QS认证与实验室建设

1、QS认证与实验室建设认证与实验室建设1 什 么 是 QS 认 证 QSQS是食品是食品“质量安全质量安全”（QualitySafetyQualitySafety）的英文缩）的英文缩写，带有写，带有QSQS标志的产品就代表着经过国家的批准所有的食标志的产品就代表着经过国家的批准所有的食品生产企业必须经过强制性的检验，合格且在最小销售单品生产企业必须经过强制性的检验，合格且在最小销售单元的食品包装上标注食品生产许可证编号并加印食品质量元的食品包装上标注食品生产许可证编号并加印食品质量安全市场准入标志（安全市场准入标志（“QS”QS”标志）后才能出厂销售。标志）后才能出厂销售。 自2004年1月1日

2、起，我国首先在大米、食用植物油、小麦粉、酱油和醋五类食品行业中实行食品质量安全市场准入制度。据悉，国家质鉴总局计划用三到五年的时间全部完成食品市场准入制度的实施，肉制品、奶制品等第二批十类食品市场准入制度的实施将于今年内完成。包括茶叶在内没有认证的类食品将不得在市场上出售，所有茶庄、茶馆也不得经营无认证的茶叶产品。 28类类QS认证食品认证食品小麦粉、大米、食用植物油、酱油、食醋、肉制品、乳制品、饮料、调味品（糖和味精）、方便面、饼干、罐头食品、冷冻饮品、膨化食品、速冻面米食品、茶叶、糖果制品、葡萄酒及果酒、啤酒、黄酒、酱腌菜、蜜饯、炒货食品、蛋制品、可可制品、焙炒咖啡、水产加工品、淀粉及淀粉

3、制品。 QSQS由三个制度组成：由三个制度组成： a)对食品生产企业实施生产许可证制度 b)对企业生产的食品实施强制检验制度 c）对实施食品生产许可证制度的产品实行市场准入标志制度，对检验合格的食品加贴QS标志制度，没有加贴QS标志的食品不准进入市场销售。 根据国务院关于加强食品质量安全监督管理工作实施意见及食品质量安全市场准入审查指南的有关规定，食品生产加工企业保证产品质量必备条件包括10个方面：(6)人员要求(7)检验要求(8)储运要求(9)质量管理要求(10)包装及标签标识要求(1)环境卫生要求(2)生产资源要求(3)原辅材料要求(4)生产加工要求(5)产品要求 如何确定企业是否具备出厂

4、检验能力如何确定企业是否具备出厂检验能力 判定企业是否具备出厂检验能力判定企业是否具备出厂检验能力, ,应当按照应当按照实施实施细则细则的规定，对企业的出厂检验制度、人员素质、实验的规定，对企业的出厂检验制度、人员素质、实验室的环境条件、仪器设备、检验记录等进行检查，企业应室的环境条件、仪器设备、检验记录等进行检查，企业应当满足下列各项要求：当满足下列各项要求： 1有独立行使产品质量检验并具有质量否决权的检验机构； 2检验机构有健全的产品质量管理制度，包括岗位质量规范、质量责任以及相应的考核办法； 3检验机构具有相关产品技术标准要求的检验仪器和设备，能满足规定的精度、检测范围要求，且经过计量检

5、定合格并在有效期内； 4检验机构有满足检验工作需要的员工数量，检验人员熟悉标准，经培训考核合格； 5能科学、公正、准确、及时提供检验报告，出具产品质量检验合格证明。 符合以上要求并可以完成全部出厂检验项目的企业，可以确定为企业具备出厂检验能力。如果有一项或一项以上的检验项目不能检验，则该厂不具备自行出厂检验能力。 2 2实验室设计原则实验室设计原则 2.12.1关于食品分析和化验的实验室的设计及构关于食品分析和化验的实验室的设计及构造的建议造的建议J 1. 1. 首先确定所要检测的首先确定所要检测的项目及指标项目及指标：比如使用的化学试剂：比如使用的化学试剂是常规的还是有风险的，特别是高危或管

6、控试剂，需了解是常规的还是有风险的，特别是高危或管控试剂，需了解在何种实验中如何操作，操作所需要的环境如何控制及安在何种实验中如何操作，操作所需要的环境如何控制及安全防护。再比如微生物的检测，微生物的培养及种子实验全防护。再比如微生物的检测，微生物的培养及种子实验所需要用的仪器和设备，所处理的微生物是否存在致病或所需要用的仪器和设备，所处理的微生物是否存在致病或高危感染的可能。高危感染的可能。J2. 2. 实验设备的实验设备的采购采购：汇总实验项目，根据实验项：汇总实验项目，根据实验项目选择实验分析仪器的种类和数量，并统计是否目选择实验分析仪器的种类和数量，并统计是否需要纯水，氮气或特殊动力电

7、压，如何能配套仪需要纯水，氮气或特殊动力电压，如何能配套仪器，并做初步的设计构想。器，并做初步的设计构想。J3. 3. 特殊功能区的特殊功能区的规划规划：操作高危化学实验或微生：操作高危化学实验或微生物实验的的安全等级，确定使用空间，并做初步物实验的的安全等级，确定使用空间，并做初步的设计及估算。的设计及估算。J4.4.环境环境控制控制：所需要控制的环境的温度、相对湿：所需要控制的环境的温度、相对湿度、洁净度及空气处理方式。度、洁净度及空气处理方式。J5.5.规划出大概的规划出大概的方案方案，按找功能区规划，要考虑，按找功能区规划，要考虑人流及安全性因素，做到科学合理的设计并尽可人流及安全性因

8、素，做到科学合理的设计并尽可能的预留实验室升级或扩大的二次方案。能的预留实验室升级或扩大的二次方案。J6.6.统计并统计并预算造价预算造价。2.22.2实验室规划设计的六个主要方面实验室规划设计的六个主要方面 平面设计系统平面设计系统 单台结构功能设计系统单台结构功能设计系统 供排水设计系统供排水设计系统 电控系统电控系统 特殊气体配送系统特殊气体配送系统 有害气体输出系统有害气体输出系统 平面设计考虑以下几个方面的因素：平面设计考虑以下几个方面的因素： 1、安全通道 2、人性化的操作空间设计 3、专业学科功能 4、实验室工作人员总人数； 5、仪器设备布局； 单台结构功能设计系统单台结构功能设

