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文档简介

1、浅析药品流通中浅析药品流通中 “挂靠走票挂靠走票”之现象之现象1浙江省食品药品监督管理局浙江省食品药品监督管理局主主 讲讲 目目 录录2六、检查切入点六、检查切入点 一、概念解析一、概念解析二、表现形式二、表现形式三、主要特征三、主要特征 七、值得探讨的内容七、值得探讨的内容八、对策与建议八、对策与建议四、产生原因四、产生原因五、隐患与危害五、隐患与危害3一、概念解析“挂靠走票挂靠走票” ” 的概念的概念(一)(一)概念概念(二)(二)关系关系(三)(三)定性定性(一)概念(一)概念4“挂靠挂靠” 就是无证人员以有证企业的就是无证人员以有证企业的名义,并利用其提供的便利条件从事药名义,并利用其

2、提供的便利条件从事药品生产、经营活动。挂靠品生产、经营活动。挂靠”可分为可分为“单单挂挂”和和“链条挂链条挂”,“单挂单挂”是指直接是指直接挂靠到有证企业的无证人员没有后续挂挂靠到有证企业的无证人员没有后续挂靠的行为。靠的行为。“链条挂链条挂”是指直接挂靠到是指直接挂靠到企业的无证人员下面又发展了单层或多企业的无证人员下面又发展了单层或多层次的继续挂靠行为,同层里又挂靠有层次的继续挂靠行为,同层里又挂靠有单个或多个无证人员。单个或多个无证人员。挂靠走票5“走票走票”就是无证人员只单纯借用就是无证人员只单纯借用有证企业的票据、证照,在支付一有证企业的票据、证照,在支付一定的税款及费用后,使其药品

3、销售定的税款及费用后,使其药品销售行为合法化的一种药品经营活动。行为合法化的一种药品经营活动。联系联系区别区别共同点共同点(二)关(二)关 系系6“挂靠挂靠”发生在生产、经营各环节,是一个发生在生产、经营各环节,是一个长期的、连续的行为,大多设置一个内设机长期的、连续的行为,大多设置一个内设机构(业务部)或承包分公司。构(业务部)或承包分公司。“走票走票”只发只发生在经营的销售环节,是一个短期的、间断生在经营的销售环节,是一个短期的、间断的行为。的行为。1 1、披着合法的外衣;、披着合法的外衣;2 2、支付被、支付被“挂靠走票挂靠走票”企业一定的税款和企业一定的税款和管理费用;管理费用;3 3

4、、在经营活动中都以有证企业业务员身份、在经营活动中都以有证企业业务员身份出现。出现。一般一般“挂靠挂靠”行为必定伴随有行为必定伴随有“走票走票”行为;行为;有有“走票走票”行为却不一定有行为却不一定有“挂靠挂靠”行为发生。行为发生。(三)定(三)定 性性7 无证人员的无证人员的“挂靠走票挂靠走票”行行为在药品法律上属于无证经营。为在药品法律上属于无证经营。有证企业为有证企业为“挂靠走票挂靠走票”提供便提供便利条件从中获利的行为在法律上利条件从中获利的行为在法律上属于出租许可证。属于出租许可证。返回目录返回目录二、表现形式二、表现形式8药品生产企业药品批发企业药品零售企业“挂靠走票” 表现形式买

5、断产品经营买断产品经营(一)药品生产企业的 表现形式9自主生产经营自主生产经营12(二)药品批发企业的(二)药品批发企业的 表现形式表现形式10“一体型一体型”挂靠走票挂靠走票123“混合型混合型”挂靠走票挂靠走票“单纯型单纯型”挂靠走票挂靠走票u 下属药店承包下属药店承包(三)药品零售企业的(三)药品零售企业的 表现形式表现形式11返回目录返回目录11u 营业柜台租赁营业柜台租赁三、主要特征三、主要特征12平等合作平等合作相对独立相对独立私下约定私下约定二次二次“走票走票”1234返回目录返回目录四、产生原因四、产生原因13有利可图有利可图有策可享有策可享有洞可钻有洞可钻(一)从社会的角度看

