生化检测系统带给实验室价值

1、生化检测系统带给实验室价值Roche 检测系统检测系统 =+高准确性高准确性高精密度高精密度强抗干扰强抗干扰宽广线性宽广线性实验室知名度实验室知名度实验室管理成本实验室管理成本所有的测试结果都能溯源到国际标准方法，准确性高！所有的测试结果都能溯源到国际标准方法，准确性高！血清中其他蛋白的反应血清中其他蛋白的反应白蛋白反白蛋白反应应寻找最佳测光点寻找最佳测光点,排除非特异蛋白的反应排除非特异蛋白的反应,准确性高准确性高检测范围检测范围灵敏度灵敏度抗干扰能力抗干扰能力精密度精密度注：所有数据都来自试剂说明书。 按照各个性能优劣排序按照各个性能优劣排序, ,最优最优5 5分分, ,最差最差1 1分，

2、可得出综合性能和单项性能得分分，可得出综合性能和单项性能得分. .消除样品空白消除样品空白白蛋白白蛋白+球蛋白反应球蛋白反应其他蛋白反应其他蛋白反应 按照各个性能优劣排序按照各个性能优劣排序, ,最优最优5 5分分, ,最差最差1 1分，可得出综合性能和单项性能得分分，可得出综合性能和单项性能得分. .原理普通的苦味酸法Roche Jaffe Gen.2测定方法RATE-ARATE-A正常范围60-130 umol/L35115umol/L抗干扰性易受黄疸的影响参数设计中用样品空白消除胆红素影响特异性受血中假性肌酐类物质(活性亚甲基等)影响测试方法设计中消除非特异蛋白反应(-26)原理普通的苦

3、味酸法Roche Jaffe Gen.2测定方法RATE-ARATE-A正常范围60-130 umol/L35115umol/L抗干扰性易受黄疸的影响参数设计中用样品空白消除胆红素影响特异性受血中假性肌酐类物质(活性亚甲基等)影响测试方法设计中消除非特异蛋白反应(-26)消除干扰和非特异反应,准确性好Roche 肌酐 - Jaffe - 对结合胆红素的校正 提高准确性提高准确性!看似便宜的测试看似便宜的测试 : CREA Jaffe: CREA Jaffe原理Crea Plugs 酶法正常范围35115umol/L抗干扰性更强的抗黄疸, 乳糜血的能力,并能排除HbF的干扰(600mg/dl)特

4、异性特异性强,不受血中的头孢菌素类药物影响, 并可用于检测新生儿和婴儿标本遇到胎儿,婴儿标本时,罗氏也提供准确的解决方案原理己糖激酶法传统葡萄糖氧化酶法准确性好好( (能与能与和和型葡萄糖反型葡萄糖反应应) ) 高值标本准确性差(与型葡萄糖的反映较慢)特异性己糖激酶特异性强己糖激酶特异性强( (不与其不与其他糖类反应他糖类反应) )葡萄糖氧化酶易与果糖和甘露糖等反应,特异性差较小的胶乳微粒子包被有低反应性的抗体，这种作用提供了更高的检测上限高的检测上限较大的胶乳微粒子包被有高反应性的抗体，在非常低的浓度时就可产生强信号，提供了高分析灵敏度高分析灵敏度。0 05 5101015152020252

5、50. 00. 00. 10. 10. 20. 20. 30. 30. 40. 40. 50. 50. 60. 60. 70. 70. 80. 80. 90. 91. 01. 01. 11. 11. 21. 21. 31. 31. 41. 4CRP m g/LCRP m g/LCV % CV % RD /CRP (Latex) H S: conc. at 10% CV: 0. 12 m g/LRD /CRP (Latex) H S: conc. at 10% CV: 0. 12 m g/LD B/N H i gh Sens. CRP: conc. at 10% CV: 0. 19 m g/LD