9、计系统 不同专业采用不同实验室专用基础配套装备，共分五大部分： A、实验台部分； B、仪器台部分； C、功能柜部分； D、仪器设备部分； E、输出系统部分； 供排水设计系统供排水设计系统 供排水设计系统主要是为前期实验室建筑设供排水设计系统主要是为前期实验室建筑设计服务。为建筑设计院提供实验台上下水水点。计服务。为建筑设计院提供实验台上下水水点。 水嘴分为急流水嘴和缓流水嘴水嘴分为急流水嘴和缓流水嘴, ,单联水嘴单联水嘴为急流水嘴。一般搭配为急流水嘴。一般搭配PPPP水槽。双联水嘴为缓流水槽。双联水嘴为缓流水嘴，一般搭配水嘴，一般搭配PPPP水槽。水槽。 在默认情况下双联水嘴。三联水嘴在默认情

10、况下双联水嘴。三联水嘴（MBc-01MBc-01）为一急两缓水嘴。一般搭配）为一急两缓水嘴。一般搭配PPPP水槽水槽（MBc-029MBc-029）。大水槽（）。大水槽（MBc-031MBc-031）、通风柜的杯）、通风柜的杯槽（槽（MBc-028MBc-028）。）。 电控系统实验室用电主要包括照明电和动力电两大部分。 动力电主要用于各类仪器设备用电、电梯、空调等的电力供应。实验室供电系统也是实验室最基本的条件之一。电源插座有：10A、13A、16A、20A；漏电保护开关、过载保护开关等。 电源插座应远离水盆和煤气、氢气等喷嘴口，并不影响实验台仪器的放置和操作位置。线槽主要多功能钢线槽(主要

11、用于试剂架上)和PVC线槽配西班牙插座(主要用于边台和中央台台面上). 特殊气体配送系统 实验室用气主要有不燃气体（氮气、二氧化碳）、惰性气体（氩气、氦气等）、易燃气体（氢气、一氧化碳）；剧毒气体(氟气、氯气)；助燃气体（氧气）组成。 除不燃气体、惰性气体外其它气体不得进行实验室。可以通过输气管接到各实验室内。 气相室配置氦气、氮气。气质联用室配置了氮气、氢气、氧气。氢气管线上的连接管件都要连接后焊接，严禁有泄漏的可能。所有的管线在安装完毕后一定要做气密性实验，并在使用前要先除油。由于管道细小，管间距小，安装过程中可依据现场情况进行调整，保证间距不小于45mm，气瓶装瓶时，易燃易爆与惰性气体同

12、柜，杜绝两种易燃气体同瓶装一柜。 有害气体输出系统 实验室内往往存在许多不利于人体健康的化学物质污染源，特别是有害气体，将其排除非常重要。 实验室的最新观念就是将整个实验室当作是一台排烟柜，如何有效的控制各种进排气，达到既安全又经济的效果是至关重要的。实验室常用排风设备主要有：通风柜、原子吸收罩、万向排气罩、吸顶式排气罩、台上式排气罩。 2.2实验设备、仪器上的选择 通常实验仪器的选择会有几个方面：通常实验仪器的选择会有几个方面：O1.1.是常规的瓶瓶罐罐，恒温水槽、搅拌机、粉碎是常规的瓶瓶罐罐，恒温水槽、搅拌机、粉碎机、干燥机、烘箱、离子树脂、离心机，抽气过机、干燥机、烘箱、离子树脂、离心机

13、，抽气过滤装置等滤装置等O2.2.是分析仪器，包括分光光度计、液相气相色谱是分析仪器，包括分光光度计、液相气相色谱仪、全自动汞分析仪、全自动水质分析仪、全自仪、全自动汞分析仪、全自动水质分析仪、全自动酸碱测试仪、薄膜浓缩、冷冻干燥等等动酸碱测试仪、薄膜浓缩、冷冻干燥等等.O3. 3. 样品处理，包括微波萃取系统、微波合成系统、样品处理，包括微波萃取系统、微波合成系统、微波灰化系统、定量浓缩系统、浓缩仪、顶空进微波灰化系统、定量浓缩系统、浓缩仪、顶空进样系统等，以上设备合理配置。样系统等，以上设备合理配置。O4.4.实验设备包括：实验桌、万向排气罩、储药柜、实验设备包括：实验桌、万向排气罩、储药

14、柜、中央实验桌，特殊气体、液体输送装置等等。中央实验桌，特殊气体、液体输送装置等等。乳制品生产企业实验室乳制品生产企业实验室QS认证检验设备配置认证检验设备配置超净工作台提供相对无菌的实验环境分析天平称量样品干燥箱样品或试剂、器皿的恒温烘焙、干燥或干热灭菌离心机产品的分离分析灭菌器培养基、玻璃器皿等物品的灭菌、消毒水浴锅恒温培养箱微生物的培养显微镜微生物结构、形态等的观察分光光度计测量物质对不同波长单色辐射的吸收，定量分析定氮仪（蛋白质测定装置）产品蛋白质含量的测定（含乳饮料）葡萄酒及果酒生产企业葡萄酒及果酒生产企业QS认证配置清单认证配置清单浊度仪测量水质浊度酸度计测PH值阿贝折射仪测定透明

15、、半透明液体或固体的折射率和平均色散手持式糖量计测定溶液中糖度、含糖率色差计测产品颜色溶解氧测定仪测溶解氧电导率仪测电解质溶液电导率值微量进样器微量取样进样分光光度计定量分析显微镜观察微笑物质卡尔费休水分仪测定含水量的仪器液相色谱仪定性定量分析紫外可见光分光光度计测量物质对不同波长单色辐射的吸收程度，定量分析比较测色仪测量非透明材料表面颜色自动旋光仪测物质旋光度，恩西物质的浓度、纯度、含糖率蛋白质分析仪蛋白质定量测定分析钠离子浓度计测定钠离子浓度啤酒浊度检测仪测啤酒浊度气相色谱仪定性定量分析色度计 啤酒生产企业啤酒生产企业QS认证所需仪器清单认证所需仪器清单分析天平样品称量浊度仪测量质浊度紫外

