KSD_QP_009质量手册范本

1、 质量管理手册文件编号： KSD-QM 版 次： C 制定部门： 总 经 办 生效日期：2015-4-10批 准确 认制 定 年月日年月日年月日文件修（制）定履历一览表NO修改日期版次页次修 改 说明修改人12006.10.25A首次发行。蔡伟洪22013.6.30B因ISO9001標准改版（2008版），修改文件。高杰32015.04.10C变更管理者代表任命玉新第1章：目录章节文件名称ISO9000：2008条文要素版次页次第1章目录/C3-4第2章批准页/C5第3章管理者代表任命书/C6第4章公司简介/C7第5章公司组织架构图/C8第6章手册说明/C9-10第7章质量管理体系过程职责分配

2、表/C11第8章程序文件清单/C12第9章质量管理体系4.1C13-14第10章文件控制4.2.3C15第11章记录控制4.2.4C16第12章管理承诺5.1C17第13章以客户为关注焦点5.2C18第14章质量方针和目标5.3/5.4.1C19-20第15章质量管理体系策划5.4C21-22第16章职责、权限和沟通5.5C23-28第17章管理评审5.6C29-30第18章资源提供6.1C31第19章人力资源6.2C32第20章基础设施6.3C33第21章工作环境6.4C34第22章产品实现的策划7.1C35第23章与客户有关的过程7.2C36-37第24章设计和开发7.3C38-39第25

3、章采购7.4C40-41第26章生产和服务提供7.5C42-44第27章监视和测量装置的控制7.6C45第28章测量分析和改进（总则）8.1C46第29-1章监视和测量（客户满意）8.2.1C47-48第29-2章监视和测量（审程序）8.2.2C49第29-3章监视和测量（过程）8.2.3C50-51第29-4章监视和测量（产品）8.2.4C52-53第30章不合格品控制8.3C54-55第31章数据分析8.4C56-57第32章改进8.5C58-59第2章：批准页质量管理手册是公司管理体系有效运行的纲领性、法规性文件，具有最高的权威性。本手册是依据ISO9001：2008标准，结合客户、供应

4、商等要求和企业实际制定而成。它规定了公司的方针和目标以与管理体系的过程和程序，明确了职责和各条款的控制要求，是有效开展各项管理工作的依据和行为准则，各部门必须遵循实施。本手册的解释权授予管理者代表，总经理对手册的实施负全面的责任。本手册自签订之日起生效，并在公司的管理体系中实施。同时原质量手册与相关的程序文件作废。今后随着市场和客户的需求变化，以与产品质量水平的不断提高，将对本手册不断修改，以持续满足客户和公司发展的要求。 总经理： 市科顺达科技第3章 管理者代表任命书为贯彻执行ISO9001：2008标准之要求，并加强对质量体系运作的领导，让本公司管理层次达到国际标准化程度，提高产品质量，开

5、拓扩大经营市场，本公司实施ISO9001：2008。兹任命 玉新 先生为市科顺达科技管理者代表。其职责是:1. 负责质量体系的全面实施、执行和改善；2. 督导公司产品质量改善与不良率的降低；3. 督导质量体系正常运行和产品质量问题分析和解决；4. 协助总经理策划公司发展计划和具体改善计划；5. 确保整个组织提高对客户要求的意识；6. 负责与质量管理体系有关事项的对外联络。注：如管理者代表不在公司，以上职责由蔡伟洪 负责。 总经理： 市科顺达科技第4章：公司简介市科顺达科技是一家精密塑胶模具与专业手机模具制造商。具备专业的塑胶产品外型、结构设计能力。主要致力于模具制造、精密注塑、喷油、电镀、丝印

6、、雷雕、组装等配套服务。专业服务产品：精密塑胶产品、手机外壳、手机电池、笔记本电脑电池、数码相机电池等其它塑胶产品。 随着公司的发展现有员工人数达300人。拥有世界先进的模具加工制造设备：德国PODERSCNC高速机，瑞士AGIE火花机，日本SODICK慢走丝等），拥有配置机械手的全自动德玛格、海天等品牌注塑机50多台，并配置了先进的无尘自动喷涂线。 本公司有一批技术精湛的模具设计人员，以其制模工艺的优势和丰富经验确保模具的质量、精度和寿命。客户只需提供样件、图纸、概念，便可在最短的周期提供给满足客户要求的优质模具与塑胶产品。 公司坚持“以人为本、以质求信、以信求发、以发求生”的经营理念。发扬