6、 B/N H i gh Sens. CRP: conc. at 10% CV: 0. 19 m g/LRD /CRP (Latex): conc. at 10% CV: 0. 95 m g/LRD /CRP (Latex): conc. at 10% CV: 0. 95 m g/L包括生化和包括生化和免疫项目免疫项目对日常室内质控对日常室内质控作全球室间比对作全球室间比对系统已进行系统已进行多次升级多次升级遍布罗氏全球用遍布罗氏全球用户，已有户，已有30003000多多家注册用户家注册用户QCSQCS创立于创立于19791979年年数据处理中心随时数据处理中心随时提供服务提供服务实验室组趋势分

7、析实验室组趋势分析 in QCS in QCS 本实验室上报的数据数所在组的所有数据数所在组上报数据的用户数方法学代码Address CodeRoche 参考靶值和范围L = 本实验室均值G = 组均值范围 2 speer group比对帮助及时发现检测系比对帮助及时发现检测系统（统（ 校准品、仪器、试剂）的异常，校准品、仪器、试剂）的异常，减少宕机时间减少宕机时间Roche 检测系统检测系统 =+高准确性高准确性高精密度高精密度强抗干扰强抗干扰宽广线性宽广线性实验室知名度实验室知名度实验室管理成本实验室管理成本如何保证标本的低复检率如何保证标本的低复检率过硬的抗干扰能力 + 宽广的线性范围原

8、理己糖激酶法传统葡萄糖氧化酶法试剂稳定性很稳定不稳定，容易被氧化直线性0.11-41.6 mmol/L0.1125 mmol/L抗干扰性胆红素1026umol /L,溶血 1000mg/dl,乳糜1000 ,都不会影响测试胆红素342umol/L, 溶血850 ,乳糜150 易受坏血酸和胆红素的影响.大大降低标本复检几率大大降低标本复检几率,降低运行成本降低运行成本,提高报告速度提高报告速度加入抗坏血酸加入抗坏血酸氧化酶，消除氧化酶，消除尿液中的维生尿液中的维生素素C干扰干扰加入尿酸酶加入尿酸酶l试剂中加入了clearing agent ,能消除乳糜对测试的影响, 同时提高精密度和灵敏度l血清

9、中游离甘油在甘油三酯水解前就在预反应中被去除，不参与第二步反应，消除了内源性干扰，避免结果假性偏高T-CHO性能要求Roche溶血mg/dl200700 黄疸umol/L171239 乳糜-2100 TG性能要求Roche溶血mg/dL-700 黄疸umol/L100171 / 599 TGmmol/L-300 大大降低标本复检几率,降低测试成本,提高报告速度l试剂中加入镁离子等可以将这种反应的HDL选择性加强l抗溶血能力远超同类产品：血红蛋白达12g/L无明显干扰罗氏第一化学和光抗溶血能力1200600500总误差要求偏倚要求不精密度要求罗氏高密度脂蛋白胆固醇 13% 5% 4%* 1.2低

10、密度脂蛋白胆固醇 12% 4% 4%1.8l罗氏高，低密度脂蛋白胆固醇完全符合NCEP对HDL-C和LDL-C不精密度的规定全液体试剂全液体试剂与空气接触少与空气接触少,避光试剂盒避光试剂盒,上机稳定性高达上机稳定性高达8周周-12周周可溯源到可溯源到IFCC 和和NGSP6无需购买专门仪器，一个平台上全面的糖尿无需购买专门仪器，一个平台上全面的糖尿病检测项目病检测项目(血糖、果糖胺、糖化血红蛋白、尿白蛋白、血糖、果糖胺、糖化血红蛋白、尿白蛋白、C肽、肽、胰岛素胰岛素)全血直接上机，无须手工预处理（全血直接上机，无须手工预处理（cobas），），节省时间，提高效率节省时间，提高效率1.良好的精密度良好的精密度l所有的仪器都会产生交叉污染，来自于试剂针和比色杯。罗氏对此有全