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文档简介

1、IS09000认证需要准备哪些资料?办公室:1、文件控制:受控文件清单、文件领用登记表、外来文件确认记录、文件更改申请表(423)2、记录控制:记录清单(424) 3、人力资源:员工花名册、培训计划、培 训记录、人员岗位能力评定记录、员工培训档案(6.2)4、过程的监视和测量:工艺纪律检查记录(823)技术部:1、生产设备的管理:设备台帐、设备检修计划、设备检修单、设备完好考核记录、设备日常保养检查表、工装模具台帐、工装模具验证记录、工 装模具验收记录(6.3)2、技术文件的编制、图纸管理(7.1) 3、特殊过程确认(7.5.2)4、产品工艺单(7.5.1)5、随工单(7.5.1)生产部:1、

2、产品标识的管理(7.5.3)2生产任务的完成(7.5.1)3、特殊过程(焊接过程参数记录):焊接过程监控记录(7.5.1)4、产品防护(7.5.5) 5、工作环境的管理:现场管理检查记录(6.4)质检部:1、状态标识的管理(7.5.3) 2、监视和测量装置的管理:监视和测量装置一 览表、监视和测量装置周期检定计划、监视和测量装置历史记录卡、监视和测量装置运行检查记录(7.6)3、产品检验:进货检验记录、过程检验记录、出厂检验记录(3C产品有例行检验记录、确认检验记录)、矢键元器件定期确认检验记录(对于 需要3C认证的电气元件可以在网上确认3C证书是否有效(8.2.4) 4、不合格 品控制:不合

3、格品报告(8.3)销售部:1、与顾客有尖过程的控制:产品要求评审表、合同修改传递表、订单确认表、合同台帐(7.2)2、顾客满意:顾客满意度调查表、顾客满意度电话调查表、顾客投(意见反馈)处理单、用户档案(821)3、发货清单(7.5.1)采购部:1 采购:供方调查表、供方评价记录、合格供方名单、供方业绩统计表、供方业绩评定表、米购计划、临时米购计划表(7.4)车间:1、生产计划的完成、设备的日常保养、工作制环境的控、标识的管理、产品防护仓库:1、产品标识卡、仓库台帐、入库单2、保证帐、卡、物相符管代:1、质量手册的编制(组织、领导)(422)2、内审:内审计划、内审实施计划、内审检查记录、不合

4、格项报告、 内审报告、不符合项分布表(822)3、 质量目标的完成:质量目标完成情况考核记录(541/823)4、 管理评审:协助总经理组织管理评审(5.6)产品要求评审签订合同登记合同下达生产计划生产计划生产工艺单用料计划单米购计划进货检验随工单过程检验出厂检验供方调查供方评价合格供方名单年度供方业绩跟踪记录供方年度复评形成本年度名单1、申请:制造单位向审批机矢提出制造许可申请,并且提交下述申请资料(一)申请书中的申请许可类别表(单位法人代表签字,加盖单位公章);(二)工商营业执照;(三)组织机构代码证书;(四)特种设备质量保证体系目录(也可以为其他电子文本)。因特殊情况,无法实施网上申请的

5、而以纸质文件方式进行申请的,应当提交 申请书(原件、一式三份)、工商营业执照和组织机构代码证书(复印 件)和特种设备质量保证体系目录(一份)。2、受理:5个工作日内确定是否予以受理,并且出具特种设备行政许可申请受理决定书。3、文件编制、样品试制:我司现场指导、配合企业编制质量保证体系基本要素及准备现场评审所需的资料(我司提供模板、配合、指导,时间根 据双方的配合而定):(1)质量保证体系基本要素:管理职责、质量保证体系文件、文件和记录控制、合同控制、设计控制、 材料(零部件)控制、作业(工艺)控制、检验与试验控 制、设备 和检验试验装置控制、不合格品(项)控制、质量改进与服务、人员培训、考 核

6、及管理、执行特种设备许可制度等基本要素。(2)现场评审所需的资料:单位基本情况;营业执照(原件)、组织机构代码证(原件);产品清单;程序文件、作业文件;质保工程师、助 理工程师明细表及其聘用合同、工资表、相尖保险凭证、身份证、职称证明、 学历证明;设备、仪器、器具、检验与试验装置等台帐;检验与试验装置检定 校准台账和检定校准记录;设计文件、作业文件、质量计划、检测报告、质量 证明资料等;分包方名录、分包方评价报告;标准清单、管理评审、不合格品 控制等有尖记录;其它资料。(3)根据企业情况,提出现场整改意见、如何制造样品,企业着手改进。4、初审:由我司先对体系文件、现场、样品,进行初审,以确保一次性通过。5、现场评审:约请鉴定评审机构进行鉴定评审。产品有型式试验要求的,由制造单位约请型式试验机构进行型式试验。评审机构对现场鉴定评审:时间一般2-3天,一

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