7、企业“先做好再做快，每天进步一点”的工作作风。以“快节奏”服务市场，以“新思维”引领技术创新，以“高标准”打造科顺达精品。 为了更进一步提高本公司产品品质和企业管理水平，增强客户信赖，提高本公司信誉，特依据ISO9001：2008国际标准，建立本公司有效的质量管理体系。公司地址：市宝安区福永镇和平荔园西路莱福工业园邮政编码：518103公司：08（总机）公司 ：03公司 .szksdkj.公司：cjc.ksd.888163.(业务) hrszksdkj. (招聘)第5章 公司组织架构图注：财务部不纳入质量管理体系推行管理。第6章 手册说明1. 目的为了规本公司质量管理活动，证实本公司具有稳定的

8、提供产品的能力，满足客户与适用法律、法规和其它要求，以用于持续改进产品质量绩效，不断完善质量管理体系，防止不合格品产生，最终实现客户满意，特制定并维持本手册。2. 适用围市科顺达科技质量管理手册阐述了按ISO9001：2008标准要求与其它要求和公司需要所建立的质量体系，对各个要素所做的描述都表明了对该要素的控制程度，手册对用于实施质量管理活动，对外用于证实本公司的质量管理能力。2.1 列入认证围的公司地址：市宝安区福永镇和平荔园西路莱福工业园。2.2 列入认证围的部门（区域）：总经办、行政部、市场部、采购部、PMC部、项目部、模具部、注塑部、电子部、喷印部、品质部、仓库。2.3 列入认证围的

9、产品：塑胶模具的设计，塑胶产品、手机电池、笔记本电脑电池、数码相机电池等其它塑胶产品的制造、生产和服务。3. 引用标准GB/T 19001-2008质量管理体系 要求、GB/T 19000-2005 质量管理体系 基础和术语4. 术语与定义本手册中用语依据上述引用标准中的用语定义。4.1 组织：职责、权限和相互关系得到有序安排的一组人员与设施；例：公司、集团、商行、企事业单位、研究机构、慈善机构、代理商、社团或上述组织的部分或结合体，组织可以是公有的或私有的。注：对于拥有一个以上运行单位的组织，可以把一个运行单位视为一个组织。4.2 程序：为进行某项活动或过程所规定的途径。注：程序可以形成文件

10、，也可不形成文件。含有程序的文件称为“程序文件”。4.3 不合格：未满足要求。4.4 预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。注：采取预防措施是为了防止发生，而采取纠正措施是为了防止再发生。4.5 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。注：采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措施是为了防止发生。4.6 纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。4.7 文件：信息与其承载媒体。注1：媒体可以是纸，计算机磁盘、光盘或其它电子媒体，照片或标准样品，或它们的组合。4.8 记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。注：记录可用于文件的可追

11、溯性活动，并为验证、预防措施和纠正措施提供证据；通常记录不需要控制版本。4.9 部 客观地获取审核证据并予以评价，以判定组织对其设定的质量管理体系审核准则满足程度的系统的、独立的、形成文件的过程。注：在许多情况下，特别是对于小型组织，只要与被审核的活动无关，就可以视为独立的。4.10 审核员：具有实施审核的个人素质和能力的人员。5. 手册的管理5.1 手册的编写、更改、修订或补充和批准。5.1.1 手册的编写、更改、修订或补充由公司ISO专员负责。5.1.2 手册的编写、更改、修订或补充均需总经理批准。5.2 手册的发放控制。5.2.1 手册正本存放于文控室，ISO专员持有文本；由ISO专员将

12、手册上传到网络平台上供各部门查阅。5.2.2 经最高管理者同意，可以向公司外发放非受控手册副本，这些副本盖“参考”章来区别为非受控文件，手册更改时，将不再对其修改。5.2.3 受控手册遵守文件管理程序的规定，并按其规定进行更改、修订或补充。5.3 手册的定期审核。5.3.1 管理评审会议上将对质量手册进行评审，确保手册充分且有效地符合质量管理体系要求。5.3.2 质量手册由管理者代表或指定人员送审。6. 相关文件文件管理程序第7章 质量管理体系过程职责分配表质量管理体系过程职责分配表：体系标准要求职 能 部 门市场部P MC模具部项目部生产部品质部仓库行政部总经办采购管理者代表总经理4.质量管

13、理体系4.2.3文件控制4.2.4记录控制5.1管理承诺5.2以顾客关注为焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限与沟通5.6管理评审6.1资源管理6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务提供7.6监视和测量装置的控制8.1总则8.2监视和测量8.3不合格品的控制8.4数据分析8.5改进备注：“”为主要职能，“”为相关职能。第8章 程序文件清单序号文件编号文件名称制作部门备注1KSD-QP-001文件管理程序总经办2KSD-QP-002质量记录管理程序总经办3KSD-QP-003仓库管理程序仓库4KSD-

