OPM流程制造V1

1、OPM 流程制造流程制造 流程制造缩影流程制造缩影 进料检验 特性分类 配方公式调整 调和及加工处理 包装 运输原物料原物料, ,成分成分增值转换增值转换最终产品最终产品 在制品 变更/差异管理质量质量, , 法规要求法规要求, , 库存库存“流程制造行业是个复杂的作业流程制造行业是个复杂的作业, ,不仅包括最终产品的交付也同时产生副不仅包括最终产品的交付也同时产生副/ /联联 产品产品, , 废弃品废弃品, , 及回收品及回收品. . 管理整个变异性管理整个变异性, , 一致性一致性, ,及质量是持续进及质量是持续进行的过行的过程这些过程包括了取样及不断持续的调整程这些过程包括了取样及不断持

2、续的调整. . 这需要跨越整个生产这需要跨越整个生产与供应链与供应链的实时信息可视度的实时信息可视度. .” Nick Newton, IT Nick Newton, IT ManagerManagerCONFIDENTIAL: All capabilities and dates are for planning purposes only and may not be used in any contract流程流程 vs. 离散制造离散制造可变的配料，副/联产品物料特定计量单位应用使用多种处方和配方需要批次、等级、纯度、有效期管理混合, 变换制作 “材料”流程流程离散离散标准部件、组件计

3、量单位是根据成批或单元计量的使用复杂的多级物料清单需要序列号、ECNs构建、组装、构造制作 “东西”饮料饮料,食品食品造纸造纸, 冶金冶金,化纤化纤化工化工,医药医药离散离散: 60% 流程流程: 40%36%24%20%流程制造流程制造流程库存模型流程库存模型批次批次, 子批次子批次, 状态状态, 等级等级, 货架存放期货架存放期多种计量单位多种计量单位不分重量限制的不分重量限制的批次的双向跟踪批次的双向跟踪流程成本模型流程成本模型同时跟踪标准同时跟踪标准/实际成本实际成本分摊分摊无限制的日历，期间，方法，成本构成无限制的日历，期间，方法，成本构成实际的批次成本实际的批次成本按客户规格进行库

4、存匹配按客户规格进行库存匹配流程生产工作台流程生产工作台流程制造流程制造 处方处方/配方管理配方管理基于计划的配方基于计划的配方版本控制版本控制可缩放可缩放, 理论产量理论产量联产品联产品/副产品副产品计划。生产。成本类型的配方计划。生产。成本类型的配方处方工作台处方工作台流程行业订单管理流程行业订单管理灵活的价格管理（如促销）灵活的价格管理（如促销）按等级，仓库，发运方法或其它计量单按等级，仓库，发运方法或其它计量单位进行计价位进行计价客户标准的匹配客户标准的匹配质量控制工作流程质量控制工作流程面向流程的商务智能面向流程的商务智能 OPMOPM全球的部分客户全球的部分客户 冶金冶金 &

5、; & 化工领域化工领域 OPMOPM全球的部分客户全球的部分客户 造纸造纸 & & 快速消费品领域快速消费品领域OPMOPM全球的部分客户全球的部分客户 生物制药领域生物制药领域OPMOPM在国内的部分客户在国内的部分客户HowDelivers基础基础: :统一信息架构统一信息架构产品开发市场营销客户销售订单管理供应计划物料采购生产制造发料履约售后服务设备维护财务人力资源项目管理合同管理Customers,Customers,Suppliers,Suppliers,Products,Products, 统一的数据模型是真实性的唯一来源相互协同的全面的应用套件设计强大的

6、基于开放标准的集成服务基于业务流程可实现模块化的分步布署单一的例程实施覆盖全局Oracle 流程制造解决方案流程制造解决方案集中的商务集中的商务智能智能成本分析成本分析生产效率生产效率计划计划计划订单计划订单计划改变计划改变物料物料替代料替代料资源资源产品全生命产品全生命周期管理周期管理仓库仓库 / 运输运输服务服务资产维护资产维护需求计划需求计划顺序顺序可配置的订单可配置的订单批次批次 / 序列号序列号 跟踪体系跟踪体系, 电子签名电子签名质量管理质量管理离散离散流式流式流程流程基于批次基于批次混流模式混流模式生产状态生产状态物料可用性物料可用性生产能力生产能力计划计划/更改更改发运通知发运

7、通知发票发票/应付应付生产车间生产车间客户客户渠道协同渠道协同外包商外包商实时可视性实时可视性WIP外协服务外协服务车间生车间生产模式产模式供应商供应商供应商供应商CTOETOMTSMES APIs,直接访问直接访问分析分析调整调整样品样品流程制造业务流程流程制造业务流程现有产品现有产品订单管理订单管理客户客户产品开发产品开发新产品需求新产品需求产品规格产品规格需要需要MSDS？法规法规MSDS产品成本产品成本成本优化成本优化配方获得审批配方获得审批可生产？可生产？申请原料申请原料APS/MRP供应商供应商采购管理采购管理生产生产生产批排程生产批排程库存库存批次追踪批次追踪接收供应商批接收供应

8、商批次次质量管理质量管理满足客户规格需求满足客户规格需求提交分析提交分析按等级发运产品按等级发运产品质量质量成本成本 分析分析库存库存产品开发产品开发计划计划生产生产订单管理订单管理采购采购OPM流程制造流程制造质量质量成本成本 分析分析库存库存产品开发产品开发计划计划生产生产订单管理订单管理采购采购OPM流程制造流程制造Order ManagementProcurementASCPOPM Recipe / QualityOPM CostingOPM ProductionBOM /QualityCostingWIPOPM ProductionBOM /Quality高级库存管理高级库存管理数据