16、-可见分光光度计定量分析二氧化碳测定仪测量产品中二氧化碳含量高压消毒灭菌器样品及实验用品的消毒灭菌微生物培养箱（生化培养箱）菌类培养生物显微镜菌类观察无菌室或超净工作台菌类检测酸度计Ph测量恒温水浴恒定温度饮料生产企业实验室饮料生产企业实验室QS认证检验设备配置认证检验设备配置 分析天平样品称量浊度仪测量质浊度紫外-可见分光光度计定量分析二氧化碳测定仪测量产品中二氧化碳含量高压消毒灭菌器样品及实验用品的消毒灭菌微生物培养箱（生化培养箱）菌类培养生物显微镜菌类观察无菌室或超净工作台菌类检测酸度计Ph测量恒温水浴恒定温度 烟草检验实验室仪器配置清单烟草检验实验室仪器配置清单阿贝折射仪测定透明、半透

17、明液体或固体的折射率和平均色散白度计测试产品白度火焰光度计临床化验及病理研究紫外可见光分光光度计测量物质对不同波长单色辐射的吸收程度，定量分析气相色谱仪定性、定量分析酸度计测PH值电阻式木材测湿仪测烟草的湿度烟草自动化学分析仪分析烟草中化学元素、成分纸张含水量测定仪测烟纸的湿度浊度仪测量水质浊度溶解氧测定仪测溶解氧阿贝折射仪测定透明、半透明液体或固体的折射率和平均色散微量进样器微量取样进样色差计测产品颜色显微镜观察微笑物质电导率仪测电解质溶液电导率值原子吸收分光光度计根据被测元素的基本原子对特征辐射的吸收程度进行定量分析分光光度计定量分析液相色谱仪定性定量分析光电式浑浊度仪测液体浑浊度比较测色

18、仪测量非透明材料表面颜色卡尔费休水分仪测定含水量的仪器蛋白质分析仪蛋白质定量测定分析紫外可见光分光光度计测量物质对不同波长单色辐射的吸收程度，定量分析啤酒浊度检测仪测啤酒浊度自动旋光仪测物质旋光度，恩西物质的浓度、纯度、含糖率色度计测产品颜色钠离子浓度计测定钠离子浓度溶解氧测定仪测溶解氧气相色谱仪定性定量分析微量进样器微量取样进样酸度计测PH值显微镜观察微生物手持式糖量计测定溶液中糖度、含糖率酒厂实验室仪器配置清单酒厂实验室仪器配置清单 2.3房间布局 房间布局应根据实际情况来布置，可参考以下内房间布局应根据实际情况来布置，可参考以下内容选择：容选择： 无菌室无菌室：有操作台，无菌操作，接种实

19、验，双缓：有操作台，无菌操作，接种实验，双缓冲，顶、墙光滑，少死角等；冲，顶、墙光滑，少死角等； 普通工作室普通工作室：普通实验，培养观察等，有操作台：普通实验，培养观察等，有操作台； 培养基制作和洗刷消毒工作室培养基制作和洗刷消毒工作室：可以分开，也可：可以分开，也可以在一起。以在一起。 主要洗刷消毒，培养基准备，灭菌等。主要洗刷消毒，培养基准备，灭菌等。 紫外灯：距紫外灯：距工作台面工作台面1.5M1.5M，一个物品缓冲窗；，一个物品缓冲窗； 缓冲间需要加紫外。紫外开关在室外。若有空调，缓冲间需要加紫外。紫外开关在室外。若有空调，须分体；须分体； 超净工作台超净工作台：如果有无菌室，则不需

20、要；：如果有无菌室，则不需要； 培养箱：培养箱：2 2个个-3-3个（普通培养箱或者生化培养箱）；个（普通培养箱或者生化培养箱）； 电热干燥箱电热干燥箱：1 1个，用于培养皿的干热灭菌；个，用于培养皿的干热灭菌； 冷藏冰箱冷藏冰箱：用于灭菌培养基的存放；：用于灭菌培养基的存放； 灭菌锅：灭菌锅：手提式或卧式；手提式或卧式； 蒸馏水器：蒸馏水器：1 1个，个，15L15L左右左右 均质器均质器：1 1个，用于均质样品；个，用于均质样品； 电子天平电子天平：四个，：四个，0.010.01100mg100mg； 显微镜显微镜：用于微生物检验；：用于微生物检验； 恒温水浴：恒温水浴：培养基保温；培养基

21、保温； 微波炉：微波炉：培养基融化，也可不要；培养基融化，也可不要； 玻璃仪器：玻璃仪器：培养皿；培养皿； 各种试管：各种试管：1515* *150, 18150, 18* *180180（试管塞）；（试管塞）； 三角瓶；三角瓶； 烧杯烧杯； 吸管吸管：1ml、5ml、10ml； 广口瓶和试剂瓶广口瓶和试剂瓶； 培养基和生化试剂培养基和生化试剂：根据项目选择；：根据项目选择； 其它其它：酒精灯、剪刀、镊子、接种针、试管架等。：酒精灯、剪刀、镊子、接种针、试管架等。显微镜，菌落计数器，手推车等。显微镜，菌落计数器，手推车等。一、实验室的质量方针一、实验室的质量方针二、实验室的质量管理要求二、实验

22、室的质量管理要求三、实验室的质量保证体系三、实验室的质量保证体系四、实验室的实验室的SOPSOP五、实验室的设置五、实验室的设置3 检验实验室的全面质量控制检验实验室的全面质量控制六、实验室的人员管理六、实验室的人员管理七、实验室的仪器设备管理七、实验室的仪器设备管理八、实验室的物品管理八、实验室的物品管理九、实验室的环境条件管理九、实验室的环境条件管理十、实验室的检测过程管理十、实验室的检测过程管理十一、实验室的文件信息管理十一、实验室的文件信息管理 3.1实验室的质量方针实验室的质量方针 食品是一种特殊商品，质量的优劣直接关系到人民群众饮食安全有效。食品检验是控制食品质量的重要手段。作为食