14、QP-004人力资源管理程序行政部5KSD-QP-005质量目标与数据分析管理程序总经办6KSD-QP-006生产计划管理程序PMC部7KSD-QP-007合约评审管理程序市场部8KSD-QP-008搬运、贮存、包装、防护和交付控制程序仓库9KSD-QP-009产品开发管理程序项目部10KSD-QP-010来料检验和试验程序品质部11KSD-QP-011产品检验和试验程序品质部12KSD-QP-012客户财产控制程序市场部13KSD-QP-013客户投诉与退货处理程序市场部14KSD-QP-014委外加工管理程序采购部15KSD-QP-015采购管理程序采购部16KSD-QP-016生产过程管

15、理程序生产部17KSD-QP-017产品标识和可追溯性程序品质部18KSD-QP-018纠正和预防措施程序品质部19KSD-QP-019不合格品控制程序品质部20KSD-QP-020量测仪器管理程序品质部21KSD-QP-021模具管理程序模具部22KSD-QP-022管理评审程序总经办23KSD-QP-023审管理程序总经办24KSD-QP-024客户满意度控制程序市场部25KSD-QP-025沟通管理程序总经办26KSD-QP-026供应商管理程序采购部27KSD-QP-027设备管理程序行政部28KSD-QP-028工程变更管理程序项目部第9章 质量管理体系1. 目的说明对公司建立、实施

16、和保持质量管理体系的总体性要求与对质量管理体系文件编制的总要求，使各部门明确质量体系的相互关系和职责。2. 围适用于对公司质量管理体系与体系文件的控制。3. 体系要求3.1 总要求：本公司结合自身的实际情况，按照ISO9001：2008标准的要求建立结构化的质量管理体系，并编制了系统化的、配套的质量管理体系文件。本体系将在“策划、实施、检查与纠正和数据分析、评审”构成的动态循环过程中补充和完善，通过质量管理体系的持续改进和运行来达到本公司的总体质量管理体系的持续改进，本体系的核心要素与对其相互作用的描述以与查询支撑文件的途径在以下各章节中均给予了明确。为了实施质量管理体系，公司应：A. 确定质

17、量管理体系与其在公司中的应用所需的过程，包括外包的任何影响到产品符合要求的过程，并按照所识别过程确定过程顺序与输入、输出，本公司目前有外发加工过程，外发加工依委外加工管理程序执行。B. 按照确定的质量管理体系过程，建立体系文件，以明确这些过程的顺序和相互作用的控制方法。C. 确定为确保这些过程的有效运作和控制所要求的准则和方法。D. 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和对这些过程与控制的监视。E. 测量、监视和分析这些过程和控制结果。F. 实施必要的措施，以实现这些过程的控制所策划的结果和对这些过程控制的持续改进。3.2 质量管理体系应形成文件，并彻底实施和持续改进。3.2.1

18、 按照ISO9001：2008标准要求与公司的实际情况，编制了适宜的文件以使质量管理体系有效运行。公司质量管理体系文件结构图：一级文件手册二级文件程序文件三级文件作业指导书四级文件表格3.2.2 文件规定应与实际运作保持一致，随着质量管理体系的变化与质量方针、目标的变化，应与时修订质量管理体系文件，定期评审，确保有效性、充分性和适宜性，执行文件管理程序的有关规定。3.2.3 文件的详略程度应取决于公司规模、产品类型、过程复杂程度、员工能力素质等，应切合实际，便于理解应用。3.2.4 文件可呈现任何媒体形式，如纸、磁盘、光盘或照片、样件等，都应按照文件管理程序进行管理。4. 相关文件4.1 文件

19、管理程序4.2 质量记录管理程序4.3 委外加工管理程序第10章 文件控制1. 目的确保质量管理体系运作所使用的文件、资料能得到有效控制，避免文件资料的丢失、损坏与外泄，保证每一份文件在使用场所均可得到相应文件的有效版本。2. 围适用于与质量体系有关的文件和资料之控制。3. 职责和权限3.1 总经理：负责核准质量管理手册。3.2 各部门：负责有效文件的执行、保存和管理。 3.3 文控：负责对公司质量体系、外来文件实行控制。4. 程序细则4.1 本公司制订实施文件管理程序，对文件的批准、发布、更改、保存、销毁实施控制。4.1.1 本公司与质量有关的文件均属于受控文件，受到文件管理程序的制约，文件