6、14不易查不易查不会查不会查不敢查不敢查不愿查不愿查(二)从监管的角度看返回目录返回目录五、隐患与危害五、隐患与危害15(一)(一)(三)(三)(四)(四)(二)(二)假劣药品有假劣药品有生存空间生存空间极易出现生产假极易出现生产假劣药品的行为劣药品的行为 无法保证质量无法保证质量 扰乱市场扰乱市场秩序秩序 返回目录返回目录六、检查切入点六、检查切入点16资金与货款资金与货款票票 据据物流运输凭证物流运输凭证人人 员员案例案例一一 案件简介案件简介 某药品在抽检后被认定为劣药,检查人员对生产该药品的某药品生产企业进行检查时,发现该药品的批生产记录混乱,出厂药品检验的原始记录存在造假等行为,后经

7、进一步查证,挖出代理该药品的丁某与生产企业签定企业签定1718了包产包销协议,规定由公司提供生产药品所需生产线及相关的合法证照、票据、法人委托书等相关资料,由丁某个人出资,通过生产企业设立的帐户自主采购原辅料及包装,用企业的生产线自行生产药品并予以销售。案例案例一一 案件简介案件简介 检查切入点19批生产记录和药品出厂检验报告的原始记录批生产记录和药品出厂检验报告的原始记录原辅料及包装的购入、资金支付情况原辅料及包装的购入、资金支付情况丁某工资、福利发放情况丁某工资、福利发放情况企业的资金管理账户情况(即药品所有权情况)企业的资金管理账户情况(即药品所有权情况)丁某与企业间费用支付情况(协议)

8、丁某与企业间费用支付情况(协议)检查步骤20查对批生产记录,查对批生产记录,出厂药品检验原始出厂药品检验原始记录,该批劣药的记录,该批劣药的生产严重违反生产严重违反GMPGMP查看原料药采购查看原料药采购情况,牵出情况,牵出“ “ 业业务员务员”丁某丁某药品经抽检,药品经抽检,认定为劣药认定为劣药查看公司人员查看公司人员档案,工资、档案,工资、福利发放情况福利发放情况查看资金流向,查看资金流向,公司为丁某以企公司为丁某以企业的名义开设分业的名义开设分帐户帐户做通企业负责人做通企业负责人工作后,企业提工作后,企业提供了一份与丁某供了一份与丁某签定的协议签定的协议丁某自签订协议以来,在上缴企丁某自

9、签订协议以来,在上缴企业承包费用后独立生产、销售业承包费用后独立生产、销售21案例案例二二 案件简介案件简介 检查人员在某一医疗机构检查时发现该检查人员在某一医疗机构检查时发现该医疗机构医疗机构7月月15日、日、7月月16日连续两天从日连续两天从甲公司购进甲公司购进B药品各药品各3000瓶,检查人员瓶,检查人员到甲公司核实到甲公司核实B药品销售情况,发现甲公药品销售情况,发现甲公司只在司只在7月月15日销售给该医疗机构日销售给该医疗机构3000瓶瓶B药品,无药品,无7月月16日的销售记录,进一步日的销售记录,进一步调查发现,在甲公司的药品退回记录中,调查发现,在甲公司的药品退回记录中,7月月1

10、6日有该医疗机构退回日有该医疗机构退回3000瓶瓶B药品药品的情况。经核实,该医疗机构没有退回的情况。经核实,该医疗机构没有退回甲公司甲公司3000瓶瓶B药品的情况。药品的情况。22案例案例二二 案件简介案件简介 进一步查证发现,代理该药品的业务员进一步查证发现,代理该药品的业务员曹某从厂家自行购进同批号曹某从厂家自行购进同批号6000瓶瓶B 药药品(送货单上的收货单位为曹某),其品(送货单上的收货单位为曹某),其中的中的3000瓶瓶B 药品以药品以7月月15日销售给医疗日销售给医疗机构的销后退回药品名义,在机构的销后退回药品名义,在7月月16日退日退回甲公司仓库,再通过涂改退货冲票的回甲公司