23、品检验实验室，要以食品安全法为准绳，坚持“质量第一质量第一”的质量方针。 实现实现“质量第一质量第一”的质量方的质量方针针 确保检验结果 科学、规范、准确、可靠 既要防止把合格产品判为不合格， 也要避免把不合格产品判为合格。 任何实验数据的质量不仅是靠统计处理和核对来保证的，还要考察整个测试过程的每一个环节。要强调预防为主，把人为的差错减少到最小程度。在测试过程中建立质量保证体系，实现全面质量管理，确保数据的质量。3.23.2 实验室的质量管理要求实验室的质量管理要求它的内容可概括两部分： 硬件是指人员、设施、实验用品、仪器设备等方面的规定。 软件是指组织、制度、实验操作、环境条件、实验记录、

24、人员培训等方面的规定。 实验室的质量管理要求实验室的质量管理要求（1）机构的负责人、质保部门的负责人、检测研究项目的负责人，在岗位上确实负起责任。（2）建立、健全质量保证部门，全过程实施监督检查作用。（3）各级人员在承担检测研究项目的数量和能力上相适应。（4）仪器和设备与承担项目在数量、质量和运转上相适应。（5）各项操作具备可执行的并被严格遵守的标准操作规程（SOP）（7）检测和研究项目的全过程必须按照程序执行，必须有完整的真实的原始记录并妥善保管。（8）供试品、对照品及标本按要求立档、存档并妥善保管 3.2.1实验室的质量控制措施实验室的质量控制措施 实行全面质量管理，对影响检验工作质量的六

25、方面因素，包括实验人员、实验物品、仪器设备、检验过程、环境条件、管理制度等，进行有效的控制，确保检验结果准确可靠。（1）实验人员：职业道德和业务能力 经培训考核，取得检验员证（2）实验物品（对照品、标准品、试剂试药玻璃器皿）：分级、分类使用和管理。（3）仪器设备：实行标志管理、定期检定并建立健全管理档案。（4）检验过程：过程程序化、操作标准化， 报告逐级核对，层层把关。（5）环境条件：温度、湿度、光线、噪音、 防磁、抗震、电源、无菌、动物等条件 应符合检验的具体规定。（6）管理制度：制定、修订程序化、 检查 落实责任制、内外监督相结合。 3.3实验室质量保证体系实验室质量保证体系 为保证检验的

26、质量（即检验结果科学、规范、准确、可靠），以法律法规为依据，从客观实际出发，制定各个岗位、各个环节的质量要求及其检查评定标准而形成的内部监督管理体系。 具体说就是按照实验室各项规章制度和岗位责任制的有关规定，在被测定样品的收检、测试、记录、报告；仪器设备的安装验收和使用维护；检验人员的培训考核；差错事故的分析、处理；质量问题的申诉检查等活动中相互联系、相互制约的质量管理体系。质量保证体系的主要任务质量保证体系的主要任务 通过一定的规章制度、方法、程序、机构等把质量保证活动加以系列化、标准化、制度化。 建立质量保证体系（建立质量保证体系（QAQA）就是贯）就是贯彻和实施实验室全面质量管理。彻和实

27、施实验室全面质量管理。 质量保证体系的工作程序质量保证体系的工作程序 1）计划阶段由决策层负责结合实验 室的客观实际，对影响检验工作质量的主要因素的现状分别进行调研，包括组织机构与人员配备，人员素质的培养和提高；各项规章制度、操作规程的修订完善及其贯彻执行情况，仪器设备的先进性和完好率，试剂试药的质量及供应，检验样品的管理等。 通过对上述诸要素的调查分析，找出存在问题，确定今后的质量目标并编制具体的实施计划。 （2）实施阶段 各部门按照具体实施计划进行精心组织，将每一个工作的时间、数量、质量等要求落实到实验人员，真正体现质量管理人人有责的全员管理思想。 （3）检查阶段依据质量管理计划和体系标准

28、进行检查，找出问题，加以原因分析，并反馈给质量管理部门。 质量检查的四种形式a、日常检查主要针对工作中的细小环节 或个人进行检查。b、定期检查按月、季或年针对较大的工作环节或各部门工作进行阶段性检查。c、专项检查针对计划执行过程中某些重要的或易出差错的环节单独进行检查。 d、全面检查全面检查针对计划的各个方面、各个环节以及与计划有关的各级人员和计划本身进行检查。（4 4）总结处理阶段）总结处理阶段 由质量监督人员根据检查的情况， 肯定成功经验总结形成新的规范，把存在的问题加以分析，提出解决办法和防止再发生类似问题的措施以及做出奖惩决定。 以上四个阶段，一环紧扣一环，系统性、阶段性强。质量保证体

29、系和它的工作程序不是简单的周而复始，而是在循环系统中不断孕育着新的计划方案， 每循环一次，都要前进一步，使质量保 证工作不断达到新的水平。3.4实验室的SOPSOP SOP（标准操作规程）的制定和严格执行是现代实验室管理的重要标志。 SOP制定的“过程”比“结果”更重要。“过程”是指实验人员分析实验操作程序、观察操作的关键点和难点、总结以往的经验和教训等，以文字的形式写下来，并经过讨论、批准成为共同自觉遵守的规范。 检测工作中的检测工作中的SOPSOP（1）对照品和供试品的SOP 样品标识、贮存、处理、取样等（2）仪器设备的SOP 环境控制、采购、验收、校验、 使用、维护、维修、报废等。（3）

30、实验记录的SOP 数据的收集、计算，报告的书写、校对、保存等，计算机处理系统的使用。 关于关于SOPSOP的要求的要求（1）使用时可以方便得到（2）更新或被删除的SOP必须保存 历史文本（3）修改SOP必须得到技术负责人的 批准并将历史文本存档（4）要有一个关于SOP的SOP（5）要有唯一性标识（编号）（6）要认真、规范书写，既要体现 专业性又要容易阅读理解（7）应由QA部门审查并经技术负责人批准3.5实验室的设置实验室的设置（1）按样品分类设置（2）按分析方法设置（3）按工作性质设置设置检验实验室应考虑的相关因素（1）周边环境（2）交通、通讯条件（3）空间及人均实验室面积（4）水、电、气的供

31、应情况 3.6实验室人员的管理实验室人员的管理 （1）建立健全各类人员的岗位责任制 技术负责人、质量负责人 专业技术人员（高级工程师、工程师、 助理工程师）、 图书档案管理人员、 文件管理人员、样品保管人员、 计量 管理人员、计算机管理人员、 仪器设备维修人员、质量监督人员等 （2）专业技术人员构成及资格 构成比例 高：中：初=1：2：4 部门负责人任职资格： a、熟悉法律、法规 b、熟悉各种检验标准 c、了解掌握国内外食品分析技术发展 d、有一定年限的实验室工作经验 检验人员任职资格检验人员任职资格 a、经培训考核，取得检验员证 b、凡使用大型精密仪器者，经培训考核 取得大型精密仪器操作许可