20、在发布前必须得到批准，以确保文件的充分与适宜。4.1.2 本公司的各个场所都应有完成工作所需的文件和资料，且只允许使用相关文件和资料的有效版本，必要时对文件进行评审与更新，并再次批准，确保文件保持清晰，易于识别。4.1.3 文件的更改应由文件的原审批部门进行审批，若指定其它部门审批时，该部门应获得审批所需依据的有关背景资料。4.1.4 更改之后的新文件发放时，文控应与时收回旧文件，并做识别标识，确保文件的更改和现行修订状态得到识别。4.1.5 文件有遗失、损坏、涂改、缺页或因需要增加文件时，可向文控申请补发；4.1.6 本公司使用的外部标准、客户提供的图样、文件以与公司所确定的策划和运行质量管

21、理体系所需用的外来文件等，也应属于文件管理程序管理，以确保外来文件得到识别，并控制其分发。4.1.7 所有作废的文件除需保存正本以备查阅，其余的均需与时撤离现场或予以标识。4.1.8 文控通过质量审核等途径（但不限）控制，在有效监督质量管理体系的地方必须有相适应的受控文件。5. 相关文件文件管理程序第11章 记录控制1. 目的证明质量管理体系符合要求与质量管理体系得以有效运行，为质量改进与产品的可追溯性提供客观证据，以便于证实可追溯性、预防措施和纠正措施。2. 围凡质量管理体系中所使用与质量与技术相关之记录均适用（含合格供应商所做的质量记录）。3. 职责和权限3.1 文控：限定质量记录保存部门

22、、保存期限与过期记录之处理。3.2 文件制订者：规划质量记录的格式并决定其适用围与保存期限。3.3 记录保存部门：负责质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存和处置。4. 程序细则4.1 由质量体系运作之结果所产生的有关记录，本公司制订质量记录管理程序规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。4.2 质量记录均需按质量记录管理程序进行记录、收集、索引、文件归档、借阅、维护、贮存与处置等规定执行。4.3 质量记录应依文件管理程序的规定管理，以力求简洁、清晰易于识别和检索为原则。4.4 为确保质量记录的有效性，须依质量记录管理程序作适当之处理。4.5 如订单中有规定时，亦可允许客户

23、或其代表调阅记录或索到影本。5. 相关文件5.1 文件管理程序5.2 质量记录管理程序第12章 管理承诺1. 目的明确总经理对公司开展的活动承诺，确保质量体系有序的运作，且符合标准要求。2. 适用围适用于公司质量体系活动中管理层所进行的承诺。3. 职责和权限总经理通过建立和改进质量体系，作出对质量管理的承诺。4. 管理承诺总经理应承诺建立、实施和有效持续改进质量管理体系。A. 总经理应确保本公司能与时识别和获取经营活动关联的法律、法规要求，并能在经营活动中很好地向公司部传达执行；确保能与时识别和获取客户的要求，并很好地在公司开展满足客户要求的活动，传达的方式包括培训、部宣传和会议等。B. 总经

24、理应制定适合公司自身条件的质量方针和质量目标，以确保公司的质量活动的有效性能得到判定。C. 总经理应对公司的质量管理体系进行定期评审，以确保体系能有效地运行。D. 总经理应确保公司可获得必要的资源，包括人员、设备、设施、环境、技术、信息等，以维持和改进质量体系。5. 相关文件5.1 合约评审管理程序5.2 客户满意度控制程序5.3 管理评审管理程序5.4 设备管理程序第13章以客户为关注焦点1. 目的明确公司质量活动的宗旨是以顾客为中心。2. 适用围适用于公司质量体系活动的一切与顾客有关的过程。3. 职责和权限3.1 总经理对公司活动是否满足顾客要求负全部责任。3.2 各部门配合总经理实现相关

25、活动。4. 以顾客为关注焦点4.1 总经理应明确客户的需求与期望，把以客户为中心对过程进行管理视为管理者职责的主要部分之一，同时营造宣传并保持以客户为中心的管理思想，在全体员工中强化对其重要性的认识。4.2 制定和实施合约评审管理程序、客户满意度调查程序、质量目标与数据分析管理程序、客户财产控制程序等相关程序，确保识别顾客明确的或隐含的需求和期望，包括组织应尽的与产品有关的责任或义务与法律方面的要求，确保将这些需求转化为组织的明确要求，并通过质量管理体系的运作得以实现。4.3 各部门配合总经理为达到满足顾客要施相关活动。5. 相关文件5.1 合约评审管理程序5.2 客户满意度调查程序5.3 质