9、模型结构数据模型结构订单管理订单管理采购管理采购管理高级供应链高级供应链计划计划OPM 配方配方 / 质量管理质量管理OPM 成本管理成本管理OPM 生产执行生产执行Oracle 库存管理库存管理物料清单物料清单 /质量管理质量管理离散离散成本管理成本管理离散离散车间管理车间管理统一的库存模型特定组织的属性流程制造组织的属性包括:灵活地以双计量单位跟踪商品等级过期日/ 到期日物料状态增强的库存分配规则不可分批次支持“子批” (替代了原来OPM中的“子批”)流程制造标签质量驱动的库存属性质量驱动的库存属性 精准归类库存精准归类库存批子批物料仓库库位状态等级/规格检斤重量精确的库存追踪精确的库存追

10、踪 保存期保存期 再测试间隔再测试间隔 浓度浓度 双重计量单位双重计量单位 自定义分类自定义分类多层次物料多层次物料/ /资源可追溯能力资源可追溯能力快速响应质量事件加快产品召回响应速度加快产品召回响应速度/ /降低召回成本降低召回成本符合法规要求和认证要求符合法规要求和认证要求在全企业范围内跟踪供应商质量在全企业范围内跟踪供应商质量原料原料& &资源资源中间产品中间产品最终产品最终产品供应商供应商客户客户Where UsedWhere Used批次使用处批次使用处Lot SourceLot Source批次来源批次来源批次定义批次定义单批次状态，单批次状态，等级，起始日，等级

11、，起始日，到期日到期日 在批次定义中允许预定义各种批次属性满足对物料属性要求根据要求根据要求定义批定义批次属性次属性双计量单位报表双计量单位报表 下列报表被调整为显示辅助计量单位 / 数量. 批次事务登记 Move Order Pick Slip 事务登记报表 统一模型的新增报表 批库存 该报表提供一个库存组织下具体的子库存和货位中各种物料的批次，数量和状态。在库库存报表以双计量单位显示，并且包含每个批的过期日。高级库存管理功能高级库存管理功能产品信息中心产品信息中心在统一的物料主数据中体现流程制造属性流程制造行业客户的新功能流程制造行业客户的新功能统一的物料主数据管理特定的物料属性物料模板、

12、管理子库存和货位控制灵活应用物料状态管理与产品数据中心（PDH）集成 改进的实地和周期盘点方式供应商管理库存，寄售库存仓库管理 额外费用额外费用移动供应链应用 额外费用额外费用移动供应链应用中新增的批次管理事务处理批次合并批次拆分批次转化灵活的属性定义 / 属性继承利用批生产中的物料搬运单和保留功能基于单据的事务处理基于单据的事务处理PR1第一工厂第一工厂PR2第二工厂第二工厂库存组织库存组织PR1(bulk)PR0(case)子库存子库存在途在途内部销售内部销售订单订单接收接收内部销售订单内部销售订单发运确认发运确认内部销售订单内部销售订单 发运确认发运确认物料搬运单物料搬运单 发放发放;销

13、售订单销售订单 发运确认发运确认采购订单采购订单 接收接收;RMA Receipt物料搬运单物料搬运单转移转移库存组织库存组织子库存子库存子库存转移子库存转移组织间组织间直接转移直接转移在途在途组织间转移接收组织间转移接收组织间转移发运组织间转移发运杂项发放杂项发放杂项接收杂项接收PR1第一工厂第一工厂PR2第二工厂第二工厂PR1(bulk)PR0(case)不基于单据的事务处理不基于单据的事务处理物料库存事务处理物料库存事务处理可用量可用量 库存支持两种可用量类型: 可保留可保留 (ATR):该种物料可以予以保留。现有保留和挂起转移都会记录该帐户。只有属性是“可保留”的物料可以被予以保留和计

14、算。 可处理可处理 (ATT):该种物料可以予以进行特定事务。现有挂起事务和保留都会记录该账户。该数量值可能比可保留量要大，因为它包含了物料状态是“不可保留的”物料。物料状态物料状态 物料状态被用来选择性地控制某些物料的使用 物料状态被用来控制物料是否可以进行某些操作，说明该物料是否可以进行ATP计算，净可用量计算，可保留量计算等 物料状态可以在子库存，货位，批次，序列号等各类层次分配子库存子库存子库存状态:质检暂挂质检暂挂 (不允许销售订单发放)B1.1.1货位状态:活动活动 (不允许销售订单发放)L123有效状态:不允许销售订单发放，杂项发放，子库存转移不允许销售订单发放，杂项发放，子库存

15、转移物料物料批次状态:封锁封锁 (不允许杂项发放，子库存转移)增强的库存控制增强的库存控制子库存，货子库存，货位，批次，位，批次，序列号序列号物料工作台物料工作台 物料工作台是查询库存状况的主要工具 树形结构有助于快速查询库存量和物料详细信息 提供跨组织的物料信息 提供库存现有量，接收量，在途库存量，发运库存量，出库在途量的信息保留概览保留概览 供应来源: 库存 采购订单 生产订单 外部采购请求 内部采购请求 需求来源: 销售订单 内部订单 生产订单 库存要求 帐户 / 帐户别名 周期盘点 最常用的是保留一部分库存供应来满足由销售，生产等订单产生的需求 OPM生产批作为需求和供应的一种来源 配