32、证 c、熟练掌握所从事检验项目的各种标准、 方法和操作规程 d、了解误差理论、数理统计知识，有独立进行数据处理的能力（3 3）专业技术人员继续教育和培训考核）专业技术人员继续教育和培训考核 培训学习的主要内容 a、本专业理论和技术的提高与深造 b、相关专业知识的了解与掌握 c、外语知识 d、计算机基础知识及其应用 e、法律知识及管理学基础 培训教育的规划和层次重点 应结合本实验室人员配置和业务发展情况研究制定各级各类人员的中期培训学习规划和短期（年度）计划。 对各层次人员进行不同重点的培养，以 保证业务技术工作的连续性和稳定性。 a a、高级技术人员高级技术人员 国内外分析技术发展动态深入系统

33、的了解，专业理论知识的进一步提高，相关学科和现代管理知识的学习，业务带培能力和科研创新能力的提高，旨在培养学科带头人。b b、中级技术人员中级技术人员 国内外分析技术发展动态的了解，专业理论与业务技术的定向培养和提高，外语实用能力的加强，计算机应用水平的提高，带培下级人员的训练，旨在培养专业骨干和选拔学术梯队接班人。 c c、初级技术人员初级技术人员 专业理论及检验基本技能的熟练掌握，大型精密仪器的熟练使用，计算机知识的普及，初步科研能力的培养，旨在提高分析和解决技术疑难问题的能力。 d d、实习人员实习人员 各种规章制度、药品管 理法规的学习，职业道德的教育和科学 作风的培养，检验技能和实验

34、基本操作 的训练，旨在培养合格的检验人员。 专业技术人员的考核专业技术人员的考核人才培养和职人才培养和职称晋升的参考与依据称晋升的参考与依据 a、年度考核工作态度、工作成绩、业务 能力、学识水平四个方面，记入个人专业技术档案。 b、继续教育学分登记 国家级、市级、本单位、自学（论文、授课）项目。 c、不定期的专业考核、计算机水平测试。 3.7实验室的仪器设备管理实验室的仪器设备管理 （1）仪器设备的分类管理 分类：大型精密仪器、一般分析仪器、 实验设备。 （2）仪器设备的台帐 编号、名称、规格型号、生产厂家、技 术指标、放置地点、保管人等。 （3 3）计量检定器具一览表计量检定器具一览表 计量

35、编号、检定周期、检定单位、最近 检定日期、检定人等。 强制检定计量器具：紫外、红外、 气相、液相、天平、旋光仪、酸度计、 温度计等。 （4 4）管理要点）管理要点： 仪器设备的购置与配备仪器设备的购置与配备 实验人员申请 部门负责人审核 主管领导批准 仪器设备的安装与验收仪器设备的安装与验收 实验室核查环境条件有关人员安装调试实验室填写验收记录、落实保管责任人、建立使用登记本。仪器管理部门建立仪器台帐、档案、组织编写操作规程。 验收不合格联系返修或退换货。 大型精密仪器的管理档案内容大型精密仪器的管理档案内容a、基本情况b、安装验收情况c、全套说明书（中、外文）d、操作规程e、检定与校准方法f

36、、维护、维修记录g、检定与校准记录及证书 仪器设备的检定与校准 实行标志管理绿、黄、红三色标签A A、合格证合格证（绿色） 计量检定合格者。B B、准用证准用证（黄色）a、多功能检测仪器设备，某些功能已丧失， 但检验工作所用功能正常，且经校准合 格者。b、检测仪器设备某一量程精度不合格，但 检验工作量程合格者。c、降级使用者。 C C、停用证、停用证（红色） a、检测仪器设备损坏或待修者。 b、检测仪器设备经计量检定不 合格者。 c、检测仪器设备性能无法确定者。 d、检测仪器设备超过检定周期者。 仪器设备的使用与维修a、严格按照SOP使用，使用前后检查状态， 认真填写使用记录。b、未取得操作许

37、可证的人员不得单独使用 仪器设备。c、合理地安排任务和负荷。d、提供良好的工作环境，有专人负责定期 检查、清洁、保养和维护。 仪器设备的维修与报废 实验室填写维修申请单仪器管理部负责检修或联系外修 如无法修复，验室填写报废申请书仪器管理部门审主管领导批准。 在选用仪器时，应根据实际工作的需要，在充分在选用仪器时，应根据实际工作的需要，在充分了解其同类产品的性能和特点后加以选定；有的了解其同类产品的性能和特点后加以选定；有的产品，除主要部件外，还有系列的配件和附件，产品，除主要部件外，还有系列的配件和附件，以充分发挥其功能或扩展其功能。以充分发挥其功能或扩展其功能。 如一台功能齐全的倒置显微镜，

38、它可包括普通光如一台功能齐全的倒置显微镜，它可包括普通光源功能、相差功能、恒温培养功能、显微拍照功源功能、相差功能、恒温培养功能、显微拍照功能和显微摄象功能等。能和显微摄象功能等。仪器采购与使用中的注意事项 在购置仪器时，一方面应考虑有足够的配件，否在购置仪器时，一方面应考虑有足够的配件，否则会降低仪器性能。如离心机应有足够转头；另则会降低仪器性能。如离心机应有足够转头；另一方面从经济角度考虑不应盲目地求全，而应有一方面从经济角度考虑不应盲目地求全，而应有目的地选择。有的仪器自动化程度比较高，操作目的地选择。有的仪器自动化程度比较高，操作方便，但价格昂贵，可根据实验室的工作量来确方便，但价格昂