26、量目标与数据分析管理程序5.4 客户财产控制程序5.5 纠正与预防措施管理程序第14章 质量方针和目标1. 目的为明确本公司质量管理体系方向，体现以客户为中心，遵守法律、法规和其它要求，确保产品质量的不断提高，为客户提供持续满意的产品，特制定质量方针。质量方针为公司制订质量目标提供框架。2. 围适用于本公司的质量方针与目标管理。3. 职责和权限总经理对质量方针、目标的制定和实施负责，并定期进行评审和持续改进，确保质量方针、目标的持续适用性。4. 程序细则4.1 质量方针制定需符合下列要求：A. 本公司的经营理念；B. 符合本公司关于产品与生产改进方面的实际情况；C. 包括质量管理体系的持续改进

27、的承诺；D. 包括遵守与质量有关的法律、法规和应遵守的其它要求的承诺；E. 考虑客户的要求与期望；F. 提供建立和评审目标质量的框架。4.2 为实现以客户满意为目标，确保客户的需求和期望得到确定，并转化为公司的产品和服务要求，特制定本公司的质量方针。A. 本公司的质量方针是：诚信 创新 务实 共进B. 质量方针的理解：诚信：是公司的经营理念。明确坦诚与信赖是合作的基础，对顾客、供应商、员工与整个社会，公司秉承诚挚信赖、互存互利的原则。创新：是公司的管理理念。先行一步进行管理体系创新，通过切实推行ISO9000和汇聚人才加快管理体系的完善；面对未来进行技术创新，从公司的发展与顾客的需求和利益出发

28、，善用科技进行技术的改造和创新，使物美价廉能得到最大限度的发挥，提高公司产品的品牌形象和地位。务实：是公司求真务实的理念。以脚踏实地，讲效的原则，落实在生产、设计、产品的品质上，以务实求效做好我们对待客户与员工的每一件事，以务实求效引领公司的发展。共进：是公司与客户、供应商共进的理念。公司愿与客户与供应商建立合作伙伴的关系，共同创造财富、共同进步、共同打造美好明天。4.3 总经理应确保在公司部各级相关职能和层次建立质量目标。质量目标应可被测量，同时应与质量方针与持续改进的承诺相一致。质量目标应符合产品要求所需要的容，为更好执行公司的质量方针，特制定质量目标。本公司的质量目标是：客户满 意 度8

29、5分客户投诉次数5次检验批合格率95%4.4 责任、宣传、理解与实施。4.4.1 总经理负责制定质量方针与目标的监控。4.4.2 总经理于每年通过管理评审会议对年度质量目标的适宜性与达成情况进行评审，并确定下年的质量目标。4.4.3 针对下年的质量目标，总经理授权相关部门负责人制定部门质量目标或工作质量目标，推进质量改善活动。4.4.4 总经理授权管理者代表组织各部门制定和实施质量管理体系文件来实现质量目标。4.4.5 利用多种形式和工具（如知识竞赛、宣传栏等）组织培训，保证各级人员都理解质量方针与目标并坚持实施。4.4.6 各部门负责人应按规定的程序组织本部门实现质量目标。4.4.7 每位员

30、工应按制定的程序和上级下达的工作指令经济地实现质量目标，满足客户的需求和期望。4.4.8 公司应对质量方针和目标进行持续适宜性评审，必要时可对其进行修改，以适应公司外环境变化。4.4.9 对质量方针和目标的批准、发布、评审、修改应进行控制，具体按文件管理程序执行。5. 相关文件5.1 管理评审程序5.2 文件管理程序5.3 质量目标与数据分析管理程序第15章 质量管理体系策划1. 目的建立评价质量管理体系有效性的判定指标，通过在组织中建立质量目标和进行质量管理体系策划，以达到与质量方针、体系要求相一致的目的。2. 围适用于对确保实现质量方针的资源加以配置和策划。3. 职责和权限3.1 总经理根

31、据组织的质量目标，配置必要的资源，负责批准有关部门制定的质量目标与编制的管理策划输出文件。3.2 管理者代表负责审核各部门确定的质量目标，为管理策划编制的有关文件。3.3 管理者代表负责组织各部门进行管理策划，编写相应的策划文件，并对实施情况进行监督检查。3.4 各部门主要负责人负责组织本部门管理策划。4. 程序细则总经理应确保对质量管理体系进行策划，以满足质量目标与质量管理体系的具体要求，进行质量管理体系策划的时机。4.1 组织在下列情况下需进行管理体系策划：A. 按照质量管理标准建立、改进质量管理体系。B. 组织的质量方针、质量目标、组织重大机构发生重大变化。C. 组织的资源配置、市场情况