16、料行信息一般作为一种需求，库存作为对它的一种供应. 配料行使用超量保留功能。用户可以保留比配料行需求更多的物料。 产品行信息作为一种供应，一般满足销售订单中的需求 当OPM中生产批中的产成品作为对应销售订单的一种供应时，当该生产批完成时，自动转化成成品仓库中成品的保留。 当OPM生产中的数量作为一种供应被保留时，当生产发生了改变后，自动改变可保留的供应(比如批生产被终止)库存保留类型库存保留类型 高层次保留 仅定义到物料，和组织 详细保留 定义所有的库存详细信息，物料，组织，子库存，货位，批次 根据保留的层次，可以在任意层次进行保留: 物料，组织 批次 子库存 货位保留例子保留例子BulkCa

17、seM1西雅图工厂西雅图工厂40 AB100 在库库存在库库存60 AB100在库库存在库库存高层次保留高层次保留:15 AB100 组织组织 M185 可用量40可用量60可用量BulkCaseM1西雅图工厂西雅图工厂40 AB100 在库库存在库库存60 AB100在库库存在库库存高层次保留高层次保留:60 AB100 M1可用量可用量:40 in Bulk40 in Case40可用量可用量40可用量可用量40可用量可用量BulkCaseM1Seattle40 AB100 在库库存在库库存60 AB100在库库存在库库存详细保留详细保留:30 AB100 组织组织 M1子库存子库存 Bu

18、lk可用量可用量:10 in Bulk60 in Case70可用量10可用量60可用量BulkCaseM1西雅图工厂西雅图工厂20 AB100 批次批次 123 20 AB100 批次批次 789批次保留批次保留:30 AB100 组织组织 M1批次批次 12320 AB100 批次批次 123 40 AB100 批次批次 78930可用量60可用量多级的保留有助于保证物料的可用性；基于规则的保留可自动化物料保留操作，减少人工干预分配规则分配规则 允许选择单一或多个批 匹配客户规格要求 允许部分分配一个请求销售销售订单订单高层次保留高层次保留详细保留详细保留排程排程人工定义详细人工定义详细保

19、留信息保留信息分配分配销售订单销售订单发放发放事务执行事务执行基于下列信息订购:批编号物料版本子库存库存货位基于下列信息挑库:批失效日，或生成日期接收日期OPM采购采购支持供应商管理库存和寄售库存同质量模块集成支持集中化的全局采购和代理采购采购订单特别项计费替代了采购成本支持针对流程属性的接收和请求接口支持在离散和流程组织间内部请购单的生成可以复制带有流程属性的文档采购库存接收采购库存接收: 同质量模块集成同质量模块集成 在接收流程物料时可以反映出OPM的质量要求 在进行外观质量检查时可参考物料样本的可接受性 利用Oracle质量模块和采购模块的集成 基于ANSI/ASQC和用户自定义的标准，

20、定义接收参数和取样计划标准 结合移动或掌上电脑接口传递取样结果完成外观检查 完成从OPM质量模块到采购模块的闭环流程 在入库之前，根据样本测试结果决定接收、拒绝的数量质量结果录入质量结果录入收入子库存收入子库存样本分析样本分析接收或拒绝接收或拒绝相应数量相应数量外观检查外观检查质检请求质检请求生成样本生成样本工作流工作流样本组处理样本组处理OPM订单管理订单管理 增强的保留功能 利用物料搬运单进行保留事务处理 支持全局直接发运 利用仓库管理系统的功能 持续改进OPM的功能 验证退货库存 根据辅助计量单位定价 以主辅计量单位计算发运数量保留稀缺库存保留稀缺库存在高层次对多订单进行保留在高层次对多

21、订单进行保留 使用平均、百分比、或部分保留，您可以方便地将库存分配给您认为最重要的客户。Lines Req QtyFair SharePercentage, 40%Partial180263280260202420340131642068 51003320Remainder2N/AN/A质量质量成本成本 分析分析库存库存产品开发产品开发计划计划生产生产订单管理订单管理采购采购OPM流程制造流程制造流程制造流程制造质量管理质量管理测试和方法测试和方法取样计划取样计划质量规格质量规格标准化标准化取样取样分析分析部署部署分析证书分析证书批次体系批次体系报告报告结果统计结果统计稳定性研究稳定性研究接收

22、接收, 在制在制, 发运检测发运检测 批次到期批次到期 / 重测重测环境监控环境监控决定物料用量决定物料用量生产批调整生产批调整订单分配订单分配Process Improvement流程制造质量管理流程制造质量管理取样, 分析, 调整供应商供应商客户客户库存库存发货发货收货收货生产生产在每个质量控制点自动产生工作在每个质量控制点自动产生工作流通知流通知: :触发取样评价数据检验样品处置决定预定义的质量管理工作流预定义的质量管理工作流整个工作流上检查质量 质量控制点质量控制点 定义内部与客户产品指标匹配满足客户指针的可用库存提供每次出货的认证分析 (COA)质量规格质量规格管理管理收集并符合单一

23、客户规格客户客户规格规格产品规格产品规格MinMinMaxMax匹配匹配规格范围内规格范围内超出规格超出规格超出规格超出规格OPM 质量管理质量管理 质量抽样实验室组织可视性 质量实验室作为一个库存组织可以有效地跟踪样本分析的成本 提高质量样本事务处理的可跟踪性 通过物料版本和新的事务处理类型对样品数量扣减进行跟踪 降低检验成本 没有要求重新测试的批次在库存转移调拨是其样品结果的历史记录是一直保留的OPM 质量管理质量管理 质量抽样实验室组织可视性 质量实验室作为一个库存组织可以有效地跟踪管理样本分析活动和成本 提高质量样本事务处理的可跟踪性 通过物料版本和新的事务处理类型对样品数量扣减进行跟

