限量检查要求的指标16、反映两个变量之间线性关系的密切程度17、计算出变量之间的定量关系182

16、0A、极易溶解 B、几乎不溶或不溶 C、微溶 D、溶解 E、略溶18、溶质1g（ml）能在溶剂10不到30ml中溶解19、溶质1g（ml）在溶剂10000ml中不能完全溶解20、溶质1g（ml）能在溶剂不到1ml中溶解2124A、BP B、NF C、JP D、Ph.Int E、USP21、日本药局方22、美国药典23、英国药典24、美国国家处方集2526A、用作色谱测定的内标准物质 B、配制标准溶液的标准物质C、用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质D、浓度准确已知的标准溶液 E、用于鉴别、检查、含量测定的标准物质（按干燥品计算后使用）25、标准品26、对照品2730A、阴凉

17、处 B、避光 C、冷处 D、密闭 E、凉暗初27、用不透光的容器包装28、避光并不超过2029、21030、将容器密闭，以防止尘土及异物进入3133A、百分吸收系数 B、比旋度 C、折光率 D、熔点 E、沸点31、mp32、nDt33、Dt3437A、第24版 B、第26版 C、2000年版 D、第14改正版 E、第4版最新版药典34、ChP35、BP36、USP37、Ph.Eur.3840A、mm B、ml C、Pa D、cm-1 E、kg/m3中国药典采用的法定计量单位名称与符号38、体积39、压力40、密度4143A、折射 B、黏度 C、荧光 D、旋光度 E、相对密度41、流体对流动的阻

18、抗能力42、偏振光旋转的角度43、光的传播方向发生改变的现象4446A、 液体药物的物理性质B、不加供试品的情况下，按样品测定方法，同法操作C、用对照品代替样品同法操作D、用作药物的鉴别，也可反映药物的纯度E、可用于药物的鉴别、检查和含量测定44、熔点45、旋光度46、空白试验三、X型题（多项选择题）1分析方法验证的指标有A精密度 B准确度 C检测限 D、敏感度 E定量限2下列统计量可用于衡量测量值的准确程度A误差 B相对误差 C回收率 D相关系数 E精密度3、药物杂质限量检查所要求的指标A准确度 B精密度 C选择性 D检测限 E耐用性4与药物分析有关的统计参数A标准偏差 B限量 C回归 D、

19、相对标准偏差 E相关5、用于评价药物含量测定方法的指标A定量限 B精密度 C准确度 D选择性 E线性范围6、相关系数rA是介于o与1之间的值 B、当r=1，表示直线与y轴平行C、当r=1，表示直线与x轴平行 D、当r0时为正相关F、 当r0时为负相关7表示样品含量测定方法精密度的有A变异系数 B绝对误差 C相对标准差 D、误差 E标准差8药品质量标准的制订原则A技术先进，检验方法要求准确、灵敏、简便、快速B质量第一，确保用药安全有效C要有针对性D在保证质量的前提下，根据生产实际水平E符合我国政治、经济发展的需要9中国药典收载的物理常数有A熔点 B比旋度 C相对密度 D晶型 E吸收系数10药品检

20、验原始记录要求A完整 B真实 C不得涂改 D检验人签名 E送检人签名11检验报告的内容应包括A检验目的 B检验项目 C检验依据 D检验步骤 E检验结果12药品质量标准制订内容包括A名称 B性状 C鉴别 D杂质检查 E含量测定13药物的性状项下包括A外观 B、臭 C、溶解性 D味 E剂型14中国药典收载的药品质量标准的检查项下包括A外观的检查 B安全性的检查 C纯度的检查 D有效性的检查 E物理常数的检查15评价一个药品的质量应综合考虑A鉴别 B含量测定 C外观性状 D、检查 E稳定性16、药典是A国家监督、管理药品质量的法定技术标准 B记载药品质量标准的法典C记载最先进的分析方法 D、具有法律

21、约束力 E由国家药典委员会编制17中国药典附录内容包括A红外光谱图 B制剂通则 C对照品（标准品）色谱图D标准溶液的配制与标定 E物理常数测定法182000年版中国药典书末附有下列索引A中文索引 B英文索引 C拉丁文索引 D汉语拼音索引 E拼音加汉语索引19折光率A指光线在空气中进行的速度与供试品中进行速度的比值Bn= sin i/sin rC中国药典规定供试品的测定温度为20D测定前应采用水或校正用棱镜进行读数校正E是液体药物的物理常数20物质的折光率与下列因素有关A光线的波长 B透光物质的温度 C、光路的长短D、物质对光的敏感度 E杂质含量21、我国药典对“熔点”测定规定如下A、记录初熔至全熔时温度 B“