39、贵，可根据实验室的工作量来确定。定。 若工作量不饱和，应适当选用自动化程度稍低但若工作量不饱和，应适当选用自动化程度稍低但能达到检验目的产品。有的大型仪器利用率很低，能达到检验目的产品。有的大型仪器利用率很低，而在社会上可以有偿使用的，则不提倡购置，以而在社会上可以有偿使用的，则不提倡购置，以免投入不必要的维护管理成本。免投入不必要的维护管理成本。 实验仪器根据其精密程度和价格昂贵与否，通常实验仪器根据其精密程度和价格昂贵与否，通常大致分为贵重仪器和一般仪器。国家规定了十几大致分为贵重仪器和一般仪器。国家规定了十几种重要大型仪器要求重点管理。贵重仪器应放置种重要大型仪器要求重点管理。贵重仪器应

40、放置在洁净、防尘防潮的环境中使用；一般仪器可放在洁净、防尘防潮的环境中使用；一般仪器可放置在要求不太严格的环境中。置在要求不太严格的环境中。 超速和高速离心机、高级显微镜、液相及色谱仪超速和高速离心机、高级显微镜、液相及色谱仪存放的相对温度不应高于存放的相对温度不应高于60%，使用电压应稳定，使用电压应稳定在在220-240V之间。由于我国城市普遍存在的电压之间。由于我国城市普遍存在的电压波动幅度大的问题，此类仪器本身对电压的自调波动幅度大的问题，此类仪器本身对电压的自调能力有限，所以，应根据说明书的要求配备稳压能力有限，所以，应根据说明书的要求配备稳压电源。稳压电源的输出电流应与仪器相符或略

41、高。电源。稳压电源的输出电流应与仪器相符或略高。 冰箱不能摆在受阳光直接照射的地方，其周边应冰箱不能摆在受阳光直接照射的地方，其周边应留有供空气充分流动的空间，以利于散热；高压留有供空气充分流动的空间，以利于散热；高压消毒器、蒸馏水器应与其他其他仪器分开放置和消毒器、蒸馏水器应与其他其他仪器分开放置和使用，以免在使用时排出的水气损害这些仪器的使用，以免在使用时排出的水气损害这些仪器的原件。原件。 实验仪器应有定期保养和维护的措施，以保证其实验仪器应有定期保养和维护的措施，以保证其正常运行。超净工作台应每年至少检测一次，项正常运行。超净工作台应每年至少检测一次，项目包括风力、气流、无菌程度；超、

42、高速离心机目包括风力、气流、无菌程度；超、高速离心机应定期作干燥运转和检查真空泵油是否出现云雾应定期作干燥运转和检查真空泵油是否出现云雾状。其他生化仪器，都应按说明书的要求进行保状。其他生化仪器，都应按说明书的要求进行保养。仪器使用后应及时清理和还原，而不是留在养。仪器使用后应及时清理和还原，而不是留在下一次使用之前。下一次使用之前。 仪器应由专业人员修理，无关的人员不得随意拆仪器应由专业人员修理，无关的人员不得随意拆卸、置换仪器的零件或元件。卸、置换仪器的零件或元件。 3.8实验室的物品管理实验室的物品管理（1）标准品和对照品 指国家权威机构、国家药品标准规定使用的用于统一量值的标准物质。由

43、中检所负责制备、标定、保管和分发，或到国家标准物质研究中心购买。 管理要点管理要点 设专人管理，建立领用登记制度。 按规定条件贮放。 除特殊规定外，使用期限为5年， 逾期标化降为工作参考对照品使用。（2）工作参考对照品 指有明确来源并须用标准品和对照品标化（一般要求含量98.5%，杂质总量10pH10，再加，再加适量适量KMnOKMnO4 4使使CNCN- -氧化分解去毒；量多时则在氧化分解去毒；量多时则在碱性介质中加碱性介质中加NaClONaClO使使CNCN- -氧化分解成氧化分解成COCO2 2和和N N2 2。（3）为保证实验室环境条件 符合要求，应制订相应的制度 实验室规则 实验室安

44、全守则 卫生保障制度 后勤服务保障制度 3.10实验室的检测过程管理实验室的检测过程管理 样品的检验与复检样品的检验与复检 a、应由具有相应专业知识并取得检验 员证的人员进行检验。 b、检验人员应根据检品类别，选择正确 的质量标准进行检验，不得擅自更改 检验方法和减少检验项目。 c、检验如遇问题及时向部门负责人汇报。 d、复检应经部门负责人同意，指定第二 人进行。 检验记录的书写检验记录的书写 a、使用钢笔在专用纸上记录原始实验数据b、记录不得随意涂改，更改时划一斜线并 加盖更改人印章。c、实验记录必须由第二人核对，无误后由 核对人签字。d、检验记录属保密范畴，不得随意携出实 验室或让无关人员

45、翻看。 检验报告的书写检验报告的书写a、检验报告是具有一定法律效力的技术文 件，应数据完整、书写清晰、用语规范 结论明确。b、检验报告实行逐级核对制度，应确保准 确无误。 检品的留样及调检检品的留样及调检a、检验完毕，检验员应将样品加封签签字并注明日期、交样品管理部门入库保存。b、按规定期限保存样品，期满后由样品保管人员列出清单，经部门负责人批准后进行处理。c、因检验需调用留样时，应填写调检单，经部门负责人批准后，方可调用。 检测过程中发生意外时的处理检测过程中发生意外时的处理a、停水、电、气时，全部检测数据作 废,重新试验。b、检测仪器设备发生突然故障时，全部 检测数据作废，重新试验。c、遇

46、到人身伤亡事故时，除做好善后处理 外，全部检测工作由他人重做。3.113.11实验室的文件信息管理实验室的文件信息管理（1）文件资料的种类各种药品标准、有关技术资料、检验记录和报告、图书资料、 光盘等。 （2 2）管理要点）管理要点 a、分门别类存放，专人管理。 b、建立借用登记制度。 c、严格遵循业务保密原则。 d、定期开展业务交流活动， 从制度上确保信息资源共享。 小结小结 实验室管理是一门综合管理科学。作为一个优秀的实验室，要求每一个工作人员在科学的、全面的、全过程的严格管理和监督下，自觉遵守实验室管理规范，提供准确可靠的实验数据、结果、结论和报告。 4 实验室安全实验室安全 实验室安全

