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文档简介
1、背景:1.心内科,可定推荐20mg等于80mg,可用于ACS病人。2.医生认为可定降LDL-C效果更好。目的:1. 传递信息给医生高强度降LDL-C不代表降低事件。2.相比可定,立普妥在循征医学上有充分的证据降低事件。3.立普妥的亚裔人群安全性优于可定。携手共创 健康中国Working together for a healthier China妥方案 被证实医学信息沟通专员林强 160多年的历史,始终致力于人类的健康事业的发展。全球最大的药品生产企业。在华超7,000名员工分布于业务、研发和生产等领域辉瑞强大完善的产品线涵盖了生物制药、疫苗、健康药物等多个领域,满足了生命各阶段的健康需求。已
2、向中国引入50余种创新药物 ,创造了立普妥、络活喜、万艾可等诸多传奇。辉瑞纽约总部辉瑞纽约总部 1868 1868年年辉瑞中国辉瑞中国选择何种他汀方案应取决于选择何种他汀方案应取决于是否有被证实的终点事件获益证据是否有被证实的终点事件获益证据是否有被证实的安全性是否有被证实的安全性选择何种他汀方案应取决于选择何种他汀方案应取决于是否有被证实的终点事件获益证据是否有被证实的终点事件获益证据是否有被证实的安全性是否有被证实的安全性2013 ACC/AHA胆固醇治疗指南:胆固醇治疗指南:他汀治疗的目标是降低他汀治疗的目标是降低ASCVD事件事件Stone NJ, et al. JACC. 2013,
3、 doi:10.1016/j.jacc.2013.11.002.Stone NJ, et al. Journal of the American College of Cardiology (2013), doi:10.1016/j.jacc.2013.11.002通过谨慎的临床判断使用(指南推荐的)这些原则,是为了降低ACS患者的心脏损伤和死亡风险。ACS治疗的终极目标:降低死亡,预防治疗的终极目标:降低死亡,预防CV事件事件NSTE-ACS是一种不稳定的冠脉状态,容易再发缺血事件和其他导致近远期死亡的并发症。ACS管理策略(包括抗缺血、抗凝和血管重建等)均指向(directed to)预防
4、和降低这些并发症和改善预后。2011 ESC NSTEMI管理指南European Heart Journal (2011) 32, 29993054Circulation published online Aug 6, 2007; DOI: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.1819402007 AHA/ACC NSTE-ACS管理指南他汀在心血管疾病人群中的重要硬终点他汀在心血管疾病人群中的重要硬终点RCT唯有立普妥被广泛证实获益,瑞舒伐他汀未被证实唯有立普妥被广泛证实获益,瑞舒伐他汀未被证实他汀ACSCHD卒中糖尿病高血压阿托伐他汀阿托伐他汀MIRACL(+)PROV
5、E IT(+)ARMYDA-ACS(+)RECAPTURE(+)NAPLES II(+)GREACE(+)ALLINCE(+)TNT(+)IDEAL(+)SPARCL(+)CARDS(+)ASCOT(+)瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀无无无无无无无无无无辛伐他汀A to Z (-)4S(+)无HPS(+)无普伐他汀PACT(-)LIPID(+) CARE(+)ALLHAT-LLT(-)无无氟伐他汀FLORIDA(-)LIPS(+)无无无证据显示,阿托伐他汀证据显示,阿托伐他汀40-80mg显著降低显著降低ASCVD患者的心脑血管事件患者的心脑血管事件ACS稳定性冠心病脑卒中PROVE ITTNTALLI
6、ANCESPARCL阿托伐他汀80mg vs 普伐他汀40mg阿托伐他汀80mgvs 阿托伐他汀10mg阿托伐他汀平均40.5mgvs 常规治疗阿托伐他汀80mgvs 安慰剂16%P=0.005主要CV事件和死亡22%P3倍正常上限亚裔人群与全部研究人群相似肌肉安全性肌病亚裔人群仅1例横纹肌溶解亚裔人群无CK10倍正常上限亚裔人群8例Chan J et al. Poster GW23-e2689, presented at the 23rd Great Wall International Congress of Cardiology (GW-ICC) & the Asia Pacif
7、ic Heart Congress (APHC), October 1114, 2012; Beijing, China.瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀40mg禁用于亚裔人群禁用于亚裔人群1. 2013 Crestor PI revised August 20142. CRESTOR SmPC May 2013 available at RaceIncreased systemic exposure has been seen in Asian subjects. The recommended start dose is 5 mg for patients of Asian ancestry. The 40 mg dose is contraindicated in these patients.瑞舒伐他汀在亚裔人群中推荐起瑞舒伐他汀在亚裔人群中推荐起始剂量为始剂量为5mg,40mg禁用于亚裔人禁用于亚裔人群群.2013 Electronic Medicine Compendium (UK) 英国电子药品摘要22013 瑞舒伐他汀英文说明书 18.8 亚裔患者.药理学研究证实,瑞舒伐他汀在亚裔人群的血药浓度是高
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