24、踪 降低检验成本 没有要求重新测试的批次在库存转移调拨，其样品结果的历史记录是一直保留的OPM 质量管理质量管理 等级、活动、原因等级、活动、原因OPM 质量管理质量管理物料版本物料版本 版本控制 有助于标识物料的变化（如促销），并且在现有量维护中无须改变物料代码 OPM质量中物料版本的支持主要表现在： 区分质量特性 供测试用的规格标准和目标规格标准 稳定性研究中的研究参数 跟踪扣减的样品在库存间的处理按物料版本定义按物料版本定义质量标准质量标准通过物料版本查询质量规格并通过物料版本查询质量规格并扣减样品数量扣减样品数量OPM 质量管理质量管理物料版本物料版本OPM 质量管理质量管理父子批次父

25、子批次 子批次 在库存事务处理中是可以将多个批次进行编组 接收 生产批 对父批次的样本检验处理可以代表子批次的质量结果 物料状态更新 等级更新 通过批次宗谱体系可以查询到某个特定批次的父批次的样本OPM 质量管理质量管理 库存日期通知库存日期通知 通过配置并发请求参数检查批次是否到期或需要重新测试 该请求可以触发批次过期或重新测试的业务事件，随后发送产生批次样本的通知OPM 质量管理质量管理样本扣减处理样本扣减处理样本数量处理的成样本数量处理的成本帐户本帐户OPM 质量管理质量管理 生产生产 质量环节通过批次传递实现全程可跟踪质量环节通过批次传递实现全程可跟踪生产生产 质量检查质量检查库存分配

26、库存分配批次和样本的可跟踪性批次和样本的可跟踪性可用性暂挂可用性暂挂QA 释放释放Default Grade AGrade A物料批次从流程组织转移到离散组织，仍然在离散组织中可以通过批次宗谱查询到其OPM质量样本结果OPM 质量管理质量管理 生产生产 质量环节通过批次传递实现全程可跟踪质量环节通过批次传递实现全程可跟踪非一致性跟踪管理非一致性跟踪管理“Any deviation from the written pro-cedures shall be recorded and justified.” - 21 CFR Part 211.100, Written procedures for

27、 deviations 利用质量管理可跟踪流程工序的非一致性： 获取生产批的非一致性描述文档 可配置性的非一致程度-报告-在完成生产任务前需要的解决方法-可配置的电子签名 包含在控制批记录中-严重的非一致性必须在批关闭之前进行严格审核观测生产批意外事件观测生产批意外事件审查非一致性审查非一致性关闭非一致性关闭非一致性物料数量变化物料数量变化流程参数差异流程参数差异是否存在替代料使用是否存在替代料使用是否存在替代资源是否存在替代资源用户自定义的差异用户自定义的差异记录非一致性记录非一致性判定非一致性判定非一致性= 电子签名电子签名流程制造流程制造流程工序非一致性跟踪流程工序非一致性跟踪流程流程查

28、看跟踪非一致性查看跟踪非一致性记录生产批的工记录生产批的工序差异序差异记录查看非一致性记录查看非一致性流程工序非一致性跟踪流程工序非一致性跟踪通用的规格标准通用的规格标准Plants拷贝规格标准流程拷贝规格标准流程主组织主组织功能性的组织功能性的组织R&D Labs工厂车间级规格标准工厂车间级规格标准企业集团企业集团拷贝规格标准拷贝规格标准可快速推进公司质量规格标准从主组织到下级单位组织进行使用加快产品开发流程，从集团公司规格标准摸板中批量创建特定某个厂使用的质量规格标准，快速分配规格标准的拥有组织拷贝质量规格标准拷贝质量规格标准质量质量成本成本 分析分析库存库存产品开发产品开发计划计

29、划生产生产订单管理订单管理采购采购OPM流程制造流程制造流程制造流程制造生产管理生产管理生产管理与现场控制生产管理与现场控制新的生产执行系统产品(MES)强化甲骨文的流程制造系统(OPM)ERPERPMESMESP Process rocess C Controlsontrols企业级管理企业级管理工厂管理工厂管理流程管理流程管理流程制造流程制造OPM + OPM + MESMES40 测试测试10 称重称重30 混合混合50 Package20 加热加热电子签名电子签名 资源+活动使用量开始到开始开始到开始完成到开始完成到开始配料配料 1 配料配料 2配料配料 3 配料配料 4配料配料 5副

30、产品副产品 1产品产品 联产品联产品 1电子签名电子签名 资源+活动使用量电子签名电子签名 资源+活动使用量电子签名电子签名 资源+活动使用量电子签名电子签名 记录过程参数自动化计算步骤数量电子签名控制生产工序执行进行物料预留实际投料/倒冲/增量倒冲比较分析计划和实际产出差异进行实时调整生产现场管理强化工序控制生产现场管理强化工序控制快速对生产问题响应快速对生产问题响应生产批执行生产批执行待定待定WIP完工完工关闭关闭产生产生计划计划手工手工批准建议批准建议撤消撤消发放发放分配分配未发放未发放完工完工库存库存关闭关闭生产执行生产执行 创建批（工单） 同一界面下用户可选择创建生产批任务还是实验批