32、发生重大变化。D. 现有的体系文件未能涵盖的特殊事项。E. 法规和其它要求发生重大变化。4.2 管理体系策划的容：总经理应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划，策划的容应包括：A. 需达到的目的与相应的管理过程，确定过程的输入、输出与活动并做出相应规定。B. 识别为实现目标所需建立的过程和资源配置，对实现总体目标和阶段或局部的目标进行定期评审的规定，重点评审过程和活动的改进。C. 根据评审结果寻找与目标的差距，确保持续改进，提高管理体系的有效性和效率。D. 质量管理体系过程的策划。E. 编制质量管理体系文件：质量管理手册、程序文件、作业指导书等。F. 建立质量方针、质量目标、并在本公司外

33、沟通，使全体员工理解和执行与相关方能获取。对质量目标在各职能部门予以分解。G. 资源配置。H. 质量管理体系的持续改进。I. 质量管理体系运行中发生机构变更或重大人事变动等，与时进行协调，采取措施，确保质量管理体系文件继续贯彻执行，确保质量管理体系的完整性。J. 本公司通过管理评审、纠正措施、预防措施、部审核和数据分析等方法，以达到产品、过程和质量管理体系的不断改进。K. 策划的结果（包括变更）应形成文件。4.3 质量管理体系的制定与审批：4.3.1 制订依据：A. 本公司的质量方针、质量目标；B. 相关方（客户为重点）的要求与期望；C. 有关法律、法规和其它要求。4.3.2 由各部门提出并经

34、部门最高负责人审核后，交最高管理者批准决定。4.4 质量管理体系的实施与监控：A. 通过体系的职责确定、资源的提供、过程、监测与测量、纠正与预防措施、审、管理评审等运作实现；B. 通过部门会议、品质会议、月度会议、年度会议、监测与测量、纠正与预防措施等形式，对体系实施日常监控；C. 通过审对体系的整体符合性进行检查；D. 站在最高管理者的角度对体系持续的充分性、适宜性进行评审。4.5 质量管理体系在下列情况下可进行修订：A. 管理评审提出修订时；B. 组织结构发生重大变化时；C. 相应的目标已达成或持续改进修订后；D. 客户提出要求时；E. 公司活动、产品或服务发生重大变化时；F. 目标本身无

35、法实现且法律、法规与其它要求允许更改时；G. 相关法律、法规和其它要求发生变更时；H. 质量管理体系修订应依制定时的条款进行审核。当体系需要更改时，体系的策划与实施应保证质量管理体系的完整性。5. 相关文件文件管理程序第16章 职责、权限和沟通1. 目的明确组织构架图中与质量有关的管理；执行和验证工作人员的职责权限和相互关系，旨在有利开展下列工作：A. 采取措施，防止出现与产品、过程和质量体系有关的不合格；B. 确认并记录与产品、过程与质量体系有关的问题；C. 通过规定的渠道，采取、推荐或提出解决方法；D. 验证解决办法的实施效果；E. 控制不合格品的返工、返修和交付，直到缺陷或不满足要求的情

36、况得到纠正。2. 围适用于公司部以质量管理体系有关的管理层与各职能部门和有关人员的职责、权限和沟通与规定。3. 职责和权限3.1 各部门的职责分配：3.1.1 总经理：为公司最高管理者，对公司的质量管理负全面责任，基本职能如下：l 制定公司的质量方针；l 建立公司的组织结构，明确各部门职能、权限与其相互关系；l 审批质量管理手册；l 任命管理者代表；l 批准质量目标，确保质量目标是可测量的，并与质量方针保持一致；l 以实现顾客满意为目标，确保顾客的要求得到确定并予以满足；l 在公司建立适宜的沟通过程；l 认可公司的年度计划，审核公司的各类定期报告；l 组织管理评审，确保质量管理体系的持续适宜性

37、、充分性和有效性。3.1.2 管理者代表：由总经理在本公司指定一名管理人员，无论该成员在其它方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：l 负责按ISO9001：2008标准组织建立、实施和维持公司的质量体系，并依要求推行持续改进；l 组织制定并审核公司的质量管理手册和程序文件；l 任命审核组长，组织部审核，检查质量体系运行情况，并向总经理汇报质量管理体系的运行情况，包括改进的需求；l 确保在整个公司提高满足法律、法规与客户要求的意识；l 负责管理评审、外部审核和部审核的纠正与预防措施的落实；l 对外联络和协调质量管理体系认证工作；l 组织制定并审核质量目标；l 向总经理报告管理体系的运行情况