47、与环境建设是实验室建设与管实验室安全与环境建设是实验室建设与管理工作的重要组成部分。实验室是工作人理工作的重要组成部分。实验室是工作人员、仪器设备、实验材料、技术资料档案员、仪器设备、实验材料、技术资料档案集中的地方，做好实验室安全与环境建设集中的地方，做好实验室安全与环境建设工作，是实验室人身、财产、物资安全，工作，是实验室人身、财产、物资安全，生产工作顺利进行的重要保证。生产工作顺利进行的重要保证。4.14.1实验室安全守则实验室安全守则 1. 1. 不要用湿的手、物接触电源。水、电、煤气不要用湿的手、物接触电源。水、电、煤气（液化气）一经使用完毕，就立即关闭水龙头、（液化气）一经使用完毕

48、，就立即关闭水龙头、煤气（液化气）开关和电闸。点燃的火柴用后立煤气（液化气）开关和电闸。点燃的火柴用后立即熄灭，不得乱扔。即熄灭，不得乱扔。 2. 2. 严禁在实验室内饮食、吸烟，或把食具带进严禁在实验室内饮食、吸烟，或把食具带进实验室。实验完毕，必须洗净双手。实验时，应实验室。实验完毕，必须洗净双手。实验时，应该穿上实验工作服，不得穿拖鞋。该穿上实验工作服，不得穿拖鞋。 3. 3. 绝对不允许随意混合各种化学药品，以免发绝对不允许随意混合各种化学药品，以免发生意外事故。生意外事故。 4. 4. 钾、钠和白磷等暴露在空气中易燃烧，所以钾、钠和白磷等暴露在空气中易燃烧，所以钾、钠应保存在煤油中，

49、白磷则可保存在水中。钾、钠应保存在煤油中，白磷则可保存在水中。使用时必须遵守它们的使用规则，如取用它们时使用时必须遵守它们的使用规则，如取用它们时要用镊子。一些有机溶剂（如乙醚、乙醇、丙酮、要用镊子。一些有机溶剂（如乙醚、乙醇、丙酮、苯等）极易引燃，使用时必须远离明火，用毕立苯等）极易引燃，使用时必须远离明火，用毕立即盖紧瓶塞。即盖紧瓶塞。 5. 5. 混有空气不纯的氢气、混有空气不纯的氢气、COCO等遇火易爆等遇火易爆炸，操作时必须严禁接近明火；在点燃氢炸，操作时必须严禁接近明火；在点燃氢气、气、COCO等易燃气体之前，必须先检查并确等易燃气体之前，必须先检查并确保纯度。银氨溶液不能留存，因

50、久置后会保纯度。银氨溶液不能留存，因久置后会变成氮化银也易爆炸。某些强氧化剂（如变成氮化银也易爆炸。某些强氧化剂（如氯酸钾、硝酸钾、高锰酸钾等）或其混合氯酸钾、硝酸钾、高锰酸钾等）或其混合物不能研磨，否则将引起爆炸。物不能研磨，否则将引起爆炸。 6. 6. 应配备必要的防护眼镜。倾注药剂或加应配备必要的防护眼镜。倾注药剂或加热液体时，不要俯视容器，以防溅出。尤热液体时，不要俯视容器，以防溅出。尤其是浓酸、浓碱具有强腐蚀性，切勿使其其是浓酸、浓碱具有强腐蚀性，切勿使其溅在皮肤或衣服上，眼睛更应注意防护。溅在皮肤或衣服上，眼睛更应注意防护。稀释它们时（特别是浓硫酸）应将它们慢稀释它们时（特别是浓硫

51、酸）应将它们慢慢倒入水中，而不能相反进行，以避免迸慢倒入水中，而不能相反进行，以避免迸溅。试管加热时，切记不要使试管口向着溅。试管加热时，切记不要使试管口向着自己或别人。自己或别人。 7. 7. 不要俯向容器去嗅放出的气味。闻气味时，不要俯向容器去嗅放出的气味。闻气味时，应该是面部远离容器，用手把离开容器的气流慢应该是面部远离容器，用手把离开容器的气流慢慢地扇向自己的鼻孔。能产生有刺激性或有毒气慢地扇向自己的鼻孔。能产生有刺激性或有毒气体（如体（如H H2 2S S，HFHF，ClCl2 2，COCO，NONO2 2，BrBr2 2等）的实验必等）的实验必须在通风橱内进行。须在通风橱内进行。

52、8. 8. 有毒药品（如重铬酸钾、钡盐、铅盐、砷有毒药品（如重铬酸钾、钡盐、铅盐、砷的化合物、特别是氰化物）不得进入口内或接触的化合物、特别是氰化物）不得进入口内或接触伤口。剩余的废液也不能随便倒入下水道。伤口。剩余的废液也不能随便倒入下水道。 9. 9. 金属汞易挥发（瓶中要加一层水保护着），金属汞易挥发（瓶中要加一层水保护着），并通过呼吸道而进入人体内，逐渐积累会引起慢并通过呼吸道而进入人体内，逐渐积累会引起慢性中毒。取用汞时，应该在盛水的搪瓷盘上方操性中毒。取用汞时，应该在盛水的搪瓷盘上方操作，做金属汞的实验应该特别小心，不得把汞洒作，做金属汞的实验应该特别小心，不得把汞洒落在桌上或地上

53、，一旦洒落，必须尽可能收集起落在桌上或地上，一旦洒落，必须尽可能收集起来，并用硫黄粉盖在洒落的地方，使汞转变成不来，并用硫黄粉盖在洒落的地方，使汞转变成不挥发的硫化汞。挥发的硫化汞。 10. 10. 实验室所有药品不得携出室外。实验室所有药品不得携出室外。 11. 11. 洗涤的试管等容器应放在规定的地方洗涤的试管等容器应放在规定的地方（如试管架上）干燥，严禁用手甩干，以（如试管架上）干燥，严禁用手甩干，以防未洗净容器中含的酸碱液等伤害别人身防未洗净容器中含的酸碱液等伤害别人身体或衣物。体或衣物。4.24.2实验室的应急处理实验室的应急处理 4.2.14.2.1实验室事故的处理实验室事故的处理