31、任务 提供按成本有效性规则进行排序的处方组织生产，用户可自由选择，如采用最小成本处方组织生产 可按特定的产品版本创建其生产批任务生产批详细生产批详细虚拟件生产批虚拟件生产批标识标识父生产批号父生产批号终止的原因终止的原因保留数量保留数量物料版本号物料版本号物料需求日期物料需求日期供应子库存和库位供应子库存和库位生产批详细生产批详细 (continued)生产批出自哪个生产批出自哪个FPO 号号产品产出的子库产品产出的子库存和库位存和库位待定的产品批待定的产品批号号产品的版本产品的版本待定产品批次待定产品批次配料库存短缺配料库存短缺物料保留挑库规则物料保留挑库规则物料保留物料保留可保留计划生产批

32、的产品到另外一个生产批作为配料，保留计划的采购接收的物料到一个生产批中物料搬运单物料搬运单通过物料搬运单实现物料移动单据的生成，同时建立车间实际物料移动场景的模型选择可用库存量选择可用库存量配料挑库配料挑库配料依据挑库规则执行挑库动作，可跟踪库存间的移动情况物料事务处理物料事务处理提供执行物料事务处理（包括“退料”处理，修正存在的事务处理，显示生产批活动的例外流程参数流程参数可与设备电气系统进行集成，直接读取设备参数值资源事务处理资源事务处理原因代码原因代码事务处理弹性事务处理弹性域域工作日历工作日历工作日历用于资源可用性和排程流程制造流程制造MES管理管理生产执行系统生产执行系统OPM +

33、Oracle MES流程提示信息，标准业务流程，物料分流程提示信息，标准业务流程，物料分配，非一致性管理，电子签名，移动供配，非一致性管理，电子签名，移动供应链应链, 标签打印标签打印, 设备集成设备集成OPM面向流程制造的面向流程制造的MES系统系统设备设备电子批信息记录，半自动化的车间管电子批信息记录，半自动化的车间管理，标准的业务流程和数据可见性理，标准的业务流程和数据可见性Oracle 通讯端口通讯端口OPM + 第三方第三方MES基于基于S95规范的接口规范的接口和网络服务和网络服务OPMMES设备设备电子批信息记录，电子批信息记录，分散化的工厂，分散化的工厂，高度自动化，可接受的维

34、护集成成本高度自动化，可接受的维护集成成本Web 服务服务第三方集成第三方集成OPM现有的流程制造套件现有的流程制造套件OPM批信息纸上记录，面向物料的批信息纸上记录，面向物料的操作，很少的自动化流程，人操作，很少的自动化流程，人工的数据输入工的数据输入532104传感器和触发器传感器和触发器电闸，电机，量表，探针，等实时的流程控制实时的流程控制可设计的逻辑控制器闭环的控制器监督性的流程控制监督性的流程控制高级控制, 流程模型, 监督控制生产执行系统生产执行系统生产计划和控制，维护管理，工厂信息中心企业资源计划系统企业资源计划系统企业计划，财务，采购，库存集团职能集团职能决策支持系统，预算，销

35、售和市场等级等级/区域区域/功能功能从生产到业务从生产到业务从毫秒级控制到。月从毫秒级控制到。月/年年基于计算机辅助制造（CIM）的成功模型Oracle MES Oracle MES (R12)基于操作员的用户界面基于操作员的用户界面流程提示信息流程提示信息&集成的标准业务流程集成的标准业务流程物料分配物料分配 & 事先称重事先称重完整的电子批信息记录完整的电子批信息记录非一致性管理非一致性管理车间设备集成车间设备集成标签打印标签打印 更多的移动设备操作支持更多的移动设备操作支持等级等级Oracle流程制造流程制造MES 基于流程制造行业的操作员工作台 物料分配 非一致性管理

36、电子数据记录控制批信息 标签打印 设备集成主要功能主要功能Oracle流程制造流程制造MES解决方案解决方案流程总结流程总结 工程师/配方设计师 有效管理处方和复杂流程的提示信息 生产主管 建立并管理批生产状态 记录非一致性信息 物料分配 对于特定物料进行实际称重 生产操作员 处理批工序生产操作员生产操作员流程工程师流程工程师生产主管生产主管物料分配物料分配操作员操作员建立处方建立处方添加流程提示信息添加流程提示信息新建更新有效性规则新建更新有效性规则复查主批次信息记录复查主批次信息记录批生产排程批生产排程保留物料保留物料分配物料分配物料监控设备运行监控设备运行根据流程提示根据流程提示执行任务

37、执行任务收回分配物料收回分配物料完成关闭批生产完成关闭批生产记录不合格产品记录不合格产品复查控制批记录复查控制批记录操作员工作台操作员工作台批生产信息查询批生产信息查询输入搜索条件输入搜索条件选择操作流程选择操作流程操作员工作台操作员工作台统一的批生产数据查询界面统一的批生产数据查询界面物料物料, 工序工序, 操作操作, 资源资源操作员工作台操作员工作台流程批工序流程批工序点击执行工序指令信息点击执行工序指令信息操作员工作台操作员工作台流程批工序流程批工序详细的实时提示信息详细的实时提示信息所有操作的提示信息所有操作的提示信息简单的导航流程简单的导航流程物料分配物料分配 物料分配任务清单物料分

