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文档简介
1、· VHP气化过氧化氢灭菌系统 ? 名称:气化过氧化氢灭菌机型 号:价 格:0元低温灭菌工艺(4-80°C)蒸熏完成,残留物很少(不需再次清洁)蒸熏后无有毒副产品 (健康 & 安全)对于其他物品无影响(装置,电器,洁净室墙板等)VHP 工艺十分容易验证 (符合法规要求, 工艺控制)环保 (健康 & 安全)对高效过滤器穿透性好 (玻璃纤维)在低气体浓度(1-2mg/l = 1000ppm)下对大多数的微生物 灭菌效果很好灭菌所需时间短 ,节约成本 (停机时间短)?详细介绍VHP Concept 概念VHP=Vaporized Hydrogen Peroxide
2、(H2O2)气化过氧化氢(H2O2)俗称双氧水过氧化氢常态为液态经过加热变成气态VHP 历史沿革?1980年代末,美国Sterilse Co 首先发现气体过氧化氢相对于液态过氧化氢,仅需较低浓度即可达到同样灭菌效果?1990年气化过氧化氢正式通过美国EPA核准,作为灭菌剂,并很快在各个工业领域运用。VHP 灭菌原理? 过氧化氢因具有氧化还原作用而具有杀菌效果,特别对厌氧芽孢杆菌杀灭效果好? 过氧化氢的作用原理是通过复杂的化学反应解离具有高活性的羟基,破坏细胞膜。VHP 液态和气态比较 ?达到同样杀菌效果,液态的浓度是气态的300倍?芽孢耐热?在疏水性和亲水性表面的作用VHP 技术特点? 低温灭
3、菌工艺(4-80°C)? 在蒸熏程序完成,残留物很少(不需再次清洁)? 蒸熏后无有毒副产品(健康& 安全)? 对于其他物品无影响(装置,电器,洁净室墙板等)? VHP 工艺十分容易验证(符合法规要求, 工艺控制)? 环保(健康& 安全)? 对高效过滤器HEPA 穿透性好(玻璃纤维)? 在低气体浓度(1-2mg/l = 1000ppm)下对大多数的微生物灭菌效果很好? 灭菌所需时间短? 节约成本(停机时间短)VHP 各类型灭菌方式比较VHP 各类型灭菌方式比较-甲醛使用现状Formaldehyde Issues and concerns关于甲醛的争论和忧虑? 气体是由甲
4、醛溶液或福马林加热形成? 作用慢,需要长蒸熏时间? 结晶状残留物? 未有出版物证明灭菌前后的效果有效? 十分难验证灭菌程序? 蒸熏时人员必须撤离(停机时间长)? 剧毒且被归类为Class A 致癌和导致细胞变异的物质? 易燃VHP 各类型灭菌方式比较-甲醛和VHPTWA:时间加权平均浓度LD: 致死剂量LC:致死浓度VHP 各类型灭菌方式比较-ClO2和VHP? 二氧化氯是由氯气容器生成? ClO2 是可见, 黄绿色气体,气化速度很快? 相较于VHP, ClO2 的毒性较强,对于材料的相容性较差. VHP 干法灭菌系统VHP 干法灭菌周期1. 除湿2. 调整至平稳状态3. 消毒4. 进过滤清洁
5、空气,除VHP气VHP 干法灭菌周期示意图VHP 湿法灭菌灭菌原理:将一层均匀的“微凝结”过氧化氢分布到所有表面。您也可以将“微凝结”视为一个肉眼看不到的H2O2的微薄膜。科学研究证实在低温下,不残留的分布可以在加气过程时使得微生物去活化VHP 湿法灭菌系统湿法VHP灭菌技术双管路系统VHP 干法和湿法比较(1)VHP 干法和湿法比较(2)VHP 干法和湿法比较(3)VHP 的验证程序监控和验证?验证灭菌效果的程序和湿热灭菌柜的验证是一样?采用生物指示剂1,0E+06枯草杆菌及嗜热脂肪芽孢杆菌?灭菌周期约2小时进VHP 45 - 60 min排气45 - 60 minVHP 决定周期的参数时间
6、相对湿度气体浓度拟灭菌容积生物指示剂灭菌曲线温度VHP 对物品的损害 ?环氧地板起泡门锁腐蚀起泡VHP 的应用-ICOS湿热灭菌柜ICOS湿热灭菌柜应用于VHP灭菌需要的设计调整? ICOS确认可以作为VHP灭菌的密闭柜? 需要在设备顶部增加一个80mm进气口带阀门控制,在底部增加一个80mm排气口带阀门控制? 需增加控制程序,ICOS承诺不另收费VHP 的应用-手套箱灭菌?德国? VHP 总结? 应用VHP灭菌已经超过15年,是十分成熟的工艺? 周期时间需要看应用情况设定? OSHA(美国operator safety & health association)安全规范是八小时工作浓度需在0.5(2007)-1.0 ppm以内? 带物理参数,并采用适当工具和生物指示剂可复制的灭菌周期是可验证的? 因此设定周期十分容易-也很容易验证仅供个人用于学习、研究;不得用于商业用途。For personal use only in study and research; not for commercial use.Nur für den persönlichen für Studien, Forschung, zu kommerziellen Zwecken verwendet werden.Pour l 'étude et l
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