11、仓库,再通过涂改退货冲票的方式将剩余的方式将剩余的3000瓶瓶B 药品销售到医疗药品销售到医疗机构。最后查明代理该药品的曹某与甲机构。最后查明代理该药品的曹某与甲公司某业务部门经理王某签订了协议,公司某业务部门经理王某签订了协议,规定由王某向曹某提供经营药品所需的规定由王某向曹某提供经营药品所需的甲公司甲公司23案例案例二二 案件简介案件简介 合法证照、票据及王某的法人委托书等合法证照、票据及王某的法人委托书等相关资料,曹某通过王某在甲公司设立相关资料,曹某通过王某在甲公司设立的帐户自行出资采购药品,并用提供的的帐户自行出资采购药品,并用提供的便利条件在甲公司贮存、销售药品,曹便利条件在甲公司

12、贮存、销售药品,曹某根据销售药品情况向王某上缴销售提某根据销售药品情况向王某上缴销售提成。王某与甲公司也签订了协议,并上成。王某与甲公司也签订了协议,并上交甲公司一定的管理费用后,以甲公司交甲公司一定的管理费用后,以甲公司名义开展药品经营活动。名义开展药品经营活动。24l 医疗机构医疗机构B药品购进、退货情况药品购进、退货情况l 甲公司甲公司B药品的购销及销后退回情况药品的购销及销后退回情况l B药品来货情况(包括物流凭证、送货单等)药品来货情况(包括物流凭证、送货单等)l 王某和曹某工资、福利发放情况王某和曹某工资、福利发放情况l 甲公司的资金管理账户情况(即药品所有权情况)甲公司的资金管理

13、账户情况(即药品所有权情况)l 王某与企业、曹某与王某间费用支付情况(协议)王某与企业、曹某与王某间费用支付情况(协议)检查切入点25 通过到公司核实销通过到公司核实销退情况,实为企业退退情况,实为企业退货冲票有人为涂改情货冲票有人为涂改情况况, ,而医疗机构未发而医疗机构未发生退货生退货牵出牵出“业务员业务员”曹某,曹某与业曹某,曹某与业务部经营王某签务部经营王某签订协议,并向王订协议,并向王某上缴销售提成某上缴销售提成在医疗机构发在医疗机构发现发现现发现B B药品药品频繁购进的频繁购进的 情况情况公司购进该药品时,公司购进该药品时,都由曹某签订合同,都由曹某签订合同,并自行提取药品送到并自

14、行提取药品送到公司仓库,物流凭证公司仓库,物流凭证上收货人也是曹某上收货人也是曹某曹某从厂家自行曹某从厂家自行购进药品,一半购进药品,一半进行退货,一半进行退货,一半涂改退货冲票销涂改退货冲票销售给医疗机构售给医疗机构查看资金流向,查看资金流向,公司为王某以公司为王某以企业的名义开企业的名义开设分帐户设分帐户公司提供了一份与王某签定的协公司提供了一份与王某签定的协议,王某上缴企业管理费用议,王某上缴企业管理费用检查步骤检查人员在某一零售药店检查时发现检查人员在某一零售药店检查时发现D药品不能提供有效票据,该药品为本地药品不能提供有效票据,该药品为本地乙公司(批发企业)的乙公司(批发企业)的“业

15、务员业务员”陈某陈某所销售。到乙公司仓库检查所销售。到乙公司仓库检查D药品储存药品储存情况时,发现该药品的物流凭证,物流情况时,发现该药品的物流凭证,物流凭证上写的发出地不是供货单位的所在凭证上写的发出地不是供货单位的所在地,发货数量也与乙公司的验收入库数地,发货数量也与乙公司的验收入库数量不一致。检查人员还发现陈某的量不一致。检查人员还发现陈某的D药药品在一天之内与同一单位发生三笔销售品在一天之内与同一单位发生三笔销售26案例案例三三 案件简介案件简介 业务的情况,而且与公司内部其他的业业务的情况,而且与公司内部其他的业务部也发生过销售情况。后经进一步查务部也发生过销售情况。后经进一步查证,

16、查明代理该药品的陈某与批发企业证,查明代理该药品的陈某与批发企业签定协议,规定由乙公司向陈某提供经签定协议,规定由乙公司向陈某提供经营药品所需的合法证照、票据、法人委营药品所需的合法证照、票据、法人委托书等相关资料,陈某通过乙公司设立托书等相关资料,陈某通过乙公司设立的帐户自行出资采购药品,并用提供的的帐户自行出资采购药品,并用提供的便利条件在乙公司贮存、销售药品。便利条件在乙公司贮存、销售药品。27案例案例三三 案件简介案件简介 u 乙公司对乙公司对D药品的销售情况药品的销售情况 u 乙公司电脑销售记录的授权情况(陈某是否有权限)乙公司电脑销售记录的授权情况(陈某是否有权限) u D药品来货