38、配任务清单参数查询参数查询物料分配物料分配 分配物料分配物料3 种分配模式种分配模式选择容器选择容器实际装入数量实际装入数量选择标签选择标签非一致性管理非一致性管理当记录非一致性信息后可以配置相应的工作流 电子通知质检部门 执行SQL脚本 要求电子签名详细的不合规信息被包含在电子控制批记录中收集计划参数设定收集计划参数设定电子化批信息记录电子化批信息记录 完全替代纸上批信息记录 主批次记录包含所有的处方信息 批控制记录是每一批次的记录 记录批生产周期中产生的所有事件和数据信息 物料，资源，步骤，偏差，质检，标签，流程提示，电子签名等。 当事件发生时，他们被添加到CBR 支持PDF格式, 安全地

39、存放在电子信息记录库中操作详细信息操作详细信息, 包括流程提包括流程提示和操作员建议示和操作员建议电子化批信息记录电子化批信息记录物料分配详细信息物料分配详细信息不合规信息不合规信息标签打印标签打印 下列标签可以自动生成并追踪 物料分配标签 原材料标签 产品标签 样品标签 标签可以电子化生成，通过扫描纸质标签，可以将标签的信息附加到控制批记录中 利用移动供应链和仓库管理系统的功能设备集成设备集成提供标准的集成点 称重设备 分配物料时直接获取重量信息 流程生产设备 捕获生产参数，例如温度，压力，浓度等支持移动设备支持移动设备 原料发放 退料 产成品退回 新建产成品批次 产成品批次更新 倒冲 资源

40、更新 LPN事务操作完整的流程制造操作信息提示完整的流程制造操作信息提示, 批过程跟踪批过程跟踪, 原料消耗量报告原料消耗量报告关注操作人员使用关注操作人员使用 通过提示信息引导操作人员进行操作工序的检查，流程的汇总，以及物料消耗的跟踪 可配置的确认等级 所有确认信息记录在电子批信息中操作员工作台触摸屏操作员工作台触摸屏链接至标准流程链接至标准流程在线流程提示在线流程提示完整的流程制造操作信息提示完整的流程制造操作信息提示, 物料分配物料分配, 批过程跟踪批过程跟踪, 原料消耗量报告原料消耗量报告支持专业化的制造运支持专业化的制造运营管理营管理 通过提示信息引导操作人员进行操作工序的检查，流程

41、的汇总，以及物料消耗的跟踪 质量数据的收集和批次信息的捕获 同生产设备充分集成触摸屏式物料分配触摸屏式物料分配ORACLE流程制造行业流程制造行业MES功能总结功能总结功能功能市场驱动市场驱动 / 客户需求客户需求收益收益友好的操作员界面简化用户操作; 面向流程的批生产管理提高可用性; 降低培训成本可执行的流程提示信息可配置的，顺序化的，可执行的流程管理提高易用性; 推进最佳业务实践; 流程可复制性物料分配 / 事先称重提供同生产批集成的功能，满足医药，生物，化工类企业的特殊需要避免额外的MES支出，集成和支持不合规管理 21 CFR 211.100 关于流程控制和参数差异的记录要求满足法规要

42、求，更好地记录生产数据的偏差，更好地执行生产过程中的最佳业务流程实践电子化主数据和电子签名信息记录21 CFR Part 11 关于电子信息记录跟踪的要求减少大批量的纸上作业; 高级搜索功能标准的电子签名标准的签名处理流程提高可用性和合规性标签打印支持标准标签打印减少客户化成本和打印成本设备集成提供更多自动化流程减少人工成本，提高数据准确性，提高生产数据分析能力质量质量成本成本 分析分析库存库存产品开发产品开发计划计划生产生产订单管理订单管理采购采购OPM流程制造流程制造流程制造流程制造研发管理研发管理供应商管理生产计划多工厂协同调研配方/处方管理What-If 分析生产处方控制管理过程变化工

43、作流驱动实验室生产批主生产批记录跟踪 & 报告批次，子批次、废物的跟踪在生产的物料清单中包含对毒性物质的安全性要求文档批次质量 / 一致性分析证明一致性证明配方配方审批审批& 发放发放计划计划生产生产测试测试有效性有效性 端到端的产品开发管理端到端的产品开发管理监控监控 & 调整性能调整性能重复处理产出状况产品数据管理基于角色职责完全支持完全支持 FDA 21 CFR Part 11处方和配方开发处方和配方开发外部外部供应商供应商客户客户合作伙伴合作伙伴研发研发市场市场其他部门其他部门内部内部基于网络进入需求需求个性化要求个性化要求调研调研日程日程不足不足顺序顺序基于网

44、络进入改进流程改进流程配方和配方和知识储备知识储备SecureAccess替替 换换理理 念念文档管理文档管理 (MSDS)电子记录电子记录流程制造记录流程制造记录测试测试(稳定性稳定性研究研究)WorkflowDrivenSOPs计划计划生产生产测试和测试和维护维护配方配方有效性有效性批准和批准和发放发放处方和配方研发处方和配方研发对于不同产品满足客户独特需求对于不同产品满足客户独特需求主要功能主要功能 处方设计 管理变化 规范的审批权限 电子记录和电子签名 批量查询和替换 处理过程的详细 计算机援助的配方管理 物料的替代 最小成本配方 配方分析配方配方配料配料副产品（废料）副产品（废料）联

45、产品联产品（成品）成品）成品成品半成品半成品或或 虚拟件虚拟件联产品：联产品： （考虑价值）（考虑价值）由于产品或生产过程的类似性而与产品一同产生的由于产品或生产过程的类似性而与产品一同产生的产品产品 通常联产品分担成品的成本。通常联产品分担成品的成本。副产品：副产品： （考虑处理）（考虑处理）生产过程中形成的残留物或偶尔产生的物料生产过程中形成的残留物或偶尔产生的物料。 副产品副产品和产品的比例通常是可以预知的。副产品也可以接收入和产品的比例通常是可以预知的。副产品也可以接收入库、销售或用于其它用途库、销售或用于其它用途 产品加工的各个有顺序关系的生产步骤(Operation)集 各步骤op