54、 1. 1. 创伤：伤处不能用手抚摸，也不能用水洗涤。创伤：伤处不能用手抚摸，也不能用水洗涤。应先把碎玻璃从伤处挑出。轻伤可涂以紫药水应先把碎玻璃从伤处挑出。轻伤可涂以紫药水（或红汞、碘酒），必要时撒些消炎粉或敷些消（或红汞、碘酒），必要时撒些消炎粉或敷些消炎膏，用绷带包扎。炎膏，用绷带包扎。 2. 2. 烫伤：不要用冷水洗涤伤处。伤处皮肤未破时烫伤：不要用冷水洗涤伤处。伤处皮肤未破时可涂擦饱和可涂擦饱和NaHCONaHCO3 3溶液或用溶液或用NaHCONaHCO3 3粉调成糊状敷粉调成糊状敷于伤处，也可抹獾油或烫伤膏；如果伤处皮肤已于伤处，也可抹獾油或烫伤膏；如果伤处皮肤已破，可涂些紫药水

55、或破，可涂些紫药水或1010KMnOKMnO4 4溶液。溶液。 3. 3. 受酸腐蚀致伤：先用大量水冲洗，再用饱和受酸腐蚀致伤：先用大量水冲洗，再用饱和NaHCONaHCO3 3溶液（或稀氨水、肥皂水）洗，最后再用溶液（或稀氨水、肥皂水）洗，最后再用水冲洗，如果酸溅入眼内，用大量水冲洗后，送水冲洗，如果酸溅入眼内，用大量水冲洗后，送医院诊治。医院诊治。 4. 4. 受碱腐蚀致伤：先用大量水冲洗，再用受碱腐蚀致伤：先用大量水冲洗，再用2 2醋醋酸溶液或饱和硼酸溶液洗，最后用水冲洗。如果酸溶液或饱和硼酸溶液洗，最后用水冲洗。如果碱溅入眼中，应立刻用硼酸溶液洗。碱溅入眼中，应立刻用硼酸溶液洗。 5.

56、 5. 受溴腐蚀致伤：用苯或甘油洗濯伤口，再用水受溴腐蚀致伤：用苯或甘油洗濯伤口，再用水洗。洗。 6. 6. 受磷灼伤：用受磷灼伤：用1 1硝酸银，硝酸银，5 5硫酸铜或浓高锰硫酸铜或浓高锰酸钾溶液洗濯伤口，然后包扎。酸钾溶液洗濯伤口，然后包扎。 7. 7. 吸入刺激性或有毒气体：吸入氯、氯化氢气体吸入刺激性或有毒气体：吸入氯、氯化氢气体时，可吸入少量酒精和乙醚的混合蒸气使之解毒。时，可吸入少量酒精和乙醚的混合蒸气使之解毒。吸入硫化氢或一氧化碳气体而感到不适时，应立吸入硫化氢或一氧化碳气体而感到不适时，应立即到室外呼吸新鲜空气。但应注意氯、溴中毒不即到室外呼吸新鲜空气。但应注意氯、溴中毒不可进

57、行人啊呼吸，一氧化碳中毒不可施用兴奋剂。可进行人啊呼吸，一氧化碳中毒不可施用兴奋剂。 8. 8. 毒物进入口内：把毒物进入口内：把510mL510mL稀硫酸铜溶液加入一稀硫酸铜溶液加入一杯温水中，内服后，用手指伸入咽喉部，促使呕杯温水中，内服后，用手指伸入咽喉部，促使呕吐，吐出毒物，然后立即送医院。吐，吐出毒物，然后立即送医院。 9. 9. 触电：首先切断电源，然后在必要时进行人工触电：首先切断电源，然后在必要时进行人工呼吸。呼吸。 10. 10. 起火：起火后，要立即一面灭火，一面防止起火：起火后，要立即一面灭火，一面防止火势蔓延（如采取切断电源，移走易燃药品等措火势蔓延（如采取切断电源，移

58、走易燃药品等措施）。灭火的方法要针对起因选用合适的方法。施）。灭火的方法要针对起因选用合适的方法。一般的小火可用湿布、石棉布或砂子覆盖燃烧物，一般的小火可用湿布、石棉布或砂子覆盖燃烧物，即可灭火。即可灭火。 火势大时可使用泡沫灭火器。但电器设备所引起火势大时可使用泡沫灭火器。但电器设备所引起的火灾，只能使用二氧化碳或四氯化碳灭火器灭的火灾，只能使用二氧化碳或四氯化碳灭火器灭火，不能使用泡沫灭火器，以免触电。活泼金属火，不能使用泡沫灭火器，以免触电。活泼金属如钠、镁以及白磷等着火，宜用干沙灭火，不宜如钠、镁以及白磷等着火，宜用干沙灭火，不宜用水、泡沫灭火器以及用水、泡沫灭火器以及CClCCl4

59、4等。实验人员衣服着等。实验人员衣服着火时，切勿惊慌乱跑。赶快脱下衣服，或用石棉火时，切勿惊慌乱跑。赶快脱下衣服，或用石棉布覆盖着火处。布覆盖着火处。4.2.24.2.2实验室急救药箱的配备实验室急救药箱的配备 为了对实验室意外事故进行紧急处理，实验室为了对实验室意外事故进行紧急处理，实验室配备急救药箱，常备药品清单如下：配备急救药箱，常备药品清单如下： 红药水、碘酒（红药水、碘酒（3 3）、烫伤膏、）、烫伤膏、 碳酸氢钠溶液碳酸氢钠溶液（饱和）、饱和硼酸溶液、醋酸溶液（饱和）、饱和硼酸溶液、醋酸溶液（2 2）、氨）、氨水（水（5 5）、硫酸铜溶液（）、硫酸铜溶液（5 5）、高锰酸钾晶体）、高

60、锰酸钾晶体（需要时再制成溶液）、氯化铁溶液（止血剂）、（需要时再制成溶液）、氯化铁溶液（止血剂）、 甘油、消炎粉甘油、消炎粉 消毒纱布、消毒棉消毒纱布、消毒棉( (均放在玻璃瓶内，磨口塞紧均放在玻璃瓶内，磨口塞紧) )，剪刀、氧化锌橡皮膏、棉花棍等，也是不可缺少的剪刀、氧化锌橡皮膏、棉花棍等，也是不可缺少的。4.34.3养成良好的实验室工作习惯养成良好的实验室工作习惯 良好的工作作风和习惯不仅是做好实验、搞良好的工作作风和习惯不仅是做好实验、搞好学习和工作所必需的，而且也反映一个人的思好学习和工作所必需的，而且也反映一个人的思想修养和素质。通过化学实验的培养和训练，要想修养和素质。通过化学实验