38、以供评审，并提出改进建议；l 负责适用法律法规与其它要求的审批；l 执行相关部门程序文件、作业指导书的规定，并进行日常监督检查。3.1.3 ISO专员：l 负责组织质量管理体系文件的编写与保持；l 负责质量管理体系的日常维护和保持；l 负责公司的质量目标执行督导；l 对各部门的质量管理体系的运作状况进行监督、检查，并对运行情况进行记录和分析，定期向管理者代表和总经理汇报运行情况；对违反质量管理体系或有潜在危险的情况与时发现、纠正和预防；l 负责协助质量管理体系的、外审核和管理评审；l 培训的配合，能力测定的组织实施；l 负责质量管理体系文件的日常管理；l 负责质量管理体系国家标准的收集、识别和

39、符合性的评价；l 负责质量管理体系的评估与持续改进的策划；l 对体系日常运行的监测与评价； l 统筹制订各部门的职责和权限。3.1.4 行政部：l 负责制定人力资源需求计划，人力资源招聘、选拔与录用管理；l 人力资源培训的统筹、培训的记录与新进员工培训的实施；l 保持良好的部沟通，创建企业文化；l 公司各类人事相关制度的制定和维护；l 基础设施的维护；l 工作安全相关制度规划与执行；l 营造与修缮工程发包作业与验收；l 统筹负责食堂、宿舍等相关方的管理；l 统筹部网络的管理与维护；l 统筹公司的保安工作；l 统筹公司的消防安全管理，负责做好全厂应急准备工作和定期的监督检查；l 负责公司生产、办

40、公照明与生活区用电、用水与燃油的使用和控制的管理，并负责供电、水线路、燃油设备的维修和巡检；l 执行相关部门程序文件、作业指导书的规定，并进行日常监督检查。3.1.5 市场部：l 客户订单的接收、评审和下达生产指令单；l 负责处理产品出货、退货、补货等事宜；l 负责客户投诉的传达和跟踪处理结果；l 客户满意/不满意的调查、统计与组织处理；l 客户回款事项的跟进；l 与客户保持沟通与联络，维护同客户的关系。3.1.6 PMC：l 依据市场部下达的生产指令单，制定、实施、管控、监督生产计划；l 产能规划；l 负责召开生产调度会议，就生产中存在的材料供应、技术工艺准备、技术工艺指导、生产能力、设备、

41、工具等方面的问题协调，制定切实可行的对策或解决方案，并跟进各相关产部门的实施；l 负责订单所需物料的申购；l 生产现场管理与改进；l 执行相关部门的程序文件、作业指导书的规定，并进行日常监督检查。3.1.7 采购：l 采购物料成本的控制；l 材料、包材、辅料等的采购实施；l 供应商、协力厂商的选择与评估管理；l 负责物料交货期的控制，欠料的跟进与不合格物料退厂、追补与跟进；l 调查材料供应商和委外加工商；l 执行相关部门的程序文件、作业指导书的规定，并进行日常监督检查。3.1.8 项目部：l 负责对客户提供的图纸、数据、样板等设计输入和设计输出的审查工作；l 负责组织模具设计评审、设计验证、设

42、计确认等工作；l 负责样品的送样确认与分发；l 负责技术文件的与时建立与发行；l 负责工程设变的提出与跟进；l 对工艺或模具所造成的不良比例较高的部品提出工艺改良计划；l 执行相关部门程序文件、作业指导书的规定，并进行日常监督检查。3.1.9 模具部：l 负责新模具的设计；l 负责模胚订购图与备料单；l 按时、按质完成模具制作任务；l 负责模具的设计评审和模具制作的修改方案，加强模具制作效率，提高模具制作质量；l 按要施设备、工具维护与保养；l 负责部门的各种标识管理体制工作；l 模具加工过程中各种资源使用的控制和管理，使资源合理使用，能耗降到最小；l 执行相关部门程序文件、作业指导书的规定，

43、并进行日常监督检查。3.1.10 各生产部：l 负责依据生产计划组织、协调、安排生产；l 负责按生产计划领取各类生产物料；l 负责按技术、工艺文件指导、安排各工序人员，并严格执行工艺纪律；l 负责执行自检、首检等工序检验，并控制不合格品；l 负责生产过程中的物料标识、产品防护、客户财产管理；l 负责各类统计报表的填写和必要的分析、比较；l 负责生产中出现的质量问题的处理、分析与必要的信息沟通或反馈；l 生产中各种资源使用的控制和管理，使资源合理使用，能耗降低到最小；l 执行相关部门程序文件、作业指导书的规定，并进行日常监督检查。3.1.11 品质部：l 负责进料、制程品、最终产品的质量控制，并