46、eration可以细分成若干活动(Activity) 各活动Activity下需要消耗相应资源（人工、设备等） 各资源下的设备制造参数设定工艺路线工艺路线步骤步骤2步骤步骤1活动活动1活动活动2资源资源1资源资源2设备设备1设备设备2流程参数流程参数1流程参数流程参数2工艺路线工艺路线MSDSMSDS配方配方有效性规有效性规则则工艺路线工艺路线产品产品工作指令工作指令处方处方处方处方OPM产品开发产品开发流程制造流程制造 - 产品开发工作台产品开发工作台 产品开发工作台 查询不仅仅限于所属组织中 添加了通过“处方类型”查看的新功能 拥有相同编号的处方会根据处方类型的层级来显示总处方总处方地点处

47、方地点处方地点处方地点处方主处方主处方OPM产品开发产品开发产品开发工作台产品开发工作台查看处方类型层次查看处方类型层次和编码和编码图形化配方设计图形化配方设计简化产品协作与研发简化产品协作与研发触发状态改变及审批流程触发状态改变及审批流程根据需要根据需要, ,支持电子记录与电支持电子记录与电子签章子签章OPM产品开发管理产品开发管理流程制造流程制造 配方详细定义配方详细定义表明生产批中的物表明生产批中的物料版本料版本使用复制功能将配使用复制功能将配方复制到不同的组方复制到不同的组织中去织中去支持键弹性域支持键弹性域分段分段OPM产品开发管理产品开发管理流程制造流程制造 处方处方确定是总处方，

48、还确定是总处方，还是地点处方，还是是地点处方，还是主处方主处方OPM产品开发产品开发 流程制造流程制造 - 处方有效性规则处方有效性规则OPM产品开发管理产品开发管理改进的生产指令和主生产批记录改进的生产指令和主生产批记录 生产指令帮助客户在处方界面中提供更多的生产指令信息 选定后，会在MES中自动生成关于处方使用的生产指令信息 当生产指令信息被更改后，可以随意决定是否更改相应的版本号 选择流程制造的MES系统有助于: 通过配方，操作，工艺路线，处方窗口查看改进的生产指令信息 通过处方和有效性规则屏幕查阅和批准主生产批记录OPM产品开发管理产品开发管理流程制造流程制造 - 工程物料工程物料 配

49、方模拟器可以 在工程物料窗口中定义仅供实验用的物料 通过“工程物料转移”将工程物料直接用于到生产中去 工程物料也可以通过配方详细窗口查看实验用工程物料实验用工程物料生产用物料生产用物料主工程物料主工程物料主组织主组织实验室组织实验室组织工厂组织工厂组织OPM产品开发管理产品开发管理流程制造流程制造 - 工程物料工程物料工程物料转工程物料转移移OPM产品开发产品开发流程制造流程制造 - 物料技术数据物料技术数据批信息批信息组织信息组织信息OPM产品开发管理产品开发管理改进的生产指令和主生产批记录改进的生产指令和主生产批记录 生产指令帮助客户在处方界面中提供更多的生产指令信息 选定后，会在MES中

50、自动生成关于处方使用的生产指令信息 当生产指令信息被更改后，可以随意决定是否更改相应的版本号 选择流程制造的MES系统有助于: 通过配方，操作，工艺路线，处方窗口查看改进的生产指令信息 通过处方和有效性规则屏幕查阅和批准主生产批记录管理变化管理变化工作流驱动审批流程工作流驱动审批流程创建配方、处方状态改变:Approved for Lab Use状态改变:Approved for General Use状态改变:Obsolete/ArchivedStatus = NewStatus = Approved for Lab UseStatus = Approved for General UseS

51、tatus = ObsoleteSign-offsSign-offsSign-offs审批授权规范审批授权规范确保全部制定者全程参与确保全部制定者全程参与实行版本控制自动审批流程 定义处方使用条件集团或下属机构审批路径PackagingitemIntermediateFinishedGoodIngredient 3Ingredient 2Ingredient 5Ingredient 4By-productVersion 2配方申请配方申请 批准用于实验室使用批准用于实验室使用ApprovedFor Lab Use批准批准电子记录电子记录 & 电子签名电子签名严格记录严格记录 GMP 事

52、件事件 具有电子记录和签名的21 CFR Part 11 规范架构 GMP 和行业最佳实践的电子签名可在处方涉及的各个节点自动获取: 处方 有效性规则 配方 工艺路线 工序FDATGAPIC/SEUDRA 搜索、替换工序、工艺路线、配方、处方和有效性规则 高级搜索栏可以指定多种搜索条件 替换的内容由版本控制产生一个新版本批量查询和替换批量查询和替换易于维护易于维护流程参数流程参数指定设定点阀值、速度、流量等指定设定点阀值、速度、流量等计算机辅助配计算机辅助配方管理方管理按目标规格建立生产的需求模型重新计算投料和产出数量计算生产批特性 (例如, 脂肪含量, 浓度等)自动修正批次分配计算机辅助配料