17、及入库情况药品来货及入库情况u 陈某与乙公司内部其他业务部之间的销售情况陈某与乙公司内部其他业务部之间的销售情况 u 乙公司的资金管理账户情况乙公司的资金管理账户情况(所有权情况)(所有权情况) 28u 陈某与企业间费用支付情况(协议)陈某与企业间费用支付情况(协议)检查切入点在在乙乙公司仓公司仓库查对库查对D D药药品物流凭证品物流凭证陈某随机选取外陈某随机选取外地业务单位进行地业务单位进行开票,实际上自开票,实际上自行提取药品进行行提取药品进行销售销售在某药店发现在某药店发现D D药品为药品为乙乙公司公司业务员陈某所业务员陈某所送,没有合法送,没有合法票据票据查证查证乙乙公司的公司的资金管

18、理账户资金管理账户情况情况该公司各业务该公司各业务部门之间存在部门之间存在药品销售行药品销售行(有赢利行为)(有赢利行为)查看公司人员查看公司人员档案,工资、档案,工资、福利发放情况福利发放情况陈某自签订协议以来,陈某自签订协议以来,在交纳管理费用后独在交纳管理费用后独立销售立销售做通企业负责人工作后,企做通企业负责人工作后,企业提供了一份与陈某签定的业提供了一份与陈某签定的协议协议检查步骤案例案例四四检查人员在某药品零售连锁企业的直检查人员在某药品零售连锁企业的直营门店检查时发现,该直营门店的非营门店检查时发现,该直营门店的非药品都是自行购进和销售的,不符合药品都是自行购进和销售的,不符合直

19、营门店人、财、物都应该属于连锁直营门店人、财、物都应该属于连锁总部的情况,通过对该药品零售连锁总部的情况,通过对该药品零售连锁企业进一步检查,查明该药品零售连企业进一步检查,查明该药品零售连锁企业将其下属的锁企业将其下属的9家直营门店都承包家直营门店都承包给个人经营,并收取承包款,而承包给个人经营,并收取承包款,而承包人则自主经营、自负盈亏。人则自主经营、自负盈亏。 30 案件简介案件简介 n 直营门店非药品来货情况直营门店非药品来货情况 n 零售连锁公司的资金管理账目情况(营业款)零售连锁公司的资金管理账目情况(营业款)n 直营门店员工工资、福利发放及培训情况直营门店员工工资、福利发放及培训

20、情况 n 承包人与零售连锁公司间费用支付情况(协议)承包人与零售连锁公司间费用支付情况(协议) 31检查切入点32非药品都由承非药品都由承包人从总部以包人从总部以外的单位自行外的单位自行购进购进直 营 门 店 的直 营 门 店 的非 药 品 与 总非 药 品 与 总部 的 品 种 有部 的 品 种 有出入出入查看公司人员档查看公司人员档案,工资、福利案,工资、福利发放情况发放情况公司提供了与各承包人员签订公司提供了与各承包人员签订的承包协议,承包人员每年向的承包协议,承包人员每年向公司上缴一定数额的承包款后,公司上缴一定数额的承包款后,承包者则对门店自主经营、自承包者则对门店自主经营、自负盈亏负盈亏返回目录返回目录检查步骤查对公司资金管查对公司资金管理帐目,各直营理帐目,各直营门店未上缴营业门店未上缴营业款,只给总部支款,只给总部支付货款付货款206七、值得探讨的问题七、值得探讨的问题第一种观点认为第一种观点认为“挂靠挂靠”人员除了拥有人员除了拥有经营资金和药品的所有权外,其他行为经营资金和药品的所有权外,其他行为均符合均符合GSP、GMP要求,药品质量可以要求,药品质量可以得到控制,认为不是属于得到控制,认为不是属于“挂靠挂靠” 的违的违法行为。法行为。33“一体型”挂靠走票,在定

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