44、主导不合格品的控制与质量问题持续改进；l 负责制程控制与稽核，进行数据分析并与时报告质量信息；l 供应商评估、辅导、审核 、推进与监控；l 工艺流程能力与测试能力的评估；l 新产品的导入、检查指导书的制作；l 负责客户要求的收集、登记、评审、符合性评价；l 仪器校正管理；l 执行相关部门程序文件、作业指导书的规定，并进行日常监督检查。3.1.12 仓库：l 原辅材料的接收、保管、发放；l 成品的接收、保管与按出货计划备货；l 保证生产正常运转，提高准确数据；l 保证产品质量完好，提供安全保障；l 保证产品摆放合理、整齐、数量准确、消灭差错、标识明确；l 保证产品账物一致、先进先出、适时适量、降

45、低库存；l 执行相关部门的程序文件、作业指导书的规定，并进行日常监督检查。3.1.13 财务部：l 负责公司日常费用的核算；l 负责公司成本核算；l 负责公司来往账目的核算；l 编制会计报表；l 进行财务分析与监督。3.2 沟通3.2.1 信息交流3.2.1.1 为确保质量管理体系的、外部信息交流的畅通有效。3.2.1.2 信息的来源与职责：A. ISO专员负责质量管理体系日常监控，、外部审核，管理评审结果的部交流；B. 市场部、品质部负责公司与客户之间质量信息的交流，负责部产品质量信息的交流；C. 采购负责公司与供方、承包方之间质量信息的交流；D. 各部门负责部门质量信息的反馈、传达，并按规

46、定落实有关质量信息的处理措施。3.2.1.3 交流容法律、法规等对质量的要求，外部相关方的质量要求信息，公司的质量方针、质量目标，公司质量体系的监测、审核、管理评审的结果，产品质量信息，客户相关投诉，公司质量绩效与质量改进情况，质量事故等一切与质量管理有相关的信息均可作为交流的容。3.2.1.4 公司各级人员都有责任和义务对所发现的质量问题逐级向上反馈，受理者对此应妥善处理，并做好必要的记录。3.2.1.5 公司自上而下的采用提案、会议、通知、报刊、板报、网络、公告、发文、培训、日常报表等各种方式向全体员工传达质量信息。4. 相关文件4.1 管理评审管理程序4.2 客户满意度控制程序4.3 合

47、约评审管理程序第17章 管理评审1. 目的明确本公司管理者代表对质量管理体系定期评审的职责，确保其持续的适宜性、充分性和有效性。2. 围适用于本公司质量管理体系的评审。3. 程序细则3.1 总则3.1.1 为确保公司质量管理体系的持续适宜性、充分性、最高管理者每年应定期召开一次管理评审。当公司与质量管理体系有关的运行情况发生变化时也需要实施评审。3.1.2 管理评审会议由管理者代表主持，管理者代表指定人员或ISO专员组织协调，总经理、副总经理、各部门负责人参加评审。3.1.3 管理评审须对公司质量管理体系（包括质量方针和质量目标）是否需要变更进行评估。3.1.4 各相关部门负责准备并提供与本部

48、门有关的评审所需资料与落实评审中提出的纠正与预防的实施工作，并对实施的效果加以验证。3.1.5 管理评审资料的收集、管理评审计划、通知的发放、会议记录、评审报告应予以记录、保存。3.2 评审输入管理评审输入应包括以下信息：l 质量手册的符合性和适用性；l 质量方针、目标的适用性； l 审核结果； l 顾客反馈；l 过程的业绩和产品的符合性；l 预防和纠正措施的状况；l 以往管理评审的跟踪措施；l 可能影响质量管理体系的变更；l 改进的建议。3.3 评审输出应对质量管理体系的适用性、充分性、有效性作出评价，指出质量方针、质量目标以与质量管理体系其它要素改进的方向。并以此作为质量管理体系改进的基础

49、。管理评审的输出包含以下有关的措施：l 质量管理体系与其过程有效性的改进；l 与顾客要求有关的活动、产品、过程与服务的改进；l 资源需求；l 质量管理体系的适用性、充分性、有效性作出评价；l 质量、管理体系其它要素改进的方向。4. 相关文件管理评审程序第18章 资源的提供1. 目的明确本公司在开展质量活动中提供资源的重要性，确保质量体系运作符合标准要求，并增强顾客满意。2. 适用围适用于本公司质量活动过程中的资源管理。3. 职责和权限3.1 各部门应与时识别部门所需的资源并上报总经理。3.2 总经理应确保本公司在质量活动中能与时识别并获取提供所需的资源。4. 程序细则4.1 资源：主要是指影响质量活动的人力资源、设施、软件、硬件、信息、工作环境等资源。4.2 资源的提供：本公