53、计算机辅助配料优化原料使用/ 生产批任务使用 “What if” 模拟，规划生产安排配方分析配方分析检查各个配料在产品中贡献程度检查各个配料在产品中贡献程度技术参数类: 固态技术要求子类: 树脂 色素按重量为单位的贡献按体积为单位的贡献配料替代配料替代 按时间驱动修改配方，可以是一对一或多对一的配料替代 通过审批进行约束替代料 针对多种配方提供替代清单 根据有效的物料替代进行计划、成本计算和生产在配方中的通在配方中的通用标签用标签促销标签促销标签(24-NOV-2006 to 31-DEC-2006)例子例子替换替换将相关配方和将相关配方和替代物料清单相匹配替代物料清单相匹配批准替代物料清单批

54、准替代物料清单新建生产批新建生产批更新待定的生产批更新待定的生产批量化生产批量化生产批是否使用替代成分？是否使用替代成分？获取替代物料获取替代物料启动高级供应链计划启动高级供应链计划YesNo自动流程自动流程替代配料替代配料 设置和流程设置和流程设置设置流程流程新建一份包含有效日期的新建一份包含有效日期的替代物料清单替代物料清单设置组织参数设置组织参数执行生产批执行生产批计划排程计划排程No设定被批准的设定被批准的ERES事件列表事件列表替代配料替代配料Identify original and replacement ingredient设定原有配料和替设定原有配料和替代配料代配料选择或查找

55、相关的选择或查找相关的配方配方确定替代的数量和确定替代的数量和计量单位计量单位设定替代的数量和设定替代的数量和计量单位计量单位配方详细配方详细 替代物料清单替代物料清单替代物料清单最早替代物料清单最早有效日期有效日期同该配料行相关的同该配料行相关的替代物料清单替代物料清单处方中工艺路线和物料的关联处方中工艺路线和物料的关联表示替代物料使表示替代物料使用的有效日期用的有效日期表示该物料是表示该物料是替代物料替代物料配方查询配方查询显示物料替代显示物料替代的有效日期的有效日期表示该物料表示该物料是替代物料是替代物料替代配料替代配料替代物料使用的有替代物料使用的有效日期效日期替代配料替代配料 只有当

56、物料替代清单被批准使用以后，配方行上替代有效日期才能够被设定。 如果在一定期间内系统不能找到替代物料，则系统会转换成使用原有物料清单。 当在同一时期中有多条替代物料清单有效，则优先选择框中将会区分出优先选择的物料清单。 必须运行联机程序“对生产批进行物料替代”来对现有待定的生产批进行更新。替代配料替代配料配方配方物料替代清单物料替代清单替代物料和有效日期替代物料和有效日期收集和计划员工作台收集和计划员工作台可供应量承诺可供应量承诺 / 可用能力计算可用能力计算高级供应链计划高级供应链计划流程制造成本计算流程制造成本计算产品开发产品开发流程制造执行系统流程制造执行系统生产批生产批 / FPO C

57、reation更新待定生产批更新待定生产批(运行更新生产批替代物料的联机程序)规模化生产批物料使用规模化生产批物料使用数量和替代差异报表数量和替代差异报表成本卷积成本卷积(在标准成本系统选项中选择使用替代物料)子分类帐更新子分类帐更新最低成本配方最低成本配方当需要管理变化时,优化成本产品指标产品指标 Regulatory Composition Nutrients Chemical Quality可供考虑的成分可供考虑的成分降低成本计划生产计划采购强化产品指标符合Item Item Weight Weight Cost Cost BrixBrix- MilkMilk 1515 825.07 8

58、25.07 0.3080 0.3080 12.000 12.000MilkMilk 2323 825.07 825.07 0.0.5234 5234 14.600 14.600MilkMilk 1212 825.07 825.07 0.3080 0.3080 12.000 12.000Sugar Sugar 329.31 329.31 0.3100 0.3100 6 65 5. .000000ChocolateChocolate 4.38 4.38 0.3200 0.3200 33.000 33.000Stabilizer 4Stabilizer 4 36.22 36.22 0.3800 0.

59、3800 0.0000.000-最低成本配方最低成本配方产品开发管理产品开发管理优势: 安全地管理数据规范的审批权限、电子记录和签名、批量查询和替换 加速处方的开发变更的管理、处方设计、最小成本配方 管理可变性和产品的一致性流程参数、计算机援助配方、替代料管理 降低成本、优化配方最小成本配方、配方分析质量质量成本成本 分析分析库存库存产品开发产品开发计划计划生产生产订单管理订单管理采购采购OPM流程制造流程制造流程制造流程制造计划管理（待续）计划管理（待续）质量质量成本成本 分析分析库存库存产品开发产品开发计划计划生产生产订单管理订单管理采购采购OPM流程制造流程制造流程制造流程制造成本管理成

60、本管理间接费用采购制造费用资源物料实际实际批次批次标准标准合成合成成本开发成本开发监督监督分摊分摊分析分析价值价值PWACPMACLACPPACOPM 成本成本支持多种成本计算支持多种成本计算流程制造成本方案流程制造成本方案可以使我们: 优化毛利和净利润 获取精确的产品成本 便于主动地进行成本管理 确保资源和物料适当的会计科目关键功能关键功能 同时进行多种成本计算 灵活的成本元素 无限制的成本计算: 日历 期间 成本组 类别/类型 分析代码 当前和历史分析报告 联、副产品的成本计算 独立的成本计算引擎，与总帐GL紧密链接多种成本计算方法同时共存多种成本计算方法同时共存标准成本标准成本实际成本实际成本批成本批成本混合成本混合成本基于配方的成本卷积计算基于实际收集的生产数据和分摊标准或实际的混合标